文件名称：风湿止痛药酒纸盒质量
标准
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文件编码：TG03052-1
吉 林 草 还 丹 药 业 有 限 公 司
文件名称：风湿止痛药酒纸盒质量标准
文件编码：TG03052-1
起 草 人：
起草日期：
颁发部门：质量管理部
审 核 人：
审核日期：
拷 贝 号：
批 准 人：
批准日期：
生效日期：
分发部门： D G E
分发数量： 1 1 1
目 的：保证生产使用的包材质量均一，符合质量标准。
范 围：适用于风湿止痛药酒纸盒。
责任者：质量管理部、生产技术部、物料管理部。
内 容：
1.名称：风湿止痛药酒纸盒
2.代号：B052
3.标准依据：中华人民共和国卫生部标准7册P35及《药品说明
书
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和标签管理规定》（局令24号）。
4.内控质量标准
4.1材质：300g/m2灰底白板纸。
4.2规格：长：50mm，宽：50mm，高：125mm；允许误差：±1mm。
4.3外观
要求
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4.3.1套印要准确，误差不得超过0.2mm。
4.3.2模切：刀口光亮，压线深度适宜，不破裂，盒体各角90度，折盒后要具有一定的抗压力。
4.3.3文字、套色、图案要清楚、不露白、不糊板、无毛刺，墨色要牢固。
4.3.4盒面要洁净、无脏点、无色点、粘盒牢固、胶不外溢。
4.3.5网纹、网点均匀清晰。
4.3.6内容齐全，准确无误。
4.3.7油墨不脱落。
4.4文字内容
4.4.1前墙、后墙
4.4.1.1注册商标
4.4.1.2批准文号：国药准字Z22020163
4.4.1.3名称：风湿止痛药酒
4.4.1.4忠告语:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
4.4.1.4生产单位：吉林草还丹药业有限公司
4.4.2左墙
4.4.2.1［成份］威灵仙、马钱子（制）、防己、穿山龙、羌活、茜草、槲寄生、麻黄、独活。
4.4.2.2［性状］本品为橙黄色的澄清液体；气香，味辛、微甘、苦。
4.4.2.3［功能主治］祛风除湿。用于腰腿疼痛,肢体麻木,手足拘挛,关节疼痛。
4.4.2.4［用法用量］口服,一次10～15ml，一日2～3次。
4.4.2.5 [不良反应] 尚不明确
4.4.2.6 [禁 忌] 尚不明确
4.4.2.7［注意事项］孕妇忌服,运动员慎用。
4.4.2.8［贮 藏］密封，置阴凉处(不超过20℃)。
4.4.2.9［包 装］口服液体药用塑料瓶装, 120毫升/瓶/盒。
4.4.3右墙
4.4.3.1［生产日期］
4.4.3.2［有 效 期］至
4.4.3.3［产品批号］
4.4.3.4 [生产企业]
企业名称: 吉林草还丹药业有限公司
生产地址：吉林省敦化市经济开发区工业区9号
邮政编码：133700
电话号码：0433—6341392
传真号码：0433—6341443
注册地址:吉林省敦化市经济开发区工业区9号
4.4.3.5 条码号
4.4.4上墙
4.4.4.1注册商标
4.4.4.2名称：风湿止痛药酒
4.5入库时要附有供应厂家出具的检验合格证（每包）。
4.6文字内容一处错误，则整批不合格。
4.7盒体开胶≥1%，则整批不合格。
4.8外观检查合格率≥98%。
5.试验方法
5.1外观：采用目测法。
5.2尺寸：用分度值为1mm的直尺测量。
5.3文字内容：对照标准封样目测。
5.4油墨牢固度：用手擦试三次应不掉色
6.检验规则：规格尺寸检查合格率≥98%。
7.纸盒实样附后。
8.包装
8.1每箱500个，用牛皮纸包装，箱体用打包带打井字。
8.2每件外贴出厂检验合格证，标明产品名称、规格、数量、批号、生产日期、厂名、厂址等。
9.贮藏:存放在清洁、干燥、通风库房内，防止潮湿、曝晒、污染。
10.复检周期：法规变更的前一天,不得超过五年。
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浙公网安备 33021202002483