中文通用名
二甲硅油
英文通用名
Dimethicone
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
号
WS-10001-(HD-1146)-2002
药品名称
二甲硅油散
药品英文名
Dimethicone Powder
主要成分
本品含二甲硅油应为标示量的90.0%~110.0%。
处方
二甲硅油
60g
胶体二氧化硅
4g
葡萄糖
940g
制成
1000g
性状
本品为白色或类白色粉末。
鉴别
取含量测定项下所得的油状液0.5g,照中国药典2000年版二部二甲硅油项下鉴别(2)项试验,显相同的结果。
检查
粒度 取本品约10g,精密称定,置2号筛,依法检查(中国药典2000年版二部附录IX E第二法,一),应不低于95%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典2000年版二部附录VIII L)。
其他 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I P)。
含量测定
取本品适量(约相当于二甲硅油 0.3g),精密称定,用氯仿提取8次,每次20ml,合并氯仿液,滤过,滤渣与滤器用氯仿洗涤,合并氯仿液,置110℃干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在110℃干燥至恒重,精密称定,即得供试品中二甲硅油的重量。
类别
同二甲硅油。
作用与用途/功能与主治/适应证
胃镜检查及放射检查辅助用药。
用法与用量
胃镜检查时,在喷射麻醉剂前,口服或灌注本品0.5%~1.0%的水悬液30~50ml,半小时完成镜检。在内镜检查中,如仍有黏液,可经孔道物质注入。
胃肠气钡双重对比检查:再服用产气粉后,服用含本品0.2%~0.4%的硫酸钡混悬液,服后2~5分钟完成摄片。
结肠气钡双对比灌肠:在硫酸钡混悬液中按0.2%~0.4%加入本品,进行双重造影法灌肠,当气钡充盈全结肠后进行摄片。
注意
1.本品水悬液用时新鲜配制,并应于3天内用完。
2.本品水悬液在温度过低情况下,宜稍加温后再用。
3.当药品性状发生改变时禁止使用。
规格
(1)5g︰0.3g (2)30g︰1.8g
贮藏
密封,在干燥处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
胃肠消泡剂
起草单位
复核单位
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第十二册)