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关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
1:急性药物性肝损伤因果关系评价(RUCAM) 肝细胞型淤胆型或混合型评价1.服药至发病时间 不相关反应前已开始服药或停药后超过15d*反应前已开始服药或停药后超过30d*无相关性未知无法获得计算服药至发病时间 无法评价 初次治疗随后的治疗初次治疗随后的治疗计分从服药开始 提示5-90d1-15d5-90d1-90d+2可疑<5d或>90d>15d<5d或>90d>90d+1从停药开始 可疑≤15d≤15d≤30d≤30d+12.病程ALT峰值与正常上限之间差值ALP(或TBL)峰值与正常上限之间差值 停药后 高度提示8d内降低>50%不适用+3提示30d内下降低≥50%180d内下降≥50%+2可疑在30d后不适用180d内下降<50%+1无结论没有相关资料或在30d后下降≥50%不变、上升或没有资料0与药物作用相反30d后下降<50%或再升高不适用-2如果药物仍在使用 无结论所有情况所有情况03.危险因素酒精酒精或怀孕 有+1无0患者年龄≥55岁+1患者年龄<55岁04.伴随使用药物无或伴随用药与发病时间不符0伴随用药使用时间与发病相符合-1已知伴随用药有肝毒性并与发病时间相符合-2有证据表明伴随用药至肝损(再次使用加重肝损或其他证明实验)-35.除外其他原因 (1)近期感染过甲肝病毒(抗HAV-IgM)或乙肝病毒(抗HBc-IgM)或丙肝病毒(抗HCV抗体)或其他非甲非乙型肝炎感染的证据;胆道梗阻(B超);酗酒(AST/ALT≥2)。近期有急性高血压史(特别有重要的心脏疾病);(2)重要疾病并发症;临床和(或)实验室提示CMV、EBV或疱疹病毒感染。所有因素,包括(1)和(2)完全排除+2(1)中5个原因排除+1(1)中4~5个原因排除0(1)中少与4个原因排除-2高度怀疑非药物因素-36.药物既往肝损害的报道产品说明中有肝毒性报告+2有文献报道但产品说明中无相关信息+1尚无肝毒性报道07.再用药反应阳性单用该药物就使ALT升高≥2×ULN单用该药物就使ALP或TBL升高≥2×ULN+3可疑再用同药导致ALT升高≥2×ULN再用同药ALP或TBL升高≥2×ULN+1阴性再用同药ALT增加但低于ULN再用同药ALP或TBL增加但低于ULN-2未作或不可判断其他情况其他情况0注:*慢代谢性药物除外。最后判定:>8分,非常可能;6~8分,很可能;3~5分,可能;1~2分,不太可能;≤0分,无关。