vdappapvda质量手册(W)-623

****科技（苏州）有限公司 ￥￥￥￥(SUZHOU) CO., LTD. 质 量 手 册 文件编号 BMS-QM-01 版本 版次 A0 页码 第1页 共40页 发行日期 2010-3-26 品 质 手 册 Quality Manual 文件编号Doc. No.: MS-QM-01 制订单位Dept.: 质量部QA 版本Revision: A0 制订日期Date: 2010.3.26 制订Prepared By：___________ 审核Checked By：___________ 批准Approved By：___________ 目录Content 0.1 手册修订记录………………………………………………………………………………3 0.2管理者承诺…………………………………………………………………………………4 0.3公司简介……………………………………………………………………………………5 0.4范围…………………………………………………………………………………………6 0.5公司组织 架构 酒店人事架构图下载公司架构图下载企业应用架构模式pdf监理组织架构图免费下载银行管理与it架构pdf 图……………………………………………………………………………7 0.6各部门职责和权限…………………………………………………………………………8 1.0质量方针、目标及绩效指标 ……………………………………………………………11 2.0DDDDD科技（苏州）有限公司过程模式 ………………………………………………12 3.0 顾客特殊要求……………………………………………………………………………40 附件一：文件清单 附件二：管理者代表任命书 附件三：顾客代表任命书 附件四：质量手册的管理 附件四：ISO/TS16949:2009 要求与公司过程矩阵图 0.1 手册修订记录Change Resume 版 修 订 更改说明 生效日期 批准 本 次数 页码 A 0 首次发行 2010.3.26 0.2 管理者承诺Management commitment 为使本公司质量管理系统能有效执行，本人作为公司总经理作以下承诺： 在公司内倡导 “以客为尊”的理念。 遵守相关法律法规，生产安全、环保的产品。 结合公司战略制定并定期评审质量方针和目标。 积极参与公司管理审查会议，评审各项会议数据。 提供建立、持续改进质量管理系统所需的资源。 总经理： 日期： 0.3公司简介Introduction of Company： DDDDD科技（苏州）有限公司是一家 公司生产条件优越，检测手段先进，拥有世界领先的塑磁材料及其产品的研发与生产技术。严格的质量管理体系，精湛的生产工艺，有效地保证了产品的质量。为了更好的满足顾客要求及自身发展的需求，公司已全面推行ISO/TS16949：2009体系。 我公司将以不断的技术进步，深化精益管理及以先进的技术装备为顾客提供高质量的产品和最佳的服务。我们真诚地期望与行业各界朋友建立友好的合作关系，同时竭诚欢迎惠顾！ 公司地址： 电话： 传真： Email: 网址： 0.4范围Scope 本质量手册依据ISO/TS16949：2009以及ISO9001：2008的规定了公司质量管理体系的要求，其适用范围是：塑磁材料及其产品的设计开发、生产加工、销售服务等。 本公司适用ISO/TS16949：2009以及ISO9001质量管理体系的全部要求，对标准条款没有删减。 其中产品材料的设计开发由总公司完成，总公司目前已经通过了ISO/TS16949：2009的认证，其设计开发过程是符合ISO/TS16949：2009要求。 本公司产品的生产的目前没有外包过程，如果今后有外包过程，所有外包过程均依采购管理程序执行。工装模具的外部加工与量具的外部校验方面则依相应的程序规定执行。 0.5公司组织架构Organization Chart 说明： 1）质量管理是通过公司各阶层来实现和维持，以期质量管理体系达到并超越顾客的期望和要求； 2）质量功能依靠公司的服务来确保产品的符合性； 3）为了防止纠正质量问题，当发生不合格品时，品管人员有权停止生产。 4）为使公司不断满足顾客需求与期望，充分体现“以顾客为中心”的质量管理原则，总经理任命顾客代表站在顾客的立场上代表顾客对公司各内部职能部门提出需求，并对产品满足顾客要求情况进行监督。 0.6各部门职责和权限Responsibility and authority 各部门职责与权限简要说明如下： 0.6.1总经理: 0.6.1.1作为质量管理体系最高管理者，对整个体系的建立、实施和持续改进做出承诺，支持质量管理工作；向公司员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性； 0.6.1.2制定公司的质量方针和业务计划及批准质量目标，并在方针的基础上为达成目标进行监督和提供适当的资源； 0.6.1.3定期对质量管理体系进行管理评审； 0.6.1.4任命管理者代表； 0.6.1.5对本质量手册中规定的要求事宜进行批准； 0.6.1.6内部质量审核计划和结果的批准； 0.6.1.7考核各部门经营绩效； 0.6.1.8其他重大事项的决策。 0.6.2管理者代表: 0.6.2.1确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持,督导公司质量系统有效执行； 0.6.2.2向总经理汇报质量管理活动的业绩(包括内、外部审核结果,顾客满意达成,改进的需求等),以供管理评审并为质量体系的改进提供依据； 0.6.2.3确保整个组织内提高对顾客要求的意识，以及顾客要求能正确传达到公司内部并为各有关人员所认知； 0.6.2.4负责就质量体系的有关事宜与外部各方的联络工作； 0.6.2.5制订与修订质量手册,督导文件管制 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 之建立与执行,提报内部质量稽核年度计划与 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 问题改善状况； 0.6.2.6负责统筹管理评审、内部质量审核以及其它质量管理问题点改善的追踪、纠正和预防措施的确认与验证； 0.6.2.7协调公司内部有关质量管理的重大事项。 0.6.3采购与销售部: 0.6.3.1销售 · 负责接单与报价等相关作业及报告分析市场状况； · 合约审查与检讨； · 产销间协调； · 交货之追踪管理； · 审核成品规格及产品承认； · 产品之回馈与客诉处理； · 售后服务之联系； · 负责新产品样品的制作审查； · 按公司人力资源部培训计划组织实施员工的培训和绩效考核工作，负责督导部门新进人员内部训练。 0.6.3.2采购 1） 建立公司供应商网络，寻求最佳的性价比供应商； 2） 公司生产所需主材料、设备、辅助工具及生产辅料的采购，订立采购 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 和订单； 3） 供应商的选择和认可； 4） 建立供应商数据库，对供应商的业绩进行定期评价； 5） 零件采购之价格、质量、交期掌控； 6） 零件承认之样品及相关 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 取得； 7） 参加质量分析会议，解决采购不合格品问题； 8） 按公司培训计划组织实施员工的培训和绩效考核工作，督导部门新进人员内部训练。 0.6.4质量部 0.6.4.1负责公司质量管理体系文件的管理工作，包括公司正本文件的管理、文件的分发/回收管理、以及外来文件的管理等； 0.6.4.2负责公司相关质量记录控制的统筹工作； 0.6.4.2负责进料检验、制程巡检、成品检验制度之建立与执行，以及进料检验、成品检验、日报、月报之制作与统计； 0.6.4.3负责不合格品之判定，以及顾客投诉及退货的分析确认、改善、追踪及结果反馈； 0.6.4.4负责公司量具及其他测量设备的管理及此类仪器校准的执行，计量器具和测试设备的能力指数测试（MSA）工作； 0.6.4.5参与APQP小组的工作，参与试产和量产的过程能力指数测试和统计、控制计划的制定等； 0.6.4.6建立公司矫正及预防措施制度，组织质量事故分析会，跟踪和验证纠正/预防措施的有效性； 0.6.4.7组织策划公司的产品及过程审核工作，协助管理者代表组织公司的质量管理体系审核； 0.6.4.8协助采购部门对供货商进行评估以及定期考评； 0.6.4.9按公司人力资源部培训计划组织实施员工的培训和绩效考核工作，负责督导部门新进人员内部训练。 0.6.4.10新产品设计开发以及现有产品的改进； 0.6.4.11公司产品实现过程及生产治具的设计开发和验证； 0.6.4.12产品技朮数据之建立以及产品技朮数据移转； 0.6.4.13统筹公司的产品质量先期策划工作，组织APQP小组活动，并完成质量策划及实施过程中本部门负责的工作； 0.6.4.14新产品样品的制作、审查，审核成品规格及产品承认； 0.6.4.15负责设计变更的评估与设计变更的通知，以及工程变更管理； 0.6.4.16对生产过程的过程能力进行监视； 0.6.4.17编制或审核生产/质量相关的现场操作文件； 0.6.4.18生产技术管理，解决生产过程中发生的技术质量问题，确保生产正常运行； 0.6.4.19参与不合格品的评审； 0.6.4.20贯彻执行国家技术政策、法令、法规等有关条例和标准； 0.6.4.21按公司培训计划组织实施员工的培训和绩效考核工作，督导部门新进人员内部训练。 0.6.5物料部 1）做好材料仓库及成品仓库物料的在库品管理，确保帐物相符； 2）负责原材料的发放控制和半成品/成品的入库/出库管理工作 3）对入库物品进行标识、分类存放、搬运、防护工作； 4) 做好仓库中物料的“先进先出”管理工作； 5）负责仓库物品的定期盘点； 6）负责按订单的要求组织产品的发运； 7）定期提供库存物品的报表； 8）按公司培训计划组织实施员工的培训和绩效考核工作，督导部门新进人员内部训练。 0.6.6办公室助理/人事部： 0.6.6.1贯彻公司的质量方针和目标，严格执行公司质量体系文件； 0.6.6.2员工招聘及公司各岗位新员工培训的归口管理工作及公司总体培训计划制定； 0.6.6.3策划、组织公司全体员工的专业和技能培训及考核工作； 0.6.6.4公司规章制度的建立及基础设施的管理； 0.6.6.5公司员工的福利、安全卫生以及其它总务事务； 0.6.6.6员工满意度的调查及问题改善确认； 0.6.6.7按公司培训计划组织实施员工的培训和绩效考核工作，督导部门新进人员内部训练。 0.6.7财务部： 0.6.7.1贯彻公司的质量方针和目标，严格执行公司质量体系文件； 0.6.7.2公司资金的计划编制和计划的审核； 0.6.7.3公司资金、公司物资和财产的使用与控制； 0.6.7.4对合同、订单成本利润预测和决算； 0.6.7.5公司总帐、会计报表、申报纳税及有关财务核算与分析工作； 0.6.7.6公司成本费用管理（成本费用预测、计划、控制、核算、考核、分析），产品成本及不良质量成本核算报表工作； 0.6.7.7负责公司间的往来帐务管理及个人借帐与报帐管理； 0.6.7.8员工工资的编制与发放； 0.6.7.9公司财务审计与监督； 0.6.7.10督导公司原材料、成品和废品仓库规范化管理。 0.6.8生产部 1) 贯彻公司/部门的质量方针和目标，建立和保持相应的程序文件及作业指导书； 2) 产品标准工时建立及修改；顾客订单之生产计划与交货状况安排；订单交期之管制；制程和产能之评估及规划； 3) 按生产计划组织好均衡生产，并做好生产人力需求之规划及调配工作； 4) 负责组织生产设备的预防和预知性的维护和保养工作，并做好运行记录；负责非标设备、工装夹具、模具的制作与调校安装及易损件的管理； 5) 对生产进度和产品的品质进行监控； 6) 对生产中的不合格品进行标识和按不合格品评审结果对其进行处理，拟订纠正和预防措施，并进行实施改善； 7) 负责生产中物料及产品的标识； 8) 负责制程中半成品/成品的防护，包括搬运、储存包装、防护、发运； 9) 负责产品的返工或返修； 10) 参与APQP小组的工作，负责试产和量产的过程能力指数测试和统计等； 11) 组织好生产过程的各项原始记录及统计工作，保护各种原始资料的完整性、准确性和可追溯性，并作好记录； 12) 按公司培训计划组织实施员工的培训和绩效考核工作，督导部门新进人员内部训练。 1.0公司质量方针、目标及过程绩效指标Quality police,Objective and Process Performance： 1.1 公司质量方针： 质量是生命，生产和销售的产品以及所提供的服务，能够以不断的技术进步和质量改进满足顾客期望和社会要求。 1.2 公司质量目标和过程绩效指标: DDDDD科技（苏州）有限公司各阶层建立了相应的质量目标，并通过识别COP（顾客导向过程）、SP（支持过程）与MP（管理过程）来完成过程导向。 公司的具体质量目标可参见在公司的《经营计划》。 质量目标的分解参见参见公司年度《过程绩效指标》。 2.0DDDDD科技（苏州）有限公司过程模式： 2.1 本公司的过程方法Process Approach： Key图释 增值活动Value-adding activities I信息流nformation flow 以过程为基础的质量管理模式Model of a process‑based quality management system/ 2.2 本公司主要过程的识别（章鱼图）： 2.3 过程清单: 顾客导向过程COP： COP-01: 接单与评审 COP-02 过程的设计和验证 COP-03: 产品生产 COP-04: 产品交付与服务 管理过程MP： MP-01：管理职责与评审 MP-02：内部审核 MP-03：过程监视与测量 MP-04：持续改进 支持过程SP： SP-01：纠正和预防 SP-02：采购与供方管理 SP-03：测量及试验 SP-04：不合格品控制 SP-05：文件与记录管理 SP-06：库存管理 SP-07：人力资源管理 SP-08：设备工装与基础设施管理 远程场所提供的支持过程： RND-01: 产品的设计开发 2.4 SP、MP对COP的支持间关系矩阵： COP/MP/SP关系图 顾客导向过程（COP） COP-01 COP-03 COP-04 COP-05 管理过程 （MP） MP-01 X X X X MP-02 X X X X MP-03 X X X X MP-04 X X X X 支持过程（SP） SP-01 X X SP-02 X X X SP-03 X X SP-04 X X SP-05 X X X X SP-06 X X X SP-07 X X X X SP-08 X X X 2.5 按过程定义的质量管理体系： 1) 过程是为顾客（内部和外部）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束，我们把过程分为三种： 顾客导向过程（COP）：直接对顾客产生影响，因而会为公司带来经济效益。 支持过程（SP）：为支持顾客过程功能的过程，提供主要资源或能力以使主要过程能执行。 管理过程（MP）：为支持顾客过程功能的过程，来衡量、评价主要过程/支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标。 2) 通过矩阵图式对各过程的顺序和相互作用进行描述，本公司主要过程的识别和相互关系 : 　　 注： 实物流； 信息流； 顾客导向过程； 支持过程； 管理过程； 远程支持过程 2.6 公司各过程描述(乌龟图): COP01：接单与评审 过程描述： 所有顾客报价的请求都必须传送给销售部门。报价请求必须通过文字的方式或者以书面文件的方式进行。 所有的报价必须进行充分定义和满足时间事项，APQP小组成员对顾客要求进行审核，并写出小组可行性承诺。如果在APQP会议期间，小组认为完全有可能生产该零件，但需要做出一些改变,那么，任何小组成员的意见都必须通知高级主管，同时决定是否提交到顾客报价请求中。 同时要识别与产品有关的要求，进行制造可行性分析，评审并满足这些要求，并就相关方面安排与顾客有效的沟通。 COP02：过程的设计开发 过程描述： 过程的设计和验证按APQP的项目要求进行，严格执行《APQP管理程序》，每个阶段的输入与输出应与相关的文件要求与开发的进度要求一致，必要时要经总经理或相关的项目负责人进行评审各个阶段的输出、验证和确认，在开发过程中要以多方论证的方法进行，确保满足顾客的要求和能力，按照顾客的生产节拍和PPAP的要求生产。 过程进行变更、并对变更后的内容进行确认，同时应更新相关的其它文文件，确认变更的一致性； 对顾客的工程规范的变更应在两个工作周内进行评审、发放和更新。 COP03：产品生产 过程描述： 本过程严格按照APQP阶段中的过程设计和开发的策划结果进行生产；产品的标识由状态标识和区域标识来完成，追溯根据相应的记录来完成。 由制造部门收集定义过程所需的过程输入要求。通过过程输出及试验结果和研究数据来验证策划的安排； 确保APQP小组成员理解和识别确保APQP策划中存在的问题。 同时要对工作环境进行控制，如果工作环境有特殊的要求，则需满足特殊的要求。 COP04：产品交付与服务 过程描述： 本过程定义了包装、交付、获得顾客满意度信息的方法和对出现顾客投诉与退货的处理方法，对调查的总结和改进行动的要求以及出现投诉与退货的行动的要求等。 产品的标识由状态标识和区域标识来完成，追溯根据相应的记录来完成，要确保准时无误的交付。包装标准根据顾客要求建立包装标准来执行。为保证在紧急情况发生时不影响交付，应制定应急措施。 期望通过顾客满意度的调查来监控、衡量顾客满意度的过程以及确保符合顾客需求并满足顾客期望的步骤。 期望通过内部的运行来解决顾客出现的投诉与退货，使顾客满意。 公司通过交付零件的质量绩效，顾客的中断包括市场退货/交货计划/额外运费表现，顾客关于质量和交付的通知，作为持续监控顾客的满意度。 MP01：管理职责与评审 过程描述： 本过程定义了管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、策划、职责权限与沟通、管理评审的相关要求。 管理评审召开的时机，参加人员，评审输入与输出的内容和后续行动的跟进及报告的管理。 规划公司短、中长期发展经营计划,以增加顾客长期合作的信心,达到公司永续经营的目的,从而不断提升经营管理及技术能力。 通过按策划的频率举行管理评审会议，识别质量管理体系改进的需求和（或）变更需要，并采取措施以持续改进质量管理体系的有效性，适用性和提高产品合格率及过程绩效趋势，以满足和超越顾客需求。 管理评审报告的原件在管理代表处保存。 MP02：内部审核 过程描述： 本过程定义了产品审核，过程审核，体系审核的时机，频次和方法的实施过程； 通过有计划实施内部审核，来验证公司质量系统/质量活动的有效性。合适时，审核的结果将为持续改进或纠正措施提供基础，也可表明在质量方针，业务计划中制定的目标的达到程度。 管理者代表制定总的审核计划，确保整个质量系统每年至少被审核一次，审核组长和内部审核员策划整个内部系统评审，审核组长完成审核报告，管理者代表将评审所有纠正和预防措施的有效性和验证其落实情况。所有审核结果将在管理评审中审查。 内审员必须接受正规内部审核培训和顾客要求的针对系统或过程审核员的培训。 体系审核将覆盖所有的班次，审核员不能审核自已的工作。 MP03：过程监视与测量 过程描述： 1．本公司的过程监视与测量主要通过数据分析特别是过程绩效指标的达成情况的统计分析来完成；同时CPK的控制、制造过程控制、内审与管理评审等其它管理活动也是过程监视与测量的一部分。 2．数据分析必须提供以下相关方面的信息： a）顾客满意； b）与产品要求的符合性； c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会，和 d）供方。 3．过程绩效指标的达成情况，作为过程监视与测量的主要方法。管理者代表每月初收集各部门上月的过程绩效统计结果，并以趋势图的形式上报最高管理者，最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。当无法达成时，必须采取改正用矫正措施，适当时，确保产品的符合性。 MP04：持续改进 过程描述： 本过程定义了持续改进的对象，评审输入与输出的内容和后续行动的跟进及报告的管理。 通过持续改进体系，降低成本，并采取措施以持续改进质量管理体系的有效性，适用性和提高产品合格率及过程绩效趋势，以满足和超越顾客需求。 SP01：纠正与预防措施 过程描述： 本过程定义了内部、外部纠正和预防措施的实施过程； 针对已经发生不合格（包括顾客投诉及退货），通过有效的原因分析和采取预防/纠正措施，防止不合格的发生和再发生； 通过数据分析的趋势结果，识别潜在的不合格，采取原因分析和纠正预防措施，防止不合格的发生。 顾客投诉和产品的不符合性的纠正预防措施，经验证有效，须更新相应文件并横向水平展开。 SP02：采购与供方管理 过程描述： 本过程定义了采购实施与供货商选择过程； 通过对供货商进行调查评价，有效的控制采购产品的质量； 评价和再评价的方法以确定所有的供货商能满足本公司产品和交付能力要求； 供货商的选择由总经理来最终决定，并负责开发潜在的供货商，供货商评审小组最终完成供货商的评价并决定是否采购； 根据供货商交付产品对最终产品的影响及以往绩效表现来决定供货商体系开发计划，所有提供生产或服务件供货商必须获得第三方ISO9001：2008认证，并且以符合TS16949为目标； 首次供货时生产或服务件供货商必须提交PPAP数据； 法规或顾客如有特殊要求必须符合要求，包括顾客指定的供货商。 SP03：测量及试验 过程描述： 本过程定义了从检验测量与试验设备之校正需求建立、校准、标识及校准不合格的检测与试验设备的处理，报废等过程的要求。 所有用于检验与试验的设备，必须定期校准以维持检验测量与试验设备之准确度，以符合所测量产品之准确度要求,并能追溯国家或国际标准,保证产品测量的质量水平. 程序规定了内校准人员的资格并建立校准作业指导书，校准周期和验收准则等来进行内部校准； 外部校准机构必须是国家法定计量单位,并获得ISO/IEC17025（或等同ＩＳＯ/IEC17025) 证书. 校准的结果由质量部保存，并在仪器上明确标识，任何校准不合格的检测与试验设备都必须按规定的追溯体系进行追溯并采取相应措施。 通过对成品进行检验，确保出货产品的质量符合顾客的要求。 SP04：不合格品控制 过程描述： 本过程定义了不合格品控制的流程，所有参与检验与试验的人员必须进行培训合格后方可进行检验工作； 严格按不合格品控制程序规定执行；可疑品必须按不合格品对待。 不合格的记录由质量部保存。 SP05：文件记录管理 过程描述： 本过程定义了文件控制的流程，按照体系的要求对质量系统所有要求的文件进行控制； 控制文件的分发，包括外来文件的控制； 对质量记录控制体系的程序要求在规定的时间内保存，便于体系的追溯。 SP06：库存管理 过程描述： 本过程定义了部件和产品的搬运、存放、包装、存储及交付过程； APQP小组负责检查现行的为防止新产品损坏或变质而采取的搬运方法，存放条件，包装方法，适当时开发并执行新的方法； 库存精确化和压缩计划用以最大程度地减少库存，优化库存周转率，提高库存整体追踪的准确性； 所有部件和产品在发放时必须严格按照先进先出的原则进行；所有超过贮存期限和标识不明的部件和产品都必须按不合格品处理。 对顾客提供的财产进行识别、验证、保护和维护，防止顾客财产发生损坏和丢失时能及时的通知顾客； 公司定期对顾客财产进行检查，并按顾客规定的要求进行标识。 SP07： 人力资源 过程描述： 本过程是以保证从事对产质量量有影响的工作的人员在教育、培训、技能和经验的基础上具备能力，以达成质量目标与成效的要求。 公司建立程序文件，识别培训需求，确定从事影响产质量量工作的人员所必要的能力、提供培训或采取其它措施以满足这些需求并评价所采取措施的有效性，要确保员工意识到他们所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献，要保持教育、培训、技能和经历的适当记录。从事特定工作的人员的资格，必须特别关注是否按满足顾客要求并被考核。公司对新到职或调整工作的工作人员提供适当的在职培训。同时公司建立促进员工实现质量目标、进行持续改进、和建立促进创新的环境的过程。公司每年至少进行一次员工满意度调查，了解员工是否意识到他们的活动与对如何达到质量目标所做贡献之间的关系和重要性。 SP08： 设备工装与基础设施管理 过程描述： 本过程定义了生产设备、工装与基础设施的管理。 通过规定的维护保养制度，运用规定的点检方法，对设备设施进行预防性和预知性的维护保养。 对关键设备建立故障停机时间，并进行统计和分析，建立改进计划以提高设备利用率。 3.0 顾客特殊要求 为明确顾客特殊要求，公司对顾客特殊要求进行收集和整理，并对顾客特殊要求进行正确和有效控制及管理；如有顾客特殊要求时，公司严格按顾客特殊要求进行作业，确保公司的产品质量、交付和/或服务满足和符合顾客要求，使顾客满意。 附件一：程序文件清单 分类 编号 过程名称 所有者 对应TS条款 程序文件 文件编号 COP顾客导向过程 C1 接单与评审 Purchase & Sales 5.2、7.2 顾客要求识别与评审程序 　 C2 过程的设计开发 QA 7.1、7.3 APQP管理程序 　 PPAP管理程序 　 FMEA管理程序 　 MSA管理程序 　 SPC管理程序 　 工程变更控制程序 　 C3 产品制造 Production 6.4、7.5 生产过程控制程序 　 产品标识和可追溯性程序 　 生产计划程序 　 C4 产品交付与服务 Sales & Purchase 7.5、5.2、8.2、8.5 产品交付程序 　 应急措施控制程序 　 客诉与退货处理程序 　 顾客满意度调查程序 　 MOP管理过程 M1 管理职责与评审 GM 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、6.1、8.1 管理职责与评审程序 　 M2 内部审核 MR 8.2 内部审核程序 　 M3 过程监视与测量 MR 8.2、8.4 数据分析与过程监测程序 　 M4 持续改进 MR 8.5 持续改进程序 　 SOP支持过程 S1 纠正和预防措施 QA 8.5 纠正和预防措施程序 　 S2 采购与供方管理 Sales & Purchase 7.4 采购程序 　 供应商管理程序 　 S3 检验与试验 QA 7.6、8.2 检验与测试控制程序 　 监视与测量装置控制程序 　 实验室管理程序 　 S4 不合格品控制 QA 8.3 不合格品控制程序 　 S5 文件记录管理 QA 4.2 文件控制程序 　 记录控制程序 　 S6 库存管理 Material 7.5 产品防护程序 　 S7 人力资源 HR 6.2 人力资源管理程序 　 S8 设备工装 与基础设施管理 Production 6.3、7.5 设施设备管理程序 　 工装管理程序 　 附件二： 管理者代表任命书 一、 为了贯彻执行ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009，加强对质量管理体系运作的领导,特任命 CYZ小姐为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是： 1． 确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2． 向公司总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; 3． 在整个组织内促进顾客要求意识的形成; 4． 就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 日 期： 附件三： 顾客代表任命书 为了贯彻执行ISO/TS16949:2009，确保满足顾客的要求，包括选择特殊特性、建立质量目标和相关培训、纠正和预防措施、产品过程的设计与开发等,特任命 ******先生为我公司的顾客代表，代表顾客参与汽车产品的生产、工程等方面的有关评审或决策。 总经理： 日 期： 附件四： 质量手册的管理 1. 本手册由质量部编写，管理者代表审核，由总经理批准后发布并实施。 2. 本手册发放范围由总经理批准。 3. 本手册由质量部文管中心负责归文件管理。 4. 本手册为受控文件，发行时应盖受控章和文件发行章，并注明分发编号，发放要有登记。 5. 若是为了投标，顾客的非现场使用以及为其它目的而分发的质量手册，必须经管理者代表批准，由文管登记发放，只注明编号。 6. 本手册的修改由质量工程师提出申请，管理者代表审核，总经理批准。 7. 本手册属公司机密文件，任何人不得私自外借和翻印。 8. 手册如需作大的修改、改版，由管理者代表以上决定。 附件五： ISO/TS16949:2009 要求与公司过程矩阵图 过程 4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 C01接单与评审 X X C02过程设计与验证 X X C03产品生产 X X C04产品交付与服务 X X X M01管理职责与评审 X X X X X X X X M02内部审核 X M03过程监视与测量 X X X M04持续改进 X S01纠正与预防 X S02采购与供方管理 X S03测量与试验 X X X S04不合格品控制 X S05文件与记录管理 X S06库存管理 X S07人力资源 X S08设备工装与 基础设放管理 X X 报价书及顾客订单 顾客产品需求与询价 顾客需求 接单与评审 � 产品生产 提供产品 顾客订单 过程资格确认 产品设计与开发 R01 过程监视与测量 M03 产品生产 C03 管理职责 M01 不合格品控制 S04 设备工装与基础设施管理 S08 测量与试验 S03 采购与供方管理 S02 库存管理S06 文件与记录控制 S05 人力资源 管理 S07 过程设计 与验证 C02 接单与评审 C01 纠正预防措施 S01 内部审核 M02 顾 客 满 意 顾 客 要 求 产品交付与服务 C04 持续改进 M04 产品交付与服务 准时交付、反馈处理措施 交货需求、反馈信息 E．使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）： 暂无直接指标 B．如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）： 1、数据分析及过程监测控制程序 A.过程名称： MP03：过程监视与测量 G．输出（将要交付的是什么？）： 数据分析结果； 供方业绩、顾客满意度、过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； 管理评审及内审的结果； 纠正措施跟进。 F．输入（要求是什么？）： 质量方针； 质量目标； 公司级数据； 经营计划； 过程程绩效指标； CPK的要求； 管理评审及内审的策划； 过程的其它要求。 C．使用什么方式（材料/设备/装置）： 1、会议、电话； 2、计算机、软件； 3、图纸、公告栏等。 D．由谁进行（能力/技能/知识/培训）： 1、管理者代表； 2、质量部等相关部门。 Deputy Manager B．如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）： 1、内部质量体系审核程序。 E．使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）： 1、不符合项整改按时完成率。 A.过程名称： MP02：内部审核 G．输出（将要交付的是什么？）： 内部审核报告（体系/过程/产品审核结果）； 不符合项报告； 纠正措施跟进。 F．输入（要求是什么？）： 年度审核计划； 前一次审核的输出； 管理评审的输出； 重大的顾客投诉或退货； 质量体系审核清单； 过程审核清单； 产品审核清单； 过程绩效指标统计分析。 C．使用什么方式（材料/设备/装置）： 1、审核通知； 2、电话； 3、计算机。 D．由谁进行（能力/技能/知识/培训）： 1、管理者代表； 2、内部审核员。 E．使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）： 1、关键设备故障停机时间； 2、生产设备利用率。 B．如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）： 1、设施设备管理程序； 2、工装管理程序。 A.过程名称： SP08： 设备工装与基础设施管理 G．输出（将要交付的是什么？）： 1、设备清单； 2、场地分析结果和改进行动； 3、设备的预防性和预知性保养； 4、设备的改进计划； 5、备件库存； 6、应急计划； 7、关键设备故障停机时间 F．输入（要求是什么？）： 1、车间平面布置图； 2、设备维护要求； 3、设备利用率； 4、关键设备故障停机目标。 D．由谁进行（能力/技能/知识/培训）： 设备操作人员； 设备管理人员； 设备维修人员。 C．使用什么方式（材料/设备/装置）： 设备台帐，基础设施与设备标识； 维修工装。 E．使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）： 1、员工满意度； 2、员工流失率； 3、员工年度培训时间。 员工培训考核合格率 B．如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）： 1、人力资源管理程序。 A.过程名称： SP07： 人力资源 F．输入（要求是什么？）： 1、产品和服务需求； 2、岗位需求； 3、差距分析表（培训需求表）； 4、培训计划； 5、员工绩效考评过程； 6、内部沟通方式。 G．输出（将要交付的是什么？）： 1、经培训的高素质员工； 2、员工岗位评估及培训档案； 3、培训有效性评估报告； 4、相关考试的试卷和资格证； 5、员工绩效考核结果、 员工沟通结果。 C．使用什么方式（材料/设备/装置）： 培训室； 投影仪； 计算机； 一般培训用具 D．由谁进行（能力/技能/知识/培训）： 办公室 专、兼职培训员； 参加培训人员； 各部门主管。 E．使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）： 1、成品库存周转率。 B．如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）： 1、产品防护及顾客财产管理程序。 A.过程名称： SP06：库存管理 F．输入（要求是什么？）： 1、生产及贮存环境要求； 2、部件和产品的贮存期限； 3、安全库存量要求； 4、顾客的特殊要求。 G．输出（将要交付的是什么？）： 1、生产及贮存环境记录； 2、定期检查记录； 3、超期复检处理记录； 4、各种物料的进出平衡记录； 5、库存周转统计结果。及措施 D．由谁进行（能力/技能/知识/培训）： 生产部仓库管理人员； 质量部检验人员； 其它相关人员。 C．使用什么方式（材料/设备/装置）： 仓库及其设施； 包装容器； 搬运设备； 标签、账单等。 E．使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）： 暂无直接指标 B．如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）： 文件及记录控制程序。 A.过程名称： SP05：文件记录 管理 F．输入（要求是什么？）： 顾客要求（图纸、样件、技术协议、检验标准、工程规范、工程变更、特殊特性）； 公司提出的工程变更（包括供方要求）； 外来文文件（政府、安全与环保法规）； 资料分发、回收帐、卡； 文件管理台帐； 过程作业的要求。 G．输出（将要交付的是什么？）： 经过审查、批准且受控的合格正式文件/数据（包括临时试制文件/数据）； 文件数据最新有效版本修订状态清单； 记录清单； 符合要求的记录窗体。 C．使用什么方式（材料/设备/装置）： 1、计算机；2、扫描仪；3、空调；4、复印机；5、文件数据修、废、补申请单；6文件图章等。 D．由谁进行（能力/技能/知识/培训）： 质量部文管中心； 各部门文职员。 B．如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）： 1、不合格品控制程序。 E．使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）： 1、报废率； 2、不良质量成本。 A.过程名称： SP04：不合格品 控制 G．输出（将要交付的是什么？）： 不合格品评审记录； 纠正/预防措施报告 质量改善通知单； 经返工/返修后重新检验合格的产品； 经让步放行接收的产品； 顾客抱怨处理单。 F．输入（要求是什么？）： 返工/返修单； 申请验收单； 图纸、标准、协议； 材料发放库存记录； 让步接收单； 降级报废申请单； 顾客退货。 过程设计与验证 C．使用什么方式（材料/设备/装置）： 不合格标识； 红色不合格品箱； 不合格区域。 D．由谁进行（能力/技能/知识/培训）： 质量部检验人员； 生产现场、生管、技术人员； 仓管人员。 E．使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）： 校准达标率； 顾客投诉次数； 成品抽检不良率。 B．如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）： 检验与测试控制程序； 监视与测量装置控制程序； 实验室管理程序。 A.过程名称： SP03：测量及试验 F．输入（要求是什么？）： 产品检验与试验要求； 控制计划； 周期校准计划； 具有资格的外部校准机构。 G．输出（将要交付的是什么？）： 量具清单； 校准/检定报告及标识； 校准不合格的处理记录； 5、检验和试验记录。 C．使用什么方式（材料/设备/装置）： 试验设备； 检测设备； 检查工/治具。 D．由谁进行（能力/技能/知识/培训）： 质量部检验人员； 实验室人员； 技术人员； 生产人员。 B．如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）： 采购程序； 供应商管理程序。 E．使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）： 采购成本下降率； 供应商准时交货率； 供货商额外运费； 供应商交货合格率； 对本公司及顾客造成的中断干扰； 关于质量与交付的特殊状态通知。 A.过程名称： SP02：采购与供方管理 G．输出（将要交付的是什么？）： 合格原材料或外购/外协件/辅助材料； 合格供方名单等。 合格证明文件/数据。 供方绩效的定期监控 F．输入（要求是什么？）： 物料采购计划； 采购合同/订单； 产品材料定额； 采购相关协议； 生产计划； 国际/国家标准、法规； 供方质量管理体系要求、供方质量管理体系证书； 采购成本目标； C．使用什么方式（材料/设备/装置）： 传真机； 电话； 信函。 D．由谁进行（能力/技能/知识/培训）： 生产部采购人员； 质量部检验人员。 B．如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）： 1、纠正和预防措施程序。 E．使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）： 1、对策回复及时率。 G．输出（将要交付的是什么？）： 1、 纠正和预防措施的实施及验证。 A.过程名称： SP01：纠正与预防 F．输入（要求是什么？）： 1、过程设计开发的质量评审； 2、质量审核(内部和外部)； 3、顾客投诉； 4、产品监控和测量数据分析； 5、目标及过程绩效指针监控和测量数据分析； 6、质量会议； 7、资料分析的趋势结果。 C．使用什么方式（材料/设备/装置）： SPC统计方法； 统计技术应用。 D．由谁进行（能力/技能/知识/培训）： 管理者代表； FMEA小组。 E．使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）： 1、失败成本下降率。 B．如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）： 1、持续改进程序。 A.过程名称： MP03：持续改进 G．输出（将要交付的是什么？）： 1、提高顾客对产品的满意度； 2、降低产品成本， 提高效率。 F．输入（要求是什么？）： 1、顾客要求（图纸、技术协议、检验标准、工程规范、工程变更、特殊特性）； 2、政府安全、法规标准； 3、成本目标。 C．使用什么方式（材料/设备/装置）： 试验、检测设备； 统计技术。 D．由谁进行（能力/技能/知识/培训）： 最高管理者及各级管理人员； 设计人员； 操作者； 质量检验人员。 E．使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）： 销售增长率； 营业额达成等。 B．如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）： 管理职责与评审程序； 经营计划控制程序。 A.过程名称： MP01：管理职责与评审 G．输出（将要交付的是什么？）： 管理承诺、职责权限的规定、方针目标的达成情况； 管理评审报告； 任何与质量管理体系及产品有关的改进措施； 资源的需求。 中长期经营计划。 F．输入（要求是什么？）： 明确规定质量方针、目标、各部门工作职责，以落实质量体系的管理的需求； 管理评审策划； 质量体系的运行状况； 市场信息包括经验和预测的信息、公司级数据； 质量目标和过程绩效指针及其表现趋势； 产品质量情况； 新产品情况； 不良质量成本； 顾客满意结果及趋势； 10 其它。 C．使用什么方式（材料/设备/装置）： 1、会议室； 2、电话； 3、公告栏。 D．由谁进行（能力/技能/知识/培训）： （副）总经理； 管理者代表； 各部门主管； （副）总经理/管理者代表指定的其它人员。 General Manager Equipment HR Department Accounting Department Manufacturing Management Representation E．使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）： 1. 准时交付率； 2．额外运费。 顾客满意度； 顾客投诉件数； 顾客退货比例； 对顾客造成中断干扰的比例； 顾客关于质量和交付的特殊通知次数； 运费超额率。 B．如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）： 产品交付程序； 2. 应急措施管理程序； 3. 客诉与退货处理程序； 4. 顾客满意度调查程序。 A.过程名称： COP05：产品交付与服务 F．输入（要求是什么？）： 出货通知 物料清单； 包装标准。 顾客满意度调查策划； 顾客满意度调查表； 各种顾客反馈信息。 G．输出（将要交付的是什么？）： 准时交付结果。 应急计划的启动； 顾客满意结果和分析报告； 顾客反馈改进措施。 C．使用什么方式（材料/设备/装置）： 运输车辆； 转运工具； 承运商。 传真机、电话、信函、EMAIL。 D．由谁进行（能力/技能/知识/培训）： 生产部门、仓库管理人员； 销售部。 Purchase & Sales Dept. Office Assistant Material Department Revision Tool Production Department QA Department B．如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）： 1、生产过程控制程序； 2、产品标识和可追溯性程序； 3、生产计划控制程序。 E．使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）： 1、成品返工率； 2、过程能力。 A.过程名称： COP03：产品生产 F．输入（要求是什么？）： 项目/样件制造数据/过程能力规范/生产率和成本目标/客户要求等； 生产计划、控制计划、作业指导书等（含顾客特殊要求、特殊特性）； 工作环境要求。 G．输出（将要交付的是什么？）： 符合顾客要求（质量、进度、数量）； 2、产品生产相关的完整的质量记录/生产率/成本结果； 3、产品及其标识； 4、工作环境的控制。 D．由谁进行（能力/技能/知识/培训）： 生产部门、生产管理人员、作业者、检验员、技术人员、设备维护人员等； 2、采购人员； 3、质量控制人员。 C．使用什么方式（材料/设备/装置）： 1、生产设备、工装、原材料、半成品等； 2、检测和实验设备、量具。 E．使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）： 1. PPAP准时性； 2．工程变更及时率。 B．如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）： APQP管理程序； FMEA管理程序； PPAP管理程序； MSA管理程序； 工程变更控制程序。 A.过程名称： COP02：过程的设计开发 G．输出（将要交付的是什么？）： PPAP的提交的资料； 小批量的合格产品； 工艺文件； 作业指导书； 检查基准书； 控制计划。 F．输入（要求是什么？）： 1．产品设计的技术数据； 2．工艺要求； 3．小批量产品的生产计划； 4．合同/订单； 5．顾客的技术资料/样件； 6．顾客的特殊要求。 D．由谁进行（能力/技能/知识/培训）： 技术部； 质量部； APQP小组； 其它相关人员。 C．使用什么方式（材料/设备/装置）： 计算机； 特定的产品原料； 实验仪器。 B．如何做 （作业指导书/方法/程序/技术） 1．合同评审程序。 E．使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）： 新项目订单评审周期。 A.过程名称： COP01：接单与评审 G．输出（将要交付的是什么？）： 制造可行性分析报告； 成本； 风险分析报告； 合同评审表； 评审所采取的措施。 F．输入（要求是什么？）： 客户产品样件； 供货商报价； 客户特殊要求； 客户询价单； 顾客明示的要求； 隐含的要求； 法律法规； 公司内部要求。 C．使用什么方式（材料/设备/装置）： 1．传真机； 2．电话记录； 3．计算机、网络。 D．由谁进行（能力/技能/知识/培训）： 1．销售部； 2．其它相关人员。