PFMEA的编制精解

概述目的详细描述PFEMA各组成部分的编制和填写要求,并描述了PFMEA编制与修订过程要求,从而保证各产品PFMEA的编制质量和一致性;适用范围本文档适用于公司汽车电子业务所有批量产品制造过程的风险 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 ;术语和缩写FMEA:PotentialFailureModeandEffectsAnalysis,潜在失效模式及后果分析PFMEA：ProcesspotentialFailureModeandEffectsAnalysis,过程潜在失效模式及后果分析S:Severity,严重度O：Occurrence,频度D：Detection,不可探测度RPN：RiskPriorityNumber,风险顺序数MRE：Manufacturing/Assembly-ResponsibleEngineer,制造责任工程师PFD：ProcessFlowDiagram,过程流程图;过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程,用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因;KPCs:KeyProductCharacteristics,关键产品特性PQC：ProductQualityCharacteristics,产品质量特性KCC:KeyControlCharacteristic,关键控制特性CFT:CrossFunctionalTeam,横向职能小组;以“制造责任工程师”为核心,由 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 、制造含:设备、生产装配、物料管理、质量、服务、供应商等人员组成的小组,负责完成PFMEA;顾客：PFMEA中所指的顾客通常指“最终用户”;也可以是后续或下游制造或装配作业、服务作业及政府法规;职责编制：横向职能小组负责编制和审核PFMEA；制造责任工程师：负责组织编制PFMEA；负责根据制造过程设计的进展决定何时对PFMEA进行修订；负责当各角色对PFMEA产生分歧时,进行协调和决策；负责确定PFMEA主要审核人；负责跟踪PFMEA中建议措施的完成情况和效果的验证情况；生产质量工程师：负责完成来料及成品检验相关的PFMEA；供应商：负责协助完成来料检验相关的PFMEA；服务：负责协助完成出货检验、交付服务相关的PFMEA；制造工程师：负责完成装配和制造相关的PFMEA；负责完成物料管理、包装储运、交付服务相关的PFMEA；装配人员：负责协助完成装配相关的PFMEA；物料管理：负责协助完成物料管理、包装储运及交付相关的PFMEA；设备工程师：负责协助完成装配生产过程中设备维护保养相关的PFMEA；设计工程师：负责协助完成PFMEA；审核：生产场地制造工程师负责一审；生产场地生产质量工程师负责二审；研发QA负责按照PFMEA审查单对PFMEA进行完整审查；批准：生产副总负责批准PFMEA；发布：负责生产基线发布的QA负责发布经过批准的PFMEA；维护：生产场地制造工程师和质量工程师负责根据生产实际发生的缺陷,根据制造责任工程师的安排对PFMEA进行更新和维护;PFMEA编制流程PFMEA编制规范PFMEA输入PFMEA的主要输入为过程流程图;过程流程图应识别和每个工序相关的产品及过程特性;PFMEA基本要求PFMEA模板：顾客要求时,应使用顾客提供的PFMEA的模板；顾客无要求时,使用公司内部的PFMEA模板;PFMEA内容：应按照AIAGFMEA手册的要求进行PFEMA;PFMEA中的编号应与过程流程图中的过程编号一致;初次形成PFMEA时,RPN大于80及严重度大于等于9的失效应采取措施,降低RPN值；作为持续改进要求,批产后应每半年根据生产过程的不良情况和顾客返件情况对PFMEA进行再评估和更新,更新时,RPN值在前三位的应考虑采取措施降低RPN值;PFMEA编制规范详细描述文件格式为了保证RPN计算正确,应使用EXCEL格式的PFMEA模板;封面为了保证PFMEA每次更新都能够保留更新的历史,应在PFMEA文件中设置如下图所示的封面,用来填写PFMEA的一些更改历史和关键信息;更改历史每次PFMEA更新时,应先填写更改历史,更改历史需要以下问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 ：版本：当更改数量超过1/3以上的页面时,应升一个大版本；其他情况下升级小版本即可;更改原因：应说明具体的更改原因,以便于追溯分析级别应确定PFMEA的分析级别,并相应选择系统、子系统或零部件;产品名称型号/编号填写需要进行分析的产品名称和编号;产品名称的填写规则如下：车型代号-上一等级零件名称-工程图纸上零件名称如没有上一等级零件,则可以可以简化为：车型代号-工程图纸上零件名称如：产品编号如果是总成,则直接填写顾客工程图纸上下发的零件号;如果是内部零部件,则填写内部的零部件的物料编码;FMEA编号由制造过程设计的负责人根据制造过程文件编号规定统一给出,一般编号规则为：HR/车型代号-零件代号-GCSJ-307其中,GCSJ代表过程设计文件,307代表PFMEA文件;如：车型年度/类型应填写该产品所应用的车型及车型年度,车的类型;如：主要成员应明确列出编制PFMEA的主要成员,即：横向职能小组的成员;应识别所有类别的相关人员;关键成员一般为制造工程师;过程责任填写OEM、部门、小组;如果知道的话,还包括供应商的名字;如：关键日期填写初次完成PFMEA的日期,该日期应不晚于顾客要求的PPAP提交日期;初始编制/日期填写初次完成PFMEA人员的姓名和日期,该日期应不晚于顾客要求的PPAP提交日期;应同时提供初次编制人的电话号码,以便于后续维护文件发现问题及修订时进行沟通;末次修订/日期填写最后一次修订PFMEA人员的姓名和日期;页数该栏为打印时自动生成,无需更改;各工序PFMEA页每组工序应生成单独的EXCEL工作表,来进行该工序组的PFMEA;EXCEL工作表名称应和过程流程中工序的名称和编号保持一致;如下图示例：各工序PFMEA应使用下面的表格模板来进行各工序组的FMEA;公共信息标题栏的公共信息如：产品名称、过程责任部门、车型年/车辆类型、主要参加人、FMEA日期修订、编制人、FMEA编号、页码的解释同4.3.2封面中的说明;最近的关键日期：请填写封面中4个关键日期中一个,如：DV,PV,PPAP或SOP;注：由于每个工序组都有一张EXCEL工作表,因此,修改每个工作组的公共信息时,可以选择EXCEL的“工作组”功能来同时完成所有工作表公共信息的更改;警告：工作组使用完后,应立即取消,否则,容易产生非预期的更改,如：错误删除或修改后面某个工作表中内容;过程FMEA通用要求按照第三节的PFMEA过程流程,逐个进行各工序的失效分析;进行FMEA应注意以下事项：应参考类似产品的失效模式,并判断该产品是否可能存在同样的失效模式；应包含试制过程中已经发生的所有失效模式;确定RPN值时,应先不考虑如何整改,以避免因为整改困难,就刻意减小RPN值的行为；RPN超过门限,需要采取措施时,应将相应的RPN涂红,以示警示；需要采取的措施,应与实施责任部门达成共识,以确保实施效果;过程FMEA各项目填写要求过程功能要求/过程编号按照过程流程图中的顺序,填写待分析的工序编号、工序名称、工序的主要功能;如：600组装工序组中包括以下工序：610分板、620压接1、630压接2、640组装1、650铆接、660焊接、670检验、680组装2、690应用程序下载;如果工序由多个站位的设备和人员组成,可以分别进行分析,可以考虑将工序名称后加站位的名称用来区分,如：620压接1－压轴：压接中齿轮轴和磁钢齿轮轴620压接1－电机预收口：装配电机和电机护盖,压接电机进行预收口注：CFT小组应对适用的性能、材料、过程、环境和安全 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 进行评估,以准确失效模式和失效的影响;潜在失效模式逐个识别工序的潜在失效模式;潜在失效模式是可能过程不能满足其要求或设计意图的潜在失效的方式,是对某种作业工序不符合要求的描述;识别潜在失效模式时,可以从问问题开始：过程/产品怎么不能满足要求如果不考虑工程规范,什么会使顾客最终使用者和后续作业感到不快识别失效模式时,可以先从类似过程的顾客投诉最终使用者和后续作业开始;典型的失效模式包括但不仅限于：弯曲孔错位表面太光滑开路毛刺孔缺失表面太粗糙短路断裂孔太深脏污处理损坏变形孔太浅未贴标签如,三防喷涂典型的失效模式包括：PCBA拼版弯曲三防漆过厚局部漏喷三防漆三防漆过薄单面漏喷三防漆注1：应用物理或技术术语描述失效模式,而不是顾客注意到的现象;注2：准备PFMEA时,假定来料是合格的,当历史数据证明来料质量有问题时,PFMEA小组也可以将来料问题列入失效模式中;潜在失效后果潜在失效后果是指失效对顾客的影响;应用顾客可能注意到或经历的情况来描述失效后果;应明确识别失效是否影响安全性或导致不符合法规;顾客包括下一道作业、后续作业、销售商或车主;识别失效影响时应考虑对每种顾客的影响;对最终使用者,应使用产品或系统性能来描述失效后果,如：噪声粗糙操作不正常过度异味外观不良不起作用费力漏水返工/维修不稳定阻力顾客不满意报废操作性减弱车辆控制减弱间歇工作对后续作业者,应使用过程/作业性能来描述失效后果,如：无法紧固无法连接无法加工表面无法安装无法安放导致工具过度磨损无法钻孔/攻丝无法配合损坏设备危害操作者严重程度数S严重程度数是对特定失效模式影响等级的划分,是在特定的一份FMEA内的相对级别;严重等级评估准则如下表：影响顾客后果制造/装配后果级别无警告的严重危害严重级别很高;潜在失效模式影响车辆安全运行和/或导致不符合政府法规,失效发生时无警告;或,可能在没有任何警告的情况下,危害机器或装配的操作人员;10有警告的严重危害严重级别很高;潜在失效模式影响车辆安全运行和/或导致不符合政府法规,失效发生时有警告;或,可能在有警告的情况下,危害机器或装配的操作人员;9很高车辆/系统无法运行丧失基本功能或,100%的产品可能需要报废,或车辆/系统需要在维修部门花多于一小时来修理8高车辆/系统能运行,但性能下降,顾客非常不满意或产品可能需要进行筛选,且一部分少于100%需要报废,或车辆/系统需要在维修部门花半小时到一小时来修理7中等车辆/系统能运行,但舒适性/方便性项目失效,顾客不满意;或,不需要筛选,有一部分少于100%产品需要报废,或车辆/系统需要在维修部门花少于半小时来修理6低车辆或系统能运行,但舒适性/方便性项目运行性能下降或,100%的产品需要返工,或车辆/系统需要下线维修,但不需要到维修部门;5很低装配和外观/尖响声和卡塔声等项目另人不快;大多数顾客发现有缺陷大于75%或,产品可能需要筛选,但不无需报废,一部分少于100%需要返工4轻微装配和外观/尖响声和卡塔声等项目另人不快;有50%顾客发现有缺陷或,一部分少于100%产品必须在生产线上工位外返工,但不需要报废3很轻微装配和外观/尖响声和卡塔声等项目另人不快;很少有顾客发现有缺陷少于25%或,一部分少于100%产品必须在生产线的工位上返工,且不需要报废2无没有可识别的影响或,对作业或作业员不方便,或没有影响1注1：当某个失效模式可能影响最终顾客和装配工厂时,应首先考虑对最终顾客的影响；注2：如果两个都影响,则使用较高的严重度数；注3：严重程度为1的失效无需进行分析;级别填写需要附加过程控制的产品或过程特性;△：涉及过程或产品的关键特性N/A：不涉及过程或产品的关键特性潜在失效起因及机理潜在失效起因及机理指失效是如何发生的;应注意描述的起因或机理应可以纠正或受控;针对每一种失效模式,应列出所有可能的失效的起因或机理;当某一起因纠正后,可以直接影响失效模式,则该失效模式的FMEA就可以完成了;但是,多数时候,有很多起因,且并不相互排斥,则需要进行试验设计,来确定哪些起因是主要原因哪些比较容易控制典型的失效起因包括但不仅限于：扭矩不正确--过大、过小焊接不正确--电流、时间、压力不正确量具不精确热处理不正确--时间、温度有误浇口/通气口不正确润滑不当或无润滑零件错装或漏装定位器磨损工具磨损定位器有缺口工具损坏机器设置不正确编程错误注：应列出明确的、具体的错误或故障如：操作员未装密封垫,不应使用含糊的措辞如：操作员错误、机器故障;频度数O填写具体失效起因/机理发生的可能性;频度数是对过程实施过程中失效发生可能性的预估,如果有类似的过程,可以用类似过程已经发生的失效的可能性来确定;该数值只是一个相对数值,不一定能够反映真实的发生概率;因此,最重要的是确定该数值的准则保持一致,且,FMEA小组成员达成共识;可借助下表来确定频度数：P代表失效率不良率可能性可能的失效率Ppk级别很高：持续发生失效P≥100‰Ppk＜10100‰＞P≥50‰良率:95%≤Ppk＜9高：经常发生失效50‰＞P≥20‰良率:98%≤Ppk＜820‰＞P≥10‰良率:99%≤Ppk＜7中等：偶尔发生失效10‰＞P≥5‰良率:%≤Ppk＜65‰＞P≥2‰良率:%≤Ppk＜52‰＞P≥1‰良率:%≤Ppk＜4低：很少有失效1‰＞P≥‰良率:%≤Ppk＜3‰＞P＞‰良率:%≤Ppk＜2极低：失效不可能发生P≤‰Ppk≥1注：如果有类似过程的Ppk数值,则可以靠Ppk值来参考确定频度数;现行过程控制预防填写预防失效机理/起因或失效模式的出现的措施,或减少他们出现频率的措施;常见的预防措施包括：工装防错、统计过程控制、教育训练等;应优先选择预防控制,预防控制可以减少出现的频度;注：一旦识别出有过程控制措施,应对所有预防控制措施进行评估,看是否需要修改原始的频度数;现行过程控制探测填写探测失效或失效的起因/机理的措施,探测出问题以后,可以启动纠正措施;常见的探测措施包括：全检、抽检、试验验证、首件确认等;不可探测度数D填写探测控制一栏最佳的探测手段相关的不可探测度;不可探测度是在同一个FMEA内的相对数值,为了降低不可探测度,需要对计划的过程控制进行不断改进;确定不可探测度的思路：假定失效已发生；评估所有的过程控制措施,看防止具有该失效模式或缺陷的零件交付出去的能力；警告：不能因为频度数低,就妄自推断不可探测度也低,而应评估过程的控制能力,看是否能够发现低频度的失效模式或防止其在过程中进一步发展;随机质量检查不大可能发现某个孤立存在的缺陷,因此,不应影响不可探测度等级;基于统计原理的抽样检查是一种有效的探测控制;使用下表中的准则进行不可探测度的估计：探测度准则检查类型推荐的探测度分类方法级别ABC几乎不可能绝对肯定无法探测到X无法探测或没有检查10很微小现行控制将不能探测到X仅能以间接的或随机检查来达到控制9微小现行控制只能有很小的机会探测到X仅能以目视检查来达到控制8很小现行控制只能有很小的机会探测到X仅能以双重的目视检查来达到控制7小现行控制方法可能可以探测到XX以图表如：SPC来达到控制6中等现行控制可能可以探测到X在零件离开工位后以计量值量具来控制；或在零件离开工位之后执行100%的GO/NOGO测定5中上现行控制方法有好的机会去探测到XX在后续的作业中来探测错误,或执行作业前准备和首件的测定检查仅适用于作业准备导致的失效4高现行控制方法有好的机会去探测XX当场侦错,或在后续作业中,有多层接受准则：供货、挑选、安装、验证;不接受缺陷零件;3很高现行控制方法几乎确定可以探测到XX当场探测错误有自动停止功能的自动化量具;缺陷零件不能通过2几乎肯定现行控制方法可定可以探测X该项目由过程/产品设计了防错法,不会生产出缺陷零件1检查类型：A.防错B．测量C．人工检查注：FMEA小组应该就评估准则和定级标准达成共识,必要时对某一特定产品的FMEA,可以修改上述准则;风险顺序数RPN填写产品严重程度S、频度O和不可探测度D的乘积;RPN=S×O×D注1：请不要手工计算,应利用EXCEL的 公式 小学单位换算公式大全免费下载公式下载行测公式大全下载excel公式下载逻辑回归公式下载 进行计算,以保证RPN值的正确性;注2：当一个失效模式有多个失效起因/机理时,为了便于自动计算,建议每个失效起因/机理的S/O/D都在单独的格中给出,如下图例：潜在失效模式潜在失效的后果严重程度数S级别潜在失效的起因/机理频度数0现行过程控制预防现行过程控制探测不可探测度数D风险顺序数RPN单面漏涂三防漆没有三防,导致使用后电路板较快腐蚀7N/A人员缺乏训练,漏放回第二面喷涂转运架1无IPQC抽检9637N/A人员缺乏训练,第二面喷涂时,放入三防喷涂设备时PCBA面放反,导致一面重复喷涂,另一面漏喷4无炉后100％荧光检查51407N/A人员缺乏训练,放回第二面周转架时放反5无炉后100％荧光检查5175注1：完成所有失效模式的分析后,应组织FMEA小组成员对所有的失效模式的S、O、D进行评估,以便在小组内达成共识;提醒：不能为了主观上逃避整改措施,而刻意降低S、O、D值,从而达到降低RPN值目的;建议的措施依照下列准则确定需要给出建议措施的失效模式：当严重程度为9或10时,不管RPN值多少,应特别关注,并慎重考虑是否应给出建议的措施；当RPN值≥80时,应考虑给出建议的措施；当RPN值和严重度都不满足给出建议措施的条件时,为了达到持续改进的目的,RPN在前三位的应考虑给出建议措施;注1：减小严重度的措施只有：修改过程、修改产品设计;注2：减小频度数的措施包括但不仅限于：修改过程、修改产品设计、进行统计过程控制等;注3：减小不可探测度的方法包括但不仅限于：防错工装、产品设计防错、增加检验频次等;注4：应将重点放在预防缺陷产生上,如：防错工装、产品设计防错、统计过程控制等,而不是如何去发现他们;增加质量检验频次只能作为临时策略;注5：如果评估结果不需要任何建议的措施,则填写“N/A”;责任和目标完成日期填写负责完成建议措施的人员和预期完成日期;措施结果采取的措施采取措施后,输入实际采取的措施,简要描述实际的措施和生效日期;措施结果采取措施后,应评估并记录措施实施后的严重度、频度和不可探测度,并计算新的RPN值;如果没有采取任何措施,该区域应保持空白;注1：对修正后的RPN值应进行评估,以确定是否需要采取进一步的措施,如果需要,则重复进行分析,应特别关注持续改进;注2：如果措施的效果不明显,则可能的原因是该起因不是该失效模式的最主要原因；需要对其他起因的效果进行分析；或措施不利,需要制定新的措施;注3：对同一失效起因,如果需要采取新的措施,则直接在原来起因的下方增加一行,制定新的措施,并实施即可;无需删除原来已经采取的措施的记录;PFMEA措施的跟踪和PFMEA的更新PFMEA措施的跟踪责任过程工程师负责确保所有建议的措施已经实施并得到妥善落实;PFMEA的更新PFMEA是一份动态文件,对PFMEA应进行不断更新,以随时体现以下更新：最新的设计更改水平最新的改进措施开始生产后的失效发生下列情况时,制造责任工程师应评估PFMEA,并确定是否修改PFMEA：产品设计更改FEMA更改采取改进措施后生产过程更改生产中发生新的失效或失效频率明显增加采购资源变化没有上述更改时,应每半年对PFMEA进行一次评估,以发现改进的机会;PFMEA存档与发放PFMEA存档PFMEA应随PPAP的资料永久保存在质量计划部,直到车型完全退役或顾客通知销毁;PFMEA发放按照使用要求,质量计划部下发PFMEA到AE生产服务部,生产工艺人员依据PFMEA编制控制计划;质量计划部做好发放记录;说明本文件由质量计划部组织编制,经批准后发布实施,修订时亦同;---------