药品
采购
采购部分工政府采购法87号令广东省政府采购政府采购法及采购员下一步工作计划
、验收、销售操作规程
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求～并结合实际工作的需要～保证采购、验收、销售环节的药品质量～制定本规程。
目 的:通过制定实施药品采购、验收、销售操作规程～有效控制药品采购、验收、销售的质量管理过程～以保证采购、验收、销售的管理符合质量规定的要求。
适用范围:适用于药品采购、验收、销售操作的全过程。
责 任 者:药品采购、验收、销售相关人员。
管理程序:
1. 药品采购
1.1 人员要求:采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称～经过专业岗位培训～取得岗位合格证书后方可上岗。
1.2 制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划～报质量负责人审查同意后进行采购。
1.3 建立采购记录:采购员根据采购计划建立采购记录～对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期剂型记录～并按月装订留存。
2.药品验收
2.1人员要求:验收人员应当具有药学或者医学、生物、
化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称～经过专业 岗位培训～取得岗位合格证书后方可上岗。
2.2营业员收货:营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”对照实物进行核对～确认包装箱无破损后收货～如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。
2.3药品待验:营业员要将所购进的药品放置于待验区～及时通知验收员到场进行验收。
2.4验收的场所:验收场所应干净卫生～相对独立～不得造成药品混淆和污染等质量事故。
2.5步骤与方法:
2.5.1验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求,符合规定的～开箱检查药品。根据清单上的名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收。
2.5.2同一批号的应至少检查1个最小包装～同一批号药品整件在2件以下的全部抽验～封口不牢、标签污损的要加倍抽验。
2.5.3验收时应逐批次核对药品检验
报告
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～检验报告必须加盖供货企业原检验章或质量管理章。
合格的～上架摆放,不合格的～应填写《药2.5.4验收
品拒收报告单》～交质量负责人复查处理,发现有假劣药品的应交质量负责人按照有关规定处理～必要时上报食品药品
监督管理局。
2.6 验收记录:验收人员应在验收记录上签署意见并签字～药品验收记录保存至超过药品有效期1年～但不得少于5年。
3.药品销售
3.1人员要求:销售人员应当具有高中以上文化程度～ 经过专业岗位培训～取得岗位合格证书后方可上岗。
3.2 药品销售:验收完毕后～营业员依据验收合格结论 和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内～按照近效期先出原则进行上架销售。
3.3 销售凭证:营业员应开具销售凭证～销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格、有效期等。
3.4销售记录:建立药品销售记录～对品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、销售数量、单价、金额、销售日期、销售人员等进行登记,含麻黄碱复方制剂还应单独对患者姓名、联系电话、身份证号码等信息进行登记,～销售记录应保存至药品有效期后1年～不得少于5年。
浙公网安备 33021202002483