3C认证与9000认证相统一的内部审核记录表

3C认证与9000认证相统一的内部审核记录表 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:5.1管理承诺 1.最高管理者是否向全体1.与总经理进行交谈，了解总 员工传达满足顾客和法经理是否知道满足顾客要 律法规要求的重要性； 求和法律法规要求的重要 2.最高管理者是否确保质性，了解总经理是如何将满 量目标的制定； 足顾客要求和法律法规要 3.最高管理者是否确保资求的重要性传达给组织成 源的获得。 员的； 2.询问总经理公司的质量目标 是什么，并查看有无明确文 件规定。 3.询问总经理如何为质量管理 体系的有效运行提供充足 的资源。 A:5.2以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾1.通过与总经理座谈，了解其 客满意为目的，确保顾对以顾客为关注焦点的质 客的要求得到确定并予量管理原则的理解，了解其 以满足。 通过什么方式来了解顾客 的需要和期望； 2.通过与总经理座谈，了解其 如何推动全员参与质量管 理体系的活动，调动员工的 积极性和参与意识，确保顾 客满意。 第 1 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:5.3质量方针 1.如何保证质量方针与标询问并查看相 A:5.4.1质量目标 准的符合性? 关文件记录 2.质量目标是否在相关层 次上得到分解分解是 否适宜? 3.质量目标是否与质量方 针给定的框架一致?质 量目标是否可测量 性？测量方法是否明 确? A:5.4.2质量管理体系 1.质量策划是否体现了质询问并查看相 的策划 量管理体系的持续改关文件记录 进? 2.质量目标实现的程度如 何? 第 2 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:5.5.1职责与权限 1.对应组织质量管理体系各过程的查阅相关文件、规定予以证 A:5.5.2管理者代表 职能，是否明确了相应的职能和实。 B:1.1职责 岗位？ 2.是否明确指定了3C认证产品的 质量负责人与技术负责人? 3.是否明确规定了管理者代表的职 责和权限 A:5.5.3内部沟通 怎样在不同层次和职能间建立沟询问在各部门、各层次人员之 通过程?沟通的形式、工具有哪间是否建立了与质量管理体 些?各类人员如何了解组织的质系有关的各种信息的沟通渠 量管理体系的运行状况? 道？采用什么方式和什么手 段达到沟通和理解？ 第 3 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:5.6管理评审 最高管理者如何认识管1.请问总经理公司进行管理评审的目 理评审的重要性？ 的是什么？谁主持管理评审作？评 审的时间间隔规定是多长间？ 2.请问公司的管理评审工作按什么程 序进行？ 3.请出示这次管理评审 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 ，管理评 审(纪要)和管理评审 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 。 4.管理评审的有关记录由谁保管？保 存期多长时间？ A:6.1资源提供 1.最高管理者采取了何种1.询问总经理：企业的管理层对企业 B:1.2 资源 途径确定所需提供的资质量活动的资源配备情况。 源？为满足实现质量方2.通过产品不合格情况，反推是否存 针和目标的要求提供了在资源提供不足或提供不及时的情 哪些资源? 况。 2.提供的资源是否能确保 提供的产品达到顾客满 意? A:8.1测量分析改进 1.是否对保证质量管理体询问并查看相关文件 8.5.1改进 系运行所需的监视和测 量进行了规定？ 2.最高管理者如何认识 “持续改进”？ 第 4 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:4.1质量管理体系 1.组织是否识别并确定质量管理询问并查阅相关文件并结合直接 总要求 体系所需的过程? 负责的相关职能部门的审核情况 2.是否确定了过程有效运行和控予以证实。 制所需的准则和方法? 3.为使过程有效运行和对其监视 是否提供了必要的资源和信 息? 4.对确定的过程,如何实施监视, 测量和分析? A:4.2.1文件要求 是否制定了质量管理体系及3C询问并查阅文件清单，结合各过程 B:2.2文件控制 质保体系有效运行所需的文审核的情况予以证实。 件？ A:5.3质量方针 如何宣贯实施质量方针？ 询问采用哪些方式宣贯质量方针。 第 5 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:5.4策划 1.是否制定了策划的程序? 查看相关文件 2.是否对质量目标进行了分解? A:5.5.1职责和权限 管理者代表是否明确并履行了询问管理者代表其职责和权 职责和权限？ 限。 A:5.5.3内部沟通 是否确保对质量管理体系的有查阅有关沟通形式、渠道、 效性进行沟通？ 方法等规定，到各部门检查有 关记录，了解沟通的效果。 A:8.2.2内部审核 1.是否对审核方案进行了策划？询问并查阅相关文件、记录。 B:8内部质量审核 是否策划了认证产品一致性和 对顾客满意度的审核？ 2.审核人员安排是否具有客观性 和公正性？ 第 6 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:5.5.1职责和权限1.质量负责人、技术负责人 1.查看任命书，验证工厂是否指定了 B:1.1职责 2.标志管理 质量负责人、技术负责人并以文件 3.与质量有关的各级人员的质量的形式赋予其规定的职责和权 职责 限？通过座谈的方式对质量负责 人、技术负责人资格进行考核，查 其是否有能力胜任本职工作； 2.查看文件，验证工厂是否建立了标 志管理程序及产品变更程序；审核 其标志的保管和使用是否符合细 则的要求； 3.与质量活动有关的各类人员的职 责和相互关系是否已规定； 第 7 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:6.1资源提供 1.生产设备、检测设备、人力资源1.查看文件及现场，结合产品质量安 B:1.2资源 的配置和管理是否符合产品质量全要求特点，考核其生产、检测资 保障要求。 源配置是否符合要求。 2.生产、检测、储存环境是否符合2.询问并查看文件，考核工厂是否确 质量保障要求。 定了对认证产品质量有影响的各岗 位人员的能力要求，通过何种措施 使人员满足岗位能力要求； 3.结合产品生产工艺、检测工艺、质 量、安全的要求，对生产检测环境 进行检查，看相应的环境是否可以 满足质量保障要求。 第 8 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) B:9认证产品的一致性 1.程序文件； 1.是否编制了一致性控制相应的程 2.认证产品变更。 序性文件。 2.是否发生过认证产品的变更，如果 发生过则是否进行过认证机构的沟 通。 第 9 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:5.3质量方针 1.本部门负责人是否理解质量方针询问并查阅相关文件、记录。 5.4.1质量目标 的含义? 5.5.1职责和权限 2.如何宣贯，实施质量方针、目标， 5.5.3内部沟通 本部门质量目标的完成情况如 何? 3.部门内部如何开展必要的沟通活 动? 4.通过座谈的方式对生产部主管 资格的考核，查其是否可以满足 对其资格的要求。 第 10 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:6.3基础设施 1.使产品符合要求，提供了1.询问或查阅记录，了解设施、 B:1.2资源 哪些设施，设备?设施、设设备能力状况。 B:4.4维护保养 备是否满足产品质量保障2.查阅与生产设备维护保养相关 要求? 的文件，了解维护保养的要求； 2.设施、设备是否得到了维3.按文件规定的要求，抽查维护 护? 保养计划和记录，确认其计划 实施的符合性和有效性； 4.在现场通过观察和询问的方 式了解生产设备的运行状态。 A:6.4工作环境 1.是否确定了产品符合要求查阅相关文件并现场查看 B:4.2工作环境 所需的工作环境?现有的 工作环境条件是否满足需 要? 2.是否制定了环境管理方面 的规定? 第 11 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系 标准B:3C认证标准) A:7.1产品实现的策划 1.是否确定了产品实现过程，对产1.询问部门负责人对产品实现进 品实现过程是否形成了必要的行哪些策划。 文件，对于没有形成文件的过程2.审查质量手册管理体系覆盖的 和活动，如何实施？是否明确必过程是否符合实际，包括删减 要的资源？ 的合理性，是否符合标准。 2.是否规定了相应的验证、确认监3.检查是否规定了相应的验证和 视、检验和试验活动以及验收准确认活动、验收准则、必要的 则？ 质量记录。 3.是否规定了必要的记录？ A:7.5.1生产和服务提供是否确定了施工和服务提供1.索取文件，查是否制定了过程 的控制 的全过程？是否规定了相应的信控制的文件及作业指导书。 息？包括必要的作业指导书，产2.查相关文件、记录，查过程控 品的交付和交付后的保修服务是制是否有效实施？ 否符合规定要求? 3.询问业务人员有关产品交付和 交付后服务的规定，索取近合 同2-3份，检查其是否违约或 未按期完工的情况，查阅售后 服务的有关记录。 第 12 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系 标准B:3C认证标准) A:7.5.2生产和服务提供1.关键工序的识别； 1.通过查阅相关文件和现场观察， 过程的确认 2.关键工序的控制。 确认工厂是否明确了关键生产工 B:4.1关键工序 序； 2.通过查阅关键工序操作人员的培 训记录及资格评定，判断操作人 员是否具备相应的能力； 3.在规定有工艺作业指导书的工序 上，是否有工艺作业指导书； 4.操作人员是否按工艺作业指导书 进行操作。 A:7.5.2生产和服务提供1.过程参数的监控； 1.通过查阅相关规定或调查询问的 过程的确认 2.产品特性的监控。 方式，确定有无需要进行监控的 B:4.3过程监控 过程参数和产品特性； 2.通过查阅相关记录或现场观 察的方式，了解对过程参数和 产品特性进行监控的情况，确 认其实施的符合性和有效性。 第 13 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系标准 B:3C认证标准) A:7.5.3标识和可追溯性 1.是否在产品实现的过程中1.向部门负责人索要标识和可追 B:3C标志 使用适宜的方法标识产溯性控制的相关文件，并了解 品？包括对产品的测量状其是否规定了在接收、施工、 态进行标识？ 交付等各阶段对产品进行标 2.当有可追溯性要求时，是识，有可追溯性要求时能否实 否控制和记录了产品的唯现。 一性标识？ 2.查看相关文件、记录，了解现 场产品的标识情况。 A:7.5.5产品防护 1.在产品交付之前的期间1.询问或查看相关文件，了解是 B:10包装、搬运和储存 内，是否明确了需提供防否对标识，搬运、包装和保护 护的要求，包括标识、搬作了具体规定。 运、包装、储存和保护2.对搬运人员是否进行培训，使 等。？ 其遵守规定的作业程序？ 2.产品防护的实施是否符合 要求？是否有效？ A:8.2.3过程的监视和测量 1.是否明确了为满足顾客要1.询问部门负责人过程的监视和 求所必须进行的产品实现测量活动的实施情况？过程的 过程监视和测量方法？ 监视和测量活动是否覆盖了全 2.是否按规定的要求进行了部的产品实现过程？ 实施？效果如何？ 2.检查是否确定了测量和监控方 法，是否适当？ 第 14 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系标准 B:3C认证标准) A:8.3不合格品控制 1.不合格品控制程序 1.查阅文件并询问部门负责人，确认不合 B:7不合格品控制 2.不合格品的标识. 格品控制程序的内容是否满足要求及 3.不合格后的纠正. 实施情况； 4.不合格品的处理. 2.抽查不合格品处置记录，检查相应的不 5.返工、返修及其重检。 合格报告中是否有参加评审和处置人 员的签字，是否按评审后的决定进行处 置，是否有纠正后重新验证的记录？ 3.对发现的不合格品是否按规定进行了 标识、隔离和处置； 4.查返工、返修品的记录，确认其操作是 否按规定执行； 5.对交付和开始使用后发现产品不合格 时，组织是否采取了措施？有效性如 何？对需要采取纠正和/或预防措施的 不合格是否按规定采取了相应的有效 措施，效果如何。 A:8.4数据分析 是否收集、分析生产过程询问内并查阅有关记录。 中的数据，并利用这些数据 进行改进活动？ A:8.5.2纠正措施 是否针对不合格或潜在查阅纠正／预防措施报告。 8.5.3预防措施 不合格制定纠正或预防措 施并实施？ 第 15 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系 标准B:3C认证标准) B:9认证产品一致性 一致性的确认 是否按规定进行了关 键元器件的一致性确认。 第 16 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:5.3质量方针 1.本部门负责人是否理解质 1.请品管部经理谈谈公司的质量 5.4.1质量目标 量方针、质量目标的含义 方针和质量目标是什么？ 5.5.3内部沟通 2.品管部的质量目标 2.请问品管部的质量目标是什 3.如何在部门内部宣贯质量 么，完成情况如何？ 方针与目标 3.询问如何宣贯部门质量目标。 A:5.5.1职责和权限 品管部主管的职责 通过座谈的方式考察品管部主 管是否熟知其职责。 第 17 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系 标准B:3C认证标准) A:6.1资源提供 1.生产设备、检测设备、人1.抽取一到二个对质量有影响人 B:1.2资源 力资源的配置和管理是否员，查看是否符合要求。 符合产品质量保障要求。 2.通过对生产、检验、试验现场的 2.生产、检测、储存环境是检查，结合生产的产品质量安全 否符合质量保障要求。 要求特点，查看其生产、检测、 试验资源配置是否符合要求，同 时也可以通过对台帐等的检查达 到审核的目的。 3.结合产品生产工艺、质量、安全 的要求、检测工艺对生产检测环 境进行检查，看相应的环境是否 可以保障产品的生产、检测、试 验的要求。 第 18 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系 标准B:3C认证标准) A:8.2.4产品的监视和测量 1.关键元器件和材料的检验1.审查是否制定了关键元器件和材 B:3.2 关键元器件和材料的/验证的管理性文件。 料的检验/验证及定期确认检验 检验/验证 2.关键元器件和材料的检验的程序； /验证的实施。 2.审查是否制定了关键元器件和材 料的检验规范； 3.通过抽查方式，审查是否保存了 供应商提供的合格证明和有关检 验报告。 第 19 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系 标准B:3C认证标准) A:8.2.4产品的监视和测量 检验点 1.通过查阅相关文件或询问的方 B:4.5过程检验 式，明确检验/ 试验的工位（或 类似检验/试验点）； 2.通过在现场查阅记录或观察的 方式，确认其实施结果可否达到 检验的目的；当无法实现检验目 的时，请生产厂给出合理的解释， 并确认其为实现检验目的所采用 的保证方式。 第 20 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系 标准B:3C认证标准) A:8.2.4产品的监视和测量 1.例行检验和确认检验程序1.是否制定文件化的例行检验和 B:5例行检验和确认检验 性文件； 确认检验程序； 2.例行检验和确认检验的实2.抽查一份例行检验报告或确认 施； 检验报告，审核是否按程序要 3.有无顾客批准放行产品特求进行例行检验或确认检验； 例情况？是否满足要求？ 3.是否有未经监视和测量而经 授权人批准或在顾客批准的例 外放行情况？如果例外放行的 产品发生了质量问题应如何处 置？ 第 21 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:7.6监视和测量装置的1.检验资源配置； 1.询问部门负责人监视和测量装置 控制 2.是否对测量设备按照规定的的配备及控制情况，根据产品验 B:6 检验试验仪器设备 时间间隔或使用前进行了校准收准则及监控要求，判定监视和 或检定? 测量装置的测量能力及数量是否 3.是否有表明检定或校准状态满足要求。 的标识? 2.查阅监视和测量装置台帐，及周 4.日常检查及运行检查； 检计划，抽查3－5台／套，检查 5.发现测量设备偏离校准状态其检定或校准情况，是否在有效 时,如何采取相应的措施? 期内？检定记录是否保持？ 3. 检测设备是否有状态标识? 4.是否制定了运行检查和日常检 查的规定性文件？是否能够按照 文件的规定进行日常检查/运行 检查？ 5.查阅对测量设备偏离标准状态 的文件规定，询问是否有此种情 况出现，查阅相关措施的记录。 第 22 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系标准 B:3C认证标准) A:8.3不合格品控制 1.不合格品控制程序； 1.查阅是否制定了不合格品控制程序； B:7不合格品的控制 2.不合格品的标识； 2.查看不合格品是否按规定加贴标识； 3.不合格后的纠正； 3.抽查不合格品处置记录，检查相应的 4.不合格品的处理； 不合格报告中是否有参加评审和处置 5.返工、返修及其重检。 人员的签字，是否按评审后的决定进 行处置，是否有纠正后重新验证的记 录？ 4.查看返工、返修及其重检记录是否完 备。 A:8.4数据分析 1.组织对哪些数据进行了收集1.对有关数据进行分析的目的是什么？ 与分析？采用了哪些统计技2.数据的来源是什么？经过数据分析， 术？ 可以提供哪些信息？ 2.分析的结果提供了哪些信3.数据分析采用了哪些统计技术？采用 息？信息的利用程度如何？ 统计技术的结果如何？ 第 23 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) B:9 认证产品的一致性 1.质量负责人是否负查看相关文件、记录 责编制了一致性控制 相应的程序性文件程 序文件。 2.品管部是否进行了 一致性的确认。 3.关键元器件一致性。 第 24 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系标准 B:3C认证标准) A:4.2.1质量管理体系总则 1.组织的质量管理体系文件包括1.索取文件清单，审查是否制定了质量管理体 哪些层次的文件,是否能全面覆系有效运行所需的文件，是否符合标准的要 盖标准的所有要求和符合产品求； 的特点? 2.查质量手册，程序文件及其它文件是否协调 2.质量方针和质量目标是否形成一致。 文件？ A:4.2.2质量手册 1.质量手册说明的删减细节是否 审查质量手册和程序文件，审查在质量手 合理？ 册中包含对标准要求删减的说明，引用或含有 2.质量手册内容的覆盖面是否完 程序，过程顺序和相互关系的表述，支持性文 整？ 件清单，确定其是否满足认证标准的要求。 3.质量手册中各过程的描述是否 反映了组织所提供产品的特点 点？ 第 25 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:4.2.3文件控制 1.查阅制定的文件控制程序文件，查其内容是否 1.文件控制程序的制定。 B:2.2文件控制 符合标准要求； 2.文件的日常管理。 2.抽查文件，查看其发布前是否按规定进行了审 批； 3.询问并查看文件，查文件的修订如何控制，请 提供一份识别文件更改和现行修订状态的控制 清单； 4.请提供一份文件发放 登记表 调解登记表下载应聘登记表下载调解登记表下载调解登记表下载调解登记表下载 ，查是否有文件的 发放号和领用部门和领用人的签字？ 5. 抽查受控文件，查其是否按规定加盖红“受 控”印章； 6.使用处是否得到有效版本的适用文件？ 7.询问并查看，作废文件如何控制？ 8.询问并查看，外来文件如何控制？ 第 26 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) 1.是否制定了质量计划。 B:2.1质量计划 1.质量计划的编制； 2.质量计划是否受控且有效。 2.质量计划的内容。 3.质量计划的内容是否符合细则的要求。 第 27 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:4.2.4记录控制 1.查阅文件，查是否制定了质量记录的控制程序，随机 1.质量记录管理文件. B:2.3质量记录 抽取保存的质量记录和现场使用的质量记录，填写是2.质量记录的日常管理 否清晰、完整，确认规定和实施的符合性； 2.询问公司采用什么方式对质量记录进行标识？ 3.质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和 贮存环境，以保护质量记录免遭丢失、损坏或变质？ 4.质量记录的检索是否方便？是否编制了记录的检索 目录？当有人要借阅或检查某些记录时，是否在很短 时间内（一般在3分钟内）即可查到所需要的记录？ 查阅目录； 5.询问质量记录的保存期限是如何规定的？超过了保 存期间，如何进行处置？ 第 28 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系 标准B:3C认证标准) A:5.3质量方针 1.本部门负责人是否理解质1.通过座谈的方式进行验证； 5.4.1质量目标 量方针、质量目标的含义， 2.查看相关文件、记录，查行政部质量目标完成 5.5.1职责和权限 2.本部门质量目标的完成情情况如何； 5.5.3内部沟通 况如何? 3.有关公司质量管理体系的运作情况，你部门通 3. 如何宣贯，实施质量方过什么渠道了解？ 针、目标， 4.行政部与其他部门工作是否经常沟通？采用 4、如何开展必要的沟通活什么方式沟通？ 动? 第 29 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系 标准B:3C认证标准) A:6.2人力资源 1.通过何种途径，采取什么措施1.询问并查看相关文件、记录加以验证。 B:1.2 人力资源 满足能力需求？是否按需求安2.通过面谈,观察工作态度，询问对“以顾客为 排培训？ 关注焦点”、“持续改进”等质量管理原则和 2. 员工的质量意识如何？ 对质量方针、目标的理解来评价人员的质量 3.是否对人员能力的胜任情况进意识。 行了考核？人员的安排是否满3.抽查2－3名员工的培训及考核记录，检查 足需求？ 培训计划及人员上岗资格。 3.是否保持了员工教育,经历,培 训和资格的适当记录? 第 30 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:8.2.2内部审核 1.内审记录 1.抽查内审记录，重点查阅内审计划中有无对认证产品 B:8内部质量审核 2.一致性审核 一致性和体系有效性的审核策划； 3.投诉的内审 2.在查阅内审记录时，注意其中的内审输入信息中是否 4.内审整改 包括投诉信息，特别是对认证产品不符合标准要求的 投诉，要予以重点关注； 3.抽查记录，确认内审中发现的问题是否得到有效纠 正，认为有可能影响产品质量的隐患是否采取了相应 的预防措施。 第 31 页 共 44 页 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:8.2.3过程的监视和 1.是否明确了为满足顾客要求1.询问部门负责人过程的监视和测量活动的 测量 所必须进行的产品实现过程实施情况？过程的监视和测量活动是否覆 监视和测量方法？ 盖了全部的产品实现过程？ 2.是否按规定的要求进行了实2.检查是否确定了测量和监控方法，是否适 施？效果如何？ 当？ 3.对过程进行监视和测量时是否运用了统计 技术？ A:8.4数据分析 1.组织对哪些数据进行了收集1.对有关数据进行分析的目的是什么？ 与分析？采用了哪些统计技2.数据的来源是什么？经过数据分析，可以 术？ 提供哪些信息？ 2.分析的结果提供了哪些信 息？信息的利用程度如何？ A:8.5.1持续改进 组织策划和管理了哪些持1.通过询问和查阅有关文件，检查持续改进 续改进的过程？ 的范围、内容、包括重大项目改进、日常 改进、持续改进的结果是否达到了提高效 率和有效性的目的。 2.当时准以提供改进证据时，是否制定了改 进措施的计划。 第 32 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:8.5.2纠正措施 1.是否根据需求对包括顾客投1.抽查不合格评审处置单（包括严重不合格）并 诉在内的不合格制定并实施查相应的纠正措施报告及文件更改记录（必要 了纠正措施？ 时），评审实施情况是否符合规定的要求。 2.纠正措施是否有效？ 2.查管理评审输入，是否包括重大的纠正措施内 3.重大纠正措施是否成为评审容。 的输入？ 4.是否保持相应记录？ A:8.5.3预防措施 1.如何识别和分析潜在不合1.检查如何通过收集相应的信息制定适宜的预防 格？ 措施，并查制定的预防措施报告及文件更改记 2.实施了哪些预防措施？是否录（必要时），评定实施情况是否符合规定的要 符合规定要求？对组织的改求。 进是否起到作用？是否保存2.查管理评审输入，是否包括重大的纠正措施内 了相应的记录？ 容。 3.重大的预防措施是否成为管 理评审的输入？ 第 33 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系 标准B:3C认证标准) A:5.3质量方针 1.本部门负责人是否理解质询问并查看相关文件、记录。 5.4.1质量目标 量方针、质量目标的含义； 5.5.1职责和权限 2.本部门质量目标的完成情 5.5.3内部沟通 况如何? 3.部门负责人是否清楚本部 门的质量职责,是否开展了 必要的沟通活动? A:7.2.1与产品有关的要1.如何确定顾客的要求? 1.询问部门负责人及业务人员关于识别顾客要求的相 求的确定 2.顾客要求是否形成了文关规定，包括职责、识别方法，识别结果的提供形式； 件? 2.索阅近一个月内 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 （草案）2－3份，检查是否明确 3.强制性标准和法律、法规确定了顾客要求； 要求有哪些？是否进行了3.索取与产品施工相关的法律、法规及强制性标准，判 有效控制？ 定其文本的有效性。 第 34 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:7.2.2与产品有关的要1.是否按规定（时间、内1.与产品有关的要求的评审在什么时间 求的评审 容、结果。对产品要求进行？评审达到什么目的？ 进行了评审？ 2.如果顾客的要求没有形成文件，供销部 2.评审的结果及其相应的如何确认？ 措施是否予以记录？ 3.如果产品要求发生变更时，供销部能否 3.产品要求更改后，相关及时更改相关文件并将更改的信息传达 人员是否了解更改情到有关部门？ 况？ 4.如果对每一订单或合同无法进行评审， 是否对有关产品的信息进行评审，如对 产品目录、产品说明书、产品广告等进 行评审？ 5.供销部是否保存评审记录和评审中提 出的任何措施的记录？抽查1份记录。 A:7.2.3顾客沟通 对有关产品信息、问询、1.询问供销部在产品销售之前为使顾客 合同订单的处理(包括对 及时准确地了解产品有关的信息，如何 其的修订)、顾客反馈(包 与顾客进行沟通？ 括顾客投诉、抱怨诸方面) 2.对于顾客的问询、咨询、合同或订单的与顾客的沟通作了哪些 安排？这些安排是否得处理及修改，供销部如何与顾客沟通？ 到了实施?实施的效果如 3.对于顾客的质量信息反馈，包括顾客的何? 投诉和抱怨等，供销部如何安排与顾客 进行沟通？ 4.查阅近一个月内在产品提供的前、中、 后与顾客沟通的记录。 第 35 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系 标准B:3C认证标准) A:7.4.2对供方选择评价 1.供方控制程序； 1.是否制定了对供应商的选择、评价 7.4.5对供方定期评价 2.供方的评价； 和日常管理的程序文件； B:3.1供应商的控制 3.供方的日常管理。 2.索要合格供方名录，从中抽查合格 供方的有关记录，看是否按程序的 要求对供应商进行了选择、评定及 日常管理； 3.抽查采购合同或进货登记，是否均 在合格供方范围内； 4.抽查记录，审查对供方的年度评审 情况。 第 36 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系 标准B:3C认证标准) A:7.4.1采购信息 1.规定应该具备哪些采购文查看相关文件、记录。 7.4.3采购文件 件？ 7.4.4订购 2.是否清楚、明确地规定了采 购产品的信息？采购文件发 放前是否经过了审批？ A:7.4.6采购产品的验证 关键元器件和材料的检验/是否有由供方进行检验和验 B:3.2关键元器件和材料的验证的管理性文件 证的情况，如果有，供应商进行 检验/验证 检验时，工厂是否对检验提出了 明确的要求。 A:7.5.1生产和服务提供的产品交付之后，供销部还应询问部门负责人。 控制 做好哪些服务工作？ 第 37 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系 标准B:3C认证标准) B:9认证产品的一致性 关键元器件一致性 是否按3C报告中的安全件一 览表中的厂家进行关键元器件 的采购。 第 38 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系 标准B:3C认证标准) A:7.5.4顾客财产 1.供销部对顾客财产是否进行询问部门负责人并查阅记录。 了标识、验证、保护和维护？ 2.当顾客财产丢失、损坏或不适 用时，是否及时记录并向顾客 报告？ A:7.5.5产品防护 1.询问部门负责人，从产品放行到产品交 1.包装、搬运和储存规定性文件； B:10包装、搬运和储存 付到顾客手中这一过程中，公司采取什 2.包装、搬运和储存实施。 么措施保护产品的质量？ 2.查阅与包装、搬运和储存相关的规定， 抽查相关记录和现场观察等方式，确认 其规定是否正确实施； 3.询问认证产品在包装、搬运和储存期间 是否出现过严重的质量问题； 4.抽一个问题询问，审核操作人员是否明 确产品包装、搬运和储存的相关要求。 第 39 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:8.2.1顾客满意 1.顾客日常反馈信息（包括满意、1.是否编制了关于顾客投诉和顾客满 A:8.4数据分析 不满意、投诉）的收集； 意度控制的程序性文件？ B:8顾客投诉和顾客满意2.对顾客反馈信息的分析、评价。 2.询问供销部人员，是否进行了顾客 度控制 日常反馈信息的收集，信息收集的方 式是什么？ 3.抽查相关记录，审查是否对顾客日 常反馈信息进行了记录，顾客有无投 诉，若有是否对顾客投诉进行了分析 并采取了纠正、预防措施，效果如 何？ 4.是否进行了数据分析？ A:8.3不合格品控制 是否按规定对不合格品进行处1.是否制定了不合格品控制程序？ B:7不合格品的控制 置？ 2.查阅不合格品处置记录，查对交付和 开始使用后发现的产品不合格，组织 是否采取了措施？有效性如何？ 第 40 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : 2009.4.2 (A:ISO9001质量管理体系 标准B:3C认证标准) A:5.3质量方针 1.本部门负责人是否理解质1.请工程部经理谈谈公司的质量方针和质量目 5.4.1质量目标 量方针、质量目标的含义。 标是什么？公司质量目标分解到工程部建立 5.5.1职责和权限 2.如何宣贯，实施质量方针、什么目标？目标是否包含满足产品要求所需 5.5.3内部沟通 目标，本部门质量目标的完的内容？是不是可测量的？如何评审质量目 成情况如何? 标是否达到要求？如达不到要求，采取什么措 3.部门负责人是否清楚并履施？ 行本部门的质量职责,是否2.质量目标是否与质量方针保持一致？是否在 开展了必要的沟通活动? 质量方针给定的原则和框架内展开分解？ 第 41 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体 系标准B:3C认证标准) A:7.3.1设计和开发要求 1.设计开发的程序是什么？怎么1.查阅文件，审查是否制定了设 落实到工作中去？ 计开发的程序性文件？ 2.由谁提出产品设计开发建议？2.询问部门负责人并查阅文件 谁决定产品设计开发？其决定规定。 的依据是否充分？ A:7.3.2设计和开发策划 1.对产品的设计和开发如何进1.查阅相关文件记录进行验证。 B:2.1质量计划 行策划？策划内容是否包括了2.查阅文件，审查是否制定了认 每个阶段的评审、验证和确认证产品质量计划（如有必要）， 活动以及职责和权限？ 质量计划是否受控且有效？ 2.认证产品质量计划的编制； 3. 认证产品质量计划的内容是 3.认证产品质量计划的内容。 否涵盖标准要求； 4. 产品设计标准或规范要求是 否不低于有关该产品的国家标 准要求。 第 42 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系标准 B:3C认证标准) A:7.3.3设计和开发输入和输出 设计和开发的输入、输出的询问部门负责人并查阅相 内容是否符合标准的要求？ 关记录。 A:7.3.4设计和开发评审 1.是否按策划的安排进行了评 询问部门负责人并查阅相 审？ 关记录。 2.评审的参加者是否包括有关 阶段的职能代表,评审的结 果和必要措施是否保持了记 录？ A:7.3.5设计和开发验证 是否按策划的安排对设计和查阅相关记录。 开发进行验证并保持相应的记 录？ A:7.3.6设计和开发确认 1.是否按策划的安排对设计和询问部门负责人并查阅相 开发进行确认,确认是否在关记录。 产品交付之前完成? 2.是否保持了确认的记录? 第 43 页 共 44 页 hphy.5d6d.com 编号：QR-HPHY-822-03 : (A:ISO9001质量管理体系标准 B:3C认证标准) A:7.3.7设计和开发更改的控制 1.是否对设计和开发进行过更改,更改的记询问部门负责人并查阅相 B:9认证产品的一致性 录是否保持? 关记录。 2.更改是否进行了评审,验证和确认,并在 实施前得到批准? 3.涉及认证产品的设计开发是否引起过认 证产品关键件、结构等的变更，如有，如 何控制？ 第 44 页 共 44 页