特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求

TSG特种设备安全技术规范TSGZ0004-特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本规定BasicRequirementsofQualityAssuranceSystemforManufacture，Installation，AlterationandRepairofSpecialEquipment中华人民共和国国家质量监督检查检疫总局颁布8月8日前言4月，国家质量监督检查检疫总局（如下简称国家质检总局）特种设备安全监察局(如下简称特种设备局)向中华人民共和国特种设备检测研究中心（如下简称中华人民共和国特检中心）下达起草任务。中华人民共和国特检中心组织成立了起草组，在总结了近几年特种设备允许鉴定评审工作经验基本上，形成草案。11月，在北京召开了起草工作会议，对草案进行了研讨，形成征求意见稿。12月，特种设备局以质检特函〔〕69号文征求基层、关于部门、单位和专家及公民意见，并同步提交国家质检总局特种设备安全技术委员会审议。起草组依照社会征求到意见及安全技术委员会专家审议意见，进行了修改形成了报批稿。8月8日，由国家质检总局批准颁布。本规定规范了特种设备质量保证体系基本规定，明确了特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素和内容，建立规范、科学具备特种设备制造、安装、改造、维修特点质量保证体系。本规定重要起草单位和人员如下：中华人民共和国特种设备检测研究中心张军、沈勇、吴综述、马殿国江苏省质量技术监督局田锋黑龙江省特种设备检查研究所张建华北京石化建压力管道安装评审中心张西庚浙江省特种设备检查中心陈勇中华人民共和国化工装备协会祖瑞先上海交通大学张晓峰大连冰山集团金州重型机器有限公司刘静北京燕山石化建安公司赵棣目录特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本规定………………………………(1)附件特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素……………………(4)特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本规定第一条依照《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保存行政审批项目设定行政允许决定》规定，为规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系（如下简称“质量保证体系”）建立和实行，的保证证特种设备安全性能得到有效控制，制定本规定。第二条本规定合用于特种设备（涉及原材料、部件、安全附件及安全保护装置）制造、安装、改造、维修单位质量保证体系建立和实行。第三条特种设备制造、安装、改造、维修单位应当结合受理允许项目特性和本单位实际状况，按照如下原则建立质量保证体系，并且得到有效实行：(一)符合国家法律、法规、安全技术规范和相应原则；(二)可以对特种设备安全性能实行有效控制；(三)质量方针、质量目的适合本单位实际状况；(四)质量保证体系组织可以独立行使职责；(五)质量保证体系负责人员（质量保证工程师和各质量控制系统负责人员）职责、权限及各质量控制系统工作接口明确；(六)质量保证体系基本要素设立合理，质量控制系统、控制环节、控制点控制范畴、程序、内容、 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 齐全；(七)质量保证体系文献规范、系统、齐全；(八)满足特种设备允许 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 规定。第四条特种设备制造、安装、改造、维修单位质量保证体系负责人员规定如下：(一)特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人（或者其授权最高管理者）是承担安全质量责任第一负责人，应当在管理层中应当任命1名质量保证工程师，协助最高管理者对特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系建立、实行、保持和改进负责，任命各质量控制系统负责人员，对特种设备制造、安装、改造、维修过程中质量控制负责；(二)质量保证工程师和各质量控制系统负责人员应当是特种设备制造、安装、改造、维修单位聘任有关专业工程技术人员，其任职条件应当符合安全技术规范规定，并与特种设备制造、安装、改造、维修单位订立了劳动 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 ，但是不得同步受聘于两个以上单位；(三)质量控制系统负责人员最多只能兼任两个管理职责不有关质量控制系统负责人。第五条特种设备制造、安装、改造、维修单位应当编制质量保证体系文献，涉及质量保证 手册 华为质量管理手册 下载焊接手册下载团建手册下载团建手册下载ld手册下载 、程序性文献（管理制度）、作业(工艺)文献和质量记录等。质量保证手册应当由法定代表人（或者其授权最高管理者）批准、颁布。第六条质量保证体系基本要素见附件。特种设备制造、安装、改造、维修单位可以依照其特种设备允许项目范畴和特性以及质量控制需要设立质量保证体系基本要素。但是，至少涉及管理职责、质量保证体系文献、文献和记录控制、设计控制、材料（零、部件）控制、作业（工艺）控制，检查与实验控制、设备和检查检测仪器控制、不合格品（项）控制、质量改进、人员培训、执行特种设备允许制度、允许规则（条件）等安全技术规范规定其她重要过程控制等质量保证体系基本要素。对于法规、安全技术规范规定容许分包项目、内容，当特种设备制造、安装、改造、维修单位进行分包时，应当制定分包质量控制基本规定，涉及资格认定、评价、活动监督、质量记录、报告审核和确认等规定。第七条特种设备制造、安装、改造、维修单位应当定期对质量保证体系进行管理评审，并且做好评审纪录。第八条质量保证体系发生变化时，应当及时按规定程序修订质量保证体系文献，必要时对质量保证手册进行再版。第十条本规定由国家质量监督检查检疫总局负责解释。第十一条本规定自10月1日起施行。本规范颁布前，其她关于特种设备规范、文献所规定特种设备制造、安装、改造、维修质量保证（管理）体系、质量体系规定同步废止。附件特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素1　管理职责1.1质量方针和目的质量方针和目的应当经法定代表人（或者其授权代理人）批准，形成正式文献。质量方针和目的应当符合如下规定：(1)符合本单位实际状况和允许项目范畴、特性，突出特种设备安全性能规定；(2)质量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进承诺，指明本单位质量方向和所追求目的；(3)质量目的进行量化和分解，贯彻到各质量控制系统及其有关部门和负责人员，并且定期对质量目的进行考核。1.2质量保证体系组织依照允许项目特性和本单位实际状况，建立独立行使特种设备安全性能管理职责质量保证体系组织。1.3职责、权限规定法定代表人对特种设备安全质量负责，任命质量保证工程师和各质量控制系统负责人员。质量保证工程师应为在管理层中成员且具备与所允许项目专业有关知识，对质量保证体系建立、实行、保持和改进管理职责和权限。任命质量控制系统（如设计、材料、工艺、焊接、机械加工、金属构造制作、电控系统制作、热解决、无损检测、实验、检查、安装调试、其她重要过程控制系统等）负责人员，明确各质量控制系统负责人员以及需要独立行使与保证特种设备安全性能有关人员职责、权限，各质量控制系统之间、质量保证工程师与各质量控制系统负责人员之间、各质量控制系统负责人员之间工作接口控制和协调办法。1.4管理评审每年至少应当对特种设备质量保证体系进行一次管理评审，保证质量保证体系适应性、充分性和有效性，满足质量方针和目的，并保存管理评审记录。2　质量保证体系文献质量保证体系文献涉及质量保证手册、程序文献（管理制度）、作业(工艺)文献（如作业指引书、工艺规程、工艺卡、操作规程等，下同）、质量记录（表、卡）等2.1质量保证手册质量保证手册应当描述质量保证体系文献构造层次和互有关系，并至少涉及如下内容：(1)术语和缩写；(2)体系合用范畴；(3)质量方针和目的；(4)质量保证体系组织及管理职责；(5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点规定。2.2程序文献（管理制度）程序文献（管理制度）与质量方针相一致、满足质量保证手册基本要素规定，并且符合本单位实际状况，具备可操作性。2.3作业(工艺)文献和质量记录作业(工艺)文献（通用或者专用）和质量记录应当符合允许项目特性，满足质量保证体系实行过程控制需要。文献格式及其涉及项目、内容应当规范原则。2.4质量筹划（过程控制表卡、施工组织设计或者施工 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）质量筹划可以有效控制产品（设备）安全性能，可以根据各质量控制系统规定，合理设立控制环节、控制点（涉及审核点、见证点、停止点），满足受理允许项目特性和申请单位实际状况，并且涉及如下内容：(1)控制内容、规定；(2)过程中实际操作规定；(3)质量控制系统负责人员和有关人员签字确认规定。3　文献和记录控制3.1文献控制文献控制范畴、程序、内容如下：(1)受控文献类别拟定，涉及质量保证体系文献、外来文献（注）、其她需要控制文献等；注：外来文献涉及法律、法规、安全技术规范、原则、设计文献，设计文献鉴定报告，型式实验报告，监督检查报告，分供方产品质量证明文献、资格证明文献等。其中安全技术规范、原则必要有正式版本。(2)文献编制、会签、审批、标记、发放、修改、回收，其中外来文献控制还应当有收集、购买、接受等规定；(3)质量保证体系实行有关部门、人员及场合使用受控文献为有效版本规定；(4)文献保管方式、保管设施、保存期限及其销毁规定。3.2记录控制记录控制范畴、程序、内容如下：(1)特种设备制造、安装、改造、维修过程形成质量记录填写、确认、收集、归档、贮存等。(2)记录保管和保存期限等。(3)质量保证体系实行部门、人员及场合使用有关受控登记表格有效版本规定。4　合同控制合同控制范畴、程序、内容如下：(1)合同评审范畴、内容，涉及执行法律法规、安全技术规范、原则及技术条件等，并且形成评审记录并且保存；(2)合同订立、修改、会签程序等。5　设计控制设计控制范畴、程序、内容如下：(1)设计输入内容涉及根据法规、安全技术规范、原则及技术条件等，形成设计输入文献（如设计任务书等）；(2)设计输出，应当形成设计文献（涉及设计阐明书、设计计算书、设计图样等），设计文献应当满足法规、安全技术规范、原则及技术条件等规定；(3)按照有关规定需要设计验证，制定设计验证规定；(4)设计文献修改规定；(5)设计文献由外单位提供时，对外来设计文献控制规定；(6)法规、安全技术规范对设计允许、设计文献鉴定、产品型式实验等有规定期，应当制定有关规定。6　材料、零部件控制材料、零部件（涉及配套设备，下同）控制范畴、程序、内容如下：(1)材料、零部件采购（涉及采购筹划和采购合同），明确对分供方实行质量控制方式和内容（涉及对分供方进行评价、选取、重新评价，并编制分供方评价报告，建立合格供方名录等），对法规、安全技术规范有行政允许规定分供方，应当对分供方允许资格进行确认；(2)材料、零部件验收(复验)控制，涉及未经验收(复验)或者不合格材料、零部件不得投入使用等；(3)材料标记（可追溯性标记）标记编制、标记办法、位置和标记移植等；(4)材料、零部件存储与保管，涉及储存场地、分区堆放或分批次（材料炉批）等；(5)材料、零部件领用和使用控制，涉及质量证明文献、牌号、规格、材料炉批号、检查成果确认，材料领用、切割下料、成型、加工前材料标记移植及确认，余料、废料解决等；　(6)材料、零部件代用，涉及代用基本规定及代用范畴，代用审批、代用检查实验等。7　作业（工艺）控制作业（工艺）控制范畴、程序、内容如下：(1)作业（工艺）文献基本规定，涉及通用或者专用工艺文献制定条件和原则规定；(2)作业（工艺）纪律检查，涉及工艺纪律检查时间、人员，检查工序，检查项目、内容等；(3)工装、模具管理，涉及工装、模具设计、制作及检查，工装、模具建档、标记、保管、定期检查、维修及报废等。8　焊接控制焊接控制范畴、程序、内容如下：(1)焊接人员管理，涉及焊接人员培训、资格考核，持证焊接人员合格项目，持证焊接人员标记，焊接人员档案及其考核记录等；(2)焊接材料控制，涉及焊接材料采购、验收、检查、储存、烘干、发放、使用和回收等；(3)焊接工艺评估报告（PQR）和焊接工艺指引书（WPS）控制，涉及焊接工艺评估报告、有关检查检测报告、工艺评估施焊记录以及焊接工艺评估试样保存；(4)焊接工艺评估项目覆盖特种设备焊接所需要焊接工艺；(5)焊接过程控制，涉及焊接工艺、产品施焊记录、焊接设备、焊接质量记录以及记录数据分析；(6)焊缝返修（母材缺陷补焊）控制，涉及焊缝返修（母材缺陷补焊）工艺、焊缝返修次数和焊缝返修审批、焊缝返修（母材缺陷补焊）后重新检查检测等；(7)根据安全技术规范、原则有产品焊接试板规定期，对产品焊接试板控制，涉及焊接试板数量、制作、焊接方式、标记、热解决、检查检测项目、试样加工、检查实验、焊接试板和试样不合格解决、试样保存等。9　热解决控制结合允许项目特性和本单位实际状况，根据安全技术规范、原则规定，制定热解决控制范畴、程序、内容如下：(1)热解决工艺基本规定；(2)热解决控制，涉及所用热解决设备、测温装置、温度自动记录装置、热解决记录（注明热解决炉号、工件号/产品编号、热解决日期、热解决操作工签字、热解决负责人签字等）和报告填写、审核确认等；(3)热解决由分包方承担时，对分包方热解决质量控制，涉及对分包方评价、选取和重新评价，分包方热解决工艺控制，分包方热解决报告、记录（注明热解决炉号、工件号/产品编号、热解决日期、热解决操作工签字、热解决负责人签字等）和报告审查确认等。10无损检测控制结合允许项目特性和本单位实际状况，根据安全技术规范、原则规定，制定无损检测控制范畴、程序、内容如下：(1)无损检测人员管理，涉及无损检测人员培训、考核，资格证书，持证项目管理，无损检测人员职责、权限等；(2)无损检测通用工艺、专用工艺基本规定，涉及无损检测办法，根据安全技术规范、原则等；(3)无损检测过程控制，涉及无损检测办法、数量、比例，不合格部位检测、扩探比例，评估原则等；(4)无损检测记录、报告控制，涉及无损检测记录、报告填写、审核、复评、发放，RT底片保管，UT试块保管等；(5)无损检测设备及器材控制；(6)无损检测工作由分包方承担时，对分包方无损检测质量控制，涉及对分包方资格、范畴及人员资格确认，对分包方评价、选取、重新评价并且形成评价报告，对分包方无损检测工艺、无损检测记录和报告审查和确认等。11　理化检查控制理化检查控制范畴、程序、内容如下：(1)理化检查人员培训上岗；(2)理化检查控制，涉及理化检查办法拟定和操作过程控制；(3)理化检查记录、报告填写、审核、结论确认、发放、复验以及试样、试剂、标样管理等；(4)理化检查试样加工及试样检测；(5)理化检查由分包方承担时，对分包方理化检查质量控制，涉及对分包方评价、选取、重新评价并且形成评价报告，对分包方理化检查工艺、理化检查记录和报告审查和确认等。12检查与实验控制检查与实验控制范畴、程序、内容如下：(1)检查与实验工艺文献基本规定，涉及根据、内容、办法等；(2)过程检查与实验控制，涉及前道工序未完毕所规定检查与实验或者必要检查与实验报告未签发和确认前，不得转入下道工序或放行规定；(3)最后检查与实验控制（如出厂检查、竣工验收、调实验收、试运营验收等），涉及最后检查与实验前所有过程检查与实验均已完毕，并且检查与实验结论满足安全技术规范、原则规定；(4)检查与实验条件控制，涉及检查与实验场地、环境、温度、介质、设备（装置）、工装、实验载荷、安全防护、实验监督和确认等；(5)检查与实验状态，如合格、不合格、待检标记控制；(6)安全技术规范、原则有型式实验或其她特殊实验规定期，应当编制型式实验或其她特殊实验控制规定，涉及型式实验项目及其覆盖产品范畴、型式实验机构、型式实验报告、型式实验结论及其她特殊实验条件、办法、工艺、记录、报告及实验结论等；(7)检查实验记录和报告控制，涉及检查实验记录、报告填写、审核和确认等，检查实验记录、报告、样机（试样、试件）收集、归档、保管特殊规定等。13　设备和检查实验装置控制设备和检查实验装置控制范畴、程序、内容如下：(1)设备和检查实验装置控制，涉及采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废等；(2)设备和检查实验装置档案管理，涉及建立设备和检查实验装置台帐和档案，质量证明文献、使用阐明书、使用记录、维修保养记录、校准检定筹划，校准检定记录、报告等档案资料；(3)设备和检查实验装置状态控制，涉及检定校准标记，法定检查规定设备定期检查检查报告等。14不合格品（项）控制依照本单位实际状况，制定不合格品（项）控制范畴、程序、内容如下：(1)不合格品（项）记录、标记、存储、隔离等；(2)不合格品（项）因素分析、处置及处置后检查等；(3)对不合格品（项）所采用纠正办法制定、审核、批准、实行及其跟踪验证等。15　质量改进与服务质量改进与服务控制范畴、程序、内容如下：(1)质量信息控制，涉及内、外部质量信息，质量技术监督部门和监督检查机构提出质量问题，质量信息收集、汇总、分析、反馈、解决等；(2)规定每年至少进行一次完整内部审核，对审核发现问题分析因素、采用纠正办法并跟踪验证其有效性；(3)对产品一次合格率和返修率进行定期记录、分析，提出详细防止办法等；(4)顾客服务，涉及服务筹划、实行、验证和报告，以及有关人员职责等。16　人员培训、考核及其管理人员培训、考核及其管理范畴、程序、内容如下：(1)人员培训规定、内容、筹划和实行等；(2)特种设备允许所规定有关人员培训、考核档案；(3)特种设备允许所规定有关人员管理，涉及聘任、借调、调出管理。注：本条不涉及焊接人员、无损检测人员、理化检查人员，这些人员培训、考核及其管理在有关条中规定。17　其她过程控制结合允许项目特性，应当将其她过程控制单独编制独立控制要素，规定控制范畴、程序、内容如下：(1)明确对特种设备安全性能有重要影响其她过程；(2)任命其她过程控制负责人员，明确其职责、权限；(3)其她过程控制实行中特殊控制规定、过程记录、检查实验项目、检查实验记录和报告。注：其她过程是指在特种设备制造、安装、改造、维修过程中，对特种设备安全性能有重要影响、需要加以特别控制过程。如爆破半晌槽，球片压制，封头成型，锻件加工，容器表面解决，缠绕容器缠绕或绕带，无缝气瓶拉伸成型、收口、收底、瓶口加工等，溶解乙炔气瓶填料配料、蒸压、烘干等，缠绕气瓶纤维缠绕、烘干、固化等，医用氧舱安装、通信系统、电器系统、照明系统、供排气系统等，锅炉管板与烟管、汽包与下降管胀接过程，锅炉安装调试，非金属管件、管材挤出成型等，锅炉压力容器等用钢板生产过程中炼钢、连铸、模铸、加热和热解决、压力加工及成品精整等，金属管件弯制、成型等，阀门装配测试过程，压力管道安装中穿跨越工程、阴极保护装置安装、通球扫线、防腐、隐蔽工程等，电控系统、液压系统、气动系统及整机安装调试，重要零部件加工、安所有件制作和检查、金属构造制作，批量制造产品批量管理等。对于允许规则（条件）等安全技术规范规定明确规定其她过程控制中重要控制过程，应当单独作为一种基本要素做出专门规定，其她普通性过程控制可以在作业（工艺）控制中规定。对于某些允许项目，如果没有焊接、热解决、无损检测等规定，可以不进行专门规定，而将允许规则（条件）等安全技术规范规定其她重要过程控制列入。18执行特种设备允许制度结合允许项目特性和本单位实际状况，制定执行特种设备允许制度控制，控制范畴、程序、内容如下：(1)执行特种设备允许制度；(2)接受各级质量技术监督部门监督；(3)接受监督检查，涉及法规、安全技术规范对特种设备制造、安装、改造、维修实行监督检查规定期，制定接受特种设备监督检查规定，明确专人负责与监督检查人员工作联系，提供监督检查工作条件，对监督检查机构提出《监检工作联系单》、《监检意见告知书》解决内容等；(4)做好特种设备允许证管理，涉及遵守有关法律、法规和安全技术规范规定，特种设备允许状况（如名称、地点、质量保证体系）发生变更、变化时，及时办理变更申请和备案规定，特种设备允许证及允许标志管理规定，特种设备允许证换证规定等。(5)提供有关信息，涉及按照法规、安全技术规范，向质量技术监督部门、检查机构和社会提供制造、安装、改造、维修设备及其过程有关信息，以及机构设立、人员配备和设备状况等。