切割球囊专题知识专家讲座

切割球囊专题知识讲座切割球囊专题知识讲座第1页*AgendaFlextome™ 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 特点Flextome™工作原理Flextome™适应症Flextome™使用技巧切割球囊专题知识讲座第2页*AgendaFlextome™设计特点Flextome™工作原理Flextome™适应症Flextome™使用技巧切割球囊专题知识讲座第3页Flextome™切割球囊球囊设计球囊（非顺应性球囊上纵向镶嵌固定显微刀片）尼龙材料非顺应性头端外径0.020“两个1mm宽嵌入式MarkerNBP：6ATMRBP：12ATM切割球囊专题知识讲座第4页Flextome™切割球囊球囊设计显微刀片底端T-型槽口设计每5mm有1个0.004“Flexpoint2—3.25mmballoon:3个刀片3.50—4mmballoon:4个刀片切割球囊专题知识讲座第5页Flextome™切割球囊球囊设计显微刀片工作高度0.005“/0.127mm（全高0.011”-0.013”）切割球囊专题知识讲座第6页*AgendaFlextome™设计特点Flextome™工作原理Flextome™适应症Flextome™使用技巧切割球囊专题知识讲座第7页Flextome™切割球囊™工作原理非顺应性球囊能够在较低应力下进行扩张2,4,5主要经过挤压斑块和轻度扩张血管壁取得来使血管管腔受益2,7,8显微刀片截断病灶部位管壁弹性和纤维连续性1，降低斑块轴向迁移3-4个刀片均匀分布，规则有序切开斑块，降低不规则夹层发生1Bonan,JInvasivCardiol,1999;11:2302Haraetal.,AmJCardiol;89:1253-12564Ergeneetal,JInvasCardiol1998;10:70-75刀片设计T-型底端槽口设计能增强刀片灵活性和与球囊连接稳固性工作高度（切割边缘）0.005”/0.127mm5GlobalRandomizedTrial-CuttingBalloonDeviceDirectionsforUse;DataonFile6Inoueetal.,Circulation,1998;97:2511-2518(USSCI#2392)7Yamaguchietal.,JIntervenCardiol1998;11(Suppl)S114-S1198Suzukietal.,AmerJCardiol1999;84Suppl:58P(USSCI#2525)9Taniuchi,etal.TheWINNERRegistryCatheterCardiovascInterv;62:C–36切割球囊专题知识讲座第8页•Createscontrolledincisionplaneswhichhelptorelievehoopstress•AllowsdilatationatlowerpressuresCBPOBAFlextome™切割球囊™工作原理经过挤压斑块和轻度扩张血管壁来使血管管腔受益急性期14天后切割球囊专题知识讲座第9页切割球囊VS.双导丝球囊CuttingBalloon2.0-4.0mm/10mm/6-12ATMScoreflex2.0-4.0mm/10&15mm/6-16ATM切割工具厚度0.005”0.011”切割工具材料显微手术刀片金属导丝切割段数量31切割段幅度广狭窄切割段形状三角形线状/ 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 浅/细小球囊经过性中等很好球囊工作压力较低较高OCT图像3.0mm10ATM2.0mm16ATM切割球囊专题知识讲座第10页麦秆试验扩张效果对比——切割球囊VS.双导丝球囊切割球囊专题知识讲座第11页*AgendaFlextome™设计特点Flextome™工作原理Flextome™适应症Flextome™使用技巧切割球囊专题知识讲座第12页*Flextome™切割球囊™是唯一取得FDA同意特殊球囊适应症：支架内再狭窄病灶–防止球囊滑脱口部和分叉位置*病变–防止斑块迁移纤维化病变–改变病灶顺应性Flextome™切割球囊™系统是一个独特**且有效***工具，适合用于传统球囊血管成形术无法应对复杂病灶切割球囊专题知识讲座第13页*ISR目:对比切割球囊™系统+支架和传统球囊血管成形+支架手术后血管造影下血管再狭窄率降低幅度主要研究人：TakahikoSuzuki，MD，丰桥心脏中心/丰桥，日本•前瞻性、随机、多中心研究（38个研究中心）•521例患者终点：6个月时临床急性并发症情况和目标病灶血运重建（TLR）6个月时血管造影下血管再狭窄情况手术数据切割球囊系统+支架（n=260）POBA+支架（n=261）P值血管造影成功率100%100%ns手术成功率98.5%100%ns最大扩张应力7.20atm8.88atm0.001MLD（术前）1.05mm1.01mm0.100MLD（术后）2.65mm2.52mm0.002MLD（随访期）1.86mm1.77mm0.068管径狭窄（术前）62.6%63.9%0.137管径狭窄（术后）14.0%16.3%0.001管径狭窄（随访期）32.4%35.4%0.039其它6个月随访期时数据TLR9.6%15.3%0.048总MACE11.5%16.8%0.082再狭窄率11.8%19.6%0.024MLD，最小管腔直径；TLR，目标病灶血运重建；MACE，主要心脏不良事件；MACE定义：SAT，亚急性支架血栓；LST，迟发急性支架血栓；死亡；MI：心梗；TLRREDUCEIII临床试验11请参阅参考文件。切割球囊专题知识讲座第14页球囊滑动造成并发症因为球囊滑动，所以普通球囊可能造成D-F型夹层风险更高higherpercentageofdissectionsD-F可能需要多放一个支架higherpercentageofadditionalstenting切割球囊能够精准锚定和直接反抗病变，防止球囊滑动RESCUTdatabase切割球囊专题知识讲座第15页口部病变特点:弹性程度较高和移动效应大“Ostiallesionsareoftenfibrotic/elasticandcancausecomplicationsbecauseofrecoilandspasm.12”MathiasDWetal.Frequencyofsuccessandcomplicationsofcoronaryangioplastyofastenosisattheostiumofabranchvessel.AmJCardiol.1991Mar1;67(6):491-5.切割球囊专题知识讲座第16页切割球囊™系统与普通球囊相比弹性回缩小切割球囊系统处理口部病灶主要结论：可降低弹性回缩4斑块受到挤压更多，几乎无斑块迁移且血管伸展极少5,6,7最大化管腔受益13ReductionofEarlyElasticRecoilbyCuttingBalloonAngioplastyasComparedtoConventionalBalloonAngioplasty。JInvasiveCardiology切割球囊专题知识讲座第17页分叉病变--降低斑块迁移和边支丢失“雪橇效应”——斑块轴向移位切割球囊专题知识讲座第18页边支闭塞-Case斑块迁移可造成边支闭塞临床后果心绞痛心肌梗死死亡。。切割球囊专题知识讲座第19页*AgendaFlextome™设计特点Flextome™工作原理Flextome™适应症Flextome™使用技巧切割球囊专题知识讲座第20页 注意事项 软件开发合同注意事项软件销售合同注意事项电梯维保合同注意事项软件销售合同注意事项员工离职注意事项 操作注意：请尤其注意处理支架远端病变。假如导丝没有经过支架长轴而是穿过支架侧孔，减压回缩球囊会和支架缠绕在一起。当处理分叉病变时，切割球囊能够在支架术前使用，但不要试图经过支架侧孔去处理分支病变显著伴有钙化偏心病变无显著狭窄情况下冠脉痉挛切割球囊专题知识讲座第21页*直径选择在血管直径≥3.0mm情况下，球囊/动脉比不应超出1.1:1.0在血管直径<3.0mm情况下，球囊/动脉比1:1可能更适用假如使用冠脉血管内超声检验（IVUS）测定，那么应该测量介质至介质之间厚度，并使球囊/动脉比维持在1:1上长度选择相比长度长，长度短更便于在弯曲解剖结构中进行传送确保重新充气后能够覆盖病灶长轴技术问题尺寸切割球囊专题知识讲座第22页*充盈&排空技术*迟缓充盈–每5秒升高1atm（101.3kPa）迟缓排空–每5秒降低1atm（101.3kPa），随即向回拉，这么可使用球囊重新折起效果到达最正确再次进行血管造影能够重复屡次充盈注意：不要在两次充盈之间扭转导管技术问题充盈&排空*请参阅使用说明来获取完整准备步骤。切割球囊专题知识讲座第23页谢谢各位老师！切割球囊专题知识讲座第24页