科研课题申请.doc

科研课题申请.doc 课题类型:研究生导师课题 年级: 专业: 姓名: 广西中医学院 自然科学研究课题申请书 申报学科 中西医结合临床 清肺化痰颗粒对COPD急性加重期痰热课题名称 郁肺证细胞因子的影响 承担单位 广西中医学院附属瑞康医院 课题负责人 课题起止时间 2007年3月至2008年3月 联系电话 电子邮箱 申请日期 二??六年九月修订 申请者承诺: 我保证如实填写本表各项内容～保证没有知识产权争议。如获准立项～我承诺以本表为有约束力的协议～遵守广西中医学院科学研究的有关规定～按计划认真开展研究工作～取得预期研究成果。广西中医学院有权使用本表所有数据和资料。 申请者,签章,: 年 月 日 填 报 说 明 一、申请书各项内容请用计算机打印～逐条认真填写～表达要准确～严谨～外来语要同时用原文和中文表达～第一次出现的缩写词～需注出全称。 二、申请书为A4页面～不够栏项请自行加页,于左侧装订成册。 三、简表部分栏目填写要求: 项目名称——应确切反映研究内容～最多不超过25个汉字,包括标点符号,。 封面左上角的课题类型——直接填入汉字～如填上“重点课题”、 “普通课题”等。 项目类别——按所选项填1个字符。例如～选“重大课题”填“1”,“重点课题”填“2”～选“普通课题”填“3”～ 选“研究生导师课题”填“4”～选“高层次人才科研启动基金课题”填“5”。 研究类别,,基础研究:指以认识自然现象、探索自然规律为目的～不直接考虑应用目标的研究活动,应用基础研究:指有广泛应用前景～但以获取新知识、新原理、新 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 为主要目的的研究,应用研究:为了确定基础性研究成果或知识的可能的用途～或是为达到某一具体的、预定的实际目的确定新的方法,原理性,或途径的研究,试验发展:指利用从科学研究和实际经验中所获得的现有知识、生产新材料、新产品、新装置、新流程和新方法～或对现有的材料、产品、装置、流程、方法进行本质性的改进而进行的系统性工作。 报审学科——系指课题研究所属学科范围。按国家GB/T13745-92标准 (可到学院科技处网页下载) 填报。如涉及多学科可填写两个～先填为主学科。 主要参加者——必须真正参加本项目的研究工作～不含项目负责人。不包括科研管理、财务管理、后勤服务等人员。 1 清肺化痰颗粒对COPD急性加重期痰热郁肺证细胞因子的影响 名 称 1.重大课题 2.重点课题 3.普通课题. 4.研究生导师课题 5.高层4 项目类别 次人才科研启动基金课题 研 报研究 学科1 学科2 选项 A(基础研究 审 究项B(应用基础 360.30 320.2411 学类C(应用研究 目 中西医结合医学 呼吸病学 C 科 D(试验发展 别 申请金额 0.25万起止年月 2007年3月至 2008年3 月 元 姓出生 民 性别 汉 名 年月 族 申 专业技术职称 选项 最 A(博士 后 最终学位 中华人民共和国 B(硕士 学授予国别 C C(学士 请 历 所在单位名称 者 联系 1 协作单位名称 电话 总人数 高级 中级 初级 博士 硕士 其他 参加单位数 8 2 2 3 0 2 1 项 姓 名 性出生年月 专业 职称 分工 工作单位 签名 目 别 组 成 员 2 研 究 内 容 和 意 义 摘 要 主1.主题词数量不多于三个;2.主题词之间空一格。 题 慢性阻塞性肺疾病 细胞因子 词 3 一、选题的目的意义与立题的依据(包括国内外进展情况) 1、项目研究的目的意义 慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonorg disease ，COPD)是一种以气流受限为特征的疾病，其气流受限不完全可 逆，呈进行性发展，与有害气体或有害颗粒对肺部引起的异常炎症有关[1]，是一种破坏性的肺部疾病，临床上以咳嗽、咯痰、胸闷等为主症。COPD居当前死亡原因的第四位，我国15岁以上人群COPD患者高 [2]达3%，全国约有2500万COPD患者，其发病率和死亡率逐年增高，因而受到世界广泛地重视。迄今为止，尽管对其危险因素进行了大量研究，但其发病机理十分复杂，至今尚未完全阐明。普遍认为COPD是以气道、肺实质和肺血管的慢性炎症特征，以中性粒细 [3]胞浸润为主的气道炎症疾病 。现代医学对本病的治疗方法有减少危险因素、氧疗、药物治疗(抗生素、支气管扩张剂等)，机械通气，外科手术等，目前医学界对其治疗目标仅局限于对症治疗，暂时改善症状，预防复发尚缺乏良策。现代中医学者在总结前人经验的基础上，对本病的病因认识渐趋于一致，即本虚标实之证，属祖国医学“肺胀”、“咳嗽”、“喘证”等病范畴，因反复咳喘，痰浊内蕴，肺气上逆，导致肺、脾、肾三脏虚损;肺脾肾虚为本，痰瘀为标。急性期以标实为主，多见痰、瘀、热;稳定期以本虚为主，为肺脾肾虚损;外感是重要的诱发因素，急性期患者因感受风热或痰郁发热，临床多表现为痰热郁肺证。痰热郁肺证是COPD常见证候。中医药对COPD的治疗虽取得一定效果，但尚未取得突破性进展。因此，对痰热郁肺证患者进行防治研究，减少急性咳喘发作和发展，提高病人生活质量等方面是一项重要的课题。而我院呼吸内科协定处方药清肺化痰颗粒(含药物桑白皮、黄芩、鱼腥草、瓜蒌壳、瓜蒌仁、浙贝母、杏仁、苏子、半夏、茯苓、甘草等，由江西天江药业有限公司生产，广西中医学院附属瑞康医院药剂科提供)历年用于治疗痰热郁肺型COPD病人200多例，总有效率达80%以上。研 4 究表明:清肺化痰颗粒有降低COPD病人C反应蛋白功能，以及改善其肺通气功能，明显提高FEV、FVC、FEV,，减少COPD病人11 [4]的急性发作，提高COPD病人的生活质量。 现代医学认为，COPD急性发作时感染为其主要病因。近年研究表明:细胞因子网络和免疫功能紊乱与慢性阻塞性肺疾病(COPD)关系的探讨受到重视, 细胞因子成员肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)在机体炎症和免疫调节过程中发挥重要作用。作为重要炎症因子和免疫介导因子的TNF-α、IL-6、 [5]IL-8可能与COPD的病理过程有关。其中细胞因子中的IL-8、TNF-α在病程中起重要作用，COPD急性发作期IL-8、TNF-α明显增高 [6]已有报道，主要是炎性细胞、炎性介质及细胞因子参与了气道壁的受损和肺组织的破坏。中性粒细胞是影响COPD病程的主要炎性细胞, 而白三烯B(leukotrieneB,LTB)是一种强有力的选择性中性粒444 细胞趋化剂，可募集活化中性粒细胞，使之生成过量的炎性产物，进一步扩大局部炎症反应。因此认为, LTB参与COPD的发病过程，4 而阻断其生物合成或拮抗其作用, 则可能成为COPD治疗的新途径 [7]之一。本课题拟通过以清肺化痰颗粒对COPD痰热郁肺证患者血清IL-8、TNF-α、LTB因子的影响及其干预作用，探讨清肺化痰颗4 粒的作用 机制 综治信访维稳工作机制反恐怖工作机制企业员工晋升机制公司员工晋升机制员工晋升机制图 ，建立COPD新的评价体系，以提高COPD痰热郁肺证的中西医结合治疗水平，改善患者生存质量，降低死亡率。清肺化痰颗粒是以桑白皮、黄芩为主药，功效清热泻肺;辅以鱼腥草、瓜蒌壳、瓜蒌仁、浙贝母清热化痰;佐以苏子、杏仁、半夏降气平喘，茯苓健脾渗湿;诸药合用，使肺热得清，痰热得化，肺气得降， [4]则咳嗽、咳痰、气喘诸证自除。药理研究表明，桑白皮对金黄色葡萄球菌有较强的抑制作用，应用于肺部感染可清肺化痰，降气平喘。黄芩煎剂对绿脓杆菌、葡萄球菌等多种细菌具有较强的抑制作用。鱼腥草具有广谱抗菌、抗病毒作用。瓜蒌煎剂对葡萄球菌、肺炎双球菌有抑制作用。苏子、杏仁、半夏、茯苓有镇咳祛痰作用。浙贝母有扩张支气管平滑肌作用。因此，清肺化痰颗粒具有抗细菌、抗 5 病毒、祛痰、解痉平喘等作用。 综上所述，本课题的研究对指导今后COPD临床工作开辟了一条新的途径，提高中西医结合治疗水平。并为今后开发COPD新药提供科学依据，具有重要意义。 2、国内外研究现状分析与发展趋势 COPD的发病机理十分复杂，至今尚未完全阐明，目前有蛋白酶/抗蛋白酶系统失衡学说、氧化损伤学说、免疫失衡以及炎症学说、 [3]感染学说等。普遍认为COPD是以气道、肺实质和肺血管的慢性 [3] 炎症特征，以中性粒细胞浸润为主的气道炎症疾病。2004年4月美国国立心、肺、血液研究所(NHLBI)和世界卫生组织共同发表了《慢性阻塞性肺疾病全球倡议》(Globa? Initiaive for chronic [3]Obstructive Lung Disease, GOLD)，GOLD号召在全球范围内提高对COPD的认识，认为COPD的治疗达到以下几点是有效的:?阻止了病情发展;?减轻了患者症状;?增加了运动耐量;?提高了健康水平;?预防和治疗并发症;?降低了死亡率。我国对COPD稳定期的治疗目的是减轻症状，阻止病情发展;缓解或阻止肺功能 [8]下降;改善活动能力，提高生活质量;降低死亡率。现代医学的治疗方法有减少危险因素、氧疗、药物治疗(抗生素、支气管扩张剂 [5]等)，机械通气，外科手术等，但现代医学对其治疗目标仅局限于对症治疗，暂时改善症状，预防复发尚缺乏良策。现代中医学者在总结前人经验的基础上，对本病的病因认识渐趋于一致，即本虚标实之证。肺脾肾虚为本，痰瘀为标。急性期以标实为主，多见痰、瘀、热;稳定期以本虚为主，为肺脾肾虚损;外感是重要的诱发因素。孙子凯认为，本病多由肺系疾患日久或迁延失治，损伤正气，脏腑功能紊乱，致使气机郁滞，痰阻气道，痰瘀互结而成本虚标实 [9][10]之证。傅曙华认为肺、脾、肾三脏亏虚，气虚气滞及瘀毒痰胶滞 [11]不解为本病主要发病机制。田正鉴认为本病内因为肺气虚，外因为吸烟及六淫之邪，而痰瘀内阻是主要病理因素。常见的治法为理 6 ,[1214][15]肺祛痰、活血化瘀、通阳宣痹和扶正祛邪。张元兵等根据“肺与大肠相表里”的理论和“痰瘀伏肺、气道壅塞”的学术思想，采用涤痰行瘀，利气除壅，通府平喘法治疗，治疗组总有效率90.0%， [16]对照组76.7%。二者有显著性差异(P<0.05);傅大海等采用活血化瘀，祛痰类中药(炙麻黄、五味子、桃仁、水蛭、葶苈子、南沙 [17]参等)取得较好疗效。冷报浪以化痰泄浊，通阳宣痹为治则，运 [18]用栝蒌薤白方加减，也取得较好疗效。李习芳认为气虚血瘀者予补益心气，活血化瘀具有确切而可靠的疗效。中医药对其治疗均取得一定效果，但尚未取得突破性进展。因此，对COPD痰热郁证病人进行防治研究，减少急性咳喘发作和发展，提高病人生活质量等方面是一项重要的课题。 目前研究表明:COPD是一种以中性粒细胞为主的慢性气道炎症性疾病, 作为重要炎症因子和免疫介导因子的TNF-α、IL-6、IL-8 [5]可能与COPD的病理过程有关，其中细胞因子中的IL-8 、TNF-α在病程中起重要作用。而细胞因子IL-8的细胞来源较为广泛,，在COPD患者，以支气管上皮细胞和肺泡巨噬细胞为主，它是通过与中性粒细胞表面特异性受体结合, 导致其趋化、变形, 细胞内游离钙一过性升高, 出现脱颗粒反应, 释放溶酶体酶, 形成超氧化物。体外试验也表明，IL-8与中性粒细胞表面特异性受体结合, 导致细胞变形应、脱颗粒反应、呼吸爆发反应、释放溶酶体、形成超氧化物, 从而促进炎症反应。IL-8除能趋化中性粒细胞外, 还能提高中性粒细胞在炎症部位还能提高中性粒细胞在炎症部位的结合能力, 此作用可能是IL-8促进白细胞粘附促进受体CD11/CD18 (CR3)和CR1的表达, [19]从而增强白细胞粘附与移行。TNF-α通过激活核转录因子-kB和其他转录因子，增加炎症介质(如IL-8)的表达，从而引起炎症反应。研究显示:中性粒细胞的趋化与活化是COPD重要的发病环节，白三烯B4(leukotrieneB4,LTB4)是一种强有力的选择性中性粒细胞趋化剂,可募集活化中性粒细胞,使之生成过量的炎性产物,进一步扩大 [4]局部炎症反应。LTB是由Borgaat等人最初于1978年从体外培养4 7 的中性粒细胞内分离纯化获得, 其化学全称为5S-12R-二羟基-6-14-顺式8-10-反-式-二十碳四烯酸。LTB主要来源于活化的巨噬细胞, 4 中性粒细胞; 血小板, 肥大细胞, 气道上皮在炎症反应中亦可生成少量的LTB, 并有多种酶与膜蛋白参与上述过程, 如5-脂氧化酶, 5-脂4 氧化酶活化蛋白(FLAP), LTA4水解酶等。因此, 能够影响花生四烯酸的含量,5-脂氧化酶, FLAP以及LTA4水解酶的数量与活性的各种因素, 均可直接或间接影响LTB的合成。此外, LTB的合成还与组44织细胞内特定的酶及体外孵育环境有关。LTB的代谢是在髓样细胞4 及肝细胞中完成, 通过微粒体w-氧化作用及外周小体β-氧化作用降 [20]解, 进一步失活。 参考文献: [1]Snider GL. Nosology for our day: its application to chronic obstructive p ulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med.2003～ 167:678，683 [2]康健等(对慢阻塞性肺疾病的新认识.中国实用内科杂志.2003,23,2,:65， -75 [3]中华医学会呼吸病分会慢性阻塞性肺疾病组(慢性阻塞性肺疾病诊治指南 [J].中华内科杂志～2002～9,41,:640，642 [4]陈斯宁～黄美杏等.清肺化痰颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热郁 肺的临床研究[J].广西中医药.2006～,6, [5]颜碧清等.COPD患者急性发作期血清TNF-A、IL-6、IL-8变化及意义[J]. 浙 江中西医结合杂志.2004,14(6):343，344 [6]王宋平等.慢性阻塞性肺疾病的发病机制[J].临床肺科杂 志,2005,10(4):521 [7]丁艳苓,姚婉贞等.白三烯B4在慢性阻塞性肺疾病中的变化与氨茶碱对其的 影响.北京大学学报.2005,37(4): 393，397( 8 [8]许建英等(慢性阻塞性肺疾病的现代诊断与治疗[M].北京:中国医药科技出 版社～2001～14，18( [9]孙子凯等(262例慢性阻塞肺疾病证治规律探讨[J].南京中医药大学学报～ 1999～38,11,:746 [10]傅曙华(慢性阻塞肺疾病病因病机及治法探讨[J].湖南中医杂志～2003～ 19,40,:3，4 [11]田正鉴等(慢性阻塞性肺疾病中医病机探微[J].湖南中医学院学报～2001～ 3,1,:29，30 [12]港发才等～中医药治疗慢性阻塞性肺疾病临床研究进展[j]I 江西中医学 院学报2002～3,14,:63 [13]徐升等(慢性阻塞性肺疾病的中医药研究进展[J](安徽学院学报～2003,6 ,22,:61 [14]程先宽等(中医治疗慢性阻塞性肺疾病研究概况～中国中医急症～2003,6 ,11,:485 [15]张元兵等(“肺与大肠相表里”理论在慢性阻塞性肺疾病急性发作期的应用 [J].江西中医药～2000～31,3,:15，17( [16]傅大海等(化瘀祛痰泻肺法配合抗生素治疗慢性呼吸衰竭50例[J].陕西中 医～2003～24,10,:867-868( [17]冷报浪(栝蒌薤白方治疗慢阻肺的研究概况[J].中医药信息～2001～18,3,: 12，14 李习芳(中西医结合治疗肺心病呼吸衰竭35例[J].中西医结合心脑血管病[18] 杂志～2003～1,9,:556，557 [19]吴纪珍,齐 咏,马利军等.IL-8和NF-KB在慢性阻塞性肺疾病缓解期气道炎 症中的作用. 中国实用内科杂志.2006, 26(10):752，754 [20]丁艳苓.白三烯B4与肺部疾病[J]. 临床内科杂志～2005～22,11,:790， 792 9 二、主要研究内容、临床或实验 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 、主要技术路线和预期结果 1.项目主要内容、研究目标、拟解决的关键问题 (1) 研究内容 ?对比观察常规药物对COPD急性加重期痰热郁肺证患者的治疗作用和常规药物合清肺化痰颗粒对COPD急性加重期痰热郁肺证患者的临床疗效; ?清肺化痰颗粒对COPD痰热郁肺证患者血清IL-8、TNF-α、LTB细胞因子的影响。 4 (2)研究目标 阐述清肺化痰颗粒对COPD痰热郁肺证患者IL-8、TNF-α、LTB4细胞因子的影响，建立COPD新的评价体系，为确立合理、有效、规范的COPD治疗方案提供科学依据。 (3)拟解决的关键问题 ?各项生化指标检测方法的准确性和可重复性及其测量误差的控制; ?研究过程中患者的依从性问题及非处理因素对实验的影响，即病例分组的均衡性问题。 2 临床设计(研究方法) (1)病例选择: ?临床观察病例诊断标准:按照2002年中华医学会呼吸病学会制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》:根据吸烟等病史，慢性咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难等症状，肺功能确定为不完全可逆性气流受限，吸入支气管舒张药后FEV?FVC,70,及FEV,80,的患者; 11 中医痰热郁肺证诊断标准:咳嗽气粗，痰多质粘厚或黄稠，咳吐不爽，或有身热，口干欲饮，舌红苔黄，脉滑数。 10 纳入标准:?、符合诊断标准;?、同意参加实验;?、年龄?70岁。 ?临床观察病例排除标准:肺炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺源性心脏病、肺结核、肺癌等有其他肺部疾患者;患严重心、脑、肝、肾、血管疾病、肿瘤、血液系统疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进疾病者;合并其它部位感染者;有免疫系统疾病者;近期曾使用免疫抑制剂者;哺乳期妇女， 4周内进行过开胸手术以及2周内使用过清肺化痰颗粒者。 剔除标准:?、实验过程中因故退出患者;?、依从性差，影响治疗方案实施或数据采集的患者。 (2)分组方法:对合格的入选病例，按随机数字表法随机分成对照组、治疗组2组，每组40例，共80例。 (3)治疗方法: 对照组 :常规治疗，?支气管舒张药:β受体激动剂:沙丁2 胺醇、特布他林;抗胆碱药:异丙托溴胺;茶碱类:氨茶碱、多索茶碱;?祛痰药:溴已新、盐酸胺溴索;?控制性吸氧:吸入氧浓度=21+4×氧流量，一般吸入氧浓度为28%--30%;?抗生素:头孢菌素类、大环内酯类或喹诺酮类。 治疗组:在常规治疗基础上，给予清肺化痰颗粒(含药物桑白皮、黄芩、鱼腥草、瓜蒌壳、瓜蒌仁、浙贝母、杏仁、苏子、半夏、茯苓、甘草等，由江西天江药业有限公司生产，广西中医学院附属瑞康医院药剂科提供)，每次1包，每天3次。 (4)观察方法: 根据《中药新药临床研究指导原则》，临床观察指标为主要临床表现和治疗前后的病情积分变化情况。病情积分标准按等级记分，分级如下: 11 ? 发热:0、1、2、3、级，计0、2、3、4分 ? 痰的色、质、量:0、1、2、3级，计0、2、3、4分 ? 咳嗽:0、1、2、3级，计0、2、3、4分 ? 气喘:0、1、2级，计0、1、2分 口干:0、1、2、3级，计0、1、2、3分 ? ? 肺部罗音:0、1、2、3级，计0、1、2、3分 ? 舌脉异常:1分 治疗后观察 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 ，包括肺功能检查、胸部X线检查、血气分析及实验室检查IL-8、TNF-α、LTB细胞因子在治疗前后的变化。 4 (5)疗效评定标准: 根据《中药新药临床研究指导原则》，分为临床控制、显效、有效、无效四级。 ?临床控制:主要症状、体征完全或基本缓解，客观指标恢复正常，治疗前后总积分减少?90,，即[(治疗前积分-治疗后积分)],治疗前积分×100,?90,。 ?显效:主要症状、体征明显缓解，客观指标接近正常，治疗前后总积分减少70,,89,。 ?有效:主要症状、体征好转，客观指标有所改善，治疗前后总积分减少30,,69,。 ?无效:主要症状、体征无变化，客观指标变化不明显或加重，治疗前后总积分减少,30,。 (6)统计、分析方法:计量数据用均数?标准差来表示，用t检验，计数数据采用Ridit分析，最后使用SPSS1.0软件包进行统计处理。 (7)技术路线 12 合格病例 对照组 治疗组 测患者肺功能、胸部X线、血气分析，治疗前 IL-8、TNF-α、LTB4 常规治疗 常规治疗+清肺化痰颗粒 测患者肺功能、胸部X线、血气分析，治疗天14后 IL-8、TNF-α、LTB 4 统计分析 结 论 预期达到的研究成果和提供的成果形式: ? 理论成果:理论上阐明了清肺化痰颗粒对痰热郁肺型COPD白细胞介素(IL)-8、白三烯B(LTB)因子的影响。 44 ? 成果形式为科学研究 论文 政研论文下载论文大学下载论文大学下载关于长拳的论文浙大论文封面下载 拟在国内专业刊物上公开发表论文2篇，其中核心期刊1篇。 ? 培养硕士研究生1,2名。 3 时间安排 ? 2007年3月至2007年5月 13 准备阶段:主要完成临床观察各种表格准备、设备及所需物品的配备、人员分工准备工作 ? 2007年6月至2007年8月 临床观测阶段:严格按照临床观察的实验方案分组进行COPD痰热郁肺证患者的常规治疗组、常规治疗配合清肺化痰颗粒治疗组的临床观察。常规治疗临床观察:临床观察40例，并检测肺功能、胸部X线、血气分析，IL-8、TNF-α、LTB 。 4 ? 2007年9月至2007年12月 常规治疗配合清肺化痰颗粒治疗组的临床观察:临床观察40例，并检测肺功能、胸部X线、血气分析，IL-8、TNF-α、LTB 。 4 ? 2008年1月至2007年3月 收集整理全部资料，写出统计分析、总结汇报 4经费预算情况: 支出项目 金额计算根据及理由 (元) 科研业务费 1000 包括查新、复印、打印、论文发表 等 实验材料费 1000 临床所用药物实验试剂 仪器设备费 500 实验试剂 实验室改装费 0 劳务费 0 用于课题组的劳务费 临床观察协作费 0 管理费 0 合计 2500 5 现有基础(预实验情况、主要仪器设备) (1)工作基础:与本项目相关的研究工作积累和已取得的研究 14 工作成绩。参与本课题的科技人员已具备相应的科研技术水准。 陈斯宁～女～大学本科～学士学位～副教授～副主任医师～硕士研究生导师～广西中医,中西医结合,呼吸系疾病后备学科带头人。毕业于广西中医学院医疗系中医专业～从事呼吸系疾病的中医、中西医结合临床、教学及科研工作18年。尤其擅长于慢性阻塞性肺疾病、肺心病的中医、中西医结合诊治。曾公开发表学术论文10余篇～为2项广西卫生厅和1项教育厅科研项目的主要参与者～1项广西卫生厅科研项目的负责人。具有主持设计、开展科研工作的能力。在本项目中为项目负责人～负责课题的设计、组织实施、资料统计、总结及撰写论文工作。 主要论文、论著: 陈斯宁.编委～《简明中西医结合内科学》～广西人民出版社出版～2004? 年 ?陈斯宁.补肺胶囊治疗慢性支气管炎缓解期疗效观察[J].重庆中医药杂志～2002,18,2,:18 ?陈斯宁.葶苈大枣泻肺汤合抗结核药治疗结核性渗出性胸膜炎35例[J].浙江中医杂志～2002,(2): ?陈斯宁.自拟消咳汤治疗久咳72例疗效观察[J].现代中西医结合杂志～2002,11,14,:1339 ? 陈斯宁,黄美杏,古立新,等.利金颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期35例疗效分析[J].中国医学文摘内科学[J],2006,27(4):369 ? 陈斯宁,黄美杏,古立新.中西医结合治疗慢性肺心病急性加重期临床观察[J].重庆中医药杂志～2006,22,11,:686-687 ? 陈斯宁,黄美杏,陈学远.参附合血塞通注射液治疗慢性肺心病急性加重期合并心力衰竭的研究[J].四川中医,2006,,, ? 黄美杏,陈斯宁,韦海燕.脉冲震荡法测定40例慢性阻塞性肺疾病患者气道阻力分析[J].广西中医学院学报,2005,8( 2 ):24 ? 黄美杏,韦思尊,陈斯宁.加用阿奇霉素治疗慢性阻塞性肺疾病合并绿 脓杆菌感染[J].广西医学,2005,27( 8 ):1245 15 ? 古立新,陈斯宁,梁爱武等.补肺片防治呼吸道继发真菌感染,？例临床观察[J].中国医学文摘内科学,2006,27(4):370 成果及成果奖: ? 双三口服液治疗呼吸道感染的临床及实验研究——获广西科技厅科技成果登记～2003年获“广西中医学院科技进步二等奖”～2004年获广西卫生厅“广西医药卫生适宜技术推广三等奖”,本人为主要研究人员～排名第三,。 ? 补肺片对缓解期哮喘的防治研究——2005年获广西科技厅科技成果证书～2006年获广西卫生厅“广西医药卫生适宜技术推广三等奖”,本人为主要研究人员～排名第三,。 ? 国家级课题:世行贷款/国外赠款中国传染性非典型肺炎及其它传染病应对项目“发热门诊在防治SARS及相关传染病中的作用及现状”～(NO:SARS200511)～该课题已于2006年12月结题。本人排名第四。 ? 广西中医学院课题“银黄参汤治疗老年肺炎的临床研究”(NO:p200308)～2005年结题。,本人排名第二,。 在研课题:主持研究广西卫生厅课题“益气活血汤对慢性肺心病急性加重期血内皮素1和一氧化氮水平的影响”(NO:Z2005082)。 课题组主要成员: 黄美杏～女～大学本科～学士学位～教授,主任医师～硕士研究生导师～广西中医,中西医结合,呼吸系疾病学科带头人～广西中医学院附属瑞康临床医学院内科教研室副主任～中华医学会广西呼吸学会委员、中国中西医结合学会呼吸专业委员会委员。毕业于广西医科大学临床医学专业～从事西医及中西结合临床、科研、教学工作23年,对呼吸内科疾病的中西结合诊治有较高造诣。曾公开发表20余篇学术论文～为多项广西卫生厅及教育厅科研项目的负责人或主要参与者。具有主持、设计及开展科研工作的能力～在本课题中协助技术指导。 主要论文,著,: ?黄美杏.《简明中西医结合内科学》编委～广西人民出版社出版～2004年 16 ?黄美杏.红花注射液治疗肺心病急性加重期疗效观察[J].广西医科大学学报～2001～18,6,:855 ?黄美杏,陈斯宁.中西医结合治疗肺心病急性发作期的观察[J].辽宁中医杂志～2001,28,1,:37 ?黄美杏,陈斯宁,韦思尊等.痰热清注射液合抗生素治疗细菌性肺炎疗效观察[J].实用中医药杂志2005～21(3):345 ?黄美杏,陈斯宁,韦海燕.脉冲震荡法测定40例慢性阻塞性肺疾病患者气道阻力分析[J].广西中医学院学报～2005～8(2):24 ?黄美杏,韦思尊,陈学远等.川芎嗪对慢性肺心病急性加重期患者肺功能与血管活性物质的影响[J].实用医学杂志～2005～21(13):1479 ?黄美杏(慢性阻塞性肺疾病并发肺动脉高压的研究进展[J].医学文选(2005,24(3) ?黄美杏,梁爱武,陈斯宁.银黄参汤联合抗生素治疗老年肺炎40例疗效观察[J].新中医～2006～38,11,:29-30 科研成果:补肺片对缓解期哮喘的防治研究——2005年获广西科技厅科技成果登记～2006年获广西卫生厅“广西医药卫生适宜技术推广三等奖”,本人为主要研究人员～排名第二,。 ?主持广西中医学院课题“银黄参汤治疗老年肺炎的临床研究”～(NO:p200308)～2005年结题。 ?主持国家级课题:世行贷款/国外赠款中国传染性非典型肺炎及其它传染病应对项目“发热门诊在防治SARS及相关传染病中的作用及现状”～(NO:SARS200511)～该课题已于2006年12月结题。 ?广西卫生厅在研课题“心纳素检测在良、恶性胸腔积液中的鉴别意义的研究”,第2负责人,。 ?广西中医学院在研重点课题“芒果苷滴丸对喉源性咳嗽的临床研究” ,主要参与者,。 在研课题:主持广西卫生厅课题“慢性肺心病患者血浆HO-1/CO、NOS/NO系统活性表达及意义”。 17 (2)工作条件:包括已具备的研究条件，尚缺少的研究条件。已经具备的临床与实验条件(设施):本课题可在广西中医学院附属瑞康医院(设分子生物实验室、临床各科室实验室等)及学院本部(设动物实验中心、病理教研室、生物化学教研室、中心实验室，实验物品及设备齐全，达到国内及区内先进水平)进行。本课题所需各种检测药品均可在国内市场购买，可以顺利完成任务。本实验均可利用以下已具备的主要实验设备条件完成: ?1000mA的X光机; ?德国MS-ISO肺功能仪; ?美国RXL全自动生化分析仪; ?法国 Bayer 248血气分析仪 。 6 可行性分析: COPD的临床实验研究已经取得一定成果: (1)已经具备的临床与实验条件(设施):本课题所需的临床实验条件与设备均可在广西中医学院附属瑞康医院内完成，本院呼吸内科拥有病床约40张，有专科门诊，本院设有分子生物实验室、临床各科室实验室等;学院本部设立动物实验中心、病理教研室、生物化学教研室、中心实验室，实验物品及设备齐全，达到国内及区内先进水平。本课题所需各种检测药品均可在国内市场购买，可以顺利完成任务。本实验均可利用以下已具备的主要实验设备条件完成: ?1000mA的X光机; ?德国MS-ISO肺功能仪; ?美国RXL全自动生化分析仪。 ?法国 Bayer 248血气分析仪 。 (2)该项目中清肺化痰颗粒已经应用临床多年，基于传统中医药配伍理论及现代药理研究，可以用于痰热郁肺型COPD的治疗。 (3)结构与专业优势:拥有教授、主任医师、副教授、副主任 18 医师、副主任技师、主治医师、讲师及住院医师、研究生各层次的研究与临床医疗、医技人才，各级人才齐全，结构合理，力量雄厚。 课题总体目标、主要内容和考核指标 总体目标:通过临床研究，明确利金方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺气虚证的远期疗效，及利金方与噻托溴铵联合治疗方案对提高生活质量、改善肺功能的增效疗效。 主要内容:对COPD稳定期肺气虚证患者，按随机数字表法随机分为噻托溴铵组(30例)、利金方组(30例)、中西医综合组(30例)，分别采用噻托溴铵、利金方、中西医综合(利金方联合噻托溴铵)治疗。每组均治疗3个月，观察治疗前、治疗结束后6个月、9个月及12个月运动耐量、呼吸困难评分的变化及治疗前、治疗结束后6个月、9个月及12个月肺功能变化。以期达到利金方联合噻托溴铵治疗能提高疗效的作用。 拟解决的关键技术问题 本病治疗时间和观察时间都较长，易致患者依从性差，进而导致治疗失败。故应加强宣教，提高患者用药的依从性和配合观察的依从性，避免出现依从性差的情况。 本课题的创新点 利金方有较好的远期疗效，成本低廉，可提高生活质量、改善肺功能，联合噻托溴铵治疗可增强疗效。利金方是广西中医药大学附属瑞康医院呼吸内科协定方，是陈斯宁主任医师的原创方药，具有补肺健脾、改善患者症状，提高生活质量等作用，本课题运用具有确切疗效的本院原创药物利金方联合噻托溴铵治疗COPD稳定期肺气虚证患者患者，是本课题的创新点之一。 考核指标: ?完成90例COPD稳定期肺气虚证患者为期3个月治疗，疗程结束后观察远期 19 疗效1年的临床观察; ?形成疗效明确的利金方联合噻托溴铵增效的中西综合干预方案; ?发表论文3篇，其中中文核心2篇，培养硕士研究生3名; ?利金方在临床中推广应用。 年度目标: 2013:课题实施方案的培训;完成病例入组，并进入临床观察; 2014:病例观察; 2015:数据收集、统计，论文发表，结题。 20 三、审批意见 (一)申请者所在单位意见(包括:对项目的意义、特色和创新之处、研究队伍及项目负责人的素质与水平等签署具体意见) 已按申报说明对申请的资格和申请书内容进行了审核。该课题从临床角度为临床治疗COPD提供临床依据。课题设计严密，具有较强的科学性和创新性，方法可行，所准备的资料完整，并有广阔的应用前景。课题经费预算合理，申请人及课题主要组成人员具备完成课题学术和技术水平。课题组成员已完成多项国家级、厅级和院级课题，完全具备开展该课题的各项条件。同意申报。 单位公章 单位负责人签章: 年 月 日 (二)学院意见 同意审查意见。本课题如获立项，将纳入广西中医学院科研课题管理的范畴，将在经费匹配、时间、人员、仪器设备、实验场地等方面保证项目的实施与完成，将严格遵守有关规定，督促课题负责人按计划认真开展研究工作，按时报送有关材料。 单位公章 负 责 人 签 章: 年 月 日 21