基于MIMS药物辨识图的刻痕片研究
基于MIMS药物辨识图的刻痕片研究 第3卷第3期
2010年6月
清远职业技术学院
JournalofQingyuanPolytechnic Vo1.3.No.3
June.2010
基于MIMS药物辨识图的刻痕片研究
刘元江缪经纬陈景勇邓欣张黎黎黄自通
(1.清远职业技术学院食品药品系广东清远511510;
2.清远市人民医院药剂科广东清远511500)
摘要:目的:了解目前已上市刻痕片的特征,为临床合理用药及制药企业提供参考.方法:应用美迪医讯提供
的MIMS药品信息系统中"药物辨识图"查询功能检索刻痕片,记录每一种刻痕片的通用名,商品名,制造商,
MIMS药理分类,大小,形状,用法用量,刻痕形状等信息并进行分类汇总.结果:77种刻痕片中,90.9%制造商为
外企;32.5%刻痕片属于抗糖尿病药物,抗心绞痛药类药物;50.6%药片大4,为0.5-1.Ocm;42.9%刻痕片为圆形;67.5%
刻痕片刻痕为单面一字型;67.5%刻痕片为普通药片,也有少数为薄膜衣片及缓控释片.结论:建议国企足够重视刻
痕片的研究,在
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
刻痕片时,需考虑其大小,形状,刻痕形状,制备工艺等因素;临床使用抗糖尿病药物,抗心绞
痛药等药物时要调整给药剂量,做到个体化给药;尤其值得注意的是,薄膜衣片,缓控释片一般不可分劈,但某些帝】
备工艺特殊的缓,控释片也可分劈给药.
关键词:药物辨识图;刻痕片;分劈使用
中图分类号:R944.4文献标识码:A文章编号:1674--4896(2010)03—0008—03
片剂是最常见的剂型之一,具有携带方便, 成本低廉等诸多优点而被广泛使用.临床上需 根据患者症状,年龄,个体差异,肝肾功能等 因素对药片剂量进行调整,但市售药片往往不 能满足这种需求.因此分劈刻痕片对于给药剂 量个体化,节省药费开支是一种有效的方式【". 但不可忽视的是,分劈时某些药片可能不容易 分成两半,分劈后的两半质量差异大等问题123. 本文通过美迪医讯提供的MIMS药品信息系统中 "药物辨识图"查询功能,初步研究目前已上市 的刻痕片,旨在为临床医师及制药企业提供有 益参考.
1方法
1.1检索刻痕片
进入MIMS中国网站WWW.reims.con,免费注 册后登陆.点击工具栏"药物辨识图",再点击 "高级检索".在查询界面"剂型"下拉框中选择 "片剂",在"刻痕"栏中选择"是",点击"查
询"即可检索出MIMS药品信息系统中有刻痕的 药片,见图1.
图1应用MIMS药品信息系统药物辨识图检索刻痕片 1.2统计方法
记录每种刻痕片的药物通用名,商品名,制 造商,MIMS药理分类,大小,形状,用法用量, 刻痕形状等信息,应用Excel2003工具"分类汇 总"处理数据.
2结果
国企生产的刻痕片7种,外企(含中外合
资,外商独资企业)生产的刻痕片7O种,构成 比分别为9.1%,90.9%;不同刻痕片MIMS药理 收稿日期:2009—12—18,2010—03—09修回 基金项目:清远市科技计划重点项目编号:2009A020.
作者简介:刘元江(198O一),男,湖北黄石人,助教,硕士.主要研究方向:药物新剂型
及其生物有效性;医药软件应用;药学信息学. 8
第3卷清远职业技术学院
分类,大小,药片形状,刻痕形状,类型
分析
定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析
分 别见
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
1-5.
表1不同MlMS药理分类刻痕片计数及构成比 MIMS药理分类刻痕片计数构成比(%) 表2不同刻痕片大小构成比
表3不同刻痕片形状构成比
表4不同刻痕片刻痕形状构成比
表5不同类型刻痕片构成比
3讨论
3.1刻痕片制造商
由结果可知,本文所统计的77种刻痕片, 国企制造商构成比仅为9.1%.说明国企在研发 药片时考虑较多的是药物疗效,处方设计,而忽 视了药片的外观设计,未足够重视刻痕在调整药 片剂量中的作用.
3.2刻痕片MIMS药理分类
由表1可知,刻痕片多属于抗糖尿病药物, 抗心绞痛药,抗组胺和抗过敏药,平喘药及慢阻 肺用药,血管紧张素转换酶抑制剂及B一受体阻 滞剂,抗癫痫和抗惊厥药,血管紧张素II受体拮 抗剂类药物.此类药物多在心血管科,精神及神
经科,糖尿病及内分泌科应用[31.因此,医师在 临床实践中对于此类药物特别需要做到用药剂量 个体化.例如患者应用血管紧张素转换酶抑制 剂,B一受体阻滞剂,血管紧张素II受体拮抗剂 类抗高血压药,抗心力衰竭药,可能会出现"首 剂效应"[41,对于具有这种性质的药物,其用量 应从小剂量开始,根据病情和耐受情况逐渐加大 到一般治疗剂量,较为安全.此外,对于老年 人,儿童,孕妇等特殊人群及肝肾功能不全者都 应考虑酌减药物剂量.
3.3刻痕片大小
Spang等[53发现,刻痕片直径至少为O.8cm才 容易分劈成两半.Gupta等旧也发现,在所研究的 刻痕片当中,直径最小的刻痕片44%分劈后的片 重超过理论片重20%,最难分劈均匀.刻痕片过 小,徒手分劈时不利于双手拇指和食指固定药 片.由表2可知,本次调查的刻痕片大小均在 0.5cm以上,多数在0.5—1.0cm,表明制造商在设 计刻痕片时已考虑到药片大小会影响分劈的均匀 性.
3.4刻痕片形状和刻痕形状
由表3可知,刻痕片多为圆形.但有研究嘲 9
第3期刘元江缪经纬陈景勇邓欣张黎黎黄自通基于MIMS药物辨识图的刻痕片
研究总第11期
发现长圆型刻痕片与圆形刻痕片相比,更容易分 劈且分劈后的两片片重更均匀.Gupta等认为, 徒手分劈时,前者比后者更容易固定.杨绮华等17] 发现,药片分劈后质量变异小的药片形状主要是
卵形,长方形或表面带刻线,而圆形,双面凸起 的药片分劈准确度较差.'
至于不规则形,六边形,五边形等分劈后是 否更具有优势笔者未见国内外报道. 由表4可知,刻痕形状多为单面一字型刻 痕.Gupta等[61认为,双面均有刻痕更有利于分 劈.Spang等阿则发现,刻痕较深有利于分劈且分 劈后两半片重差异小.一字型刻痕与V字型刻痕 相比,其刻痕深度不及后者.因此Spang等圈据 此设计了一种名为"Snap—tab"的刻痕片,其刻 痕就是V字型.
3.5刻痕片类型
由表5可知,刻痕片多为普通片,但也有少 数为薄膜衣片,缓释片,控释片.有文献报道圈 薄膜衣片,肠溶片或某些缓释片(例如商品名为 AgonSR非洛地平缓释片,商品名为TramalSR 的曲马多缓释片)分劈后吸收及释药特征可能会 发生改变,与整片相比释药速度加快会导致临床 不良反应,因此不建议分劈使用.但某些缓释片 例如单硝酸异山梨酯缓释片,安非他酮缓释片由 于半片与整片的释药特征相似则可分劈使用.从 药剂学角度思考,片剂分劈后是否会影响药物的 释放,要视其所采用的制备工艺和释药原理. 如采用膜包衣技术,渗透泵技术,多层片技术 做成的缓释或控释片,多不能掰开使用,否则则 将破坏该释放机制;但采用骨架技术,微丸技术 制成的缓,控释片,半片与整片的释药行为相 似,则可掰开使用.因此,临床上分劈使用缓释 片前需仔细阅读药品说明书并观察药片是否有刻
痕,因为通用名相同的同一药品不同厂家制备工
艺可能不同.
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StudyonScoredTabletsBasedonM?SDrugIdentificationChart
uUYuanjiangMIAOJingweiCHENJingyongDENGXing~ZHANGLiliHUANGZitong (1.DepartmentofFoodandDrug,QingyuanPolytechnic,QingyuanGuangdong,511500,Ch
ina;
2.PharmaceuticalPreparationSection,QingyuanPeople"sHospital,QingyuanGuangdong
,511500,China)
Abstract:Objective:Tostudycharacteristicofscoredtabletsonsaleandofferreferenceforph
armaceuticalenterprise
manufactureanddrugrationaluse.Method:MakeuseOfdrugidentificationChaainMIMSdr
uginformationsystemtorecord
classification,size,shape,application,shapeofscore,andSOon,thentostatisticstheresults.Results:Thereare77scored
tabletsintota1.forall,90.9%weremanufacturedbyforeign-fundedenterprises,32.5%areantidiabetiesandantianginaldrugs,
besides,diameterof50.6%scoredtabletsisbetween0.5cmand1.0am.Astoshape,42.9%scoredtabletsareround.And
67.5%ofthosetabletsscoreisone-fontatoneside.67.5%iscommontabletswithlittlefilm—
coatedtabletsandcontrolled—
releasetablets.Conclusion:Studyingonscoredtabletsisofgreatimportance,especiallyonsize,shape,scoreshape,
manufacturetechnologyetc.Whenprescribingantidiabeticsandantianginaldrugs,doctorsshouldpayattentiontoadjustdose
ofthesedrugstomakeindividualization.inaddition,film—coatedtabletsandcontrolled—
releasetabletsshouldnotbedivided
generallyunlessforwhicharemanufacturedbyspecialtechnology.
Keywords:Drugidentificationchart;Scoredtablets;Splittingusage
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