岗前培训测试题

word教育资料vvgsp>>测试题部门：姓名：分数：《药品经营质量管理 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 实施细则 工程地质勘察监理实施细则公司办公室6S管理实施细则国家GSP实施细则房屋建筑工程监理实施细则大体积混凝土实施细则 》适用于（D）A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（A）A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织GSP要求企业负责人中应有（B）A:大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员药品批发经营企业应将药品销售给（B）A:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位药品批发经营企业销售特殊管理药品应（D）A:严格按照购销 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 签订的数量发货。B；严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行药品批发和零售连锁企业应建立（B）为首的质量领导组织A:主要负责人B:质量管理机构负责人C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员大型药品批发企业的仓库面积应不低于（A）A:1500mB:1000mC:500mD:150m药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（D）A:西药品种B:针剂品种C:化学药品D:首营品种实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（B）A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面C:年利税总额D:年药品销售总额负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（B）A:业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（C）共同完成A:业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D:后勤部下列选项中哪个表示非处方药的为（C）A.RxB.APCC.OTCD.EXP乙类非处方药的专有标识背景颜色为（D）A.白色B.红色C.黑色D.绿色某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（D）A有效期至2006年4月B有效期至2006-4C有效期至2006/4D有效期至2006,4“乙醇”为药品名称的（B）A.俗名B.化学名C.商品名D.曾用名药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B）A生产日期B批号C有效期D失效期低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（B）A0〜30°CB2〜10°CC0〜20°CD2〜8°C依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（D）A运输要求B验收方式C储存要求D质量条款药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D）A45〜60%B45〜50%C40〜60%D45〜75%非处方药分为（C）A第二、第二类BI、II、山三类C甲、乙两类DA、B两类TOC\o"1-5"\h\z药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（C）A红色B蓝色C黄色D绿色依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（C）A20平方米B30平方米C40平方米D50平方米对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（D）A没收B销毁C停止销售D查封对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（B）A一般不良反应B罕见的不良反应C所有不良反应D可疑不良反应大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（B）A负责经营的副经理B负责质量的副经理C总工程师D经理首营品种不包括（C）A新产品B新规格C新批号D新包装根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（B）A一年B二年C三年D四年药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（A）A假药B劣药C不合格药品D合格药品经营处方药的企业必须持有（D）A药品生产许可证B药品批准证明文件C卫生许可证D药品经营许可证药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（A）A**的药品B含量不符合规定的药品C被污染的药品D变质的药品E以非药品冒充的药品判断题：（20分）在题后（）内打V或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（X）。2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理（V）o3、凡与法定质量 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 及有关规定不符合的药品均属不合格药品（V）o4＞未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（V）o5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（V）6、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货（V）o7、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（V）o8、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（X）。9、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处方药进行管理（V）o10、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（V）11、企业从事质量管理的人员可以兼职（X）12、验收整件包装中应有产品合格证（V）13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（V）14、退货记录需要保存一年（X）15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（X）药品管理法试卷部门:姓名:分数:一、填空题：（每空4分，共80分）1、药品管理法制定的宗旨是，保证，保障维护和2、《药品管理法》自年月日起实施。3、药学行业基本道德原则和道德意识是坚持药品、、的思想，坚定地维护人民的健康。4、是药品生产企业或药品经营企业繁荣发展的关键。5、销售人员的道德品质对人民防病治病和用药有影响。6、非处方药，英文简称，指7、《国家医保用药目录》中“甲类”的药品是、、的药品，由统一制定，各地之间调整。二、问答题：（共20分）1、什么叫药品？（5分）2、什么是假药？什么情形下的药品按假药论处？（5分）3、什么是劣药？什么情形下的药品按劣药论处？（10分）参考答案飞填空题1、为加强药品监督管理、药品质量、人体用药安全人民身体健康、用药的合法权益2、2001、12、13、安全、有效、经济、质量第一4、药品质量5、直接6、OTC不要需凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品7、临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低、国家】、问答题1、答：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、答：如有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照《药品管理法》必须批准而未经批准即生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。2、答：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其他不符合药品标准规定的。质量负责人、质量管理员培训试卷姓名：分数：一、填空题（7*10分）1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本规范；组织制订文件，并指导、文件的执行；2、质量管理部负责对和购货单位的、购进药品的合法性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行，并根据审核内容的变化进行；负责TOC\o"1-5"\h\z的收集和管理，并建立药品；3、质量管理部负责药品的，指导并监督药品采购、、养护、、退货、运输等环节的工作；负责的确认，对不合格药品的处理过程。负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新；4、质量管理部负责药品召回的;负责药品不良反应的；组织质量管理体系的和;组织对药品供货单位及购货单位和服务质量的和评价；协助开展质量管理和培训；5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核o6质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训，培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及等。7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生的药品或者经营企业。首营品种是本企业的药品。原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记，不能是、影印、复印等复制后的印记。二、简答题（2*15分）1、质量信息的主要内容是什么？（不得少于3条）2、首营企业审核的主要内容是什么？（不得少于3条）word教育资料(1)word教育资料质量管理员培训答案一、填空题1、相关部门、执行、质量管理体系、监督2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育5、质量体系、药品质量、一次6岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷二、简答题1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等；3、各级药品监督管理部门下发文件；4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息；5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；6消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。（2）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。验收员培训试卷日期：姓名：分数：一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，入库，并交质量管理部门处理。2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件,不足50件的，按50件计。4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。&特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。二、填空题（2*6分）化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）2、验收记录应包含什么内容?验收员答案、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、圭寸口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分［活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式（复方制剂可列出其组分名称）］、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。药品养护员知识培训试卷姓名：分数：一、选择题TOC\o"1-5"\h\z1.药品在库养护的原则为（）A、以养为主E、以防为主C、以检查为主D、以保管为主2.药品储存 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 的编制不需要考虑的平衡是（）A、药品储存数量方面的平衡E、药品储存时间方面的平衡C、药品储存条件与仓库实有条件的平衡D、药品价格方面的平衡应严格实行专库（柜），双人双锁保管，专账记录的药品（）A、针剂E、处方药C、麻醉品和放射性药品D、非处方药下列药品中应避光保存的药品是（）A、磺胺E、阿莫西林C、诺氟沙星D、人丹.药品库区色标管理中标识为绿色的是（）A、不合格区E、合格区C、待验区D、退货区在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进）E、定期检查C、突击检查D、上行全面或局部的检查为（A、“三三四”检查级检查TOC\o"1-5"\h\z酊剂一般盛装于（）A、白色玻璃瓶E、白色塑料瓶C、棕色玻璃瓶D、一般塑料瓶堆码时垛与墙的间距为（）A、不小于100cmE、不小于50cmC、不小于30cmD、不小于200cm二、填写题1.药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为;阴凉库的温度为;冷库的温度为;库区正常相对TOC\o"1-5"\h\z湿度应保持在。2.出库药品依据、、的原则。养护员对库存药品定期进行。一般品种，每季度检查次，效期药品和易变品种酌情增加检查次数，并认真填写。公司规定在库的药品检查的时间是每个季度普查为次。重要养护药品检查的时间是每个月次。5.药品堆码原则为、充分利用空间、、货垛的各项间距达到相关要求。堆码高度不得超过储存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、防鼠等措施；药品与、外用药与其他药品分开存放，中药材和分库存放；企业应当采用系统对库存药品的有效期进行和控制，采取及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。三、简答题1.养护员的岗位职责是什么?药品养护知识培训试卷参考答案、选择题1.B2.D3..C4.A5.B7.C8.C10.C、填写题1.10—30C;W20C;2—10C;35%—75%•先产先出；近期先出；按批号发货.循环质量检查；一次；库存商品养护检查记录一次一次5•保证药品储存质量；；有利收发，方便工作；126、避光、通风、防虫7、非药品、中药饮片8、计算机、自动跟踪、近效期预警三、简答题1、坚持“质量第一”的原则，在质管员的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；2、负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录；3、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护。4、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理员处理；5、做好药品的效期管理工作，6个月内近效期药品按月填写效期催报表；6、指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。7、根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施；8、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案；9、正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行、使用；10、每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。11、完成领导交办的其他任务。营业员岗前培训试题姓名工作岗位分数：一、判断题（每题2分）TOC\o"1-5"\h\z1处方所列药品可以更改或者代用。（）2、验收员签字验收时可以用圆珠笔、签字笔、钢笔任一种。（）3、药品经营企业的质量管理人员必须是药学及相关专业中专以上学历。（）4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。（）5、验收药品时应查验该批号药品的质量检验报告书。（）6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（）7、企业购进票据应保存不少于3年。（）8、仓库储存药品的质量和包装应符合规定。（）9、质量管理部门负责制定质量管理文件。（）10、企业的营业场所与生活区域可以不分开。（）二、单项选择题（每题3分）1在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）A、药品的通用名称B、药品的不良反应和注意事项C药品生产批准文号D、药品广告审查批准文号2、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理（）A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D及时报质量管理部门，必要时报当地药品监督管理部门3、《药品经营质量管理规范》意思是（）A、良好的供应规范B、良好的生产规范C良好的管理规范D、良好的储存规范4、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是（）A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品5、企业选择药品和供货单位的首位条件应是（）A、著名生产厂B、药品的生产日期C药品质量D、质量公报中未出现的药品6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备（）资格。A中药师B主管中药师C高级中药鉴别师D中药调剂员7、药品储存要求在库药品应实行（）A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理8非处方药的英文缩写是（）AOTCB、WHOC9、负责对不合格药品的确认及处理的是（A、药店经理BC质量管理人员D、FDAD、CDR）、执业药师或药师以上技术人员、经济师10、药品包装上按国家规定应有专有标识的（）A、生化药品B、抗生素C、中成药D、非处方药三、多项选择题（每题5分）1、在中华人民共和国境内从事药品（A、研制B、生产、经营C2、药品分类原则（）A、处方药与非处方药分开B、C外用药与内服药分开D、3、下列按假药论处的是（）A、药品成份含量不符和国家药品标准的C、药品被污染的D4、药品经营企业必须悬挂的证件有（A《药品经营许可证》BC《执业药师注册证》D5、药品的质量特性包括（）A、有效性B、安全性C6、首次经营的品种应包括（）A、新剂型B、新规格C7、药品经营企业购进药品必须是（A、供货单位必须持有合法证照C合同中明确质量条款D8、审查处方主要是（）A、处方填写的完整性BC用药方法是否恰当D）的单位和个人，必须遵守《药品管理法》、使用D、监督管理药品与非药品分开易串味药品与一般药品分开B、以他种药品冒充此种药品的、所标明的适应证超出规定范围的）、《营业执照》、产品质量认证证书、均一性D、稳定性、新包装D、新批号）B、具有合法的药品质量标准、药品有批准文号和生产批号、用药剂量是否合理、有无配伍禁忌9、药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责（）A、负责首营企业、首营品种的审核B负责不合格药品的审核C、负责分析收集质量信息D负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训10、对于滴眼剂等体积较小的药品其内标签上至少应标明（）A、药品名称B、生产企业C、药品规格D、产品批号答案、判断题：1X2V3V4V5V6V7V8V、单项选择题（每题3分）1A2D3C4B5C6D7B8B9C10D三、多项选择题（每题5分）1BCD2ABCD3ABD4ABCD5ABCD6AB9V10X7ABCD8ABCD9ABCD10ABSD处方审核员培训考试试题店名：姓名：分数：一、单选题（14分，每题2分）企业应当按照国家有关规定配备（A），负责处方审核，指导合理用药。A、执业药师E.医师C.医士D.药士处方一般不得超过（C）日用量，急诊处方一般不得超过（A）日用量.A.3B.5C.7D.14处方开具（A）日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过（C）天。A.当B.1C.3D.5开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（B）种药品。A.3B.5C.7D.10处方格式包括（A）A.前记、正文、后记B.前记、正文、签名前记、正文、后记、附录D.处方编号、正义、后记E.病人信息、疾病诊断、医药人员签名以下内容中，不归属处方“后记”的是（E）A.药品费用B.医师签章C.发药药师签章调配药师签章E.特殊要求项目国家对处方药与非处方药实行（A）A.分类管理B.重点管理C.分别管理D.一般管理二、多选题（33分，每题3分）药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（ABCDE）规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定处方用药与临床诊断的相符性剂量、用法、剂型与给药途径是否有重复给药现象是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌医师开具处方和药师调剂处方应当遵循（BCD）的原则。A.方便B.安全C.有效D.经济（ABCD）应当在处方上签字或盖章，并按照有关规定保存处方或其复印件。A、处方审核人员B.处方医师C.处方调配人员D.处方核对人员以下哪些品种是属于必须按处方药管理的含特殊药品复方制剂（BCDEA、美扑伪麻片B.复方甘草口服溶液C.复方甘草片D.复方福尔可定口服溶液E.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊TOC\o"1-5"\h\z以下哪些属于含特殊药品复方制剂（BCD）A、含麻黄的药品B.复方地芬诺酯片C.复方甘草片D.复方福尔可定口服溶液E、胰岛素以下哪些药品限购2盒（ABCDE）。A、美扑伪麻片B.复方甘草口服溶液C.复方甘草片D.复方福尔可定口服溶液E.小儿伪麻美酚滴剂以下哪些药品必须凭处方销售（ABCD）A.注射剂B.抗抑郁药C.肾上腺皮质激素D.含阿片复方制剂8.药品销售应依据的原则是（ABCD）A.先产先出B.近效期先出C.易变先出D.按批号销售9.（AD）的职责不得由其他岗位人员代为履行。A.质里官理冈位B.陈列检查员岗位C.销售员岗位D.处方审核岗位10.（AD）零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。A.销售处方药B.C.销售医疗器械D.销售乙类非处方药销售甲类非处方药根据《成都市药品零售连锁企业电子处方试点操作细则》，哪些人群不能开具开具电子处方（ABC）;A.65岁以上B.儿童C.孕妇D.80岁以上三、配伍选择题（26分，每题2分）A.白色B.淡黄色C.淡绿色D、淡红色急诊处方印刷用纸为（B），右上角标注“急诊”。2•儿科处方印刷用纸为（C），右上角标注“儿科”。普通处方的印刷用纸为（A）白色。第二类精神药品处方印刷用纸为（A）,右上角标注“精二”。麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为（D）,右上角标注“麻、精A.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。本品含XXXX运动员慎用TOC\o"1-5"\h\z处方药（B）非处方药（A）含《医疗用毒性药品管理办法》所收载28种毒性药材的中成药（C）含兴奋剂药品（D）处方常见缩略语：A.qidB.qd，C.tidD.bid一天一次（B）11.一天两次（D）一天三次（C）13.一天四次（A）四、判断题：（8分，每题1分）药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，也可使用“遵医嘱”、“自用”等字句。（错）患者年龄：新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。成年人可直接写“成人”（错）TOC\o"1-5"\h\z处方字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（对）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（对）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。（对）处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用（对）对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或重新签字确认的，可以调配。（对）因为非处方药可以由患者自行选购，故执业药师对病患者选购非处方药不必提供用药指导。（错）五、简答题（20分，每题10分）1.简述处方审核员的岗位职责见公司质量管理体系文件中处方审核员岗位职责2、请写出中药配伍禁忌“十八反”的内容。甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花；乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白芨；藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。本草明言十八反半蒌贝蔹芨攻乌藻戟遂芫具战草诸参辛芍叛藜芦麻黄碱复方制剂等特殊药品管理培训姓名得分一、填空题：（一）国家发布的管理文件为了进一步加强含麻黄碱复方制剂（不包括含麻黄的中成药）的管理，国家药监局于2008年10月27日发布了613号文件《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》，其主要内容是：（1）规范含麻黄碱类复方制剂的经营行为；药品零售企业零售含麻黄碱类复方制剂，一次不得超过_5个最小包装。除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。（2）严格审核含麻黄碱类复方制剂购买方资质,药品生产企业和药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况,无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况,核实记录保存至药品有效期后一年备查。发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时，应当立即停止销售，并向当地县级以上公安机关和药品监管部门报告。（3）严把含麻黄碱类复方制剂准入关（4）继续严控生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药审批量（5）完善信息报送，加强监督检查；2、2008年11月24日发布的“国食药监办安[2008]684号文件《关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知》”中明确指出：“进一步规范含可待因复方口服溶液的经营行为”药品生产企业要对销售客户进行全面清理，适度集中销售渠道，选择信誉和管理比较好的药品经营企业经营该品种，不得向无资质的单位或个人销售含可待因复方口服溶液;药品生产、批发企业销售时，必须严格执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等相关规定，核实购买方资—证明材料、采购人员的身份证明等情况,无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况；药品零售企业应当严格凭处方销售含可待因复方口服溶液。2009年06月02日国家药监局发布了“国食药监安[2009]283号文件《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》，其主要内容是：要加强对药品购销活动中票据管理的监管工作；(1)药品生产、批发企业销售药品，必须开具税票，税票上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等，如果不能全部列明所购进药品上述详细内容，应附〈〈销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖企业财务专用章或发票专用章和注明税票号码;销售药品还应附销售出库单；税票(包括清单)与销售出库单的相关内容应对应，金额应相符。(2)药品批发企业购进药品，应主动向供货方索要税票。药品零售企业购进药品必须验明税票(4)税票的购、销方名称及金额应与付款流向及金额相一致，并与各自相关财务账目内容相对应。4.2009年08月18日国家药监局又发布了“国食药监安[2009]503号文件《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》”，此通知中的“部分含特殊药品复方制剂”包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。诵知的主要内容包括二个方面:(1)进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为;①具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复.方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。②药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。③药品生产和经营企业应按《283号文件通知》要求，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致,如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。④应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址,或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。⑤药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。（2）切实加强对含特殊药品复方制剂销售行为的监督检查，重点对含特殊药品复方制剂购销中销售、采购、验收入库工作是否指定专人负责，资质的审核及证明材料留存、销售票据管理是否规范，药品销售流向、纟吉算资金流向是否真实,药品进货验收是否符合规定等进行核查。通知最后说，以往发布的有关规定与本文不符的，按照本文执行。5、2012年09月04日发布的国食药监办[2012]260号文件《国家食品药品监督管理局公安部卫生部关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》中指出：将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg的含麻黄碱类复方制剂，列」入必须凭处方销售的处方药管理。含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg口服液体制剂不得超过800mg相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。6、2013年07月08日发布的食药监办药化监〔2013〕33号文件《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》指出：……严格药品经营企业购销管理“从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。”7、2014年06月05日发布的食药监办药化监〔2014〕111号文件《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》指出：附件所列含麻醉药品和曲马多口服复方制剂的购销要求，一律按照国家食品药品监管总局办公厅《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》（食药监办药化监〔2013〕33号）的管理规定执行，。要加大监督检查力度，除对供销资格丄据管理、—禁止现金交易、电子监管、销售管理等重点环节加强检查外,还应重视药品电子监管信息的利用，对怀疑销售到非法渠道的问题必须追查到底。附件所列的复方福尔可定口服溶液我公司以前就作为麻黄碱复方制剂管理，根据此文件精神我们将复方甘草口服溶液也作为麻黄碱复方制剂管理,在其品种前加了“#”O目前凡是在其品种前加有“#”的,都属于需加强管理的特殊药品。（二）.我公司在《加强含特殊药品复方制剂销售管理》中采取的具体管理措施（1）09年3月2日，公司发布了[2009]1号文件，对可待因复方制进行销售数量控制，要求客户资料除效期的经营许可证、营业执照、GSP证书外，还需增加客户负责人的身份证复印件和联系电话。并严格执行非现金交易的财务制度。同时在需加强管理的品种前都增添“#”标记，以便引起大家的重视。（2）09年5月19日，公司对部分销售数量较大的客户进行了《含麻黄碱复方制剂》售后追踪调查，回收调查表11份，无异常销售情况发现。（3）09年8月21日，公司发布了[2009]12号文件“关于加强《部分含特殊药品复方制剂》销售管理的通知”，进一步强调“要加强对含特殊药品复方制剂销售行为管理，规范药品购销活动中票据管理”。同时时制订了一系列管理措施。（4）11年2号文件：继续控制麻黄碱复方制剂在药店的销售数量，具体品种见附表。一般1个月的销售数量控制在1〜2件之间，一次销售不得超过1件。（5）12年3号文件：《关于进一步加强含特殊药品复方制剂管理的通知》明确指出，对于销售客户，业务员首先要保证客户的真实性,除索取合法证照外，销售特殊药品复方制剂的需提供对方采购人员委托书及身份证明，核实无误后加盖客户公章交质管部门审核并存档。禁止现金交易，对于无法进行公对公转账的客户（包括零售药店、个体诊所）要求使用银行卡进行结算。一般零售药店及个体诊所每次销量特殊药品复方制剂感冒类片剂/胶囊剂/颗粒剂、滴鼻液、复方甘草片控制在5a盒（瓶）以内，每月销量控制在1件以内；可待因口服溶液/复方地芬诺酯片每次销量控制在工瓶以内，每月销量控制在如瓶以内；连锁企业及大型零售企业每次销量控制在一件以内，每月销量控制在五件以内。（6）14年9号文件：《关于重审含麻黄碱复方制剂销售管理的通知》销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核查采购人员身份证明和购买方资质证明，不能确定真实性的，应当暂停销售，并向所在地公安机关或食品药品监督管理局报告。零售药店及个体诊所每月销量控制在2件以内。（三）我公司在《药品流通管理》中采取的具体管理措施07年9号文件规定：…知道或应当知道他人从事无证经营药品的，任何人不得为其提供药品不得在除公司仓库以外的场所储存应送而未送的药品。收货人与开票单位丕符的，应立即将货拉回，否则由此产生的法律责任由行为人承担。二、简答题:我公司目前对麻黄碱复制剂等特殊管理的药品采取了哪些管理措施？答：1、在品种前标有“#”，提示这是需要加强监管的特殊药品；、销售客户需提供麻黄碱复方制剂采购人员、收货人员委托书和身份证；、控制药店和个体诊所的销售数量；、业务员每月提交由客户盖章的麻黄碱类复制剂等特殊管理药品销售确认回执单；、非现金交易采用的方法：采购部和销售部在付款申请栏中写明“财务部不得以现金方式直接支付或收款”，付款方式可以采用银行转账、支票或电汇等方式；回款可以公帐、银行卡转账或现场刷POSS收银员岗前培训试题姓名工作岗位分数：一；填空题：共20题每空5分、自觉维护药店形象，（统一着装），仪表大方，端正佩戴（胸牌）；对待顾客应一视同仁，做到唱收唱付，微笑服务。、熟悉零售药店工作流程，负责前台票据信息的录入和企业销售核算，保证数据处理正确并传输至企业后台。中药处方核价前应认真审核处方内容（姓名、性别、年龄）、住址、医生签名、药名、别名、剂量、副数、配伍禁忌、医嘱等特殊原因应做好解释工作，严格按中药处方原则审方计价。、收银员每天上岗后做好收款前的准备工作，检查收款机当前状态是否能（正常工作），发票、找零准备工作是否做好，搞好卫生。、能够维护计算机常见问题并熟练操作。营业时间不得无故（脱岗、串岗），票据移交时交待清楚，日班营业额当班（存入银行），超过时间存入保险柜，严禁携公款回家；夜班收入由值班人员保管，次日交接；若发生金额短少或误收假币事故，由收银员自行赔偿。、严格现金管理制度，收银员不得私自结算自己的收款单。如实做好多款入帐、短款登记，不得擅自挪用或（私借营业款）。、运用（礼貌用语），负责提醒顾客携带购物凭证，以维护自身消费权益，收银台不能（留存小票），必须将票据交给顾客。、每天的营业款按时缴纳，不得私分（营业款），不得私自篡改（单据和账目）。当天营业结束后，将全部款项及预收订金、退定金、收据、赠券、签单单据、存档单、发票使用结账单等上交店长，并由店长填写收款收据，双方签字生效。、每天收取的现金要（认真查验）、核对，对不明事宜及时询问店长。因误收、错收或收假等由收银员自己负责处理，并承担损失。、收银员要管理好自己的（现金收讫章），不允许乱放，乱盖。否则后果自负。、每天发生的打折、预收订金、签单、退单及结账情况，需由（店长）签字。因责任心不强，工作疏忽和业务生疏发生录错单造成的款项不符，多款上缴，少款自付。对发票、卡、帐相符负责。非药品使用非药品发票，不得与药品发票混用。、收银员在收款过程中要认真核对票据，发现问题及时和（营业员）、店长沟通，以减少错误和损失。计算机系统岗前培训测试题姓名工作岗位分数：一、填空题：共10题每题10分1.建立计算机管理信息系统，能满足经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有接受当地药品监督管理部门监管的条件。凡上机操作的人员，都必须（严格按照操作）规范进行操作，防止机器损坏，防止机内数据信息遭到破坏。2操作员发现微机设备有故障，应（立即汇报），并及时进行检修，保证设备正常运转。3要注意爱护微机设备，除（每年清洁）、保养一次机器外，还要注意日常计算机病毒的防治工作。在使用外来存储设备前，应先杀毒检查，确认无病毒后方可正常使用，以保证微机处在良好的运行状态之中4要做好各种资料（尤其是数据库）的经常性的备份工作。5微机操作人员要经常打扫和（整理办公场合），要始终保持既整洁又舒适的工作环境。6在处理废弃物时，必须（先进行清理），对有机密信息的废弃物要就地销毁，不能出售，也不能随意投到垃圾堆箱。7.下班时或机器用完后必须（先关机），然后关闭门窗，锁上保险，确保安全。8不让其他人员（玩游戏、聊天）等与药品远程监控系统及GSP系统无关的操作。10.记录和数据的保存时限为（5年）。药品拆零岗前培训测试题一；填空题（共10题每题10分）1拆零药品是指所销售药品最（小单元）的包装上，无药品说明书，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。2营业员每日上午对拆零药品的进行一次检查，如有（变质）等不符合药品质量要求的情况按不合格药品处理程序进行。3企业须设立专门的（拆零柜台或货柜），并配备必要的拆零工具，如（药匙、药刀）、瓷盘、拆零药袋等，并保持拆零工具清洁卫生。操作人员（不得用手）直接接触药品。4工具使用完后，应保持清洁，放置于（干净包装袋或盒中）以避免受污染。5拆零前，对拆零药品须检查（外观质量），凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零。6对拆零后的药品，应集中存放于（拆零专柜），不能与其他药品混放，并保持（原包装、标签）和说明书。7拆零药品储存有温度要求的，必须按规定的（温度）条件存放。8拆零的药品销售时必须放入拆零药袋中，标明（顾客姓名）、药品的品名、规格、数量、（用法、用量）、批号、有效期以及药店名称等，并做好拆零药品记录，销售记录包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。9对调配好的拆零药品进行复核，确认药品、包装袋的内容无差错后，将药品发给顾客，详细说明用法、用量、注意事项，并提供药品（说明书的原件或复印件）。