食品企业质量管理体系程序文件

文件编号：KJ-CX-01/35分发号：质量和食品安全管理程序文件依据质量管理体系要求（GB/T19001-2008idtISO9001:2008）食品安全管理体系要求（ISO22000:2005）编制文件修订及发放标识文件或修订表（名称、标识）发放人接收人版本更新实施时间质量和食品安全管理程序文件022013年12月1日编制：XXX审核：XXX批准：XXX实施时间：2013年12月01日ABC食品有限公司程序文件目录章节号0、1修改号00页次1/2名称编号页码目录0、12更改页0、23质量方针、目标管理控制程序KJ-CX-014管理评审控制程序KJ-CX-027文件管理控制程序KJ-CX-0313质量记录管理控制程序KJ-CX-0416人力资源管理控制程序KJ-CX-0518设施和工作环境管理控制程序KJ-CX-0622与顾客有关的过程控制程序KJ-CX-0725采购控制程序KJ-CX-0831生产和服务运作控制程序KJ-CX-0934测量和监控装置的控制程序KJ-CX-1041过程和产品的监视和测量控制程序KJ-CX-1144不合格品和潜在不安全产品控制程序KJ-CX-1248内部审核控制程序KJ-CX-1351持续改进控制程序KJ-CX-1455数据、信息的收集、分析控制程序KJ-CX-1560虫害控制程序KJ-CX-1663木制品.玻璃及硬塑料控制程序KJ-CX-1765标识和可追溯性控制程序KJ-CX-1866过敏源控制程序KJ-CX-1969化学物品的控制程序KJ-CX-2072第1页ABC食品有限公司程序文件目录章节号0、1修改号00页次1/2名称编号页码异物控制程序KJ-CX-2174储存.包装.运输控制程序KJ-CX-2279外包控制程序KJ-CX-2382岗位职责的控制程序KJ-CX-2485纠正、纠正措施及预防措施控制程序KJ-CX-2593应急准备及相应控制程序KJ-CX-2697顾客投诉控制程序KJ-CX-27101合格供方控制程序KJ-CX-28103顾客满意度控制程序KJ-CX-29105集装箱故障处理控制程序KJ-CX-30107原辅料安全控制程序KJ-CX-31108产品召回和撤回控制程序KJ-CX-32110设计开发控制程序KJ-CX-33116服务供应商评定和监督管理管理程序KJ-CX-34119成品放行审核程序KJ-CX-35121第2页ABC食品有限公司程序文件更改页章节号0、2修改号00页次1/11章节页码更改日期修改后状态更改人备注2345678910111213141516171819202122第3页ABC食品有限公司程序文件质量方针、目标管理控制程序章节号KJ-CX-01修改号00页次1/31、目的对质量方针、目标进行管理，确保质量目标在公司内实现。2、范围适用于公司内质量方针及目标的管理。3、职责3、1总经理负责制定并颁布实施质量方针、目标。3、2质检部负责进行相关数据收集与整理、考核，并负责方针、目标日常管理。3、3各部门负责质量方针、目标在本部门的实施与贯彻及提供相关的信息。4、工作程序4、1公司总的质量方针、目标的制定4、1、1总经理按照QMS和FSMS标准要求并根据公司的实际情况，制定公司总的质量方针及目标并颁布实施。4、1、2公司质量方针应符合以下要求：与公司总体长远规划相一致；遵循ISO9001：2008版标准提出的8项质量管理原则；与顾客的需求和期望相适应；具有可行性，言简意赅；提供制定质量目标的框架。4、1、3公司总的质量目标的要求：体现质量方针和8项质量管理原则；满足顾客对公司产品及服务的需求；质量目标必须具体化，并具有可测量性；切合公司的实际情况，具有可操作性，便于目标的分解及落实。第4页ABC食品有限公司程序文件质量方针、目标管理控制程序章节号KJ-CX-01修改号00页次2/34、2公司总的质量方针、目标的贯彻4、2、1贯彻要求全员都能熟知并理解方针及目标的内容、内涵，并确保在公司内的实施；各级各部门都有确保质量方针、目标在本部门内得到宣传、贯彻落实的责任。4、2、2宣传途径办公室通过集中、系统、分部门进行质量方针、目标的教育；利用公司的各种宣传媒体，例如：宣传栏、会议、早、晚令及文件回览等各种方式进行方针、目标的宣传。4、3公司总的质量方针、目标的落实公司总的质量方针及目标要落实到部门、人员，使每个部门及人员都懂得怎样去做及实施并符合方针及目标的要求。对于质量目标要进行细化分解，各部门根据公司总的质量方针及目标编制本部门内的目标。每年12月份由办公室统一组织各部门制定下年度的部门质量目标，形成《各部门年度质量目标》。4、4方针及目标的实施、检查、考核4、4、1各部门负责人根据公司总的质量目标制定本部门的质量目标，并负责分解落实到生产线或各科室，质量目标的具体实施情况由各部门负责。4、4、2各部门对本部门目标的落实情况进行不定期的自我检查，对于检查过程中出现的偏离现象要及时采取相关的措施给予纠正。4、4、3办公室每半年对各部门目标的实施情况进行检查，收集相关的数据并将结果记录在《质量目标检查记录表》中，各部门根据检查结果采取相应的纠正或改进措施，具体执行《改进控制程序》。4、4、4办公室每年的12月份根据各部门目标的实施情况进行汇总，依据《目标考核细则》对各部门考核情况分析基础上，并制定下年度的质量目标。第5页ABC食品有限公司程序文件质量方针、目标管理控制程序章节号KJ-CX-01修改号00页次3/34、4、5办公室在次季度的15日之前根据各部门的实施情况，对总的质量目标及部门分目标进行考核，当出现严重偏离现象时采取适当措施给予纠正，具体执行《改进控制程序》。4、5质量方针、目标的评审4、5、1公司总的质量方针、目标在实施过程中出现严重偏离时，应在管理评审中提出，研究协商解决的办法，采取相应的纠正或预防措施。4、5、2质量目标经过公司全体员工的努力在一段时间内实现后，应对质量目标进行评审。4、6公司总的质量方针及目标的修订方针、目标在制定后3年内没有实现或已实现时；质量方针、目标应定期修订（一般为3年）；修订时要按照原程序进行。5、相关的质量管理体系程序文件5、1《改进控制程序》KJ-CX-146、相关的作业文件及质量记录6、1《目标考核细则》KJC01-016、2《各部门年度质量目标》KJC01-026、3《质量目标检查情况记录表》R01-01第6页ABC食品有限公司程序文件管理评审控制程序章节号KJ-CX-02修改号00页次1/41、目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2、范围适用于对公司质量管理体系的评审。3、职责3、1总经理负责主持管理评审活动。3、2管理者代表负责安排并制定《管理评审计划》并向总经理报告质量管理体系的运行情况。3、3质检部负责收集并提供管理评审所需的资料及纠正、预防措施进行跟踪验证。3、4各部门负责准备并提供与本部门有关的评审所需资料，并负责实施管理评审所提出的纠正、预防措施。4?工作程序?评审频次4.1.1?一般情况下，公司于每年的12月进行一次管理评审。4.1.2?当公司的三个体系发生重大变化，产品结构发生重大调整，市场战略及社会要求或环境条件发生变化时，由管理者代表申请，总经理批准可增加管理评审频次。?评审人员4.2.1?总经理主持管理评审会议。4.2.2参加管理评审的人员一般是公司各部门负责人和内审员。4.2.3?每次参加管理评审的人员，应在管理评审计划中予以明确。4.3.2管理评审计划包括以下内容：评审目的、评审内容、主持人、评审人员、时间安排、评审方法、评审输入资料。4.3.3管理者代表/食品安全组长对各部门输入报告进行审核，不符合要求的、数第7页ABC食品有限公司程序文件管理评审控制程序章节号KJ-CX-02修改号00页次2/4据不准确的退回重新编制。?管理评审的输入4.4.1?各部门负责人依据计划的要求，准备部门工作总结报告，内容包括部门年度工作情况，部门或公司存在的问题，公司三个管理体系的改进建议等。4.4.2管理者代表需编写《公司管理体系运行情况报告》，内容应包括：质量方针、目标实施情况、前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价，内、外部审核的结果、纠正措施和预防措施落实情况、三个管理体系文件的变动以及其他内外部环境的变化、改进建议。4.4.3必要时，总经理可就企业实力（市场占有率，社会信誉、开发能力、管理水平）的状况和企业发展战略的需要提交工作报告。?召开管理评审会4.5.1?管理评审一般采用会议的形式进行，由总经理主持。4.5.2?管理评审输入的内容参加管理评审会的人员应按管理评审计划的安排，对所提交的报告、资料进行分析并就以下内容进行评审。a?内、外部审核情况。b纠正措施和预防措施实施效果。c过程控制状况，包括食品质量、设备能力、过程能力、交付能力等。d?食品质量、安全状况和环境管理状况，质量食品安全环境目标是否完成；e?顾客的满意状况、顾客投诉处理的情况，上次管理评审输出的跟踪措施验证；f组织架构是否适宜，职责权限是否齐全；?????g资源是否充足，是否配置得当。h三个管理体系的适宜性、充分性和有效性，可能影响三个体系的变更；i食品质量和安全管理体系改进的建议。第8页ABC食品有限公司程序文件管理评审控制程序章节号KJ-CX-02修改号00页次3/4管理评审输出的内容4.6.1QMS、FSMS的有效性及其过程有效性的改进；4.6.2与顾客有关的产品的改进；4.6.3资源要求。管理评审报告4.7.1?管理评审结束后三个工作日内，管理者代表编写完成《管理评审报告》，内容应包括：评审目的、评审日期、评审内容、评审结论（包括采取的改进、纠正和预防措施）。4.7.2?管理评审报告经总经理批准后，管理者代表安排向评审员分发。改进、纠正措施和预防措施的实施和验证4.8.1?对管理评审中确定的改进项目，按《纠正、纠正措施和预防措施控制程序》的要求实施。4.8.2?管理者代表对改进措施的实施效果进行验证。管理评审的记录有综合部按照《记录控制程序》要求，妥善保管。5?相关文件KJ-CX-03《文件管理控制程序》KJ-CX-04《质量记录管理控制程序》KJ-CX-14《纠正、纠正措施和预防措施控制程序》第9页ABC食品有限公司程序文件管理评审控制程序章节号KJ-CX-02修改号00页次4/46、相关的作业文件和质量记录6、1《管理评审计划》KJ02-016、2《管理评审实施计划》KJ02-026、3《质量体系策划》KJ02-036、4《签到表》R02-016、5《会议记录》R02-026、6《管理评审报告》R02-036、7《管理评审表》R02-046、8《管理评审调查结果汇总表》R02-05第10页ABC食品有限公司程序文件文件管理控制程序章节号KJ-CX-03修改号00页次1/41、目的对于与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所获得所使用文件的有效版本。2、范围适应于与质量管理体系有关的文件（包括外来文件）的控制。3、职责3、1总经理负责批准发布质量手册和质量管理体系程序文件。3、2管理者代表组织编制并审核质量手册和质量管理体系程序文件。3、3质检部是公司质量管理体系文件的归口管理部门，负责质量手册、质量管理体系程序文件、管理规定、技术性文件和外来文件的管理和控制。3、4各部门负责本部门编制的管理性文件和外来文件的发放管理和控制，并负责保管公司其他部门发放的文件。4.工作程序：公司质量和安全管理文件包括：a）质量食品安全管理手册（含质量食品安全环境方针和目标），KJ-FSMS&QMS-01b)质量体系程序文件，见KJ-CX-XXc)作业文件（包括：前提方案、HACCP计划、作业指导书、工艺规程、操作规程、管理规定、规章制度、岗位职责、质量计划等），见KJXX-XXd)外来文件（食品质量和安全相关的法律法规、技术标准、技术工具书、培训教材、实用手册、上级有关的通知、规定、要求等），见发布日期、发布单位登记。e)记录（所有的表格凭证、台帐、标签、卡片、标牌、会议记录等）。公司质量和安全管理体系文件层次见图：第11页ABC食品有限公司程序文件文件管理控制程序章节号KJ-CX-03修改号00页次1/4纲领性文件：质量食品安全手册A（含质量食品安全环境方针、目标）支持性文件：程序文件、相关的法律法规B作业性文件：（前提方案、HACCP计划、作业指导书C工艺规程、操作规程、管理规定、规章制度、岗位职责、质量计划等）R证实性文件：(表格、凭证、台帐、标签、卡片、标牌、会议记录等）第12页ABC食品有限公司程序文件文件管理控制程序章节号KJ-CX-03修改号00页次2/4印章并注分发号，非受控文件只加盖“非受控”印章。4、2文件的编制、审核、批准a）质量手册及质量管理体系程序文件由管理者代表组织编制、审核，总经理批准。b）技术性文件，包括产品标准、检验规程等由质检部编制，质检部负责人审核，分管经理批准。c）各职能部门负责本部门三、四级文件的编制，部门负责人审核，分管经理批准。为保持公司内文件格式、编号、描述方式统一，由质检部负责编制《质量管理体系文件编制导则》。4、3文件的发放4、3、1质量手册和质量管理体系程序文件经管理者代表批准由质检部发放。文件领用人在《文件发放范围一览表》上签名领取注有分发号和加盖“受控”印章的文件。其他的文件经各部门负责人批准后按《文件发放范围一览表》发放，以上文件收到部门填写《收文登记表》。4、3、2当需使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用他人的文件复印应填写《文件发放 申请表 食品经营许可证新办申请表下载调动申请表下载出差申请表下载就业申请表下载数据下载申请表 》，经本部门负责人批准，到发放部门办理领用手续。公司内不得使用加盖“受控”印章的复印件，一经发现立即由质检部收回销毁。4、3、3当文件使用人的文件破损严重以致影响使用时，应到发放部门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件分发号。4、3、4当文件使用人将文件丢失后，应按4、3、2条办理申请领用手续，但必须在申请中作出说明。在补发文件时发放部门应给予新的分发号并注明丢失文件的分发号作废，必要时将作废文件的分发号通知各部门防止误用。4、4文件更改4、4、1文件需要更改时，应由文件更改提出者填写《文件更改申请单》并提交原发放部门说明更改的原因和更改的内容。文件更改的审核、批准应按原审批程第13页ABC食品有限公司程序文件文件管理控制程序章节号KJ-CX-03修改号00页次3/4序进行。当原审批人不在时，应由原审批人授权他人进行。4、4、2质量管理体系文件更改批准后，由发放部门实施更改。文件更改时注明更改时间，并按《文件发放范围一览表》进行发放，并收回作废文件。4、4、3质量手册及质量管理体系程序文件的更改采用换页或换版的方式，质量管理体系三级文件的更改采取划改（手写）或换页的方式，同一页中经三处以上划改的文件必须进行换页防止误用。4、4、4质量手册、质量管理体系程序文件的更改应予以标识，每页刊头修改号为修改状态，文件原始状态为00，第一次修改为01，以后依此为02、03、04-------标识。换版后修改状态恢复原始状态。4、5文件的换版与作废4、5、1文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时，应进行换版，文件换版时应由提出者填写《文件更改申请单》，提交原发放部门审核、批准，同时原版文件作废，换发新文件。作废的文件由发放部门按《文件发放范围一览表》收回，并填写《文件资料销毁记录》。4、5、2对因法律或公司需要而要求保留的作废文件，由发放部门加盖“作废”印章进行适当标识，不需保留的作废文件由发放部门负责人批准认可后统一销毁并填写《文件资料销毁记录》4、6文件的评审4、6、1必要时对文件进行评审，文件更新时由原批准人重新批准。4、6、2评审时机a.机构变化，人员调整后。b.内审或外审前。4、7文件的管理4、7、1文件经拟制审批后，原版文件由发放部门填写《归档登记表》。第14页ABC食品有限公司程序文件文件管理控制程序章节号KJ-CX-03修改号00页次4/44、7、2需临时借阅文件的人员，填写《文件借阅申请表》，经保管部门负责人或授权人同意后可临时借阅文件。借阅者应在规定时间内归还。4、7、3与质量管理体系有关的文件由各部门资料员负责保管，文件必须分类存放在干燥通风的安全的地方。4、7、4对受控文件，各部门资料员应及时填写本部门使用文件的《收文登记表》。４、7、5任何人不得在受控文件上乱涂乱改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检查。4、7、6外来文件的控制对本公司使用的外来标准，与体系有关的文件，质检部应编号登记在《文件和资料清单》中，并定期检索，并在新文件发布后及时更换。5、相关作业文件和质量记录5、1《质量管理体系文件编制导则》KJ03-015、2《文件和资料清单》KJ03-025、3《文件发放范围一览表》R03-015、5《文件更改申请单》R03-025、6《收文登记表》R03-035、7《文件借阅申请表》R03-045、8《归档登记表》R03-055、9《文件资料销毁记录》R03-065、10《文件资料更改状况一览表》R03-075、11《文件和资料清单》R03-085、12《文件回收登记表》R03-095、13《文件发放申请表》R03-10第15页ABC食品有限公司程序文件质量记录管理控制程序章节号KJ-CX-04修改号00页次1/21、目的对质量管理体系所要求的质量记录予以控制，妥善保存以确保提供证据的真实性、完整性。2、范围:适应于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的所有质量记录。3、职责3、1质检部是质量记录的归口管理部门，负责质量记录的监督管理。3、2各部门负责本部门内产生的质量记录的控制。4、工作程序4、1质量记录标识4、1、1公司所有质量记录，由质检部设计制定固定格式。4、1、2各产生记录的部门，应按质检部规定的编号方法进行标识。4、1、3质量记录的填写应字迹清晰，内容完整。4、2质量记录的收集编目、归档4、2、1各部门设专人对本部门质量记录进行收集、编目。4、2、2明确各质量记录的范围、种类并规定其保存年限。4、2、3属永久性和有保存价值的质量记录，各部门归档管理。4、3质量记录的填写和更改4、3、1质量记录的填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应将该项目用“\”划去。4、3、2如因笔误或计算错误要修改原记录，应划掉原记录并填写上更改后的内容，在更改内容旁加盖个人印章或签名并写上更改日期。4、3、3质量记录的填写者必须熟悉质量记录的基本内容，在填写时使用钢笔或圆珠笔，一般不得使用铅笔（绘图、制表等例外）。4、4质量记录的管理第16页ABC食品有限公司程序文件质量记录管理控制程序章节号KJ-CX-04修改号00页次2/24、4、1质量记录的保管、保护4、4、1、1各部门的资料员必须把所有的质量记录根据需要分类，按日期顺序整理好，存放于通风、干燥的贮存环境及易取易存的地方，所有的质量记录保持清洁、字迹清晰。各部门按规定的期限保存质量记录。4、4、1、2质检部编制《质量记录一览表》，将公司内所有与质量管理体系有关的质量记录汇总，包括名称、编号、保存期限、使用部门等内容。并每年进行检索更新。4、4、2质量记录借阅和复制a）各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相关部门负责人同意后方可进行，填写《质量记录查阅登记表》。借阅其间应妥善保管，不得擅自涂改或损坏丢失，并按时归还原部门；b）在 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 要求时，经管理者代表批准，在商定期限内质量记录可以提供给顾客或其代表查阅。查阅人应填写《质量记录查阅登记表》，征得产生记录部门负责人的同意后进行查阅。4、4、3质量记录的销毁处理各部门定期清查本部门的各类质量记录，对过期失效或其他特殊情况需要销毁，填写《质量记录作废销毁记录》报本部门负责人同意，管理者代表批准后销毁。5、相关作业文件和质量记录5、1《质量管理体系文件编制导则》KJ03-015、2《质量记录清单》KJ04-015、3《质量记录一览表》R04-015、4《质量记录查阅登记表》R04-025、5《质量记录销毁记录》R04-035、5《质量记录归档登记表》R04-04第17页ABC食品有限公司程序文件人力资源管理控制程序章节号KJ-CX-05修改号00页次1/41、目的对人员的要求和能力进行控制，以确保从事质量管理体系活动的人员能胜任其工作。2、范围适应于从事质量管理体系活动有关的所有人员的培训。3、职责3、1总经理批准公司年度培训计划。3、2办公室负责编制公司年度培训计划并组织实施；负责上岗基础教育和各种教育培训的组织；负责对培训效果进行评价；负责人员的引进。3、3各部门负责培训计划在本部门的落实和实施。4、工作程序4、1培训时机4、1、1新进厂工人和初任该项工作的人员4、1、2转序或转岗时4、1、3检验员、特殊工序人员上岗前4、1、4各种产品开始生产前4、1、5加工工艺和标准修改时4、1、6生产期间发生重大质量事故时4、1、7经营管理人员对质量认识不足或总经理认为有必要时。4、2培训、意识和能力第18页ABC食品有限公司程序文件人力资源管理控制程序章节号KJ-CX-05修改号00页次2/4确定从事影响质量活动的人员的能力要求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定培训实施要求，实行先培训后上岗，关键工序人员持证上岗。4、2、1新员工教育培训包括：公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等培训。在入公司一个月内，由办公室组织进行。b）基础教育：学习本部门工作的主要内容，对部门情况、工作要求、能力要求、注意事项（工作方法、安全、卫生）等基础知识，由所在部门的负责人组织进行。在进入工作岗位前由所在部门组织进行；c）技能培训：学习生产技术、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位负责人进行，并进行操作考核，合格者方可上岗。在进入工作岗位的一周内由所在部门结合实践进行。4、2、2在岗人员培训按培训计划，每年对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。具体活动由办公室组织各部门按培训计划进行。4、2、3特殊工种人员培训电工、锅炉工等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；质量管理体系内审员由质量认证咨询机构培训、考核，持证上岗。以上教育培训由办公室组织进行。4、2、4技术检验人员培训各类技术检验人员是控制产品质量的生力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由办公室组织培训或外送培训。第19页ABC食品有限公司程序文件人力资源管理控制程序章节号KJ-CX-05修改号00页次3/44、2、5管理人员培训公司内的各级管理者，承担着质量管理的重要职责，因此应当每年对他们进行适当培训，以提高其素质和能力。由办公室组织培训或外送培训、研修。4、2、6转岗人员培训（同4、2、1的b、c）。4、2、7其他教育培训按照年度教育培训计划实施。4、2、8评价所提供培训的有效性对参加教育、培训的人员，按照其后的工作需要通过理论考试、操作考试、业务评定和观察等方法评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力。对于培训不合格人员，将通过再培训或转岗及调离工作岗位等方式处理。将评价结果记录在相关培训记录中；4、2、9办公室负责建立、保存员工培训档案。4、3培训计划及实施4、3、1办公室根据公司实际于每年12月份制定下年度的培训计划，经总经理批准后下发各部门并实施。4、3、2每次培训各相关部门填写《签到表》和《培训记录》，记录有关培训内容。培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。4、3、3各部门的计划外培训，在需要时应提前填写《计划外培训申请单》交办公室，由办公室组织相关部门实施。4、3、4培训计划包括：培训目标；培训所需的资源；培训大纲和方法；培训所需的支持。4、3、5培训内容包括：第20页ABC食品有限公司程序文件人力资源管理控制程序章节号KJ-CX-05修改号00页次4/4技术知识和技能；管理能力、社交能力；思想道德；如何了解顾客的需求；相关法律、法规要求；内部标准；g）工作用文件；h）安全及卫生；其他。4、4人员引进公司人员引进由生产部门自行解决，骨干人员报办公室存档。5、相关作业文件和质量记录5、1《年度培训计划》KJ05-015、2《培训实施计划》KJ05-025、3《各种应知应会》KJ05-035、4《计划外培训 审批表 入职审批表下载员工离职审批表下载固定资产出售审批表下载边防证件审批表下载退抵税申请审批表下载 》R05-015、5《培训记录表》R05-025、6《签到表》R02-015、7《职工培训档案》R05-035、8《职工培训花名册》R05-045、9《培训上岗证登记表》R05-055、10《健康档案》R05-06第21页ABC食品有限公司程序文件设施和工作环境管理控制程序章节号KJ-CX-06修改号00页次1/41、目的提供和维护为实现产品的符合性所需的基础设施和工作环境，满足顾客的需要。2、范围适应于质量管理体系活动中所需的基础设施，如工作场所、工具和设备、运输设施等的控制；对工作环境中人和物理因素的控制。3、职责3、1生产部负责对实现产品的符合性所需设施进行控制。3、2质检部协助生产部对实现产品符合性所需的环境进行控制。3、3设备维修部负责对生产设施的管理。3、4各部门负责对本部门所需的设施和工作环境进行控制。4、工作程序4、1基础设施的识别、提供、使用及维护4、1、1设施的识别公司为实现产品的符合性活动所需的设施包括：工作场所、设备和工具、软件、支持性服务、运输设施等。4、1、2设施的提供各部门根据工作要求及公司发展需要，填写《建筑、设备工程 申请书 入党申请书下载入党申请书 下载入党申请书范文下载下载入党申请书民事再审申请书免费下载 》，报部门负责人和公司领导批准后由供应仓储部负责联系采购或制作；需自制的设施，由使用部门报公司领导批准后由工程部负责加工制作。4、1、3设施的验收a）采购或自制完成的设施，由工程部和使用部门进行安装调试或确认，经验收满足要求后由设备维修部和使用部门在《生产设施移交验收单》上签字，《验收单》由工程部保存；第22页ABC食品有限公司程序文件设施和工作环境管理控制程序章节号KJ-CX-06修改号00页次2/4b）不合格的设施，验收部门与使用部门协商解决，经公司领导同意后予以退货、让步接收、返工、修理或重建等处理，并在验收单上记录处理结果；设备维修部对验收合格的设施进行编号，建立设备档案或建筑设施档案并在使用部门将验收合格的设施进行建档。4、1、4设施的使用、维护和保养根据工作需要，由使用部门编制设施的操作规程，作为使用的要求和规定。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员必要时须经过培训，考核合格后持证上岗；设备维修部制定《设备 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 》和《设备操作规程》，规定保养项目、频次，发给使用部门，各岗位负责人负责监督实施；检测设施按《测量和监控装置控制程序》执行；4、1、5设施的报废a）对无法修复或无使用价值的设施，由使用部门填写《报废申请单》报工程部，经公司领导批准后予以报废。对于报废的设施，应在相关的记录中注明；b）报废的设施应单独保存和保管，并悬挂“报废”标识牌以便于区别和处理。4、2工作环境生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物理的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：配置适用的厂房并根据生产需要进行适当装修，使之符合《出口食品生产企业卫生要求》。配置必要的通风器材，保持适宜的温、湿度、光度和职业卫生、安全；生产部对设施进行合理配置和布局，努力提高工作效率；质检部组织各部门做好防虫、防鼠的工作，并留下相应的记录。第23页ABC食品有限公司程序文件设施和工作环境管理控制程序章节号KJ-CX-06修改号00页次3/44、2、1现场定置4、2、1、1定置对象工作现场应实行定置管理。定置管理的对象主要是操作者、设备、工具等。4、2、1、2操作者定置每台设备操作者定置，特定的工序或设备只能由规定的操作者来操作；定置时，应考虑设备操作要求或工序要求以及操作者的资格和能力等。只有满足要求的人员，才能被安置到此岗位。对于有特殊要求的，应进行资格考核；设备或工序必须由具有经过认可的资格或岗位证书的人员来操作。操作人员应持证上岗；没有相应岗位证书的人员不能擅自操作。4、2、1、3设备、工具a）各工序应使用合适的设备、工具，以保证产品质量和工序的加工；b)设备、工具应清洁、摆放合理，不应妨碍操作和搬运；4、2、2现场文件a）现场文件应由使用人员保管，其中重要技术性文件由相关责任人保管。现场文件主要包括工艺流程、产品标准、操作规范、加工标准、检验规程、记录表格等；b）现场文件应保持现行有效，不准使用失效或作废文件；c）文件应保持清洁、清晰、整洁，易于观看和读取，并放在指定位置。不能随意乱放，不能损坏文件。4、2、3现场工具工具放在指定位置上，确保工具不受到损坏；b）不随意放置工具；c）不使用不合格或损坏的工具。第24页ABC食品有限公司程序文件设施和工作环境管理控制程序章节号KJ-CX-06修改号00页次4/44、2、4环境参数a）一般环境参数主要包括湿度、温度、气流、光照度、空气落菌等。具体执行《出口生产企业注册卫生规范》。b）按要求提供必要的设施和监控环境参数的仪器；c）对环境参数按要求进行监控和测量并记录。不符合要求时，必要时应暂停工作；并对此采取进一步的控制措施，直至合格后，才能继续工作。5、相关的质量管理体系程序文件5、1《测量和监控装置控制程序》KJ-CX-106、相关作业文件和质量记录6、1《设备管理制度》KJ06-016、2《设备操作规程》KJ06-026、3《年度维修计划》KJ06-036、4《设备完好标准》KJ06-046、5《生产设施移交验收单》R06-016、6《设备维修保养记录》R06-026、7《生产设备报废呈批表》R06-036、8《设备分类统一编号台帐》R06-046、9《设备卡片》R06-056、10《设备封存（启用）申请表》R06-066、11《设备转移使用审批单》R06-076、12《设备大修记录》R06-086、13《设备运行记录》R06-096、14《设备大（中）修计划任务表》R06-106、15《建筑设施一览表》R06-11第25页ABC食品有限公司程序文件与顾客有关的过程控制程序章节号KJ-CX-07修改号00页次1/51、目的确定与产品有关的要求，通过评审与产品有关的要求和适时的与顾客进行沟通，确保产品满足顾客要求，使顾客满意。2、范围适用于对顾客要求的确定、对产品要求的评审及与顾客的沟通。3、职责3、1质检部负责识别顾客的需求与期望，参与产品实现的策划及对顾客满意度的测量。3、2生产部负责评审产品的生产能力和交货期。3、3供应仓储部负责评审所需原材料采购的能力。3、4供应仓储部负责与顾客的沟通，建立重要顾客台帐。4、工作程序4、1产品要求评审与产品实现的策划4、1、1产品要求的评审4、1、1、1产品分常规产品和新产品，对于常规产品，供应仓储部接到传真、订单后，传递给总经理，由总经理直接填写《生产计划单》给相关部门，进行生产。对于新产品，销售部根据顾客提供的传真、合同或口头订单形式填写《合同评审表》，并组织相关部门进行评审。4、1、1、2质检部根据顾客的要求，对产品质量要求进行评审，将结果记录在《合同评审表》中。4、1、1、3生产部根据顾客要求，对其加工能力及交货期进行评审，将结果记录在《合同评审表》。4、1、1、4供应仓储部对原料情况进行评审，将结果记录在《合同评审表》。4、1、1、5合同经相关部门评审后，由总经理批准实施。第26页ABC食品有限公司程序文件与顾客有关的过程控制程序章节号KJ-CX-07修改号00页次2/54、1、1、6当顾客要求发生变更时，销售部将更改内容填写在《合同更改单》上并传递到相关部门，必要时对更改内容进行评审。4、1、1、7由于公司原因，需要更改合同时，提出部门应写出申请并陈述理由，供应仓储部负责与顾客协商并取得顾客对更改内容的认可。4、1、2产品实现的策划4、1、2、1公司只对新产品进行产品实现的策划。4、1、2、2产品实现策划的内容针对新产品确定的质量要求；针对新产品确定的产品的工艺流程等技术性文件；确定设备、工具、人员及原材料；确定为生产过程所需的质量记录。4、1、2、3产品实现的策划贸易部接到新产品的订单后，召集各相关部门进行评审；质检部根据顾客的要求及公司的实际情况，制定新产品的加工工艺、接收准则草案以及对产品进行验证、确认、监视、检验的方法提交会议进行评审；生产部根据质检部制定的技术性文件进行协商，确定出生产加工用的机械设备及人员等；业务部根据质检部制定的技术性文件，调查出加工所需原材料的能力；质检部做好会议记录及签到工作形成最终的《加工工艺》等技术性文件，由质检部负责人审核、分管经理批准后发放给相关部门进行生产加工。各部门应严格按照技术性文件的要求进行控制，并将加工过程中出现的情况及时反馈给质检部。文件不适宜时，执行《文件管理控制程序》；对质量要求及交货期进行变更时，由贸易部负责与顾客协商并取得顾客对更改内容的许可，发生更改时，由贸易部就更改内容通知相关部门。第27页ABC食品有限公司程序文件与顾客有关的过程管理控制程序章节号KJ-CX-07修改号00页次3/54、2顾客的沟通及顾客满意度的测量4、2、1与顾客的沟通4、2、1、1贸易部通过电话访问、顾客走访、走访顾客的形式与顾客沟通，以确保及时传递顾客对产品的要求。4、2、1、2当发生顾客反馈时，由贸易部填写《顾客意见反馈表》至相关部门，做好相关的纠正或预防措施，质检部负责跟踪验证其措施实施的有效性。4、2、1、3对顾客提出的询价、接单履行情况由贸易部负责给顾客相应的答复，当订单需要更改时，执行4、1、1、6条款。4、2、1、4贸易部负责有效处理顾客的反馈及抱怨，必要时以传真或电话的方式通知顾客采取措施及实施情况。4、2、1、5顾客的反馈信息及抱怨作为管理评审的输入内容之一。4、2、2顾客满意度4、2、2、1顾客满意度是指对顾客要求已被满足程度的感受测量值。4、2、2、2根据公司的实际情况，顾客满意度是指对顾客对产品质量、服务和交货期三方面的度量。4、2、2、3贸易部每年通过调查表的形式确定顾客满意度。4、2、2、4贸易部根据调查表确定顾客满意率。4、2、2、5顾客满意率作为质量目标考核依据及质量管理体系改进依据。4、3顾客财产的控制4、3、1顾客提供财产一般包括：a)顾客提供的构成产品的原材料、样品；b）顾客直接提供的包装材料；c）顾客知识产权的保护，如产品图样、规范、标准等。4、3、2顾客财产的验证第28页ABC食品有限公司程序文件与顾客有关的过程管理控制程序章节号KJ-CX-07修改号00页次4/5a）接到顾客提供的产品后，由贸易部记入《顾客提供产品一览表》中，同时通知质检部等相关部门做好验证工作，检验合格与否应报告贸易部，由贸易部与顾客联系，并办理相应手续；b）在使用、贮存、搬运期间如发现不合格，应及时通知贸易部反馈给顾客，协商处理。4、3、3检验合格的产品由仓储部负责产品数量、名称上的验收及确认工作，填写《入库单》。在入库贮存时，应将其放置于专门指定的区域或在其《标识卡》上注明为顾客提供的产品。4、3、4顾客财产的贮存和维护，仓库应根据产品的特点或按照的要求进行控制，并定期检查产品状况，防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。4、3、5库存其间发现丢失、损坏或其他不适用情况，由供应仓储部进行标识记录，并形成书面材料，与顾客联系。4、3、6对顾客提供的图样、样品及文件资料，由质检部负责贮存和使用，在发生损坏或不适用情况时，质检部及时报告贸易部，由贸易部负责同顾客协商解决。其中属于文件资料范畴的执行《文件管理控制程序》。4、3、7顾客的财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客同意不得擅自挪作他用或处理。4、4贸易部负责建立《重要顾客台帐》，详细记录其名称、地址、电话、联系人、产品名称、使用公司产品的信息，以便了解顾客的各种需求及时做好服务。5、相关的质量管理体系程序文件5、1《文件管理控制程序》KJ-CX-036、相关作业文件和质量记录6、1《年度顾客走访计划》KJ07-01第29页ABC食品有限公司程序文件与顾客有关的过程管理控制程序章节号KJ-CX-07修改号00页次5/56、2《合同评审表》R07-016、3《合同更改单》R07-026、4《合同更改申请表》R07-036、5《标识卡》R07-046、6《顾客提供产品一览表》R07-056、7《入库单》R07-066、8《重要顾客台帐》R07-076、9《顾客意见反馈表》R07-086、10《走访记录》R07-096、11《顾客来访登记表》R07-106、12《生产计划单》R09-216、13《调查表》R15-02第30页ABC食品有限公司程序文件采购控制程序章节号KJ-CX-08修改号00页次1/31、目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合要求。2、范围适用于对生产所需的原材料、供方提供服务的控制，对供方进行选择、评价和控制。3、职责3、业务部负责组织相关部门对原材料供方进行定期评价和建立供方档案，制定采购计划，执行采购作业。3、2质检部负责对采购物资进行检验和试验。4、工作程序4、1对供方的评价对于合格供方的选择可采用以下评定程序：4、1、1业务部根据采购计划、采购资料初步选择供方。4、1、2业务部有关人员对初选供方进行考察和评价，写出《供方考察报告》。4、1、2、1考察和评价合格供方时，可采用以下几种方式：供方供货质量保证能力或质量体系的现场考察和评价。产品样品评价对比相似产品的质量情况对比其他使用者的经验的评价。4、1、2、2若被考察的供方已取得QMS和FSMS等认证可免去此步骤。4、1、3供方的评定业务部依照考察报告签署供方评价意见，经分管经理批准，对符合要求的由业务部负责与供方签订合同或协议，向供方提供有关采购标准和技术资料，并将该供方列入《合格供方档案》，作为正式供方。第31页ABC食品有限公司程序文件采购控制程序章节号KJ-CX-08修改号00页次2/34、2对供方的控制4、2、1业务部对供方进行质量跟踪。4、2、2业务部组织质检部每年一次对供方进行综合评价，主要从供货质量、服务质量、价格水平等方面进行综合评价，将不符合公司要求的供方取消合格供方资格，并保存评价记录。4、2、3质检部、仓库负责对原材料进行进货的质量、数量检验。对于五金、机电产品由设备维修部检验。4、2、4各相关部门负责保存产生的有关记录。4、3采购资料4、3、1采购资料由有关部门根据实际需要进行编制。采购资料应包括以下全部或部分文件：品名、数量、类别、规格、等级或其它准确表示方法。质量标准、检验规程和其它有关技术资料的名称、有效标识及适应版本。所采用的质量体系标准的名称、编号和版本。4、3、2采购资料由编制部门领导审批后由总经理或分管经理审批后执行。4、4采购产品的验证：质检部根据相关部门填写的《检验申请单》及随附的产品证明材料，按《过程和产品的监视和测量控制程序》对采购产品进行质量检验。当质检部需到供方处进行采购产品的验证时，业务部须在签定合同时，就验证的标准、方法、原则、地点与供方达成协议。从市场采购或紧急求援产品时，采购前经分管经理批准同意，并与质检部商定进厂检验方式后方可进行采购，必要时可采取现场检验或事先取样检验，确定质量后方能进行采购，同时保留不合格退货的权力。第32页ABC食品有限公司程序文件采购控制程序章节号KJ-CX-08修改号00页次3/3d)对于公司部分常规产品，由生产过程可以使原料质量得到控制的，可由挑选加工替代质检部检验。4、5采购过程中产生的记录，由相关部门负责整理并保存有关记录。5、相关质量管理体系程序文件5、1《过程和产品的监视和测量控制程序》KJ-CX-116相关作业文件和质量记录6、1《原辅物料、包装物料采购标准》KJ08-016、2《合格供方评价及重新评价标准》KJ08-026、2《供方考察报告》R08-016、3《供方评价表》R08-026、4《合格供方档案》R08-036、5《供方供货台帐》R08-046、6《进货计划单》R08-056、7《检验申请单》R08-066、8《合格供方名单》R08-07第33页ABC食品有限公司程序文件生产和服务运作控制程序章节号KJ-CX-09修改号00页次1/61、目的对生产和服务运作过程进行有效控制，以确保满足顾客的需要和期望。2、范围适应于对产品的形成、过程的确认、产品的防护和交付、标识和可追溯性。3、职责3、1总经理负责制定生产计划。3、2生产部负责生产过程的具体实施。3、3质检部负责制定技术性文件及产品验证。3、4设备维修人员负责生产设备的管理、维护和保养，以及水、电、气的配置。3、5包装车间负责对库存物品的管理及产品的交付工作。3、6质检部负责产品的交付及装箱过程中的抽查。3、7贸易部负责产品售后服务工作。4、工作程序4、1获得规定产品特性的信息和文件。4、1、1生产计划总经理根据订单向生产部及质检部等相关部门下达《生产计划单》b）生产部根据生产计划，安排生产，准备好所需物料；每天统计生产情况，填写《生产日报表》；c）当生产计划发生变更时，由总经理通过《质量信息反馈单》，通知相关部门。4、1、2过程控制文件质检部负责制定各种产品的《产品标准》或《制造工艺流程》等技术性文件经质检部负责人审核，分管经理批准后，发放给生产部等相关部门；4、2关键过程确认4、2、1关键过程包括：第34页ABC食品有限公司程序文件生产和服务运作控制程序章节号KJ-CX-09修改号00页次2/6a)对成品的质量、颜色、口味、状态及成本等有直接影响的过程；b）产品重要质量特性形成的过程；c）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的过程。4、2、2本公司生产的关键过程是根据不同的产品而变化具体过程在各种技术性文件及质量记录中体现；对这些过程应进行确认，证实他们的过程能力。适用时，这些确认和安排包括：过程按相关规定进行检查确认，对关键过程采取合适的控制方法对该过程进行控制；b）对所使用的设备能力按照《设备管理制度》和《设备操作规程》进行维护保养，执行《设施和工作环境管理控制程序》的有关规定。操作人员需进行考核评定后持证上岗；c）由质检部编制作业指导书，经质检部负责人审核，分管经理批准后实施，以保证产品质量；d）对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应记录；e）过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如原材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行《文件管理控制程序》关于文件更改的有关规定。4、3特殊过程的确认4、3、1特殊过程是指某一过程形成的产品仅在产品使用中才暴露出产品的不足，该过程即特殊过程。根据我司产品特点，我司的特殊过程是杀菌过程。4、3、2对本公司产品特殊过程确认，以证实过程实现的能力，这些确认主要包括：a）对杀菌用设备进行维护保养，执行《设施和工作环境管理控制程序》的有关规定，定期对计量部件进行校准，以确保设备满足杀菌要求。第35页ABC食品有限公司程序文件生产和服务运作控制程序章节号KJ-CX-09修改号00页次3/6b杀菌人员培训后上岗，保证杀菌人员具有杀菌操作能力。c杀菌工艺由质检部根据大量微生物试验结果制定，分管经理批准，以保证杀菌工艺满足产品质量要求。d特殊过程的再确认：在每个产季前或生产条件发生改变时须再进行一次确认。4、4生产部负责使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境，按规定对设备进行维护保养，执行《设施和工作环境管理控制程序》的有关规定。4、5生产部对生产过程运作实施监控，配置适用的测量和监控装置，执行《测量和监控装置控制程序》；生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检验员），并做好相应记录。对产品的放行应执行《过程和产品的监视和测量控制程序》的有关规定。4、6标识和可追溯性控制4、6、1产品标识的形式4、6、1、1产品标识根据产品的品种、规格及加工交付过程，可采用工序卡、标识卡、标签、标牌、印章、区域等多种方法与形式标识。4、6、2对下列情况进行标识4、6、2、1·辅料、包装物料4、6、2、2产品品种、规格、代号。4、6、2、3生产现场易混淆的制品。4、6、2、4按生产卫生要求设置的区域4、6、2、5需标明检验和试验状态的产品。4、6、3产品标识的方法4、6、3、1采购产品的标识有产品名称、规格型号、数量、供方名称、采购人和采购日期。第36页ABC食品有限公司程序文件生产和服务运作控制程序章节号KJ-CX-09修改号00页次4/64、6、3、2生产过程要根据产品不同性质的状态、工序进行标识。标签、标识牌出现填写错误或在贮存其间发生损坏、丢失时，发现者应及时向相关部门报告。征得同意后由原标识部门进行更改、更换。对于按区域放置、容器装载进行的标识，相关部门应合理使用，以防止放置区域和容器装载的私自乱用、乱摆放，确保标识的唯一性。4、6、1、5、根据顾客反馈的信息或生产制造过程中发生的质量事故，质检部组织相关部门根据有关产品标识和记载标识的记录，追溯到影响产品质量形成的关键环节，以便于分析原因，明确责任，以及追回已发出的产品。4、6、2产品的状态标识4、6、2、1原辅