不良反应通用术语标准

不良反应常用术语 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 3.0版（2003-12-12） 变态反应或免疫反应 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 变态反应或超敏反应（包括药物热） 变态反应 一过性潮红或皮疹，药物热<38°C（<100.4°F） 皮疹、潮红、呼吸困难，荨麻疹，药物热≥38°C（≥100.4°F） 有支气管痉挛的症状，有或无荨麻疹；需要胃肠外的药物治疗，变态反应相关性水肿或血管神经性水肿低血压 过敏反应 死亡 注：荨麻疹的分级见变态反应/超敏反应（包括药物热） 尚需考虑细胞因子释放综合征/急性输液反应 变应性鼻炎（包括喷嚏，鼻塞，回涕） 鼻炎 轻微，不需治疗 中度，需要治疗 —— —— —— 注：阻塞性或狭窄性鼻炎的分级见肺/上呼吸道分类的气道阻塞/狭窄 自身免疫反应 自身免疫反应 无症状，有血清学或其他自身免疫反应的证据，全身器官功能正常，不需治疗 自身免疫反应影响一个不重要的器官或功能（如甲状腺功能低下） 自身免疫反应引起一种主要器官可逆性的功能改变或副作用（如一过性结肠炎或贫血） 危及生命的自身免疫反应 死亡 尚需考虑结肠炎，血红蛋白，溶血（例如：自身免疫性溶血，药物相关性溶血），甲状腺功能低下（甲状腺功能减退） 血清疾病 血清疾病 —— —— 有 —— 死亡 脾功能的分级见血液/骨髓分类 荨麻疹作为一个独自症状分级见皮肤病学/皮肤分类荨麻疹（荨麻疹、风团、风疹块）项 血管炎 血管炎 轻微，不需治疗 有症状，非固醇类药物治疗 需要类固醇激素治疗 缺血性改变；需要切除 死亡 其他变态反应或免疫反应 其他变态反应或免疫反应 轻微 中度 严重 危及生命或造成残疾 死亡 听觉，听力 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 耳痛的分级见疼痛部分 听力： 病人有/无基底线听力曲线已登记监测程序 听力（ 检测 工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训 程序） 基底线阈改变或15 – 25 dB的听力缺失，平均连续测试单耳至少≥2次，或无1级阈值改变的主观改变 阈值改变或>25 – 90 dB听力缺失，平均连续测试单耳至少≥2次 仅成人：阈值改变在>25 – 90dB平均单耳测试至少连续3次 儿童：需要治疗的听力缺失，包括辅助（例如交谈中≥20dB双耳HL缺失，交谈≥30dB单耳HL缺失;需要附加交谈设备辅助） 成人：严重的双侧听力缺失>90dB 儿童：耳蜗移植和辅助听力设备的听觉治疗 —— 注：儿童听力缺失应有别于成人，无基线测试实验,除非具体指明，儿童和青少年（≤18岁者）暴露前/治疗前听力缺失应<5dB。 听力：病人无基底线听力围，未注册于监测程序 听力（无检测程序） —— 不需听力辅助或治疗的听力缺失（例如：不影响ADL） 需要听力辅助或治疗听力缺失（例如：影响ADL） 严重的双耳听力缺失（>90dB） —— 注：儿童听力缺失应有别于成人，无基线测试实验,除非具体指明，儿童和青少年（≤18岁者）暴露前/治疗前听力缺失应<5dB。 外耳炎（非感染性） 外耳炎 外耳炎伴红斑或干性脱皮 外耳炎伴湿性脱皮、肿胀、耵聍增多或溢出，鼓膜穿孔，鼓膜造瘘术 外耳炎伴乳突炎，狭窄或骨髓炎 软组织或骨坏死 死亡 中耳炎（非感染性） 中耳炎 浆液性耳炎 需治疗的浆液性耳炎 中耳炎伴溢出，乳突炎 咽鼓管软组织或骨坏死 死亡 耳鸣 耳鸣 —— 不影响ADL的耳鸣 影响ADL的耳鸣 致残 —— 听力/耳——其他（说明——） 听力/耳——其他 轻度 中度 重度 危及生命，致残 死亡 血液，骨髓 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 骨髓细胞构成 骨髓细胞构成 轻微细胞构成减少或减少≤25%（按不同的年龄组） 中度细胞构成减少或减少25%~50% 严重细胞构成减少或减少50%~75% —— 死亡 CD4计数 CD4计数 小于正常范围低限（<500/mm3）<0.5 x109/L 200~500/mm3（0.2~0.5 x109/L） 50~200/mm3（0.05~0.2 x109/L） <50/mm3（<0.05 x109/L） 死亡 结合珠蛋白 结合珠蛋白 减少 —— 缺乏 —— 死亡 血红蛋白（Hgb） 血红蛋白 小于正常范围低限<100g/L，<6.2mmol/L，<100g/L 80~100g/L， 4.9~6.2mmol/L， 80-100g/L 65~80g/L， 4.0~4.9mmol/L， 65-80g/L <65g/L， <4.0mmol/L， <65g/L 死亡 溶血（如免疫性溶血性贫血，药物相关性溶血，等） 溶血 仅有实验室检查异常（如直接抗球蛋白试验裂红细胞） 红细胞破坏证据和血红蛋白下降≥2g，不需输血 需要输血和（或）药物治疗（如类固醇激素） 溶血的严重后果（如肾功能衰竭，低血压，支气管痉挛，急诊脾切除） 死亡 尚需考虑结合珠蛋白，血红蛋白水平 超铁负荷 超铁负荷 —— 无症状性铁超负荷，不需治疗 铁超负荷，需治疗 器官损害（例如内分泌病，心脏病） 死亡 白细胞 白细胞 小于正常范围低限为3.0 x 109/L （2.0~3.0）x 109/L （1.0~2.0）x 109/L <1.0 x 1 09/L 死亡 淋巴细胞 淋巴细胞 小于正常范围低限（1.0 x 109/L） （0.5~1.0）x 109/L <0.5 x 109/L <0.2 x 109/L 死亡 骨髓发育不良 骨髓发育不良 —— —— 异常骨髓细胞遗传学（骨髓破坏≤5%） RAEB或RAEB-T（骨髓破坏>5%） 死亡 中性粒细胞计数（ANC/ AGC） 中性粒细胞 <1.5 x 109/L （1.0~1.5）x 109/L （0.5~1.0）x 109/L <0.5 x 109/L 死亡 血小板 血小板 小于正常范围低限（75.0 x 109/L （50.0~75.0）x 109/L （10.0~50.0）x 109/L <10.0 x 109/L 死亡 脾功能 脾功能 偶尔发现（例如Howell-Jolly小体） 需预防性抗生素治疗 —— 危及生命 死亡 其他血液、骨髓异常（说明——） 血液、其他异常 轻度 中度 重度 危及生命，致残 死亡 心血管(心律失常) 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 传导异常、房室传导阻滞 选择—— 心脏停搏 AVB一度 AVB二度Ⅰ型 AVB二度Ⅱ型 AVB三度 传导异常（不另作说明） 病态窦房结综合征 Stokes-Adams综合征 WPW综合征 传导异常 选择—— 无症状，不需治疗 需非紧急的药物治疗 药物不能完全控制或需控制装置（例如心脏起搏） 危及生命（如与慢性心力衰竭、低血压、晕厥和休克有关的心律失常） 死亡 心悸 心悸 存在 存在伴随症状（如头晕，呼吸短促） —— —— —— 注：心悸分级仅在无心律失常证据时使用。 QTc间期延长 QTc间期延长 0.45~0.47s 角膜并伴有症状（如呼吸短绌）0.47~0.50s超过基准线≥0.06s >0.50s >0.50s，危及生命（如与慢性心力衰竭、低血压、晕厥和休克有关的心律失常） 死亡 室上性和节性心律失常 选择—— 心房纤颤 心房扑动 房性心动过速/阵发性房性心动过缓 节性的/交界性 窦性心律失常 窦性心动过缓 窦性心动过速 室上性心律失常（不另作说明） 室上性期外收缩（房性期前收缩，节性/交界性期前收缩） 室上性心律失常 选择—— 无症状，不需治疗 需非紧急药物治疗 有症状且药物不能完全控制或需装置控制（如心脏起搏器）治疗 危及生命（如与慢性心力衰竭、低血压、晕厥和休克有关的心律失常） 死亡 晕厥的分级见神经病学部分 血管迷走神经表现 血管迷走神经表现 —— 有症状但无意识损失 有症状并伴有意识损失 危及生命 死亡 室性心律失常选择—— 二联律 单独心室率 室性期前收缩 尖端扭转性室性心动过速 三联律 室性心律失常（不另作说明） 心室纤颤 心室扑动 室性心动过速 室性心律失常选择— 无症状，不需治疗 有症状，但不需治疗 有症状且药物不能完全控制或需要医疗装置控制（如除颤器）治疗 危及生命（如与慢性心力衰竭、低血压、晕厥和休克有关的心律失常） 死亡 其他类型心律失常 （说明——） 其他类型心律失常 轻度 中度 重度 威及生命； 致残 死亡 心血管 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 注：心绞痛或心肌梗死参见心血管心肌缺血、梗死项 心肌缺血/梗死 心肌缺血/梗死 无症状的动脉狭窄，不伴心脏缺血 无症状，检查示心肌缺血，稳定性心绞痛 有症状且检查证实存在持续心肌缺血，不稳定心绞痛，需治疗 急性心肌梗死 死亡 心肌肌钙蛋白I（cTnI） cTnI —— —— 与不稳定的绞痛有关并随之波动 与心肌梗死有关并随之波动 死亡 心肌肌钙蛋白T（cTnT） cTnT 0.03~<0.05ng/ml 0.05~<0.1ng/ml 0.1~<0.2ng/ml ≥0.2ng/ml 死亡 心肺功能骤停，不明原因（非致命性） —— —— —— 威胁生命 —— 注：4级（非致命性）是恰当的分级。标准毒性反应提供3种死亡评价选择： ①标准毒性反应评价5级 ②标准毒性反应评价任一分类的其他（说明——）项 ③与标准毒性反应评价无关的死亡具体见死亡分类 胸痛（非心源性和非胸膜炎性）的分级见疼痛部分 中枢神经系统缺血的分级见神经病学 高血压 高血压 无症状的一过性（<24hrs）升高>20mmHg(舒张压)，或>150/100mmHg(以往正常范围)，不需治疗 儿童：无症状，一过性（<24hrs）血压高于正常上限，不需治疗 复发性或顽固性（>24hrs）或有症状的升高>20mmHg(舒张压)，或>150/100mmHg(以往正常范围)，不需治疗 儿童：复发或顽固的（>24hrs）血压正常上限，需要单一药物治疗 需治疗或需比以往更强烈的治疗 儿童：同成人 危及生命（如高血压危象） 儿童：同成人 死亡 注：对于儿童病人，使用年龄和性别调整正常值>95% 低血压 低血压 有变化但不需治疗 需要简单的输液或其他治疗，无生理障碍 需治疗和持续的医疗处理，但能控制，不产生持续的生理障碍 休克（与酸中毒及低血压导致重要器官功能损害有关） 死亡 尚需考虑晕厥的情况 左室舒张功能不全 左室舒张功能不全 无症状，诊断发现无需治疗 无症状，需要治疗 有症状的慢性充血性心力衰竭（CHF）对治疗有效 顽固的CHF，控制较差，需心室辅助装置或心脏起搏器 死亡 左室收缩功能不全 左室收缩功能不全 无症状的，静息时 射血分数（ejection fraction，EF）40~50% 短轴缩短率（shortening fraction，SF）15~24% 有症状的CHF治疗有效，EF40~50% SF15%~24% 有症状的CHF，治疗有效，EF20%~40% SF< 15% 顽固的CHF或控制差，EF<20%，需心室辅助装置心室缩减术，或心脏移植 死亡 注：心肌梗死参见心血管心肌缺血、梗死项 心肌炎 心肌炎 —— —— 治疗有效的心衰 严重或顽固的心衰 死亡 心包积液（非恶性） 心包积液 无症状的积液 —— 渗出并出现生理并发症 危及生命（如心包填塞），需紧急治疗 死亡 心包炎 心包炎 无症状，但出现与ECG或体检（摩擦音）一致的心包炎改变 有症状的心包炎（例如胸痛） 心包炎并生理并发症（如心包压塞） 危及生命，需紧急治疗 死亡 注：胸膜炎的分级见疼痛部分 肺动脉高压 肺动脉高压 无症状且不需治疗 无症状，需要治疗 有高血压症状治疗有效 有高血压症状，治疗效果差 死亡 限制性心肌病 限制性心肌病 无症状，不需治疗 无症状，需要治疗 有CHF症状，质量有效 顽固性CHF，治疗效果差，需心室辅助装置，或心脏移植 死亡 右心室功能不全（肺源性） 右心室功能不全 无症状，不需治疗 无症状，需要治疗 肺源性症状，治疗有效 肺源性症状，治疗效果差，需需心室辅助装置，或心脏移植 死亡 心脏瓣膜疾病 无症状的心脏瓣膜增厚或不伴轻度瓣膜返流或狭窄，除预防心内膜炎外，不需其他治疗 无症状，影像学表现为中度瓣膜返流或狭窄 无症状的严重瓣膜返流或狭窄，药物治疗以控制症状 危及生命，致残需要治疗（如瓣膜置换，瓣膜成形术） 死亡 其他心血管损伤 (说明一一一一) 其他心血管损伤 轻度 中度 重度 危及生命或致残 死亡 凝血 不良反应 简称 1 2 3 4 5 DIC（弥漫性血管内凝血） DIC —— 实验室证据，无出血 有实验室证据，且有出血 有实验室证据危及生命或致残（例如中枢神经系统出血） 死亡 注:DIC需有纤维蛋白分解产物或D-二囊体产物增加 尚需考虑血小板情况 纤维蛋白原 纤维蛋白原 0.75~1.O x正常范围低限或低于基线<25% 0.5-0.75x正常范围低限或低于基线25%~50% 0.25-0.5x正常范围低限或低于基线50%~70% <0.25 x正常范围低限或低于基线下75%或绝对值<50mg/dL 死亡 注:应用%减少仅当基线低于局限实验室值 国际 标志 禁止坐卧标志下载饮用水保护区标志下载桥隧标志图下载上坡路安全标志下载地理标志专用标志下载 化尚需凝血酶原时间比率（INR） INR 1~1.5 x正常范围高限 1.5-2x正常范围高限 〉2x正常范围高限 —— —— 部分促凝血酶原激酶时间(PTT) PTT 〉正常范围高限 1.5-2x正常范围高限 〉2x正常范围高限 —— —— 尚需考虑：中枢神经系统出血，胃肠道出血，胃溃疡出血，肺/上呼吸道出血 血栓性微血管病[如血栓性血小板减少性紫癫、(TTP)或溶血性尿毒症、(HUS)] 血栓性微血管病 红细胞破坏的证据（如裂症细胞）但无临床后果 —— 有实验室证据并有临床后果（如肾功能不全，瘀点）有实验室证据 有实验室证据且危及生命或致残（如中枢神经系统出血、血栓、栓塞或肾功能衰竭） 死亡 注:在血涂片上必须有微血管病改变(如裂细胞、帽状细胞、红细胞碎片) 尚需参考血红蛋白,血小板及肌酐 其他凝血异常 (说明——) 其他凝血异常 红细胞破坏的证据（如裂症细胞）但无临床后果 —— 有实验室证据并有临床后果（如肾功能不全，瘀点）有实验室证据 有实验室证据且危及生命或致残（如中枢神经系统出血、血栓、栓塞或肾功能衰竭） 死亡 全身症状 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 乏力 （嗜睡、不适、虚弱） 乏力 超过基线的轻度乏力 中度或影响一些日常活动的进行 重度或妨碍日常生活、活动 致残 死亡 发热(在无粒细胞减少症的情况下,此处粒细胞减少症定义为中性粒细胞计数ANC 〈1.0x109/L〉 发热 38.0~39.0℃（100.4~102.2ºF） >39.0～40.0℃（102.3~104.0ºF） 〉40.0℃,（）104. 0ºF）不超过24h 〉40.0℃（）104.0 ºF）,超过24h 死亡 注:上述体温指口腔温度或外耳道温度 尚需考虑变态或超敏反应 潮热的分级见内分泌部分 低体温 低体温 —— 32~35℃(89.6~95ºF) 28~32℃(82.4~89.6ºF) ≤28℃(≤82.4ºF)或危及生命（例如昏迷、低血压、肺水肿、酸中毒、心室纤颤） 死亡 失眠症 失眠症 偶尔难以入睡，不影响功能 难以入睡，影响功能，但不妨碍日常生活活动 经常难以入睡，妨碍日常生活活动 致残 —— 注：如果由疼痛或其他症状影响睡眠，不作为失眠分级。按原发事件导致失眠分级 肥胖 肥胖 —— 体重指数（BMI） 25~29.9kg/m² BMI 30~39.99kg/m² BMI ≥40kg/m² —— 注：BMI=[体重（kg）]/ [身高（m）] ² 气味（患者气味） 患者气味 轻度气味 显著气味 —— —— —— 寒战，僵直 寒战，僵直 轻度 中度，需麻醉类药物 严重的或长时间持续的，麻醉类药物无效 —— —— 出汗(盗汗) 出汗 轻度,偶尔 经常,大汗淋漓 —— —— —— 尚需考虑潮红 体重增加 体重增加 5%~10% 10%~20% ≥20% —— —— 注：水肿病因依赖性的分级见心血管或淋巴系统分类 尚需考虑腹水、水肿、胸腔积液(非癌性) 体重下降 体重下降 5%~10%不需治疗 10%~20%需营养支持 ≥20%鼻饲或胃肠外营养 —— —— 其他全身症状(说明 ) 其他全身症状 轻度 中度 重度 危及生命或致残 死亡 死亡 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 与标准毒性评价分级无关的死亡分级为5级 选择—— 死亡疾病学分类 疾病进展疾病学分类 多器官衰竭 猝死 注：5级是唯一适合的分级，与标准毒性评价分级无关的死亡分类应用于 1、不能用标准分级评价的5级 2、不能以任何标准分级评价其他分类（说明——） 皮肤 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 皮肤萎缩 皮肤萎缩 可看到的 显著的 —— —— —— 皮下组织萎缩 皮下组织萎缩 可看到的 显著的 —— —— —— 尚需考虑皮肤和皮下组织硬化/纤维化 青紫（在无3、4级血小板减少情况下） 青紫 局部或独立区域 广泛 —— —— —— 灼烧 灼烧 最小程度症状，不需治疗 需要治疗，最小的清创术 中到重度清创术或需重建治疗 危及生命 死亡 注：灼烧指包括放射、化学药品等的所有灼烧 唇炎 唇炎 无症状 症状不影响日常生活活动 有症状妨碍日常生活活动 —— —— 皮肤干燥 皮肤干燥 无症状 症状不影响日常生活活动 有症状妨碍日常生活活动 —— —— 潮红 潮红 无症状 有症状 —— —— —— 毛发脱落/秃顶（头皮或身体） 秃顶 轻度或斑片状 完全 —— —— —— 色素沉着 色素沉着 轻度或局部 显著或全身 —— —— —— 色素减退 色素减退 轻度或局部 显著或全身 —— —— —— 硬化/纤维化（皮肤和皮下组织） 硬化 触诊密度增加 中度功能损害不妨碍日常生活活动，触诊密度和硬度显著增加伴或不伴最小萎缩 功能障碍影响日常生活活动；非常显著的萎缩、固定和致密 —— —— 尚需考虑纤维化——美容术；纤维化——深度结缔组织 注射部位反应 注射部位反应 疼痛，瘙痒，红斑 疼痛或肿胀，伴有感染或静脉炎 严重的溃疡或坏死，需手术治疗 —— —— 外渗变化尚需考虑：变态反应/超敏反应（包括药物热），溃疡 指甲改变 指甲改变 脱色起嵴（钥匙甲）孔蚀 失去部分或全部指甲或甲床疼痛 影响日常生活活动 —— —— 瘀点分级见出血部分瘀斑、紫癜（皮肤粘膜出血） 光过敏 光过敏 无痛性红斑 疼痛性红斑 红斑伴脱皮 危及生命，致残 死亡 瘙痒症 瘙痒症 轻度或局部 强烈或广泛 强烈或广泛,且妨碍日常生活活动 —— —— 尚需考虑皮疹脱皮 皮疹/脱皮 皮疹 无症状的斑疹或丘疹或红斑 伴瘙痒或其他症状的斑疹、丘疹、红斑，或局部脱皮或<50%体表面积的其他皮损 严重的全身的全身性的红皮病、斑疹、丘疹、疱疹，或≥50%体表面积的脱皮 全身性剥脱性溃疡性呀大疱样皮炎 死亡 注:皮疹/脱皮可用于移植物抗宿主疾病 痤疮样皮疹 痤疮 不需治疗 需要治疗 伴随疼痛、毁容、溃疡或脱皮 —— 死亡 放射性皮炎 选择—— 化放疗 放射 皮炎 选择—— 轻微的红斑或干性脱皮 中度的红斑，斑块状湿性脱皮 皮肤皱褶外的湿性脱皮，微小创伤或擦伤即可引起出血 全真皮层的皮肤坏死或溃疡，受累部位自发性出血 死亡 多形性红斑 多形性红斑 —— 分散，但不广泛 严重（例如全身皮疹或疼痛性口炎），输液治疗，鼻饲，或肠外静脉营养 危及生命，致残 死亡 手足皮肤反应 手-足 无痛性皮肤改变或皮炎（例如红斑） 皮肤改变（例如脱屑，大水疱，出血，水肿）或疼痛，不影响功能 伴疼痛的皮炎或皮肤改变，影响功能 —— —— 褥疮 褥疮 —— 局部伤口护理，需要治疗 手术清创或其他介入性治疗（例如高压氧） 危及生命，较多介入性治疗（例如组织重建，皮瓣或移植） 死亡 注：褥疮用于评价皮肤完整性的缺失或由于手术或医疗所致 嗅纹 嗅纹 轻度 较为显著 —— —— —— 毛细血管扩张症 毛细血管扩张症 极少 中度 —— —— —— 溃疡 溃疡 —— <2cm的表浅溃疡，局部创伤护理，需要治疗 ≥2cm的溃疡，手术清创术，原发性闭合或其他侵袭性治疗（例如高压氧） 危及生命，较多介入性治疗（例如完整切除，组织重建，皮瓣或移植） 死亡 荨麻疹（荨麻疹，风团，风疹块） 荨麻疹 不需治疗 需治疗<24小时 需要治疗≥24小时 —— —— 尚需考虑变态反应/超敏反应（包括药物热） 伤口并发症，非感染性 伤口并发症，非感染性 切开分离<25%的伤口，不超出浅筋膜 切开分离≥25%的伤口并需局部护理，无症状疝 有症状的疝不伴绞窄表现，不伴内脏外露的筋膜开裂，原发性伤口闭合或手术治疗修补住院治疗或高压氧治疗 有症状的疝伴有绞窄表现，内脏外露的筋膜开裂，需较多组织重建，皮瓣，移植，切除或截肢术 死亡 注：伤口并发症，非感染性用于切口分离，疝，开裂，内脏切除术或伤口的第二次手术修补 皮肤 其他（说明——） 皮肤 其他（说明——） 轻度 中度 重度 危及生命，致残 死亡 内分泌 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 肾上腺皮质功能减退 肾上腺皮质功能减退 无症状，不需治疗 有症状，需治疗 住院治疗 危及生命，致残 死亡 注：肾上腺皮质功能减退包括下列任何症状和体征：腹痛，厌食症，便秘，腹泻，低血压，粘膜色素沉着，皮肤色素沉着，嗜盐，昏厥，白癜风，呕吐，衰弱。肾上腺皮质功能减退必需具备实验室检查(低皮质醇常伴随低醛固酮)。 尚需考虑高血钾，甲状腺功能低下。 库兴氏征（如满月脸，水牛背，向心性肥胖，皮肤细沟） 库兴氏征 —— 存在 —— —— —— 尚需考虑高血糖，低血钾 男性女性化 男性女性化 —— —— 存在 —— —— 注：男子乳房发育的分级参考性/生殖功能分类。 潮热/潮红 潮热 轻度 中度 妨碍日常生活活动 —— —— 女性男性化 女性男性化 —— —— 存在 —— —— 神经内分泌方面： ACTH缺乏 ACTH 无症状 有症状，不妨碍日常生活活动，需治疗 有症状，妨碍日常生活活动，需住院治疗 危及生命（如严重低血压） 死亡 神经内分泌方面： ADH分泌异常 ADH 无症状 有症状，不妨碍日常生活活动，需治疗 有症状，妨碍日常生活活动 危及生命 死亡 神经内分泌方面： 促性腺激素分泌异常 促性腺激素 无症状 有症状，不妨碍日常生活活动，需治疗 有症状，妨碍日常生活活动，骨质缺乏症，骨折，不孕/育症 —— —— 神经内分泌方面： 生长激素分泌异常 生长激素 无症状 有症状，不妨碍日常生活活动，需治疗 —— —— —— 神经内分泌方面： 泌乳刺激素分泌异常 泌乳刺激素 无症状 有症状，不妨碍日常生活活动，需治疗 有症状，妨碍日常生活活动，闭经，乳溢 —— 死亡 胰腺内分泌： 葡萄糖不耐受 糖尿病 无症状，不需治疗 有症状，体重改变或口服药物治疗 有症状，妨碍日常生活活动，胰岛素治疗 危及生命（如酮症酸中毒，高渗性非酮性昏迷） 死亡 副甲状腺功能降低 （副甲状腺功能减退） 副甲状腺功能减退 无症状，不需治疗 有症状，妨碍日常生活活动 —— —— —— 高甲状腺功能 （甲状腺功能亢进） 甲状腺功能亢进 无症状，不需治疗 有症状，不妨碍日常生活活动，需甲状腺抑制治疗 有症状，妨碍日常生活活动，需住院治疗 危及生命（如甲状腺危象） 死亡 低甲状腺功能 （甲状腺功能减退） 甲状腺功能减退 无症状，不需治疗 有症状，不妨碍日常生活活动，需甲状腺替代治疗 有症状，妨碍日常生活活动，需住院治疗 危及生命，黏液性昏迷 死亡 内分泌 其他（说明——） 内分泌 其他（说明——） 轻度 中度 重度 危及生命，致残 死亡 胃肠道 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 腹痛的分级见疼痛部分 厌食 厌食 食欲差不伴饮食习惯的改变 进食改变，不伴明显的体重减少或营养不良，需口服营养补充 和并明显体重下降或营养不良（例如口服摄入能量及液体不足），需静脉输液、鼻饲或TPN支持 危及生命 死亡 尚需考虑体重下降 腹水（非恶性） 腹水 无症状 有症状，需治疗 有症状，需侵袭性治疗 危及生命 注：腹水指非恶性腹水或病因不明性，包括乳糜性腹水 结肠炎 结肠炎 无症状，仅病理学或放射学发现 腹痛，粘液血便 腹痛，发热，肠梗阻伴排便习惯改变，腹膜刺激征 危及生命（例如穿孔，出血，局部缺血，坏死，毒性巨结肠） 死亡 尚需考虑胃肠道出血 便秘 便秘 偶尔或间歇症状，偶尔需要软便剂，缓泻剂，饮食调节或油剂保留灌肠 持久的症状，需规律应用缓泻剂或油剂保留灌肠 有症状，影响ADL，需手工疏通的顽固性便秘 危及生命（例如阻塞，毒性巨结肠） 死亡 尚需考虑肠梗阻 脱水 脱水 需增加口服补液，粘膜干燥，皮肤血管充盈不足 需静脉补液治疗<24小时 需静脉补液治疗≥24小时 危及生命（例如血液动力学衰竭） 死亡 尚需考虑腹泻，低血压，呕吐。 假牙 假牙 极微的不适，活动无限制 不适影响到一些活动（例如进食），而对另一些无影响（例如说话） 任何时间均不能用假牙或补牙 —— —— 牙周病 牙周病 牙龈退缩或牙龈炎，探通术致少量出血，局部轻度骨质疏松 中度牙龈退缩或牙龈炎，探通术致多发出血，中度骨质疏松 自发性出血，严重骨质疏松伴或不伴牙齿缺失，上颌骨或下颌骨坏死 —— —— 注：严重牙周病所致骨坏死的分级见肌肉骨骼分类骨坏死部分（无血管性坏死） 牙表面 牙表面 不需拔除可恢复的牙表面垢，龋齿 次全牙齿拔除术，牙齿骨折或牙冠折断或需治疗 需全口齿拔除 —— —— 牙发育 牙发育 牙齿或釉质发育不良，不影响功能 需口腔手术矫正的功能损害 无法手术矫正的发育不良导致的功能障碍 —— —— 腹泻 腹泻 大便次数增加每天<4次，造瘘口排出物轻度增加 大便次数增加每天4~6次，静脉补液<24小时，造瘘口排出物中度增加，不影响ADL 大便次数增加每天≥7次，失禁，静脉补液≥24小时，住院治疗，造瘘口排出物重度增加，影响ADL 危及生命（例如血液动力学衰竭） 死亡 注：腹泻包括小肠、结肠源性，和/或造瘘口腹泻。 尚需考虑腹泻，低血压 腹胀 腹胀 无症状 有症状，但不影响胃肠功能 有症状，影响胃肠功能 —— —— 尚需考虑腹水（非恶性），肠梗阻（功能性，器质性）。 口腔干燥症 口腔干燥 有症状（口干或唾液粘稠），无明显食欲改变，非刺激唾液流量>0.2ml/分 有症状并有明显进食改变（例如大量饮水，其他润滑物，饮食限于菜泥、果酱，和/或软湿润食物），非刺激唾液流量0.1-0.2ml/分 导致不能足够经口摄食的症状，需静脉补液，鼻饲或TPN，非刺激唾液流量<0.1ml/分 —— —— 注：口干包括主观和客观评价参数的描述分级，这种评价贯穿于病人治疗全程，始终应用同一指标进行评价。 尚需考虑唾液腺变化。 吞咽困难 吞咽困难 有症状，但能进正常饮食 有症状伴进食和吞咽改变（例如饮食习惯改变，口服补充），静脉补液<24h 有症状伴重度进食和吞咽改变（例如经口摄入热量或液体不足），静脉补液、鼻饲、肠外营养≥24h 危及生命（例如阻塞，穿孔） 死亡 注：吞咽困难用于评价因口、咽、食管或神经源性引起。需扩张术的吞咽困难分级见狭窄项。 尚需考虑脱水，食管炎。 肠炎 肠炎 无症状，仅病理学或放射影像学发现 腹痛，粘液血便 腹痛，发热，伴肠排便习惯改变的肠梗阻，腹膜刺激征 危及生命（例如穿孔，出血，局部缺血，坏死） 死亡 尚需考虑出血，消化道选项的盲肠炎 食管炎 食管炎 无症状，仅病理学或放射影像学发现 有症状伴进食和吞咽改变（例如饮食习惯改变，口服补充），静脉补液<24h 有症状伴重度进食和吞咽改变（例如经口摄入热量或液体不足），静脉补液、鼻饲、肠外营养≥24h 危及生命 死亡 注：食管炎包括反流性食管炎。 尚需考虑吞咽困难。 消化道瘘 选择—— 腹部 未作特殊说明 肛门 胆道系统 结肠/盲肠/阑尾 十二指肠 食管 胆囊 回肠 空肠 口腔 胰腺 咽 直肠 唾液腺 小肠 未作特殊说明 胃 消化道瘘 选择—— 无症状，仅病理学或放射影像学发现 有症状伴胃肠功能改变（例如饮食习惯改变，口服补充），静脉补液<24h 有症状伴重度胃肠功能改变（例如经口摄入热量或液体不足），静脉补液、鼻饲、肠外营养≥24h 危及生命 死亡 注：瘘管是体腔，潜在腔隙，和或皮肤之间的交通。瘘的形成位置以腹部原发位置为准。例如，气管-食管瘘是食管癌切除或放射所致。 肠胃胀气 肠胃胀气 轻度 中度 —— —— —— 胃炎（包括胆汁逆流性胃炎） 胃炎 无症状，仅病理学或放射影像学发现 有症状伴胃功能改变（例如饮食习惯改变，口服补充），静脉补液<24h 有症状伴重度胃功能改变（例如经口摄入热量或液体不足），静脉补液、鼻饲、肠外营养≥24h 危及生命，需手术切除完整器官（例如胃切除术） 死亡 尚需考虑出血，胃肠道溃疡 头颈部软组织坏死分级见肌肉骨骼系统软组织坏死项 胃灼热/消化不良 胃灼热 轻度 中度 重度 —— —— 痔疮 痔疮 无症状 有症状，需绷扎或药物治疗 影响日常生活活动，需介入性治疗，内窥镜或手术治疗 危及生命 死亡 消化道梗阻（肠功能性阻塞，例如神经性便秘性） 消化道梗阻 无症状，仅病理学或放射影像学发现 有症状伴胃肠功能改变（例如饮食习惯改变），静脉补液<24h 有症状伴重度胃肠功能改变（例如经口摄入热量或液体不足），静脉补液、鼻饲、肠外营养≥24h 危及生命 死亡 注：胃肠道梗阻用于上或下消化道功能改变（例如，胃或结肠排空延迟） 尚需考虑便秘，恶心，阻塞，呕吐。 肛门失禁 肛门失禁 偶尔需用垫子 每日需用垫子 影响ADL，需手术治疗 需永久性肠转移治疗 死亡 注：肛门失禁用于手术或治疗导致的括约肌失控。 消化道渗漏（包括吻合性的） 选择—— 胆道系统 食管 大肠 未作特殊说明的渗漏 胰腺 咽 直肠 小肠 胃 吻合口 消化道渗漏 无症状，仅病理学或放射影像学发现 有症状，需要药物治疗 有症状，影响消化道功能，需要侵袭性内窥镜治疗 危及生命 死亡 注：消化道渗漏（包括吻合性的）用于解剖结构或导管渗漏的临床或影像学表现（例如胆系，食管，肠道，胰腺，咽或直肠的），但不发展成瘘。 吸收不良 吸收不良 —— 饮食改变，口服治疗（例如酶，药物，饮食支持） 经胃肠道不足以供给养料（例如需要TPN） 危及生命 死亡 粘膜炎/口腔炎（临床检查） 选择—— 肛门 食管 大肠 口腔 咽 直肠 小肠 胃 气管 粘膜炎/口腔炎（临床检查） 选择—— 粘膜红斑 斑块状溃疡或假膜 连续的溃疡或假膜，微小擦伤引起出血 组织坏死，明显自发性出血，危及生命 死亡 注：粘膜炎/口腔炎（功能性/症状性）用于放射，媒介物质或移植物抗宿主疾病引起的上呼吸-消化道粘膜炎 粘膜炎/口腔炎（功能性/症状性） 选择—— 肛门 食管 大肠 口腔 咽 直肠 小肠 胃 气管 粘膜炎/口腔炎（功能性/症状性） 选择—— 上呼吸消化道：轻微症状，正常饮食；轻微呼吸道症状不影响功能。 下消化道：轻微不适，不需治疗 上呼吸消化道：有症状，但能进食和吞咽较软食物；有呼吸道症状，影响功能但不影响ADL 下消化道：有症状，需药物治疗，但不影响ADL 上呼吸消化道：有症状，不能经口摄取足够的营养和水；影响ADL的呼吸道症状 下消化道：大便失禁，或其他影响ADL的症状 危及生命的症状 死亡 恶心 恶心 食欲降低，不伴进食习惯改变 不伴体重下降的经口摄食减少，脱水或营养不良；静脉补液<24h 经口摄入能量和水分不足；需静脉补液，鼻饲，或TPN≥24h 危及生命 死亡 尚需考虑厌食症，呕吐 消化道坏死 选择—— 肛门 结肠/盲肠/阑尾 十二指肠 食管 胆囊 肝脏 空肠 回肠 口腔 胰腺 腹膜腔 咽 直肠 小肠未作特殊说明 吻合口 胃 消化道坏死 选择—— —— —— 不能经消化道摄取足够的营养（例如需要肠内或肠外营养）；需要介入性放射治疗，内窥镜治疗或手术治疗 危及生命；手术切除完整脏器（例如全结肠切除术） 死亡 尚需考虑内脏动脉缺血（非心源性） 消化道阻塞 选择—— 盲肠 结肠 十二指肠 食管 胆囊 空肠 回肠 直肠 小肠未作特殊说明 吻合口 胃 消化道阻塞 选择—— 无症状，仅放射学检查发现 有症状，消化道功能改变（例如饮食习惯改变，呕吐，厌食，或消化液丢失），静脉补液<24h 有症状，消化道功能严重改变（例如饮食习惯改变，呕吐，厌食，或消化液丢失）；静脉补液，鼻饲，或TPN≥24h，需手术治疗 危及生命；需手术切除完整器官（例如完整结肠切除术） 死亡 手术损伤的分级见外科/内部手术损伤 骨盆疼痛的分级见疼痛 消化道穿孔 选择—— 阑尾 胆系 盲肠 结肠 十二指肠 食管 胆囊 空肠 回肠 直肠 小肠未作特殊说明 胃 消化道穿孔 选择—— 无症状，仅放射影像学检查发现 需药物治疗；静脉补液<24h 静脉补液，鼻饲，或TPN治疗≥24h，需手术治疗 危及生命 死亡 直肠炎 直肠炎 直肠不适，不需治疗 有症状，不影响ADL；需药物治疗 大便失禁或其他影响ADL的症状；需手术治疗 危及生命 死亡 注：其他吻合口并发症分级参考消化道瘘，渗漏，阻塞，坏死，狭窄。 直肠或直肠周痛（肛门痛）的分解见疼痛。 唾液腺改变 唾液腺改变 唾液轻微变稠，味觉轻微改变（例如金属味） 唾液粘稠，拉丝，胶状；味觉明显改变；进食改变；分泌所致症状，不影响ADL 急性唾液腺坏死；急性分泌所致症状，影响ADL 致残 —— 尚需考虑口干燥症，粘膜炎/口腔炎（临床检查），粘膜炎/口腔炎（功能性/症状性），味觉改变（味觉障碍） 脾功能分级见血液/骨髓分类 消化道狭窄（包括吻合口） 选择—— 肛门 胆系 盲肠 结肠 十二指肠 食管 回肠 空肠 胰腺/胰腺管 咽 直肠 小肠未作特殊说明 吻合口 胃 消化道狭窄（包括吻合口） 选择—— 无症状，仅放射学检查发现 有症状；消化道功能改变（例如饮食习惯改变，呕吐，出血，厌食）；静脉补液<24h 有症状，消化道功能严重改变（例如饮食习惯改变，呕吐，厌食，或消化液丢失）；静脉补液，鼻饲，或TPN≥24h，需手术治疗 危及生命；需手术切除完整器官（例如完整结肠切除术） 死亡 味觉改变（味觉障碍） 味觉改变 味觉改变，但不影响进食 味觉改变并影响进食（例如口服补充）；有毒或恶性味觉；味觉丧失 —— —— —— 盲肠炎 盲肠炎 无症状，仅病理学或放射影像学发现 腹痛；粘液血便 腹痛，发热，排便习惯伴肠梗阻；腹膜刺激征 危及生命（例如穿孔，出血，缺血，坏死）；需手术治疗 死亡 尚需考虑结肠炎；消化道出血，消化道梗阻（肠功能性梗阻，例如神经性便秘） 消化道溃疡 选择—— 肛门 盲肠 结肠 十二指肠 食管 回肠 空肠 直肠 小肠未作特殊说明 吻合口 胃 消化道溃疡 选择—— 无症状，仅放射影像学或内窥镜发现 有症状，消化道功能改变（例如进食习惯改变，口服补脉）；静脉补液<24h 有症状，消化道功能严重改变（例如饮食习惯改变，呕吐，厌食，或消化液丢失）；静脉补液，鼻饲，或TPN≥24h，需手术治疗 危及生命 死亡 尚需考虑消化道出血 呕吐 呕吐 24h内发作1次 24h内发作2-5次；静脉补液<24h 24h内发作6次以上，静脉补液，或TPN≥24h 危及生命 死亡 胃肠道-其他（特殊说明——） 胃肠道-其他（特殊说明——） 轻度 中度 重度 危及生命； 致残 死亡 生长和发育 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 骨龄（骨龄改变） 骨龄 —— 正常±2SD（标准差） —— —— —— 骨发育：股骨头发育 股骨头发育 轻度外翻/内翻畸形 中度外翻/内翻畸形，有症状，影响功能但不影响ADL 轻度股骨滑动骺，需手术治疗（例如固定），影响ADL 致残，重度股骨滑层骺>60%无血管性坏死 —— 骨发育：肢体长度差异 肢体长度 轻度长度差异<2cm 中度差异2—5cm，需垫鞋矫正 严重长度差异>5cm， 需手术治疗，影响ADL 致残，骺骨干固定术 —— 骨发育：脊柱前凸/后凸 脊柱前凸/后凸 轻度放射学改变 中度突出影响功能但不影响ADL 严重突出影响需手术治疗，妨碍ADL 致残（例如不能抬头） —— 生长延迟（生长速度变慢） 生长速度变慢 正常生长线10-29%的减少 正常生长线30-49%的减少 正常生长线50%的减少 —— —— 青春期延迟 青春期延迟 —— 女性：13岁无乳腺发育 男性：14。5岁无Tanner Staeg发展 女性：14岁/男性16岁无性发育，激素替代治疗 —— —— 注：在男性癌症存活者中不用睾丸大小为Tanner Staeg分期 性早熟 性早熟 —— 出现青春期体征，女性<7岁，男性<9岁 —— —— —— 身材矮小征 身材矮小征 超过同性别年龄2个标准差 ADL改变 —— —— —— 注：身材短小是生长激素缺少所致 尚需考虑神经内分泌生长激素分泌异常 生长和发育 其他（特别说明——） 生长和发育 其他（特别说明——） 轻度 中度 重度 危及生命，致残 死亡 出血 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 血肿 血肿 轻微症状，不需侵袭性治疗 需最低限度穿刺抽出 需引流，放射介入或手术治疗 危及生命，较多的紧急治疗 死亡 注：出血涉及伤口或手术位置，输血包括浓缩红细胞 尚需考虑纤维蛋白原，国际标准化比率凝血酶原时间，血小板，部分凝血致活酶时间 手术、术中、术后出血 手术出血 —— —— 需输注2单位非自体浓缩红细胞，术后放疗，内窥镜或手术治疗 危及生命 死亡 注：术后时间为手术后72小时以内。治疗指导方针为输注浓缩红细胞 尚需考虑虑纤维蛋白原，国际标准化比率凝血酶原时间，血小板，部分凝血致活酶时间 中枢神经系统出血 中枢神经系统出血 无症状，仅放射学发现 需要药物治疗 脑室造口(引流)术，颅内压监护，需手术治疗 危及生命，致残或缺陷 死亡 尚需考虑虑纤维蛋白原，国际标准化比率凝血酶原时间，血小板，部分凝血致活酶时间 消化道出血 选择—— 腹部（未作特殊说明） 肛门 胆道系统 盲肠/阑尾 结肠 十二指肠 食管 回肠 空肠 肝脏 下消化道（未作特殊说明） 口腔 胰腺 腹膜腔 直肠 胃 上消化道（未作特殊说明） 食管静脉曲张 直肠静脉曲张 消化道出血 选择—— 轻度，不需治疗（口服补铁除外） 有症状并需治疗或微小烧灼止血 输血，介入放疗，内窥镜，或手术治疗，放疗（出血部位） 危及生命，需紧急治疗 死亡 注：输血包括浓缩红细胞 尚需考虑纤维蛋白原，国际标准化比率凝血酶原时间，血小板，部分凝血致活酶时间 泌尿生殖系统出血 选择—— 膀胱 输卵管 肾脏 卵巢 前列腺 精索 腹壁口 睾丸 输尿管 尿道 子宫 阴道 输精管 泌尿生殖系统出血 选择—— 轻微或镜下血尿，不需治疗 肉眼血尿，药物治疗，或尿道灌注治疗 输血，介入放疗，手术，放疗（如出血部位） 危及生命，紧急治疗 死亡 注：输血包括浓缩红细胞 尚需考虑纤维蛋白原，国际标准化比率凝血酶原时间，血小板，部分凝血致活酶时间 肺/上呼吸道出血 选择—— 肺支气管（未作特殊说明） 支气管 喉 肺 纵隔 鼻 咽 胸膜 呼吸道（未作特殊说明） 吻合口 隆突 肺/上呼吸道出血 选择—— 轻度，不需治疗 有症状需药物治疗 输血，介入放疗，手术，放疗（如出血部位） 危及生命，较多紧急治疗 死亡 尚需考虑纤维蛋白原，国际标准化比率凝血酶原时间，血小板，部分凝血致活酶时间 瘀点/紫癜（皮肤或粘膜内出血） 瘀点 少量瘀点 中度瘀点，紫癜 广泛瘀点或紫癜 —— —— 尚需考虑纤维蛋白原，国际标准化比率凝血酶原时间，血小板，部分凝血致活酶时间 玻璃体出血见眼分级 呕血 呕血 无 轻度不需输血 —— 需输血 大出血，需全力抢救 其他出血（说明——） 其他出血（说明——） 轻度不需输血 —— 需输血治疗 大出血，需全力抢救 死亡 肝脏/胰腺 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 胆道系统损失的分级见消化系统分类消化道瘘、漏（包括吻合口在内）、坏死、阻塞、穿孔、狭窄（包括吻合口） 胆囊炎 胆囊炎 无症状，仅放射影像学发现 有症状，需药物治疗 需介入性放射学、内窥镜或手术治疗 危及生命（如败血症、穿孔） 死亡 尚需考虑感染伴随3或4级分叶核中性粒细胞，感染合并正常中性粒细胞绝对值或1或2级分叶核中性粒细胞，不明中性粒细胞绝对值的感染 肝功能衰竭（临床） 肝功能衰竭 —— 黄疸 扑翼样振颤 肝性脑病或昏迷 死亡 注：黄疸并非不良反应，而是肝功能不良或胆道阻塞所致，作为肝功能衰竭或胆红素升高分级。 尚需考虑高胆红素血症 胰腺外分泌酶缺陷 胰腺外分泌酶缺陷 —— 大便次数增多，量增多，气味加重，脂肪泻 吸收缺陷后遗症（如体重下降） 危及生命 死亡 尚需考虑腹泻 胰腺炎 胰腺炎 无症状，酶升高和/或放射影像学发现 有症状，需药物治疗 需介入放射学或手术治疗 危及生命（如循环衰竭，出血，败血症） 死亡 尚需考虑胰淀粉酶 胆系，肝脏或胰管狭窄的分级见消化道狭窄（包括吻合口） 其他肝胆胰异常（说明——） 其他肝胆胰异常（说明——） 轻度 中度 重度 危及生命，致残 死亡 感染 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 传染性结肠炎（例如梭状杆菌感染） 传染性结肠炎 无症状，仅病理学或放射影像学发现 腹痛伴粘液和/或血便 需静脉输注抗生素或胃肠道外营养 危及生命（例如穿孔，出血，局部缺血，坏死或中毒性巨结肠），需要手术切除或转移 死亡 尚需考虑出血，盲肠炎 发热性中性粒细胞减少（不明原因的无临床或微生物学证据的感染）（中性粒细胞计数<1.0x109/L,发热≥38.5°C 发热性中性粒细胞减少 —— —— 存在 危及生命的败血症（如感染性休克，低血压，酸中毒，坏疽） 死亡 尚需考虑中性粒细胞比值 感染（有临床或微生物学证据）伴3或4级粒细胞减少（中性粒细胞计数<1.0 x109/L） 选择见后面感染分类 感染（有临床证据） —— 局限，需要局部治疗 需静脉注射抗生素，抗真菌或抗病毒药物；放射介入治疗或手术治疗 危及生命（例如感染性休克，低血压，酸中毒，坏死） 死亡 注：发热伴无感染证据的3或4及中性粒细胞减少症分级见发热性中性粒细胞减少（无临床或微生物学证据的发热） 尚需考虑中性粒细胞比值 感染伴正常中性粒细胞或1或2级中性粒细胞减少 选择见感染分类 感染伴正常中性粒细胞 —— 局限，需局部治疗 需静脉注射抗生素，抗真菌或抗病毒药物；放射介入治疗或手术治疗 危及生命（例如感染性休克，低血压，酸中毒，坏死） 死亡 无临床感染证据的3或4级粒细胞减少伴发热的分级见发热性粒细胞减少项 中性粒细胞计数不明的感染 选择见感染分类 中性粒细胞计数不明的感染 —— 局限，需局部治疗 需静脉注射抗生素，抗真菌或抗病毒药物；放射介入治疗或手术治疗 危及生命（例如感染性休克，低血压，酸中毒，坏死） 死亡 注：此项标准用于少见的中性粒细胞计数不明的情况 机会性感染伴≥2级淋巴细胞减少症 机会性感染 —— 局限，需局部治疗 需静脉注射抗生素，抗真菌或抗病毒药物；放射介入治疗或手术治疗 危及生命（例如感染性休克，低血压，酸中毒，坏死） 死亡 尚需考虑淋巴细胞减少症 病毒性肝炎 病毒性肝炎 存在；转氨酶和肝功能正常 转氨酶异常，肝功能正常 肝功能障碍症状；活组织检查示纤维化；代偿性肝硬化 肝功能代偿失调（例如，腹水，凝血机制障碍，肝性脑病，昏迷） 死亡 注：非病毒性肝炎分级见感染选择 尚需考虑学白蛋白减少症；丙氨酸转氨酶；天冬氨酸转氨酶；高胆红素血症；脑病 其他感染（说明——） 其他感染（说明——） 轻度 中度 重度 危及生命；致残 死亡 感染分类——选择 听觉/耳 全身 肺/上呼吸道 -外耳炎 -中耳炎 -血液 -与导管相关 -异体（例如移植物，假体，支架） -伤口 -支气管 -喉 -肺炎 -纵隔未作特殊说明 -粘膜 -颈未作特殊说明 -鼻 -鼻旁窦 -咽 -脓胸 -窦 -气管 -上呼吸消化道未作特殊说明 -上呼吸道未作特殊说明 心血管 -动脉 -心内膜炎 -脾 -静脉 肝胆/胰腺 -胆系 -胆囊（胆囊炎） -肝脏 -胰腺 皮肤病学/皮肤 -唇/口周 -口缘 -皮肤（蜂窝组织炎） -指趾甲 淋巴相关 -淋巴 肌肉骨骼 胃肠道 -骨骼（骨髓炎） -关节 -肌肉（感染性肌炎） -软组织未作特殊说明 -腹部未作特殊说明 -肛门/肛周 -阑尾 -盲肠 -结肠 -牙齿 -十二指肠 -食管 -回肠 -空肠 -口腔-牙龈炎 -腹膜腔 -直肠 -唾液腺 -小肠未作特殊说明 -胃 肾/泌尿生殖 -膀胱 -肾 -前列腺 -输尿管 -尿道 -泌尿道未作特殊说明 神经病学 -脑（脑炎，感染性） -脑+脊髓（脑脊髓炎） -脑脊膜（脑脊膜炎） -颅神经 -外周神经 -脊髓（脊髓炎） 性/生殖机能 -子宫颈 -输卵管 -骨盆未作特殊说明 -阴茎 -睾丸 -子宫 -阴道 -外阴 视觉 -结膜 -角膜 -眼未作特殊说明 -晶状体 淋巴系统 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 乳糜或淋巴渗漏 乳糜或淋巴渗漏 无症状，临床或放射影像学发现 有症状，需药物治疗 有症状，需药物治疗 危及生命 死亡 尚需考虑乳糜胸 皮肤改变淋巴水肿，静脉淋巴水肿 皮肤改变 压痕增厚或微弱脱色 明显脱色；皮肤似革状；乳突形成 —— —— —— 注：皮肤改变淋巴水肿，静脉淋巴水肿适用于静脉阻塞所致变化 尚需考虑溃疡形成 头颈浮肿 头颈浮肿 局限于相关区域，无致残或功能损害 伴功能损害的局限面或颈部水肿 伴功能损害的广泛面颈水肿（例如转颈困难或张口困难） 重度伴溃疡形成或脑水肿；需气管切开或鼻饲 死亡 肢体水肿 肢体水肿 5%-10%内在肢体体积偏差或与肢体周围长度最大点视觉差异；经闭合性检查发现解剖结构突起或模糊；凹陷性水肿 >10%-30%内在肢体体积偏差或与肢体周围长度最大点视觉差异；正常解剖结构明显模糊；皮肤皱褶闭塞湮没；正常解剖外形明显偏差 ≥30%内在肢体体积偏差；淋巴溢出；正常解剖结构严重偏差；影响ADL 进展为恶性肿瘤（例如淋巴管肉瘤）；需截肢术；致残 死亡 躯干/生殖器水肿 躯干/生殖器水肿 经闭合性检查发现解剖结构突起或模糊；凹陷性水肿 明显的解剖结构模糊；皮肤皱褶湮没；正常解剖外形明显偏差 淋巴溢出；影响ADL；正常解剖结构严重偏差 进展为恶性肿瘤(例如淋巴管肉瘤)；致残 死亡 内脏水肿 内脏水肿 无症状；仅临床或放射影像学检查发现 有症状；需药物治疗 有症状并不能经口摄取足够营养，需放射介入或手术治疗 危及生命 死亡 淋巴水肿性纤维化 淋巴水肿性纤维化 轻到中度软组织赘肉，对提高或挤压无反应，触质中等硬度或海绵状感觉 有症状；需药物治疗 有症状并需要放射介入治疗或手术治疗 —— —— 淋巴囊肿 淋巴囊肿 无症状，仅临床或放射影像学检查发现 有症状；需药物治疗 有症状并需放射介入治疗或手术治疗 —— —— 静脉淋巴条索 静脉淋巴条索 无症状，仅临床检查发现 有症状，需药物治疗 有症状并可导致挛缩或活动度受限 —— —— 其他淋巴系统异常（说明——） 其他淋巴系统异常（说明——） 轻度 中度 重度 危及生命 死亡 代谢、实验室 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 酸中毒（代谢性或呼吸性） 酸中毒 PH值<正常范围，但≥7.3 —— PH值<7.3 PH值<7.3并危及生命 死亡 血白蛋白减少 低蛋白血症 <正常值下限-30g/L <30-20g/L <20gL —— 死亡 碱性磷酸酶 碱性磷酸酶 >正常范围高限-2.5倍 >正常范围高限的2.5倍-5.0倍 >正常范围高限5.0倍-20.0倍 >正常范围高限20.0倍 —— 碱中毒（代谢性或呼吸性） 碱中毒 PH值>正常范围，但≤7.5 —— PH值> 7.5 PH值> 7.5并危及生命 死亡 血清谷丙转氨酶ALT ALT >正常范围高限-2.5倍 >正常范围高限的2.5倍-5.0倍 >正常范围高限5.0倍-20.0倍 >正常范围高限20.0倍 —— 淀粉酶 淀粉酶 >正常范围高限-1.5倍 >正常范围高限的1.5倍-2.0倍 >正常范围高限2.5倍-5.0倍 >正常范围高限5.O倍 —— 血清谷草转氨酶AST AST >正常范围高限-2.5倍 >正常范围高限的2.5倍-5.0倍 >正常范围高限5.0倍-20.0倍 >正常范围高限20.0倍 —— 血清低碳酸氢盐 血清低碳酸氢盐 <正常范围下限-16mmol/L <16-11mmol/L <11-8mmol/L <11-8mmol/L 死亡 高胆红素血症 高胆红素血症 >正常范围高限-1.5倍 >正常范围高限的1.5倍-3.0倍 >正常范围高限3.0倍-10.0倍 >正常范围高限10.O倍 —— 注：黄疸非不良反应，可为肝功能障碍/衰竭或胆红素升高的表现。如果黄疸伴胆红素升高，分级见胆红素。 低钙血症 低钙血症 <正常范围下限-2.0mmol/L 离子钙； <正常范围下限-1.0mmol/L <2.0-1.75mmol/L 离子钙： <1.0-0.9mmol/L <1.75-1.5mmol/L 离子钙： <0.9-0.8mmol/L <1.5mmol/L 离子钙： <0.8mmol/L 死亡 注：低钙可能为低清蛋白血症存在时的假象。 高钙血症 高钙血症 >正常范围上限-2.9mmol/L 离子钙； >正常范围上限-1.5mmol/L > 2.9-3.1mmol/L 离子钙； >1.5-1.6mmol/L >3.1-3.4mmol/L 离子钙； >1.6-1.8mmol/L >3.4mmol/L 离子钙； >1.8mmol/L 死亡 高胆固醇血症 高胆固醇血症 >正常范围上限-7.75mmol/L >7.75-10.34mmol/L >10.34-12.92mmol/L >12.92mmol/L 死亡 肌酸磷酸激酶（CPK） CPK >正常范围高限-2.5倍 >正常范围高限的2.5倍-5.0倍 >正常范围高限5.0倍-10.0倍 >正常范围高限10.0倍 死亡 肌酐 肌酐 >正常范围高限-1.5倍 >正常范围高限的1.5倍-3.0倍 >正常范围高限3.0倍-6.0倍 >正常范围高限6.0倍 死亡 注：儿童依据年龄调整肌酐标准。 尚需考虑肾小球滤过率。 γ-谷氨酰转移酶（GGT） GGT >正常范围高限-2.5倍 >正常范围高限的2.5倍-5.0倍 >正常范围高限5.0倍-20.0倍 >正常范围高限20.0倍 —— 肾小球滤过率（GFR） GFR <75%-50%正常范围下限 <50%-25%正常范围下限 <25%正常范围下限，不需长期透析治疗 需长期透析治疗或肾移植 死亡 尚需考虑肌酐 高血糖 高血糖 >正常范围高限-8.9mmol/L） >8.9-13.9mmol/L） >13.9-27.8mmol/L） >27.8mmol/L或酸中毒 死亡 注：一般情况下高血糖指的禁食状态下。 低血糖 低血糖 <正常范围低限-3.0mmol/L < 3.0-2.2mmol/L <2.2-1.7mmol/L <1.7mmol/L 死亡 血红蛋白尿 血红蛋白尿 存在 —— —— —— 死亡 脂肪酶 脂肪酶 >正常范围高限-1.5倍 >正常范围高限的1.5倍-2.0倍 >正常范围高限2.0倍-5.0倍 >正常范围高限5.0倍 —— 高镁血症 高镁血症 >正常范围高限-1.23mmol/L） —— >1.23-3.30mmol/L） >3.30mmol/L 死亡 低镁血症 低镁血症 <正常范围低限-0.5mmol/L <0.5-0.4mmol/L <0.4-0.3mmol/L <0.3mmol/L 死亡 低磷酸盐血症 低磷酸盐血症 <正常范围低限-0.8mmol/L <0.8-0.6mmol/L <0.6-0.3mmol/L <0.3mmol/L 死亡 高钾血症 高钾血症 >正常范围高限-5.5mmol/L） >5.5-6.0mmol/L >6.0-7.0mmol/L >7.0mmol/L 死亡 低钾血症 低钾血症 <正常范围低限-3.0mmol/L —— <3.0-2.5mmol/L <2.5mmol/L 死亡 蛋白尿 蛋白尿 + 或0.15-1.0g/24小时 ++至+++或>1.0-3.5g/24小时 ++++或>3.5g/24小时 肾病综合征 死亡 高钠血症 高钠血症 >正常范围高限-150mmol/L） >150-155mmol/L >155-160mmol/L >160mmol/L 死亡 低钠血症 低钠血症 <正常范围低限-130mmol/L —— <130-120mmol/L <120mmol/L 死亡 高甘油三酯血症 高甘油三酯血症 >正常范围高限-2.5倍 >正常范围高限的2.5倍-5.0倍 >正常范围高限5.0倍-10.0倍 >正常范围高限10.0倍 死亡 高尿酸血症 高尿酸血症 ≤0.59mmol/L不伴生理学改变 —— ≤0.59mmol/L伴生理学改变 >0.59mmol/L 死亡 尚需考虑肌酐、高钾血症、肾衰、肿瘤溶解综合征 其他代谢、实验室异常（说明——） 其他代谢、实验室异常 轻度 中度 重度 危及生命；致残 死亡 肌肉骨骼 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 关节炎（非化脓性） 关节炎 轻度疼痛，伴有炎症，水肿或关节肿胀，但不影响功能 中度疼痛，伴有炎症，水肿或关节肿胀，影响功能，但不影响日常活动和生活 重度疼痛，伴有炎症，水肿或关节肿胀，影响功能，影响日常活动和生活 致残 死亡 注：仅当关节炎（例如关节炎症或关节的炎症状态）的诊断确认时报告。关节痛的分级见疼痛项。 骨骼：脊柱侧凸 脊柱侧凸 ≤20°；临床查体不能检出 >20°-45°；可见前屈；影响功能但不影响日常生活活动 >45°；肩胛骨隆起前屈；需手术治疗；影响日常生活活动 致残（例如影响心肺功能） 死亡 颈椎活动度 颈椎ROM 旋转或屈曲轻度受限60°-70° 左右旋转<60°，屈曲<60° 关节僵硬/多段脊髓融合 —— —— 注：旋转60°-65°可嘱练习倒车；屈曲60°-65°可嘱练习系鞋带。 外生骨疣 外生骨疣 无症状 累及多处；疼痛或影响功能 需切除治疗 发展为恶性肿瘤（例如软骨肉瘤） 死亡 下肢（步态） 步态 明显跛行并能在监视下走行≥1公里；行走需要手杖支撑 显著跛行或肢体功能受限，但能行走≥0.1公里；行走需要四点拐杖支撑 重度跛行伴迈步蹒跚；行走受限 不能行走 —— 尚需考虑共济失调；全身或特定区域（非神经性）肌无力 上肢（功能） 上肢（功能） 患肢能完成大部分家务活动或工作 在健肢协同下可完成大部分家务活动或工作 影响日常生活活动 致残；患肢无功能 —— 纤维化美容术 纤维化美容术 仅闭合检查可发现 易于显现但不致于毁容 明显毁容；如病人选择需手术治疗 —— —— 结缔组织纤维化 结缔组织纤维化 密度增加，类似海绵样感觉 密度增加变硬或范围增大 密度增加伴组织固定；需手术治疗；影响日常生活活动 危及生命；致残；肢体缺损；影响重要器官功能 死亡 尚需考虑硬化/纤维化（皮肤和皮下组织）；全身或特定区域（非神经性）肌无力-选择；神经病学：运动；神经病学：感觉。 骨折 骨折 无症状，仅放射影像学发现（例如无症状肋骨骨折的X线表现，骨盆骨折的MRI表现等） 有症状但移动性；需要固定 有症状并移动或开放性骨折；需手术治疗 致残；需截肢术 死亡 关节积液 关节积液 无症状，仅临床或放射影像学发现 有症状；影响功能但不影响日常生活活动 有症状并影响日常生活活动 致残 死亡 尚需考虑关节炎（非脓性） 关节功能 关节功能 僵硬并影响体育活动；≤25%活动范围丧失 僵硬影响功能但不影响日常生活活动；>25%-50%活动范围丧失 僵硬影响日常生活活动；>50%-75%活动范围丧失 关节固定或非功能性联合（人工关节固定）；≥75%活动范围丧失 —— 尚需考虑关节炎（非脓性） 局部并发症-装置/假体 装置/假体 无症状 有症状，但不影响日常生活活动；局部伤口护理；需药物治疗 有症状；影响日常生活活动；需手术治疗（例如硬件/装置置换或移动，重建） 危及生命；致残；肢体或器官丧失 死亡 腰椎活动度 腰椎ROM 僵硬并难于弯腰拾起地板上极轻物品但可以活动 部分腰椎曲但需要辅助设施以拾起地板上极轻物品 多节段关节僵硬/融合伴无锥体屈曲（例如不能拾起地板上极轻物品） —— —— 全身或特定区域（非神经性）肌无力 选择： 眼外 下肢 上肢 颜面 左侧 眼 盆腔 右侧 躯干 全身 肌无力 选择： 无症状，体格检查无力 有症状并影响功能，但不影响日常生活活动 有症状并影响日常生活活动 危及生命；致残 死亡 尚需考虑疲劳（衰弱，嗜睡，不适） 肌肉/骨骼发育不全 肌肉/骨骼发育不全 美观上和功能上轻微发育不全 畸形，发育不全，或可修复的偏位（例如鞋底垫高）或以衣物掩饰 明显功能性畸形，发育不全，或偏位，通过修复或衣物不能纠正 致残 —— 肌炎（肌肉炎症/损伤） 肌炎 轻度疼痛，不影响功能 疼痛影响功能，但不影响日常生活活动 疼痛影响日常生活活动 致残 死亡 注：肌炎包括肌肉损伤（例如肌酸磷酸激酶升高） 尚需考虑肌酸磷酸激酶；疼痛-选择。 骨坏死（缺血性坏死） 骨坏死 无症状，仅放射影像学发现 有症状并影响功能，但不影响日常生活活动；需最小限量骨摘除（例如较小死骨摘除术） 有症状并影响日常生活活动；需手术或高压氧治疗 致残 死亡 骨质疏松症 骨质疏松症 骨质疏松症的放射影像学表现或骨量减少并无身高减少、不需治疗 骨量减少；身高减少<2cm；需抗骨质疏松治疗 骨折；身高减少≥2cm 致残 死亡 血肿 血肿 无症状 有症状；需药物治疗或简单穿刺治疗 有症状，需放射介入或手术治疗 —— —— 软组织坏死 选择： 腹部 下肢 上肢 头 颈 盆腔 胸部 软组织坏死 选择： —— 局部伤口护理；需药物治疗 手术清创或其他侵袭性治疗（例如高压氧） 危及生命；较多侵袭性治疗（例如组织重建，皮瓣或移植） 死亡 牙关紧闭症（张口困难，受限制或疼痛） 牙关紧闭症 不影响进食的活动受限 需小口进食，进软食或流质的活动受限 不能经口摄取足够营养或水的活动受限 —— —— 伤口感染分级见感染项 非感染性伤口分级见皮肤病学非感染性创伤并发症。 其他肌肉和骨骼异常（说明——） 其他肌肉和骨骼异常 轻度 中度 重度 危及生命；致残 死亡 神经系统 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 注意力缺陷障碍分级见认识障碍 运动性/感受性失语症的分级见言语障碍（例如言语障碍或失语症） 呼吸暂停 呼吸暂停 —— —— 存在 需插管 死亡 蛛网膜炎、假性脑膜炎、神经根炎 蛛网膜炎 有症状，不影响功能；需药物治疗 有症状（例如畏光、恶性），影响功能，但不影响日常活动和生活 有症状，影响日常活动和生活 危及生命；致残（例如截瘫） 死亡 尚需考虑发热、感染、疼痛、呕吐。 共济失调 共济失调 无症状 有症状，不影响日常生活活动 有症状，影响日常生活活动；需机械辅助设备 致残 死亡 注：共济失调指药物或手术治疗所致。 臂丛神经病 臂丛神经病 无症状 有症状，不影响日常生活活动 有症状，影响日常生活活动；需机械辅助设备 致残 死亡 中枢神经系统脑血管缺血 中枢神经系统缺血 —— 无症状，仅放射影像学发现 一过性脑缺血发作（TIA）持续时间≤24小时 脑血管意外（中风等），神经缺陷>24h 死亡 中枢系统出血的分级见出血部分 中枢神经系统坏死 中枢神经系统坏死 无症状，仅放射影像学发现 有症状，不影响日常生活活动；需药物治疗 有症状并影响日常生活活动；需高压氧治疗 危及生命；致残；需手术干预或治疗中枢神经系统坏死进展 死亡 认知障碍 认知障碍 轻度认知无能；不影响工作/学校/生活能力；不需特殊教育/设施 中度认知无能；影响工作/学校/生活能力但能独立生活；部分时间需要专用设施 严重认知障碍，明显妨碍工作/学习/生活能力 不能完成日常生活活动；全部时间需要特殊设施 死亡 注：认知障碍用于注意力缺陷障碍 精神错乱 精神错乱 一过性精神错乱，定向力障碍或注意力不集中 影响功能的精神错乱，定向力障碍或注意力不集中，但不影响日常生活活动 精神错乱或谵妄影响日常生活活动 对自己或他人有害；需住院治疗 死亡 注：注意力缺陷障碍应用认知障碍分级 颅神经病分级见神经病学-颅神经部分。 眩晕 眩晕 仅伴有头不随意运动或眼球振颤；不影响功能 影响功能但不影响日常生活活动 影响日常生活活动 致残 —— 注：眩晕包括平衡不稳，头晕，眩晕。 尚需考虑：神经病学颅神经；晕厥。 运动性/感受性失语症的分级见言语障碍（例如言语障碍或失语症） 脑病 脑病 —— 轻度症状或体征；不影响日常生活活动 影响日常生活活动的症状和体征；需住院治疗 危及生命；致残 死亡 尚需考虑：认知障碍；精神错乱；眩晕；记忆力受损；精神状态；心境改变；精神病；嗜睡或抑郁的意识状态。 锥体外系/不随意运动/烦躁不安 不随意运动 轻度不随意运动，不影响功能 中度不随意运动，影响功能，不影响日常生活活动 严重不随意运动或斜颈，影响功能 致残 死亡 头痛/神经性疼痛（例如下颌痛，神经痛，幻肢痛，感染后疼痛，疼痛性神经病）分级见疼痛 脑水肿 脑水肿 无症状，经放射影像学发现 轻度到中度症状，不影响日常生活活动 严重症状或神经学缺陷，影响日常生活活动 致残 死亡 易激惹（<3岁儿童） 易激惹 轻度；容易安慰 中度；需增多照料 严重；无法安慰 —— —— 喉神经功能障碍 喉神经 无症状，仅临床检查或测验发现 有症状，不影响日常生活活动；不需治疗 有症状，影响日常生活活动；需要治疗（甲状软骨成形术，声带注射） 危及生命；需气管造口术 死亡 脑脊液漏 脑脊液漏 一过性头痛；需调整姿势 有症状，不影响日常生活活动；需补充血液 有症状，影响日常生活活动;需手术治疗 危及生命；致残 死亡 注：脑脊液漏用于手术关联性脑脊液漏并且持续时间超过72小时 脑白质病（放射影像学发现） 脑白质病 蛛网膜下腔轻度扩张；脑室轻度扩大；T2相小增强灶侵及室周白质或小于大脑易受侵区域的1/3 蛛网膜下腔中度扩张；脑室中度扩大；T2相增强灶侵及室周白质或侵及大脑易受侵区域的1/3-2/3 蛛网膜下腔重度扩张；脑室重度扩大；T2相增强灶侵及室周全部或低弥散衰减 —— —— 注：脑白质病是弥漫性白质病变，与坏死无关联。脑白质病（放射影像学发现）不包括神经组织腔隙。 记忆缺陷 记忆缺陷 记忆损害不影响功能 记忆损害影响功能，但不妨碍日常生活活动 记忆损害妨碍日常生活活动 健忘症 —— 精神状态 精神状态 —— 通过简短精神状态检查发现低于正常年龄和教育的1-3点 通过简短精神状态检查发现低于正常年龄和教育的>3点 —— —— 心境改变 选择—— 激动 焦虑 抑郁 欣快 心境改变 选择—— 轻度心境改变不影响功能 中度心境改变影响功能，但不影响日常生活活动；需药物治疗 重度心境改变妨碍日常生活活动 自杀观念；危及自己或他人 死亡 脊髓炎 脊髓炎 无症状，轻度症状（例如Babinski’s征或Lhermitte’s征） 感觉减弱或缺失不影响日常生活活动 感觉减弱或缺失影响日常生活活动 致残 死亡 神经痛分级见疼痛。 颅神经病 选择—— Ⅰ 嗅神经 Ⅱ 视神经 Ⅲ 动眼神经 Ⅳ 滑车神经 Ⅴ 三叉神经 Ⅵ 外展神经 Ⅶ 面神经 Ⅷ 位听神经 Ⅸ 舌咽神经 Ⅹ 迷走神经 Ⅺ 副神经 Ⅻ 舌下神经 颅神经病 选择—— 无症状，仅体检/检查发现 有症状，不妨碍日常生活活动 有症状，妨碍日常生活活动 危及生命；致残 死亡 运动性神经病 运动性神经病 无症状，仅体检/检查发现减弱 有衰弱症状影响功能，但不妨碍日常生活活动 衰弱妨碍日常生活活动;行走需要支撑或辅助设施（例如拐杖或逐步器） 危及生命；致残（例如麻痹） 死亡 注：颅神经运动性神经病分级见颅神经病项 尚需考虑喉神经功能障碍；嗝神经功能障碍。 感觉性神经病 感觉性神经病 无症状；深腱反射丧失或感觉异常（包括麻刺感）但不影响功能 感觉改变或异常（包括麻刺感），影响功能但不妨碍日常生活活动 感觉改变或异常妨碍日常生活活动 致残 死亡 注：颅神经感觉性神经病分级见颅神经病项 人格改变 人格改变 改变，但对病人的个人和家庭无负面影响 改变，对病人个人和家庭有负面影响 需要精神健康治疗 对他人或自己产生危害，需住院治疗 死亡 膈神经功能障碍 膈神经 无症孩子，仅体检或检查发现减弱 有症状但不影响日常生活活动；不需治疗 明显功能障碍；需要治疗（例如膈肌折术） 危及生命的呼吸障碍；需机械换气 死亡 精神病（幻觉/错觉） 精神病 —— 偶发 影响日常生活活动；需要药物，监管或限制 对他人或自己构成伤害；危及生命 死亡 锥体系功能障碍（例如音调上升，反射亢进，巴宾斯基征阳性，运动协调性下降） 锥体系功能障碍 无症状，仅体检/检查异常 有症状；影响功能但不妨碍日常生活活动 妨碍日常生活活动 致残；瘫痪 死亡 癫痫发作 癫痫发作 —— 一次短暂全身大发作；抗癫痫药物可控制或频繁局部运动性发作，不妨碍日常生活活动 癫痫发作致意识改变；癫痫控制差，药物治疗同时发生全身大发作 任何类型的癫痫发作持续状态，反复发作或难于控制（例如癫痫体质，顽固性癫痫） 死亡 嗜睡（意识水平降低） 嗜睡 —— 嗜睡或镇静状态影响功能，但不影响日常生活活动 迟钝或木僵；难于唤醒；影响日常生活活动 昏迷 死亡 说话障碍（例如言语障碍或失语症） 说话障碍 —— 可觉察感觉或表达言语困难，但不影响交流能力 感觉或表达言语困难，影响交流能力 无法交流 —— 注：说话障碍指原发性中枢神经病变，非神经病变或反射器障碍。 尚需考虑喉神经功能障碍；声音改变/发音困难（例如声嘶，失声，嗓音改变或喉炎） 晕厥（不省人事） 晕厥（不省人事） —— —— 存在 危及生命 死亡 尚需考虑中枢神经系统脑血管局部缺血，传导异常/房室传导阻滞，室上性和节性心律失常，血管迷走神经亢进、室性心律失常 味觉改变（第Ⅶ、Ⅸ颅神经）分级见消化道味觉分级 震颤 震颤 轻度和短暂或间歇性震颤但不影响功能 中度震颤影响功能，但不妨碍日常生活活动 重度震颤妨碍日常生活活动 致残 —— 其他神经系统异常（说明——） 其他神经系统异常 轻度 中度 重度 危及生命；致残 死亡 视力、视觉 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 白内障 白内障 无症状；仅检查发现 有症状，视力中度下降；视力下降可被眼镜矫正 有症状，视力明显下降；需手术治疗（例如白内障手术） —— —— 干眼综合征 干眼综合征 轻度，不需治疗 有症状，影响功能但不妨碍日常生活活动；需药物治疗 有症状或视力下降妨碍日常生活活动；需手术治疗 —— —— 眼睑功能障碍 眼睑功能障碍 无症状 有症状，影响功能但不妨碍日常生活活动；需要表面因子或脱毛 有症状；妨碍日常生活活动；需手术治疗 —— —— 注：眼睑功能障碍包括泪小管狭窄，睑外翻，睑内翻，红斑，睫毛脱落，睑球粘连，毛细血管扩张，变厚或倒睫。 尚需考虑颅神经病变 青光眼 青光眼 眼内压升高需单表面药物治疗，无视野缺损 眼内压升高致视野缺损（例如鼻侧或颞侧）；需多表面药物或口服药物 眼内压升高致视野明显缺损（例如累及上下视野）；需手术治疗 眼内压升高失明；需要摘除术治疗 —— 角膜炎（角膜炎症/角膜溃疡） 角膜炎 仅异常眼科学改变；不需要治疗 有症状，影响功能但不妨碍日常生活活动 有症状并妨碍日常生活活动；需要手术治疗 穿孔或失明 —— 眼肌无力分级见肌肉骨骼/软组织分类全身或特定区域肌无力 夜盲症 夜盲症 有症状，不影响功能 有症状，影响功能但不妨碍日常生活活动 有症状并妨碍日常生活活动 致残 —— 眼球震颤 眼球震颤 无症状 有症状，影响功能但不妨碍日常生活活动 有症状并妨碍日常生活活动 致残 —— 尚需考虑颅神经病；眼肌麻痹/复视 眼表疾病 眼表疾病 无症状或微小症状但不影响功能 有症状，影响功能但不妨碍日常生活活动；需要表面抗生素或其他表面治疗 有症状，妨碍日常生活活动；需手术治疗 —— —— 注：眼表疾病包括结膜炎，干性角膜结膜炎，结膜水肿，角化，和睑结膜角化。 眼肌麻痹/复视 复视 间歇性症状，不需治疗 有症状并影响功能但不妨碍日常生活活动 有症状并妨碍日常生活活动；需手术治疗 致残 —— 尚需考虑颅神经病变 视神经乳头水肿 视神经乳头水肿 无症状 视力下降；视野缺失 视力下降；明显视野缺失但中央不足20º 失明 —— 尚需考虑颅神经病变 眼球前突/内陷 眼球前突/内陷 无症状，不需治疗 有症状并影响功能，但不妨碍日常生活活动 有症状并妨碍日常生活活动 —— —— 视网膜剥离 视网膜剥离 渗出性；无中心视野缺失；不需治疗 渗出性并视力下降但不需治疗 孔源性或渗出性剥离；需手术治疗 失明 —— 视网膜病 视网膜病 无症状 有症状并视力中度下降 有症状并视力明显下降 失明 —— 巩膜坏死/软化 巩膜坏死 无症状或有症状但不影响功能 有症状，影响功能但不妨碍日常生活活动；视力中度下降；需要药物治疗 有症状，妨碍日常生活活动；视力明显下降；需要手术治疗 失明；疼痛眼需要摘除术 —— 葡萄膜炎 葡萄膜炎 无症状 前葡萄膜炎；需要药物治疗 后或平葡萄膜炎；需要手术治疗 失明 —— 视力模糊 视力模糊 有症状不影响功能 有症状并影响功能但不妨碍日常生活活动 有症状并妨碍日常生活活动 致残 —— 视觉闪光 闪光 有症状不影响功能 有症状并影响功能但不妨碍日常生活活动 有症状并妨碍日常生活活动 致残 —— 畏光 畏光 有症状不影响功能 有症状并影响功能但不妨碍日常生活活动 有症状并妨碍日常生活活动 致残 —— 玻璃体出血 玻璃体出血 无症状，仅临床检查发现 有症状并影响功能但不妨碍日常生活活动；不需治疗 有症状并妨碍日常生活活动，需要玻璃体切割术 —— —— 溢泪 溢泪 有症状，不需治疗 有症状并影响功能但不妨碍日常生活活动 有症状并妨碍日常生活活动 —— —— 其他视觉、视力异常（说明——） 其他视觉、视力异常 有症状，不影响功能 有症状，影响功能，但不影响日常活动和生活 有症状，影响日常活动和生活 失明 死亡 疼痛 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 疼痛 选择—— 见后面分类 疼痛 选择—— 轻度疼痛不影响功能 中度疼痛；疼痛或需止痛药物影响功能，但不影响ADL 重度疼痛；疼痛或需止痛药物影响ADL 致残 —— 疼痛-其他（需特殊说明） 疼痛-其他 轻度疼痛不影响功能 中度疼痛；疼痛或需止痛药物影响功能，但不影响ADL 重度疼痛；疼痛或需止痛药物影响ADL 致残 —— 疼痛——选择 听力/耳 肝胆/胰腺 肺/上呼吸道（续） -外耳 -胆囊 -窦 -中耳 -肝脏 -咽喉 心血管 淋巴系统 肾/泌尿 -心脏 -淋巴结 -膀胱 -心包 肌肉骨骼 -肾脏 皮肤病学/皮肤 -背部 性/生殖功能 -面 -骨骼 -乳腺 -唇 -臀 -卵巢 -齿龈 -四肢 -盆腔 -头皮 -关节 -阴茎 -皮肤 -肌肉 -会阴 消化道 -颈 -前列腺 -腹部 未作特殊说明 -幻肢痛 -阴囊 -肛门 神经病学 -睾丸 -牙齿/牙周 -头痛 -尿道 -食管 -周围神经痛 -子宫 -口腔 视力 -阴道 -腹膜 -眼 -直肠 肺/上呼吸道 -胃 -胸壁 全身 -胸部 未作特殊说明 -疼痛 未作特殊说明 -喉 -肿瘤疼痛 -胸膜 肺/上呼吸道 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 成人呼吸窘迫综合征 ARDS —— —— 存在，不需插管 存在，需要插管 死亡 需考虑：呼吸短促；缺氧；肺炎。 误吸 误吸 无症状（静息性误吸）；内窥镜或放射影像学（例如吞钡检查）发现 有症状（例如进食习惯改变，因误吸致咳嗽或阻塞）；需要药物治疗（例如抗生素，吸出或吸氧） 临床或放射影像学的肺炎征象；不能经口进食 危及生命（例如吸入性肺炎） 死亡 尚需考虑感染；喉神经功能障碍；神经病学:颅神经；肺炎。 肺不张 肺不张 无症状 有症状（例如吞咽困难，咳嗽），需要药物治疗（例如支气管吸出术，胸部理疗，吸痰术） 需要手术治疗（例如支架，激光） 危及生命的呼吸道症状 死亡 尚需考虑成人呼吸窘迫综合征；咳嗽；呼吸短促；感染；气道阻塞；肺炎；肺纤维化（放射影像学改变） 支气管痉挛，哮喘 支气管痉挛 无症状 有症状但不影响功能 有症状并影响功能 危及生命 死亡 尚需考虑变态反应/超敏反应（包括药物热）；呼吸困难。 肺一氧化碳弥散能力 DLCO 预期值的90% – 75% 预期值的<75 %– 50% 预期值的<50 %– 25% 预期值<25% 死亡 尚需考虑缺氧；肺炎；肺纤维化（放射影像学改变） 乳糜胸 乳糜胸 无症状 有症状；需要胸腔穿刺或引流 需手术治疗 危及生命（例如血液动力学不稳定或需要通气支持） 死亡 咳嗽 咳嗽 有症状，仅需要非麻醉镇咳药物 有症状并需要麻醉性镇咳药 有症状并显著影响睡眠或ADL —— —— 呼吸困难（短促） 呼吸困难 劳力性呼吸困难，但可爬1段楼梯而无需停顿 劳力性呼吸困难不能无停顿爬一段楼梯或走1个街区（0.1Km） 呼吸困难影响ADL 静息性呼吸困难；需要插管或呼吸机通气 死亡 尚需考虑缺氧；神经病学：运动性；肺炎；肺纤维化（放射影像学发现） 喉头水肿 喉头水肿 无症状性喉头水肿，仅检查发现 有症状性水肿，无呼吸窘迫 喘鸣；呼吸窘迫；影响ADL 危及生命的气道症状；需要气管切开，插管或喉切除 死亡 尚需考虑变态反应/超敏反应（包括药物热） 一秒钟用力呼气量 FEV1 预期值的90% – 75% 预期值的<75 %– 50% 预期值的<50% – 25% 预期值的<25% 死亡 肺/上呼吸道瘘 选择—— 支气管 喉 肺 口腔 咽 胸膜 隆突 肺/上呼吸道瘘 选择—— 无症状，仅放射影像学发现 有症状，需要胸廓造口插管或药物治疗；呼吸功能改变但不影响ADL 有症状并伴呼吸功能改变影响ADL；或需内窥镜治疗（例如支架）或原发性闭合需要手术 危及生命的后果；胸廓成形术，长期开放引流术或多发胸廓切开术 死亡 注：瘘管指两个体腔，潜在腔隙和/或皮肤的异常交通。 咳血的分级见出血分类的肺/上呼吸道部分 打嗝（呃逆） 打嗝 无症状 有症状，需要治疗 有症状，明显影响睡眠或ADL —— —— 缺氧 缺氧 —— 运动性氧饱和度减少（例如血氧饱和度<88%）；间断性氧气吸入 静息时氧饱和度减少；持续氧气吸入 危及生命；需要插管或机械通气 死亡 鼻腔/鼻旁窦反应 鼻/鼻旁反应 无症状的粘膜结痂，血色分泌物 有症状的狭窄或水肿/缩小影响气流 狭窄伴明显鼻堵；影响ADL 软组织或骨坏死 死亡 尚需考虑感染 气道阻塞 选择—— 支气管 喉 咽 隆突 气道阻塞 选择—— 无症状的体检、内窥镜或放射学发现阻塞或狭窄 有症状（例如呼吸声音变粗），但无呼吸窘迫；需要药物治疗（例如类固醇） 影响ADL；喘鸣或需内窥镜治疗（例如支架、激光） 危及生命的气道症状；需气管切开或插管 死亡 胸腔积液（非恶性） 胸腔积液 无症状 有症状，需碳酸酐酶抑制剂治疗或不超过2次胸腔穿刺术治疗 有症状并需要吸氧，>2次胸腔穿刺术治疗，置管引流或胸膜剥脱术 危及生命（例如血液动力学不稳定或需要机械通气支持） 死亡 尚需考虑肺不张；咳嗽；呼吸困难；缺氧；肺炎；肺纤维化。 胸膜疼痛见疼痛分级。 肺炎（肺部渗出） 肺炎 无症状，仅放射影像学发现 有症状，但不影响ADL 有症状，影响ADL；需要吸氧 危及生命；需要机械通气治疗 死亡 尚需考虑成人呼吸窘迫综合征；呼吸短促；缺氧；感染；肺炎；肺纤维化。 气胸 气胸 无症状，仅放射影像学发现 有症状；需要治疗（例如需住院观察，不伴硬化症的置管治疗） 硬化症和/或需要手术治疗 危及生命，引起血液动力学不稳定（例如张力性气胸）；需要机械通气 死亡 肺切除术后胸部引流管或气体渗漏延长 胸部引流管或气体渗漏延长 —— 硬化症或需加用管状胸廓造口术 需手术治疗（例如应用纤维包扎或封闭剂的胸廓切开术） 危及生命；虚弱；需要器官切除 死亡 肺切除术后插管时间延长（术后>24小时） 插管时间延长 —— 术后24 – 72小时拔管 术后>72小时拔管，但在气管造口术前 需要气管造口术 死亡 肺动脉栓塞的分级见血管分类的血栓部分 肺纤维化（放射影像学改变） 肺纤维化 微小的放射影像学改变（或斑块或双基底部位改变），放射影像学估计全肺纤维化容积<25% 斑块状或双基底部位放射影像学的改变，放射影像学估计全肺纤维化容积25 % – <50% 密度增高或广泛浸润/实变，放射影像学估计全肺纤维化容积50% – <75% 放射影像学估计全肺纤维化容积≥75%;蜂窝样 死亡 注：纤维化通常是放射或综合疗法（包括手术）后>3个月的晚反应，被认为存在伤疤/纤维化组织。通常难以与放射或综合治疗后3个月内的肺炎区分。 尚需考虑成人呼吸窘迫综合征；咳嗽；呼吸短促；缺氧；感染。 复发喉功能障碍的分级见神经病性喉神经功能障碍 肺活量 肺活量 预期值的90% – 75% 预期值的<75% – 50% 预期值的<50% – 25% 预期值的<25% 死亡 声音改变/发音困难（例如声嘶，失声或声音改变，喉炎） 声音改变/发音困难 轻度或间断声嘶或声音改变，但可以完全被理解 中度或持续声音改变，偶尔需要重复但通过电话尚可被理解 声音严重改变包括大部分低语；需要频繁重复或面对面交流以方便理解；需要声音辅助（例如电子喉）交流≤50% 致残；声音不可理解或失音；需要声音辅助（例如电子喉）交流>50%或需 书 关于书的成语关于读书的排比句社区图书漂流公约怎么写关于读书的小报汉书pdf 写交流>50% 死亡 尚需考虑喉神经功能障碍；言语损害（例如言语困难或失语症） 肺/上呼吸道-其他（特殊说明） 肺/上呼吸道-其他 轻度 中度 重度 危及生命；致残 死亡 肾、泌尿生殖系统 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 膀胱痉挛 膀胱痉挛 无症状，不需治疗 有症状，需要抗痉挛药物治疗 需要麻醉类药物治疗 需要较大的手术治疗（例如膀胱切除术） —— 膀胱炎 膀胱炎 无症状 尿频并排尿困难；肉眼血尿 输液；静脉止疼治疗；膀胱灌洗 大出血；主要的无选择性治疗 死亡 尚需考虑感染。 泌尿生殖瘘 选择—— -膀胱 -女性生殖道 -肾脏 -输尿管 -尿道 -子宫 -阴道 泌尿生殖瘘 选择—— 无症状，仅放射影像学发现 有症状；需要非侵袭性治疗 有症状影响ADL；需要侵袭性治疗 危及生命；需要手术治疗切除部分或全部器官；持续导尿 死亡 注：瘘管指两个体腔，潜在腔隙和/或皮肤的异常交通。其位置指异常发生的原发位置。 尿失禁 尿失禁 偶尔（例如咳嗽，打喷嚏等），不需要尿垫 自发性，需要尿垫 影响ADL；需要治疗（例如夹闭，注射胶原） 需要手术治疗（例如膀胱切除或持续导尿） —— 泌尿生殖道漏（包括吻合口） 选择—— 膀胱 输卵管 肾脏 精索 输尿管 尿道 子宫 阴道 输精管 泌尿生殖道漏（包括吻合口） 选择—— 无症状，仅放射影像学发现 有症状；需要非侵袭性治疗 有症状影响ADL；需要侵袭性治疗 危及生命；需要手术治疗切除部分或全部器官；持续导尿 死亡 注：泌尿生殖道漏（包括吻合口）指临床症状和体征或放射影像学证实吻合口发生漏但尚未发展成为瘘道。 泌尿生殖道阻塞 选择—— 膀胱 输卵管 前列腺 输精管 吻合口 睾丸 输尿管 尿道 子宫 阴道 输精管 泌尿生殖道阻塞 选择—— 无症状，仅放射影像学或内窥镜发现 有症状但无肾盂积水、肾脓肿或肾功能衰竭；需要扩张或内窥镜修补或支架治疗 有症状并伴器官功能改变（例如肾脓肿或肾盂积水或肾功能衰竭）；需要手术治疗 危及生命；器官功能衰竭或需手术切除全部器官 死亡 手术损伤的分级见外科/手术过程损失分类部分 泌尿生殖道穿孔 选择—— 膀胱 输卵管 肾脏 卵巢 前列腺 精索 吻合口 睾丸 输尿管 尿道 子宫 阴道 输精管 泌尿生殖道穿孔 选择—— 无症状仅放射影像学发现 有症状，合并肾功能/泌尿道功能改变 有症状；需要手术治疗 危及生命或器官功能衰竭；需要手术切除全部器官 死亡 泌尿生殖道脱垂 泌尿生殖道脱垂 无症状，不需治疗或特别护理 局部特殊护理；局麻下较小的修补治疗 吻合口功能障碍；需要手术治疗或较大的修补手术 危及生命 死亡 注：其他吻合口并发症分级可参见泌尿生殖道瘘；泌尿生殖道漏；泌尿生殖道阻塞；泌尿生殖道穿孔；泌尿生殖道狭窄（包括吻合口）。 肾功能衰竭 肾功能衰竭 —— —— 不需长期透析 需要长期透析治疗或需肾移植 死亡 尚需考虑肾小球滤过率。 泌尿生殖道狭窄（包括吻合口） 选择—— 膀胱 输卵管 前列腺 精索 吻合口 睾丸 输尿管 尿道 子宫 阴道 输精管 泌尿生殖道狭窄（包括吻合口） 选择—— 无症状，仅放射影像学或内窥镜发现 有症状但无肾盂积水、肾脓肿或肾功能衰竭；需要扩张或内窥镜修补或支架治疗 有症状并伴器官功能改变（例如肾脓肿或肾盂积水或肾功能衰竭）；需要手术治疗 危及生命；器官功能衰竭或需手术切除器官 死亡 尚需考虑泌尿生殖道阻塞。 泌尿性电解质丢失（例如Fanconi’s综合征，肾小管性酸中毒） 泌尿性电解质丢失 无症状，不需治疗 轻度，可逆并且可替代控制 不可逆，需要持续替代治疗 —— —— 尚需考虑酸中毒（代谢性或呼吸性）；低碳酸氢盐血症；低钙血症；低磷酸盐血症。 尿频/尿急 尿频 尿频或夜尿为正常的2倍；遗尿 大于正常的2倍但少于每小时1次 每小时超过1次，尿急；需要导尿 —— —— 尿潴留（包括神经原性膀胱） 尿潴留 尿迟疑或滴沥，无明显残留尿；术后即发生潴留 需要药物治疗的尿迟疑；或需手术舒缓膀胱并置尿管发生在手术后6周以内 超过每天1次的导尿治疗；需要泌尿外科治疗（例如TURP，耻骨上置管，尿道切开术） 危及生命；器官衰竭（例如膀胱破裂）；需要手术切除器官 死亡 注：如知道潴留病因其分级见泌尿生殖道阻塞；泌尿生殖道狭窄。 尚需考虑泌尿生殖道阻塞；泌尿生殖道狭窄。 尿色改变 尿色改变 存在 —— —— —— —— 注：尿色改变指与饮食或生理原因无关性改变（例如胆红素，浓缩尿和血尿） 肾脏/泌尿生殖道-其他（说明-） 肾脏/泌尿生殖道-其他 轻度 中度 重度 危及生命；致残 死亡 第二恶性肿瘤 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 第二恶性肿瘤-可能与癌症治疗相关（说明——） 第二恶性肿瘤-可能与癌症治疗相关 —— —— 不致危及生命的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌 实体肿瘤，白血病或淋巴瘤 死亡 注：第二恶性肿瘤除外原发肿瘤转移。与癌症治疗相关性的任何恶性肿瘤（包括AML/MDS）应在病历中诊断。非治疗相关性癌症在此不作报告。 性/生殖功能 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 乳腺功能/泌乳 乳腺功能 乳腺异常，非功能性改变 乳腺异常，功能性改变 —— —— —— 乳头/乳晕变形 乳头/乳晕 轻度乳头不对称，不影响射乳功能 乳头不对称并轻微影响射乳 明显影响乳头射乳 —— —— 乳腺容积/发育不全 乳腺 轻微不对称；轻度发育不全 不对称存在≤1/3乳腺体积；中度乳腺发育不全 不对称存在≥1/3乳腺体积；严重乳腺发育不全 —— —— 注：乳腺容积参考双臂高举超过头顶的状态。 痛经分级见疼痛分类 性交困难分级见疼痛分类 排尿困难（尿痛）分级见疼痛分类 勃起功能障碍 勃起功能障碍 勃起功能下降（勃起频次/硬度），但不需辅助措施 勃起功能下降（勃起频次/硬度），需要辅助措施 勃起功能下降（勃起频次/硬度），勃起辅助措施无效；需要阴茎修补 —— —— 射精功能障碍 射精功能障碍 射精减少 不射精或反向射精 —— —— —— 男性女性化分级见内分泌分类 男性乳腺发育 男性乳腺发育 —— 无症状性乳腺增大 有症状的乳腺增大；需要治疗 —— —— 尚需考虑疼痛。 不孕/不育 不孕/不育 —— 男性：精子数目减少 女性：排卵功能下降 男性：精子缺乏 女性：无卵症 —— —— 月经不调 月经不调 1-3个月无月经 >3 – 6个月无月经但月经周期尚存在 持续闭经>6个月 —— —— 性欲 性欲 兴趣减少但不影响关系；不需治疗 兴趣减少并给关系带来负面影响；需要治疗 —— —— —— 女性男性化分级见内分泌分类 性高潮障碍 性高潮功能 一过性减少 性高潮反应减少需要治疗 完全无性高潮反应；对治疗无反应 —— —— 骨盆疼痛分级见疼痛分类。 骨盆疼痛分级见疼痛分类。 阴道分泌物（非感染性） 阴道分泌物 轻度 中到重度；需要加衬垫 —— —— —— 阴道干燥 阴道干燥 轻度 影响性功能；性交困难；需要治疗 —— —— —— 尚需考虑疼痛。 阴道粘膜炎 阴道粘膜炎 粘膜红斑；轻微症状 阴道狭窄和/或缩短，不影响功能 阴道狭窄和/或缩短，影响功能 组织坏死；明显自发性出血；危及生命 —— 阴道狭窄/长度 阴道狭窄 阴道狭窄和/或缩短，不影响功能 阴道狭窄和/或缩短，影响功能 完全消失；手术无法矫正 —— —— 阴道炎（非感染性） 阴道炎 轻度，不需治疗 中毒，需要治疗 严重，治疗后无减轻；溃疡，但不需治疗 溃疡并需手术治疗 —— 性/生殖功能-其他（说明——） 性/生殖功能-其他 轻度 中度 重度 致残 死亡 外科/手术损伤 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 手术出血分级见出血分类的外科手术，手术中或术后出血项。 手术损伤-选择器官或组织结构 选择见后 手术损伤-选择 受损伤器官／组织需要原 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 修补 受损伤器官／组织需要部分切除 受损伤器官／组织需要完全切除或重建 危及生命；致残 —— 注：被选择的不良反应定义为显著的、非预期性手术损伤。 手术损伤-其他（说明——） 手术损伤-其他 受损的器官或结构需要一期修复 受损的器官或结构需要部分切除 受损的器官或结构需要全部切除或重建 危及生命；致残 —— 外科/手术损伤——选择 听觉/耳 内分泌 胃肠道 （续） 神经病学 视觉 肾/泌尿生殖（续） -内耳 -肾上腺 -回肠 -脑 -结膜 -泌尿道 未作特殊说明 -中耳 -甲状旁腺 -口腔 -脑膜 -角膜 -子宫 -外耳 未作特殊说明 -垂体 -腹膜腔 -脊髓 -眼 未作特殊说明 -阴道 -外耳 耳廓 -甲状腺 -直肠 -神经 -晶状体 -女阴 心血管 头颈部 -小肠 未作特殊说明 ——臂丛神经 -视网膜 -大动脉 -齿龈 -吻合口（胃肠道） ——颅神经I（嗅神经） 肺/上呼吸道 -颈动脉 -喉/口周部分 -胃 ——颅神经II（视神经） -支气管 -脑动脉 -面部 未作特殊说明 肝胆/胰腺 ——颅神经III（动眼神经） -肺 -下肢动脉 -鼻腔 -胆总管 ——颅神经IV（滑车神经） -纵隔 -上肢动脉 -鼻咽 -肝总管 ——颅神经V（三叉神经） -胸膜 -肝动脉 -颈部 未作特殊说明 -右肝管 ——颅神经VI(外展神经) -胸导管 -主要脏器动脉 -鼻 -左肝管 ——颅神经VII（面神经） -隆突 -肺动脉 -口腔 未作特殊说明 -胆系 未作特殊说明 ——颅神经VIII（位听神经） -上气道 -动脉 未作特殊说明 -唾液腺导管 -胆囊 ——颅神经IX（舌咽神经） 肾/泌尿生殖 -心脏 -唾液腺 -肝脏 ——颅神经X（迷走神经） -膀胱 -下肢静脉 -窦 -胰腺 ——颅神经XI（副神经） -宫颈 -上肢静脉 -牙齿 -胰管 ——颅神经XII（舌下神经） -输卵管 -肝静脉 -舌 肌肉骨骼 ——颅神经或分支 未作特殊说明 -肾脏 -下腔静脉 -上呼吸消化道 未作特殊说明 -骨骼 ——舌的 -卵巢 -颈静脉 胃肠道 -软骨 ——肺胸的 -骨盆 未作特殊说明 -主要内脏静脉 -腹部 未作特殊说明 -下肢 ——外周运动性的 未作特殊说明 -阴茎 -门静脉 -肛门括约肌 -上肢 ——外周感觉性的 未作特殊说明 -前列腺 -肺静脉 -肛门 -关节 ——喉返神经 -阴囊 -上腔静脉 -阑尾 -韧带 ——骶丛 -睾丸 -静脉 未作特殊说明 -盲肠 -肌肉 ——坐骨神经 -输尿管 皮肤病学/皮肤 -结肠 -软组织未作特殊说明 ——胸背的 -尿道 -乳腺 -十二指肠 -腱 -泌尿导管 -指甲 -食管 -皮肤 -空肠 综合症 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 急性血管渗漏综合征的分级见心血管部分 肾上腺皮质功能不全分类见内分泌分类 ARDS(成人呼吸窘迫综合征)的分级见肺部分 乙醇不耐受综合征（类安塔布司综合症） 乙醇不耐受综合征 —— —— 存在 —— 死亡 注：双硫仑样综合征发生在服用抗雄激素（例如尼鲁米特）期间饮酒时间 自身免疫反应的分级见变态反应/免疫分类自身免疫反应/超敏反应（包括药物热） 细胞因子释放综合征/急性输液反应 细胞因子释放综合征 轻度反应；不需中断输液；不需治疗 需要治疗或中断输液但对对症治疗敏感（例如抗组织胺类、非甾体抗炎药、麻醉药、静脉输液）；预防性药物治疗≤24小时 时间延长（例如对症治疗和/或中断输液效果欠佳）；初步改进后症状复发；需要针对后遗症的住院治疗（例如肾功能损害，肺水肿） 危及生命；加压或辅助呼吸支持治疗 死亡 注：细胞因子释放综合征/急性输液反应与变态反应/超敏反应有相同表现，但二者不同。急性输液反应可以因细胞因子释放而发生（例如单克隆抗体类或其他生物制剂）。临床症状和体征通常在输液中或输液开始后旋即发生，并通常在输液结束24小时内消退。症状/体征包括：变态反应/超敏反应（包括药物热）；关节痛；支气管痉挛；咳嗽；头晕；呼吸困难（呼吸短促）；疲劳（不舒适、虚弱、嗜睡）；头痛；高血压；肌痛；恶心；瘙痒；皮疹/脱屑；僵直/寒战；发函；心动过速；肿瘤痛（由于治疗引起的肿瘤痛发作或加剧）；风疹（荨麻疹、风团、风疹团）；呕吐。 尚需考虑变态反应/超敏反应（包括药物热）；支气管痉挛，喘鸣；呼吸困难（呼吸短促）；高血压；低血压；缺氧；OT间期延长；室上性或窦性心律失常；室性心律失常。 DIC分级见凝血分类 Fanconi’综合征分级见肾/泌尿分类肾性电解质丢失（例如Fanconi’综合征，肾小管酸中毒） 流感综合征 流感综合征 症状存在但不影响功能 中度或导致部分ADL困难 重度症状影响ADL 致残 死亡 注：流感综合征代表了如下的相互影响的症状如咳嗽伴粘膜炎症状、发热、头痛、不适、肌痛、疲惫，当单一病理生理过程发生时应用。 肾小管性酸中毒的分级见肾/泌尿分类肾性电解质丢失（例如Fanconi’综合征，肾小管酸中毒） 维甲酸综合征 维甲酸综合征 液体潴留；体重增加不超过3kg；需要限制液体入量和/或利尿剂 轻至中度症状/体征；需要类固醇治疗 严重症状/体征；需要住院治疗 危及生命；需要机械通气 死亡 注：病人患急性早幼粒细胞性白血病应用其他药物如三氧化二砷时可表现为类似维甲酸综合征。此症状通常被描述为无其他原因可解释的发热、体重增加、呼吸窘迫、肺水肿和/或胸腔积液伴或不伴白细胞增多。 尚需考虑急性血管渗漏综合征；胸腔积液（非恶性）；肺炎/肺水肿。 抗利尿激素分泌异常综合征分级见神经内分泌：ADH分泌异常见内分泌分类。 Stevens-Johnson综合征见皮肤病学/皮肤分类红斑分级。 血栓性微血管病凝血分类血栓性微血管病或溶血性尿毒性综合征 肿瘤潮红 肿瘤潮红 轻度疼痛不影响功能 中度疼痛；疼痛或需镇痛药影响功能，但不影响ADL 严重疼痛；疼痛或需镇痛药影响功能和ADL 致残 死亡 注：肿瘤潮红的特点于治疗开始症状和体征相互作用有关（例如抗雌激素/雄激素治疗或异常激素分泌）。症状/体征包括肿瘤痛、可见性肿瘤发炎、高钙血症、弥漫性骨痛和其他电解质紊乱。 尚需考虑高钙血症。 肿瘤溶解综合征 肿瘤溶解综合征 —— —— 存在 —— 死亡 尚需考虑肌酐；高钾血症。 综合征-其他（说明——） 综合征-其他 轻度 中度 重度 危及生命；致残 死亡 血管 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 急性血管渗漏综合征 急性血管渗漏综合征 —— 无症状，不需要液体支持治疗 呼吸受损或需要液体治疗 危及生命；加压或饥饿械通气支持 死亡 外周动脉缺血 外周动脉缺血 —— 偶发短暂缺血（<24小时）非手术方法可控制，非持久性缺血 复发或延长（≥24小时）和/或需要侵袭性治疗 危及生命，致残和/或合并终末肢体损害（例如截肢） 死亡 静脉炎（例如浅表静脉血栓形成） 静脉炎 —— 存在 —— —— —— 尚需考虑注射部位反应/渗出改变。 门静脉血流 门静脉血流 —— 门静脉血流减少 门静脉血流反流 —— —— 血栓/栓塞（血管通路相关性） 血栓/栓塞（血管通路） —— 深静脉血栓或心内血栓形成；不需要治疗（例如抗凝、溶栓、滤过、侵袭性治疗） 深静脉血栓或心内血栓形成；需要治疗（例如抗凝、溶栓、滤过、侵袭性治疗） 包括肺栓塞的血栓事件发生或危及生命的血栓 死亡 血栓形成/血栓/栓塞 血栓形成/血栓/栓塞 —— 深静脉血栓或心内血栓形成；不需要治疗（例如抗凝、溶栓、滤过、侵袭性治疗） 深静脉血栓或心内血栓形成；需要治疗（例如抗凝、溶栓、滤过、侵袭性治疗） 包括肺栓塞的血栓事件发生或危及生命的血栓 死亡 动脉损伤 选择—— 大动脉 颈动脉 下肢动脉 上肢动脉 其他-未作特殊说明 内脏动脉 动脉损伤 选择—— 无症状性诊断发现；不需治疗 有症状（例如跛行）；不影响ADL；不需要修补 有危及ADL的症状；需要修补 危及生命；致残；终末器官受损（例如中风、器官或肢体丧失） 死亡 注：手术中致动脉血管损伤见外科/手术损伤分类术中损伤 静脉损伤 选择—— 下肢静脉 上肢静脉 下腔静脉 颈静脉 其他 未作特殊说明 上腔静脉 内脏静脉 静脉损伤 选择—— 无症状性诊断发现；不需治疗 有症状（例如跛行）；不影响ADL；不需要修补 有危及ADL的症状；需要修补 危及生命；致残；终末器官受损（例如中风、器官或肢体丧失） 死亡 注：手术中致静脉血管损伤见外科/手术损伤分类术中损伤 内脏动脉缺血（非心肌梗死） 内脏动脉缺血 —— 偶发短暂缺血（<24小时）非手术方法可控制，非持久性缺血 复发或延长（≥24小时）和/或需要侵袭性治疗 危及生命，致残和/或合并终末肢体损害 死亡 尚需考虑中枢神经系统缺血。 血管 其他（说明——） 血管 其他 轻度 中度 重度 危及生命；致残 死亡 PAGE 87