麻精药品管理ppt课件

* 相关法律法规、部门规章* 法律 《中华人民共和国药品管理法》 全国人大 2001年12月1日 法规 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国务院 2002年9月15日 《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院 2005年11月1日 行政规章与规范性文件 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫生部卫医发【2005】438号 2005年11月15日 《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》 卫生部卫医发【2005】421号 2005年11月2日 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》 卫生部、SFDA卫医发【2005】430号 2005年11月15日 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》 卫生部卫办医发【2005】237号 2005年11月3日 《麻醉药品临床应用指导原则》 卫生部卫医发【2007】38号 2007年1月25日 《精神药品临床应用指导原则》 卫生部卫医发【2007】39号 2007年1月25日 《处方管理办法》 卫生部53号令 2007年5月1日 《医疗机构药事管理规定》 卫生部、国家中医药管理局卫医政发【2011】11号 2011年1月30日《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*** 健全组织，完善制度 规范培训，提高认识 定期督导，持续改进* 第五条医疗机构应成立由分管负责人负责的麻醉药品和精神药品的管理组织，成员由医疗行政管理、药学、护理、保卫等部门人员组成，并指定专人承担本机构麻醉药品和精神药品的日常管理工作。第二章组织管理要求医疗机构成立相应的管理组织——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》**第六条麻醉药品和精神药品管理组织职责：（一）建立麻醉药品和精神药品的采购、验收、贮存、保管、发放、调剂、使用、督查、报残损、销毁、丢失及被盗案件 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 、值班、巡查等制度；（二）制定各岗位人员职责；第二章组织管理组织职责——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》**建立麻精药品采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、安全管理等制度，各岗位 岗位职责 总经理岗位职责总经理安全岗位职责工厂保安人员的岗位职责工厂财务部岗位职责工程测量员岗位职责 。*第六条麻醉药品和精神药品管理组织职责：（三）定期对涉及麻醉药品和精神药品使用和管理的医学、药学、护理、医疗行政管理、保卫等部门人员进行有关法律法规、部门规章、专业知识、职业道德等的培训和考核。第二章组织管理组织职责——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》**第六条麻醉药品和精神药品管理组织职责：（四）每季度对麻醉药品和精神药品管理进行检查,并有 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 ，及时纠正存在的问题、消除隐患;定期召开会议，对麻醉药品和精神药品的管理工作各环节存在的问题进行总结，提出改进意见，适时修订相关制度；第二章组织管理组织职责——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第四十三条药学部门按有关规定定期对本机构麻醉药品和精神药品的管理进行检查；节假日、夜班期间，保卫部门应加强麻醉药品、第一类精神药品安全管理的巡查工作，检查与巡查应有记录。定期检查第五章安全管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*定期督导，持续改进*第九条药品采购人员岗位职责：（一）根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》负责印鉴卡的申领、填写、变更工作；（二）每年度末，填写当年度《麻醉药品、第一类精神药品备案制品种采购使用情况表》以及下年度《麻醉药品、第一类精神药品购用计划表》，经本机构负责人批准并加盖机构公章后上报所在地市级卫生行政部门；第三章岗位职责——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第九条药品采购人员岗位职责：（三）制订麻醉药品、精神药品的采购计划单，报药学部门负责人审批（四）按有关规定向定点药品批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品；（五）向供货单位查询、处理在验收中发现药品的缺少、残损等有关问题；（六）参与本部门麻醉药品和精神药品的日常管理等工作。第三章岗位职责——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第十条药库保管人员岗位职责：（一）负责麻醉药品和精神药品入库验收和发放工作。验收合格后，及时入库实物，办理入库手续。购入麻醉药品、第一类精神药品按规定填写入库验收记录及进出库专用账册；第三章岗位职责——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第十条药库保管人员岗位职责：（二）验收中发现麻醉药品、第一类精神药品存在缺少、残损等现象时，按有关规定执行；（三）协助完成采购计划工作，保持合理库存；（四）负责本部门麻醉药品和精神药品的日常管理等工作。第三章岗位职责——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第十一条药房专职管理人员岗位职责：（一）负责本部门麻醉药品和精神药品的请领、验收、保管、账务管理、基数管理和相关交接工作等；（二）负责麻醉药品和第一类精神药品空安瓿及废贴回收、临床科室（病区）或患者剩余麻醉药品和第一类精神药品回收与移交等相关登记和管理工作；（三）负责麻醉药品、第一类精神药品处方编制顺序号的管理工作。第三章岗位职责——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第十二条临床科室（病区）专职管理人员岗位职责：（一）负责本科室（病区）麻醉药品和第一类精神药品的兑换、验收、登记、保管、基数管理和相关交接工作等；（二）负责麻醉药品和第一类精神药品的使用、空安瓿及废贴回收等相关环节登记管理工作。第三章岗位职责——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》* 三级管理 五专管理 批号管理*三级管理（组织构架）每月督查临床科室(病区)特殊管理药品管理组*药房、临床科室（病区）实行基数管理和申报、审批制三级管理（药品配备）*第十九条门诊、急诊、住院等药房和临床科室（病区）可根据临床使用和管理的需要，设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），用以存放所备基数药品，库存不得超过本机构规定的数量。门诊、急诊、住院等药房发药窗口的麻醉药品、第一类精神药品基数不得超过本部门规定的数量。周转库（柜）内的麻醉药品和第一类精神药品应当按日结算，做到日结日清。周转库（柜）的要求第四章采购、验收、贮存、保管、发放、调剂和使用管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第二十条药库与各药房，各药房与临床科室（病区）麻醉药品、第一类精神药品实行三级基数管理和申报、审批制（附件5,6）。药房需备用麻醉药品、第一类精神药品时，应填写基数表，报部门负责人、药学部门负责人审批签字后，方可执行。药品配备三级管理第四章采购、验收、贮存、保管、发放、调剂和使用管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第二十条临床科室（病区）需备用麻醉药品、第一类精神药品时，应提出申请，填写基数表，由相应临床科室（病区）科主任和/或护士长签字同意，报医务、护理和药学等部门负责人审批签字后，方可执行。备用基数表应在相应部门存档备查；专职管理人员变更或备用麻醉药品、第一类精神药品的品规、数量等调整时，须重新办理审批手续。第四章采购、验收、贮存、保管、发放、调剂和使用管理药品配备三级管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*专人负责专用账册专库（柜－保险柜）加锁（双人双锁)专用处方专册登记*购入储存发放调配使用*第十四条麻醉药品、第一类精神药品实行“五专管理”：即专库（柜）加锁贮存、专人负责、专用账册、专用处方和专册登记。麻醉药品和精神药品采购与保管必须分别由专人负责。五专管理第四章采购、验收、贮存、保管、发放、调剂和使用管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第十五条采购麻醉药品、第一类精神药品必须填报“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表”，经所在地市级卫生行政部门审核批准发给“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”，凭印鉴卡向定点药品配送企业采购。购用印鉴卡的项目有变更时，应及时到所在地市级卫生行政部门办理变更手续。批准核发的印鉴卡由药库专人保管，除购买药品之用外，不得带出麻醉药品、第一类精神药品库（柜）。购用印鉴卡的使用、管理第四章采购、验收、贮存、保管、发放、调剂和使用管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第十六条采购麻醉药品、第一类精神药品必须采取银行转账方式付款。付款方式第四章采购、验收、贮存、保管、发放、调剂和使用管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第十七条麻醉药品和精神药品入库实行双人验收。麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小零售包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录（附件1）， 内容 财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容 包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收人员和保管人员签字。验收的要求第四章采购、验收、贮存、保管、发放、调剂和使用管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第十七条入库验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。在验收中发现缺少、缺损等异常情况应双人清点登记，报药学部门并经本机构负责人批准、加盖机构公章后向配送企业查询、处理，并有相关记录（附件2）。第二类精神药品必须进行严格的数量和质量检查，确保无误后方可入库及领用。验收记录保存期限；验收异常情况的处理；精2类验收要求第四章采购、验收、贮存、保管、发放、调剂和使用管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第十八条药库、药房和相关临床科室（病区）对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册（附件3,4），进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号（药库）、领用部门、药品通用名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到账、物、批号相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。专用账册的管理第四章采购、验收、贮存、保管、发放、调剂和使用管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第二十一条麻醉药品、第一类精神药品采购、验收、保管、调剂、使用等环节实行批号管理。药库验收、入库、发放麻醉药品、第一类精神药品时，应在验收记录、进出库专用账册、出库单上注明药品批号。药房请领、调剂麻醉药品、第一类精神药品时，应在进出库专用账册、处方、专册登记本上登记药品批号。临床科室（病区）使用麻醉药品、第一类精神药品时，应在进出库专用账册、处方、专册登记本上登记药品批号。批号管理第四章采购、验收、贮存、保管、发放、调剂和使用管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第三十一条药房（临床科室、病区）麻醉药品和精神药品专职管理人员凭处方到药库（相应药房）兑换领取麻醉药品、第一类精神药品，发药人和领药人对药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期等核对无误后方可签字办理领药手续。领药人必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险柜、完成入账等相关手续，中途不得停留或办理其他事宜，并认真填写进出库专用账册。领药手续第四章采购、验收、贮存、保管、发放、调剂和使用管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*麻精药品单张门诊处方的最大用量注：为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。* 分类 剂型 一般患者 癌痛、慢性中、重度非癌痛患者 麻醉药品第一类精神药品 注射剂 一次常用量 不得超过3日常用量 其他剂型 不得超过3日用量 不得超过7日常用量 控缓释制剂 不得超过7日用量 不得超过15日常用量 第二类精神药品 　　 不得超过7日用量特殊情况应注明 　　第二十三条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，按有关规定为患者建立本机构疼痛诊疗专用病历，并签署《知情同意书》（附件7）。特殊疼痛患者的使用管理第四章采购、验收、贮存、保管、发放、调剂和使用管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第二十三条病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。以上患者应每3个月复诊或随诊一次。第四章采购、验收、贮存、保管、发放、调剂和使用管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》**常用疼痛评估方法：数字分级法(NRS)、视觉模拟划线法（VAS)、口头叙述法(VRS)、脸谱法等四种方法。NRS法最常用，1-3（轻度疼痛）、4-6（中度疼痛）、7-10（重度疼痛）。*第二十七条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，开具的麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。第四章采购、验收、贮存、保管、发放、调剂和使用管理对麻醉药品注射剂的使用要求——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》* ●特别加强管制的麻醉药品单张处方的最大用量盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用。盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。*第二十九条门诊药房应设置麻醉药品、第一类精神药品发药窗口，并有明显标识，专人调配。专用窗口、专人调配第四章采购、验收、贮存、保管、发放、调剂和使用管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*门诊药房专人调配*第三十二条药房和相关临床科室（病区）应根据麻醉药品、第一类精神药品处方开具情况，按照品种、规格对其消耗量进行专册登记（附件8-1,8-2,8-3），登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、批号。专册保存期限为3年。第二类精神药品在HIS中建立台账管理。专册登记第四章采购、验收、贮存、保管、发放、调剂和使用管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第三十三条发现过期、损坏、变质等异常情况，填写不合格药品登记本（附件9），由药学部门报本机构分管负责人同意后，按规定向所在地卫生行政部门提出书面销毁申请，并在其工作人员的监督下销毁，并做记录（附件10）。不合格麻醉药品、精神药品的处理第四章采购、验收、贮存、保管、发放、调剂和使用管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第三十四条医疗机构各环节麻醉药品和精神药品专职管理人员信息须向麻醉药品和精神药品管理组织备案。人员调整时须在部门负责人监督下进行清点交接、记录并报备案。各环节专管人员的管理第四章采购、验收、贮存、保管、发放、调剂和使用管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第三十七条麻醉药品和精神药品应贮存于专库或专柜内，药库、药房、临床科室（病区）的麻醉药品和第一类精神药品须贮存于保险柜内，有防盗设施。专库须配备安全监控及自动报警设施；专库和专柜实行双人双锁管理。药库、药房和临床科室（病区）的麻醉药品和第一类精神药品各环节管理应班班交接，并有记录（附件11）。第五章安全管理贮存设施与交接班的要求——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*药库库中库*麻、精一精二*药房*病区*药房精二药品*监控装置*专人负责*专人负责*专人负责**第三十九条临床科室（病区）应将多余的和不合格的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回相应药房，并附书面报告；药房专管人员当面核对、检查、验收，并有相应记录。合格药品交回药库，药库按入库处理，并做记录（附件12,13）；不合格药品按有关规定统一销毁。临床科室（病区）剩余麻精药品的回收第五章安全管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第四十条　收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴应由专人负责计数、监督销毁，并做记录（附件14）。空安瓿、废贴的处理第五章安全管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》****第四十一条患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按不合格药品统一管理。患者剩余麻精药品的回收、处理第五章安全管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第四十四条严格执行麻醉药品和精神药品 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 ，出现以下情形时，采取相应的应急措施，并有相关记录：（一）贮存、保管、发放、调剂或使用中一旦发现违规行为或出现差错时，立即报告麻醉药品和精神药品管理组织，采取有效措施，加强管理。必要时，直接向机构负责人报告。应急处理第五章安全管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第四十四条严格执行麻醉药品和精神药品管理制度，出现以下情形时，采取相应的应急措施，并有相关记录：（二）贮存、保管、发放、调剂或使用中发生药品骗取、冒领、丢失、被盗、被抢案件，应保存证据、保护现场，立即报告麻醉药品和精神药品管理组织和机构负责人，并向所在地上级卫生行政部门、药品监督管理部门、公安部门报告。应急处理第五章安全管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*第四十四条（三）发生上述事件，麻醉药品和精神药品管理组织应组织相关人员，深入现场进行调查，了解事件发生的经过，采取有效措施，尽最大可能减轻事件的不良影响；对事件进行深入分析，确定事件原因，明确责任，评估有关管理制度是否存在漏洞、工作流程是否完善、相关制度执行是否到位，制定防范措施，提出处理意见报机构相关部门和机构负责人，并做记录。必要时，报上级卫生行政部门。应急处理第五章安全管理——《安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）》*麻精药品管理的目的****常用疼痛评估方法：数字分级法(NRS)、视觉模拟划线法（VAS)、口头叙述法(VRS)、脸谱法等四种方法。NRS法最常用，1-3（轻度疼痛）、4-6（中度疼痛）、7-10（重度疼痛）。***