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以生物晶片进军生物科技产业

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以生物晶片进军生物科技产业Copyright1999-2001©GeneMasterLifesciencesCo.,Ltd.晶碁生化科技股份有限公司GeneMasterLifesciences以生物晶片進軍生物科技產業晶碁生化科技股份有限公司黃獻龍博士研發部協理www.genemaster.com.tw生物科技產業的主要發展領域生技醫藥基因治療、新藥開發、遺傳工程疫苗等生技檢測生物晶片、生物感測器、免疫檢測等生技農業轉殖動植物、生物防治、生物肥料等生技環保廢棄物處理、生物復育、生物分解材料等生技服務臨床測試規劃、產品認證申請、核酸...

以生物晶片进军生物科技产业
Copyright1999-2001©GeneMasterLifesciencesCo.,Ltd.晶碁生化科技股份有限公司GeneMasterLifesciences以生物晶片進軍生物科技產業晶碁生化科技股份有限公司黃獻龍博士研發部協理www.genemaster.com.tw生物科技產業的主要發展領域生技醫藥基因治療、新藥開發、遺傳工程疫苗等生技檢測生物晶片、生物感測器、免疫檢測等生技農業轉殖動植物、生物防治、生物肥料等生技環保廢棄物處理、生物復育、生物分解材料等生技服務臨床測試規劃、產品認證申請、核酸定序等特用化學品食品添加劑、蛋白質產品、酵素產品等依據美、日等國的經驗,經濟部工業局將生物技術定義為:運用生命科學方法(如:基因重組、細胞融合、細胞培養、醱酵工程、酵素轉化等)為基礎,進行製造生技產品,或提升產品品質,以改善人類生活素質的科學技術。生物晶片的契機生物晶片是指利用微電子、微機械、光電化學等工業技術將基因、蛋白質或細胞組織等生物分子置於玻璃、矽片、高分子等材質上,製成應用於生物化學分析的產品。台灣發展生物晶片的優勢發達的半導體產業精密的製造業經驗成熟的石化工業原料產業的管理經驗何謂生物晶片?生物晶片是指利用微電子、微機械、光電化學等工業技術將基因、蛋白質或細胞組織等生物分子佈放於玻璃、矽片、高分子等材質上,製成應用於生物化學分析的產品。台灣投入生物晶片的優勢,發達的半導體產業、精密製造業經驗、成熟的石化工業原料生物晶片的特點應用領域廣泛分析速度快所使用的樣品及試劑少分析可信度及精確性高可獲得整體性(平行化)的實驗數據何謂生物晶片?生物晶片是指利用微電子、微機械、光電化學等工業技術將基因、蛋白質或細胞組織等生物分子佈放於玻璃、矽片、高分子等材質上,製成應用於生物化學分析的產品。台灣投入生物晶片的優勢,發達的半導體產業、精密製造業經驗、成熟的石化工業原料臨床疾病診斷生物晶片在感染性疾病、遺傳性疾病和腫瘤等疾病的臨床診斷方面具有獨特的優勢。與傳統檢測方法相較,生物晶片可同時對多個病人進行多種疾病的檢測;能及早診斷及早治療,所需的待測樣品用量少;能檢測致病源的耐藥性,分析出致病原的亞型;具有極高的靈敏度和可靠性;檢測成本低,自動化程度高。這些生物晶片特有的優勢能協助醫護人員在必要時間內,掌握充分的疾病診斷資訊,並實施正確的治療措施。2藥物篩選和新藥開發生物晶片技術具有高通量、大規模、平行性等特點有利於新藥的篩選,尤其對於傳統的中藥有效成分的分析。目前,幾乎所有的製藥大廠都不同程度地採用了生物晶片技術來尋找藥物標的,查檢藥物的毒性或副作用,用晶片作大規模的篩選研究可以省去進行大量的動物試驗,縮短藥物篩選所需時間,在藥物基因學(pharmacogenomics)領域引進創新的新藥研發技術。3基因功能研究在後基因體時代及基因資訊學的的研究中,生物晶片將發揮其重要的作用。應用生物晶片可以進行DNA定序、基因表達檢測、基因突變及相關功能研究、尋找新基因、單核苷酸多態性(SNP)測定等研究;和傳統的方法相較,生物晶片技術具有同時平行處理大規模生物資訊的優點。4環境保護對於環境保護的議題,生物晶片亦有廣泛的用途,一方面可以快速檢測污染微生物或有機化合物對環境、人體、動植物的污染和危害程度,而且能夠通過大規模的篩選尋找保護基因,製備防治危害的基因工程藥品、或開發治理污染源的基因産品。5農業和畜牧業利用生物晶片技術,對具有重要經濟價值的農作物基因進行大規模高通量的研究,篩選農作物的基因突變,並尋找高産量、抗病蟲、抗乾旱、抗寒害的相關基因,以開發產量品質優、附加價值高的新産品;也可以利用生物晶片技術篩選、開發高效能低毒害的生物農藥。6軍事和司法軍事方面,利用生物晶片技術開發出生物戰病源體檢測系統,目的在於希望能快速準確的察覺有害的生物戰劑,美國已有部分公司得到國防單位的資助將開發可攜式的生物武器檢測系統;在司法領域,可開發攜帶型生物晶片檢測裝置,直接在犯罪現場針對可能是疑犯遺留下來的頭髮、唾液、血液、精液等證據進行立即的分析,並與犯罪儲存資料庫進行比對,尋求快速、準確的辦案效率。此外,生物晶片也可以應用在親子鑒定、防偽分析等方面的工作。7其他整合電子、光學、機械、資訊、化工等領域技術,針對不同的需求,設計製造出微小的影像偵測系統或實用儀器,也將在醫療、防疫、檢驗等工作中扮演重要的角色。 生物晶片的技術發展與應用展望根據BusinessCommunicationsCo.2001年4月出版之報告,2000年全球生物晶片的市場規模大約為1.9億美元(若加上掃瞄器,微流體晶片,及晶片生產設備,則達3.97億美元的規模)而根據Frost&Sullivan最新調查報告到2005年生物晶片市場可成長到61億美元(其中生物晶片36億美元/相關掃描儀器16億/晶片點製機8億)Affymetrix(NASD:AFFX)是最大的微陣列生物晶片公司,從事研發及生產,客戶以製藥及生技公司為主。2000年營業額成長84%達2億美元,純損增加96%為5.4仟萬美元。其營業額反映GeneChip探測陣列銷售量的增加,而損失則反映併購之支出。員工數為744人,市值為15.15億美元。晶碁生化的生物晶片核心技術MasterChipTM生物晶片技術平台GalaxyChipTM微晶片技術平台生物晶片影像辨識系統MasterChipTM(衍生產品已申請專利)(1)MasterChipTM是晶碁生化特有的生物晶片技術平台尼龍薄膜為探針載體,採用酵素免疫呈色模式,是微陣列(microarray)晶片技術的應用。MasterChipTM為一對多檢測平台,可廣泛應用於藥物研發、醫療診斷與基礎研究中,效能遠優於傳統檢測方式,成本更低於一般生物晶片。晶碁利用此項技術平台發展出的系列產品計有:u腦膜炎檢驗晶片GeneMasterMegiCTMu新生兒遺傳疾病檢測晶片GeneMasterNICETMSeriesu人類白血球抗原分型晶片GeneMasterHLATMTypingChipu癌症基因研究晶片GeneMasterCOASTMExpressionArraysu細胞訊息傳遞基因研究晶片GeneMasterSTTMExpressionArrays(2)MasterChipTM的特色u載片材質採用尼龍薄膜,單價較低廉,且容易保存。u雜交結果的偵測方式用色析法取代螢光法,無需使用雷射掃描儀激發螢光,可以肉眼或光學掃描儀看到各顏色的偵測訊號,因此更為方便及更具經濟價值。(3)MasterChipTM的優點u可進行單次多項檢測,縮短檢測時間,掌握時效。u檢體與探針反應時間短,提昇檢測效率。u檢體與試劑用量少,節省成本。u操作簡便,適合用於開發臨床檢驗產品,市場範圍廣。(4)MasterChipTM的市場價值晶碁生化科技於2001年7月委託中華徵信所及中研院生醫所專家針對MasterChipTM技術平台,以超額利潤法估算的技術價值為新台幣7,238萬(折合港幣約1,600萬元)。GalaxyChipTM(USPatentNo.6,350,620)(1)GalaxyChipTM是結合光學與微機電技術開發而成的特殊生物晶片平台。其探針種類與晶片數目可依使用者實驗需求而彈性組合,適於高通量多重複探針實驗,可大大提高分析之準確性。GalaxyChipTM技術平台之設計理念為附載有辨識碼之單一探針微晶片,經與螢光標定之檢體雜交反應後,導引入電磁驅動式微流道系統,以CCD擷取即時影像,再以影像分析技術提高雜交訊號之解析度,可分析基因/蛋白質等生物訊息。GalaxyChipTM技術平台為BioMEMS、OpticMEMS、MicrofluidTechnology與Bioinformation等先進科技的結晶。(2)GalaxyChipTM的特色u以LIGA製程切割出大小為數百微米且帶有條狀(Barcodes)或點式(Dots)辨識碼之「微晶片」,易於晶片的辨識。u利用表面化學處理技術於微晶片表面鍍製生物親合性分子薄膜,可輕易黏附基因或蛋白質探針,提高晶片的使用效率。(3)GalaxyChipTM的優點u可以快速進行自動化量產,降低晶片生產成本。u自動化晶片傳輸與影像辨識系統,檢驗結果再現性佳。u具備定量分析的功能,可建立疾病與醫藥的相關性,協助治療。u市場應用性廣泛,不僅可作為工業化醫藥研究的強力工具,更可開發為高通量的個人醫療檢驗工具。(4)GalaxyChipTM的市場價值晶碁生化科技於2001年7月委託亞太智材科技服務公司針對GalaxyChipTM所作的技術鑑價推估,未來五年內隨著產品的上市及生物晶片市場的蓬勃發展,此技術平台將可創造出2.9億美元(折合港幣約22.6億元)的營業收入。BioStudioTM(已申請專利)晶碁生化的生物晶片產品檢測型生物晶片GeneMasterMegiCTMGenaMasterNICETMGeneMasterHLATM研究型生物晶片GeneMasterCOASTMGeneMasterSTTMGeneMasterMegiCTM1.Streptococcuspneumoniae(47%)2.Neisseriameningitidis(25%)3.Streptococcusagalactiae(13%)4.Listeriamonocytogenes(8%)5.Haemophilusinfluenzae(7%)6.Staphylococcusaureus7.Enterococcusfaecium8.Enterococcusfaecalis9.Mycobacteriumtuberculosis10.Legionellapneumophilia....20.Staphylococcusepidermidis(1)      造成細菌性腦膜炎的病源菌種類很多,但有75%~80%以上是由三種致病菌造成,即腦膜炎雙球菌(Neisserameningitidis),肺炎雙球菌(Streptococcuspneumoniae)及流行性嗜血桿菌(Haemophilusinfluenza),其中感染腦膜炎雙球菌發病後的死亡率可高達50%,因此必須早發現早治療而美國每年約有3000例,並有10%~15%的死亡率,目前的治療方式為使用抗生素並有疫苗預防,但此種疫苗對於兩歲以下嬰幼兒無效。而肺炎雙球菌在美國每年會導致五萬例菌血症、五十萬例肺炎、三千例腦膜炎、七百萬例中耳炎與四萬名死亡病例,而且主要分布在2歲以下及65歲以上的族群。(2)      腦脊髓膜炎雙球菌—主要的流行地區包括非洲地區及亞洲的沙烏地阿拉伯、印度、尼泊爾及蒙古等;細菌性腦膜炎屬於急性腦膜炎,是內兒科領域中最需要給予立即且適當治療的疾病之一。全球市場每年約有數十萬感染病例,而且隨著抗生素濫用情況的日益嚴重而有上升的趨勢。雖然目前已有針對主要菌種研製成的疫苗可供預防,但對於某些病人或嬰幼兒仍無法達到完全預防的效果。(3)未來腦膜炎晶片的細菌檢驗將可擴展成為生物相關的檢測產品,包括院內感染檢測、食物中毒檢測、環境用水檢測等項目,所創造的商業價值將更形豐富。GeneMasterMegiCTMNeisseriameningitidisStreptococcuspneumoniaeHemophilusinfluenza(1)      造成細菌性腦膜炎的病源菌種類很多,但有75%~80%以上是由三種致病菌造成,即腦膜炎雙球菌(Neisserameningitidis),肺炎雙球菌(Streptococcuspneumoniae)及流行性嗜血桿菌(Haemophilusinfluenza),其中感染腦膜炎雙球菌發病後的死亡率可高達50%,因此必須早發現早治療而美國每年約有3000例,並有10%~15%的死亡率,目前的治療方式為使用抗生素並有疫苗預防,但此種疫苗對於兩歲以下嬰幼兒無效。而肺炎雙球菌在美國每年會導致五萬例菌血症、五十萬例肺炎、三千例腦膜炎、七百萬例中耳炎與四萬名死亡病例,而且主要分布在2歲以下及65歲以上的族群。(2)      腦脊髓膜炎雙球菌—主要的流行地區包括非洲地區及亞洲的沙烏地阿拉伯、印度、尼泊爾及蒙古等;細菌性腦膜炎屬於急性腦膜炎,是內兒科領域中最需要給予立即且適當治療的疾病之一。全球市場每年約有數十萬感染病例,而且隨著抗生素濫用情況的日益嚴重而有上升的趨勢。雖然目前已有針對主要菌種研製成的疫苗可供預防,但對於某些病人或嬰幼兒仍無法達到完全預防的效果。(3)未來腦膜炎晶片的細菌檢驗將可擴展成為生物相關的檢測產品,包括院內感染檢測、食物中毒檢測、環境用水檢測等項目,所創造的商業價值將更形豐富。GeneMasterNICETM 海洋性貧血症:因為病患的基因片斷缺失或是單點突變,而造成血紅素蛋白質製造的障礙,使病患產生貧血。 為台灣最普遍的單基因遺傳疾病(約6%) α型海洋性貧血(4.5%):5種基因缺失型 2種單點突變型 β型海洋性貧血(1.5%):4種單點突變型GeneMasterNICETM其分布於地中海附近、台灣、中國大陸長江以南和東南亞一帶。GeneMasterHLATM HumanLeukocyteAntigen人類白血球抗原系統是細胞表面的蛋白質分子,藉由與免疫T細胞的交互作用,利用訊息傳遞完成免疫系統中的自我辨識及抗原呈現。HLA的主要功能抗原呈現(AntigenPresentation)辨識異己(Self-Recognition)(1)      無論是進行骨髓移植、器官移植或是臍帶血幹細胞移植,最重要的成功關鍵便是比對HLA的相容性,迄今,全世界光是心、肝、腎人體三大器官的移植個案已達到50多萬例。因此,執行異體移植手術前,捐受贈者雙方皆須先確認彼此HLA的配對程度,經過排斥反應的評估後,才決定是否進行手術,以提高其成功率。而通常無血緣關係的人,能有相同HLA型的機率,約只有萬分之一。(2)      以世界市場而言,提供HLAtypingkit的公司呈現百家爭鳴的狀態,除了OneLambda、Dynal及Lifecode等公司之外,RocheMolecularSystems、Amgen、ABI、StemCellTechnologies、Pel-FreezClinicalSystem…等,也是重要的產品供應商。由於資訊來源廣及變更操作系統意願較具彈性,國外市場已逐漸走向以高通量操作、技術擴充性、操作便利性等方面的分型考量,而生物晶片正是未來技術及產品的主流。(3)      全球前三大骨髓資料庫中心分別為美國、歐洲、台灣,目前全球的資料數量僅有200萬左右,隨著醫療科技的進展與防癌抗老觀念的提昇,未來資料庫的擴充數目仍有很大的成長空間,因此預估HLA分型晶片的市場需求每年將可達到數億美元,同時將逐年快速成長。其客戶分布主要在於大型綜合醫院、血庫、捐血中心、移植醫學中心、器官移植組織庫及研究機構等處。GeneMasterHLATM 移植手術:進行HLA配型試驗,減少排斥作用的發生,增加移植手術成功率。 疾病關聯性:目前已知近500種疾病與病患HLA基因型態呈相關性,因此該領域研究具有臨床及診斷醫學上的重要意義。 生物學及人類學的研究:透過HLA分型技術瞭解演化及族群間之關係和演變。 法醫鑑別:藉由HLA多型性的特性進行親子鑑定及犯罪檢體的鑑識。(1)      無論是進行骨髓移植、器官移植或是臍帶血幹細胞移植,最重要的成功關鍵便是比對HLA的相容性,迄今,全世界光是心、肝、腎人體三大器官的移植個案已達到50多萬例。因此,執行異體移植手術前,捐受贈者雙方皆須先確認彼此HLA的配對程度,經過排斥反應的評估後,才決定是否進行手術,以提高其成功率。而通常無血緣關係的人,能有相同HLA型的機率,約只有萬分之一。(2)      以世界市場而言,提供HLAtypingkit的公司呈現百家爭鳴的狀態,除了OneLambda、Dynal及Lifecode等公司之外,RocheMolecularSystems、Amgen、ABI、StemCellTechnologies、Pel-FreezClinicalSystem…等,也是重要的產品供應商。由於資訊來源廣及變更操作系統意願較具彈性,國外市場已逐漸走向以高通量操作、技術擴充性、操作便利性等方面的分型考量,而生物晶片正是未來技術及產品的主流。(3)      全球前三大骨髓資料庫中心分別為美國、歐洲、台灣,目前全球的資料數量僅有200萬左右,隨著醫療科技的進展與防癌抗老觀念的提昇,未來資料庫的擴充數目仍有很大的成長空間,因此預估HLA分型晶片的市場需求每年將可達到數億美元,同時將逐年快速成長。其客戶分布主要在於大型綜合醫院、血庫、捐血中心、移植醫學中心、器官移植組織庫及研究機構等處。GeneMasterCOASTMGeneMasterSTTM晶碁生化的營運策略資金的規劃技術的開發通路的取得人才的培育資金的規劃爭取政府科專計劃的補助上市櫃券商輔導計劃海外資金募集技術的開發研發創新的核心技術強化智慧財產權的保護與應用積極的進行產學合作國際化技術移轉通路的取得產業國際化充分運用中國大陸及亞太市場機會舉辦大型研討會汲取國際性產學經驗國際化的研發與製程系統認證同業或異業的結盟人才的培育計劃性的教育訓練招募各項專業人才培育跨領域人才晶碁生化科技的產業佈局-跨足生技製藥與醫療產業,完成整體醫療規劃謝謝指教!!晶碁生化科技股份有限公司www.genemaster.com.tw依據美、日等國的經驗,經濟部工業局將生物技術定義為:運用生命科學方法(如:基因重組、細胞融合、細胞培養、醱酵工程、酵素轉化等)為基礎,進行製造生技產品,或提升產品品質,以改善人類生活素質的科學技術。何謂生物晶片?生物晶片是指利用微電子、微機械、光電化學等工業技術將基因、蛋白質或細胞組織等生物分子佈放於玻璃、矽片、高分子等材質上,製成應用於生物化學分析的產品。台灣投入生物晶片的優勢,發達的半導體產業、精密製造業經驗、成熟的石化工業原料何謂生物晶片?生物晶片是指利用微電子、微機械、光電化學等工業技術將基因、蛋白質或細胞組織等生物分子佈放於玻璃、矽片、高分子等材質上,製成應用於生物化學分析的產品。台灣投入生物晶片的優勢,發達的半導體產業、精密製造業經驗、成熟的石化工業原料臨床疾病診斷生物晶片在感染性疾病、遺傳性疾病和腫瘤等疾病的臨床診斷方面具有獨特的優勢。與傳統檢測方法相較,生物晶片可同時對多個病人進行多種疾病的檢測;能及早診斷及早治療,所需的待測樣品用量少;能檢測致病源的耐藥性,分析出致病原的亞型;具有極高的靈敏度和可靠性;檢測成本低,自動化程度高。這些生物晶片特有的優勢能協助醫護人員在必要時間內,掌握充分的疾病診斷資訊,並實施正確的治療措施。2藥物篩選和新藥開發生物晶片技術具有高通量、大規模、平行性等特點有利於新藥的篩選,尤其對於傳統的中藥有效成分的分析。目前,幾乎所有的製藥大廠都不同程度地採用了生物晶片技術來尋找藥物標的,查檢藥物的毒性或副作用,用晶片作大規模的篩選研究可以省去進行大量的動物試驗,縮短藥物篩選所需時間,在藥物基因學(pharmacogenomics)領域引進創新的新藥研發技術。3基因功能研究在後基因體時代及基因資訊學的的研究中,生物晶片將發揮其重要的作用。應用生物晶片可以進行DNA定序、基因表達檢測、基因突變及相關功能研究、尋找新基因、單核苷酸多態性(SNP)測定等研究;和傳統的方法相較,生物晶片技術具有同時平行處理大規模生物資訊的優點。4環境保護對於環境保護的議題,生物晶片亦有廣泛的用途,一方面可以快速檢測污染微生物或有機化合物對環境、人體、動植物的污染和危害程度,而且能夠通過大規模的篩選尋找保護基因,製備防治危害的基因工程藥品、或開發治理污染源的基因産品。5農業和畜牧業利用生物晶片技術,對具有重要經濟價值的農作物基因進行大規模高通量的研究,篩選農作物的基因突變,並尋找高産量、抗病蟲、抗乾旱、抗寒害的相關基因,以開發產量品質優、附加價值高的新産品;也可以利用生物晶片技術篩選、開發高效能低毒害的生物農藥。6軍事和司法軍事方面,利用生物晶片技術開發出生物戰病源體檢測系統,目的在於希望能快速準確的察覺有害的生物戰劑,美國已有部分公司得到國防單位的資助將開發可攜式的生物武器檢測系統;在司法領域,可開發攜帶型生物晶片檢測裝置,直接在犯罪現場針對可能是疑犯遺留下來的頭髮、唾液、血液、精液等證據進行立即的分析,並與犯罪儲存資料庫進行比對,尋求快速、準確的辦案效率。此外,生物晶片也可以應用在親子鑒定、防偽分析等方面的工作。7其他整合電子、光學、機械、資訊、化工等領域技術,針對不同的需求,設計製造出微小的影像偵測系統或實用儀器,也將在醫療、防疫、檢驗等工作中扮演重要的角色。 根據BusinessCommunicationsCo.2001年4月出版之報告,2000年全球生物晶片的市場規模大約為1.9億美元(若加上掃瞄器,微流體晶片,及晶片生產設備,則達3.97億美元的規模)而根據Frost&Sullivan最新調查報告到2005年生物晶片市場可成長到61億美元(其中生物晶片36億美元/相關掃描儀器16億/晶片點製機8億)Affymetrix(NASD:AFFX)是最大的微陣列生物晶片公司,從事研發及生產,客戶以製藥及生技公司為主。2000年營業額成長84%達2億美元,純損增加96%為5.4仟萬美元。其營業額反映GeneChip探測陣列銷售量的增加,而損失則反映併購之支出。員工數為744人,市值為15.15億美元。(1)MasterChipTM是晶碁生化特有的生物晶片技術平台尼龍薄膜為探針載體,採用酵素免疫呈色模式,是微陣列(microarray)晶片技術的應用。MasterChipTM為一對多檢測平台,可廣泛應用於藥物研發、醫療診斷與基礎研究中,效能遠優於傳統檢測方式,成本更低於一般生物晶片。晶碁利用此項技術平台發展出的系列產品計有:u腦膜炎檢驗晶片GeneMasterMegiCTMu新生兒遺傳疾病檢測晶片GeneMasterNICETMSeriesu人類白血球抗原分型晶片GeneMasterHLATMTypingChipu癌症基因研究晶片GeneMasterCOASTMExpressionArraysu細胞訊息傳遞基因研究晶片GeneMasterSTTMExpressionArrays(2)MasterChipTM的特色u載片材質採用尼龍薄膜,單價較低廉,且容易保存。u雜交結果的偵測方式用色析法取代螢光法,無需使用雷射掃描儀激發螢光,可以肉眼或光學掃描儀看到各顏色的偵測訊號,因此更為方便及更具經濟價值。(3)MasterChipTM的優點u可進行單次多項檢測,縮短檢測時間,掌握時效。u檢體與探針反應時間短,提昇檢測效率。u檢體與試劑用量少,節省成本。u操作簡便,適合用於開發臨床檢驗產品,市場範圍廣。(4)MasterChipTM的市場價值晶碁生化科技於2001年7月委託中華徵信所及中研院生醫所專家針對MasterChipTM技術平台,以超額利潤法估算的技術價值為新台幣7,238萬(折合港幣約1,600萬元)。(1)GalaxyChipTM是結合光學與微機電技術開發而成的特殊生物晶片平台。其探針種類與晶片數目可依使用者實驗需求而彈性組合,適於高通量多重複探針實驗,可大大提高分析之準確性。GalaxyChipTM技術平台之設計理念為附載有辨識碼之單一探針微晶片,經與螢光標定之檢體雜交反應後,導引入電磁驅動式微流道系統,以CCD擷取即時影像,再以影像分析技術提高雜交訊號之解析度,可分析基因/蛋白質等生物訊息。GalaxyChipTM技術平台為BioMEMS、OpticMEMS、MicrofluidTechnology與Bioinformation等先進科技的結晶。(2)GalaxyChipTM的特色u以LIGA製程切割出大小為數百微米且帶有條狀(Barcodes)或點式(Dots)辨識碼之「微晶片」,易於晶片的辨識。u利用表面化學處理技術於微晶片表面鍍製生物親合性分子薄膜,可輕易黏附基因或蛋白質探針,提高晶片的使用效率。(3)GalaxyChipTM的優點u可以快速進行自動化量產,降低晶片生產成本。u自動化晶片傳輸與影像辨識系統,檢驗結果再現性佳。u具備定量分析的功能,可建立疾病與醫藥的相關性,協助治療。u市場應用性廣泛,不僅可作為工業化醫藥研究的強力工具,更可開發為高通量的個人醫療檢驗工具。(4)GalaxyChipTM的市場價值晶碁生化科技於2001年7月委託亞太智材科技服務公司針對GalaxyChipTM所作的技術鑑價推估,未來五年內隨著產品的上市及生物晶片市場的蓬勃發展,此技術平台將可創造出2.9億美元(折合港幣約22.6億元)的營業收入。(1)      造成細菌性腦膜炎的病源菌種類很多,但有75%~80%以上是由三種致病菌造成,即腦膜炎雙球菌(Neisserameningitidis),肺炎雙球菌(Streptococcuspneumoniae)及流行性嗜血桿菌(Haemophilusinfluenza),其中感染腦膜炎雙球菌發病後的死亡率可高達50%,因此必須早發現早治療而美國每年約有3000例,並有10%~15%的死亡率,目前的治療方式為使用抗生素並有疫苗預防,但此種疫苗對於兩歲以下嬰幼兒無效。而肺炎雙球菌在美國每年會導致五萬例菌血症、五十萬例肺炎、三千例腦膜炎、七百萬例中耳炎與四萬名死亡病例,而且主要分布在2歲以下及65歲以上的族群。(2)      腦脊髓膜炎雙球菌—主要的流行地區包括非洲地區及亞洲的沙烏地阿拉伯、印度、尼泊爾及蒙古等;細菌性腦膜炎屬於急性腦膜炎,是內兒科領域中最需要給予立即且適當治療的疾病之一。全球市場每年約有數十萬感染病例,而且隨著抗生素濫用情況的日益嚴重而有上升的趨勢。雖然目前已有針對主要菌種研製成的疫苗可供預防,但對於某些病人或嬰幼兒仍無法達到完全預防的效果。(3)未來腦膜炎晶片的細菌檢驗將可擴展成為生物相關的檢測產品,包括院內感染檢測、食物中毒檢測、環境用水檢測等項目,所創造的商業價值將更形豐富。(1)      造成細菌性腦膜炎的病源菌種類很多,但有75%~80%以上是由三種致病菌造成,即腦膜炎雙球菌(Neisserameningitidis),肺炎雙球菌(Streptococcuspneumoniae)及流行性嗜血桿菌(Haemophilusinfluenza),其中感染腦膜炎雙球菌發病後的死亡率可高達50%,因此必須早發現早治療而美國每年約有3000例,並有10%~15%的死亡率,目前的治療方式為使用抗生素並有疫苗預防,但此種疫苗對於兩歲以下嬰幼兒無效。而肺炎雙球菌在美國每年會導致五萬例菌血症、五十萬例肺炎、三千例腦膜炎、七百萬例中耳炎與四萬名死亡病例,而且主要分布在2歲以下及65歲以上的族群。(2)      腦脊髓膜炎雙球菌—主要的流行地區包括非洲地區及亞洲的沙烏地阿拉伯、印度、尼泊爾及蒙古等;細菌性腦膜炎屬於急性腦膜炎,是內兒科領域中最需要給予立即且適當治療的疾病之一。全球市場每年約有數十萬感染病例,而且隨著抗生素濫用情況的日益嚴重而有上升的趨勢。雖然目前已有針對主要菌種研製成的疫苗可供預防,但對於某些病人或嬰幼兒仍無法達到完全預防的效果。(3)未來腦膜炎晶片的細菌檢驗將可擴展成為生物相關的檢測產品,包括院內感染檢測、食物中毒檢測、環境用水檢測等項目,所創造的商業價值將更形豐富。(1)      無論是進行骨髓移植、器官移植或是臍帶血幹細胞移植,最重要的成功關鍵便是比對HLA的相容性,迄今,全世界光是心、肝、腎人體三大器官的移植個案已達到50多萬例。因此,執行異體移植手術前,捐受贈者雙方皆須先確認彼此HLA的配對程度,經過排斥反應的評估後,才決定是否進行手術,以提高其成功率。而通常無血緣關係的人,能有相同HLA型的機率,約只有萬分之一。(2)      以世界市場而言,提供HLAtypingkit的公司呈現百家爭鳴的狀態,除了OneLambda、Dynal及Lifecode等公司之外,RocheMolecularSystems、Amgen、ABI、StemCellTechnologies、Pel-FreezClinicalSystem…等,也是重要的產品供應商。由於資訊來源廣及變更操作系統意願較具彈性,國外市場已逐漸走向以高通量操作、技術擴充性、操作便利性等方面的分型考量,而生物晶片正是未來技術及產品的主流。(3)      全球前三大骨髓資料庫中心分別為美國、歐洲、台灣,目前全球的資料數量僅有200萬左右,隨著醫療科技的進展與防癌抗老觀念的提昇,未來資料庫的擴充數目仍有很大的成長空間,因此預估HLA分型晶片的市場需求每年將可達到數億美元,同時將逐年快速成長。其客戶分布主要在於大型綜合醫院、血庫、捐血中心、移植醫學中心、器官移植組織庫及研究機構等處。(1)      無論是進行骨髓移植、器官移植或是臍帶血幹細胞移植,最重要的成功關鍵便是比對HLA的相容性,迄今,全世界光是心、肝、腎人體三大器官的移植個案已達到50多萬例。因此,執行異體移植手術前,捐受贈者雙方皆須先確認彼此HLA的配對程度,經過排斥反應的評估後,才決定是否進行手術,以提高其成功率。而通常無血緣關係的人,能有相同HLA型的機率,約只有萬分之一。(2)      以世界市場而言,提供HLAtypingkit的公司呈現百家爭鳴的狀態,除了OneLambda、Dynal及Lifecode等公司之外,RocheMolecularSystems、Amgen、ABI、StemCellTechnologies、Pel-FreezClinicalSystem…等,也是重要的產品供應商。由於資訊來源廣及變更操作系統意願較具彈性,國外市場已逐漸走向以高通量操作、技術擴充性、操作便利性等方面的分型考量,而生物晶片正是未來技術及產品的主流。(3)      全球前三大骨髓資料庫中心分別為美國、歐洲、台灣,目前全球的資料數量僅有200萬左右,隨著醫療科技的進展與防癌抗老觀念的提昇,未來資料庫的擴充數目仍有很大的成長空間,因此預估HLA分型晶片的市場需求每年將可達到數億美元,同時將逐年快速成長。其客戶分布主要在於大型綜合醫院、血庫、捐血中心、移植醫學中心、器官移植組織庫及研究機構等處。
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