ISO9001：2015 版与ISO9001：2008 版标准变化对照表

ISO9001：2015版与ISO9001：2008版 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 变化对照 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf ISO9001:2015ISO9001:2008主要变化点4组织环境4质量管理体系4质量管理体系5.6管理评审4质量管理体系5.6管理评审1.2应用4.2.2质量手册4质量管理体系4.1总要求5领导作用5管理职责5.1领导作用和承诺5.1管理承诺5.1.1总则5.1管理承诺1.领导作用的内容更加具体明确；2.强调了领导层应重视过程方法及关注质量管理的有效性；5.1.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点明确了最高管理层在贯彻以客户为关注焦点方面的领导作用5.2方针5.3质量方针5.2.1制定质量方针5.3质量方针5.2.2沟通质量方针5.3质量方针5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.4.2质量管理体系策划6策划5.4.2质量管理体系策划5.4.2质量管理体系策划8.5.3预防 措施 《全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观软件质量保证措施下载工地伤害及预防措施下载关于贯彻落实的具体措施 6.2质量目标及其实现的策划5.4.1质量目标质量目标的要求内容更明确，对目标的实现要求更加具体，实际上提出了类似于EHS体系管理方案的要求。6.3变更的策划5.4.2质量管理体系策划标准引入了变更管理，在策划时就要考虑变更。7支持6资源管理7.1资源6资源管理7.1.1总则6.1资源提供支持过程含资源，能力，意识，沟通，文件化信息。将资源扩大到除基础设施，过程环境之外的监视和测量装置，知识；强化和明确了资源策划阶段需要考虑的问题。知识也是一种资源！外部协作方也是资源！7.1.2人员6.1资源提供4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5.3组织内的角色、职责和权限2008版无此项要素，只在标准的引言0.1的总则部分提及，组织不是孤立的，组织质量管理体系的建立必须考虑其所处的内/外部环境！ISO9001：2015版与ISO9001：2008版标准变化对照表2008版无此项要素。质量管理体系作为可持续发展中经济增长部分的基础，它必然受环境的/社会的经济的影响。近年来，人们开始更多地关注环境和社会责任这些问题，外部相关方必然会影响组织的质量管理体系。08版基本无此项要求（部分内容在1.2)。EHS标准有要求，在策划管理体系时要确定管理体系的范围。没有形成文件的要求，将持续改进变为“改进”。新版标准对文件要求的弱化！明确规定过程方法是标准的一个要素!无大的变化，强调方针应为相关方所获取，因为服务行业的一些相关方（承包方）是质量管理体系的重要部分，参考了EHS方针的一些要求！强调了最高管理者的责任--对体系的有效性负责，删除了管理者代表的硬性要求，展示了管理的灵活性。新增风险管理，在策划时就应考虑风险和机会！6.1应对风险和机遇的措施7.1.3基础设施6.3基础设施强调了基础设施应确保顾客满意，加强了服务行业应用标准的联系；将基础设施的具体内容由标准要求调整到备注中，使得标准应用的灵活性更高。7.1.4运作过程环境6.4工作环境标题的修订，增加了过程环境的内容，社会的过程环境如和谐的人际关系也是过程环境的重要内容，尤其是对于服务行业！7.1.5监视和测量资源7.6监视和测量设备的控制7.1.5.1总则7.6监视和测量设备的控制7.1.5.2测量溯源7.6监视和测量设备的控制7.1.6组织的知识无相对应的条款2008版本无此项要求。充分体现了信息时代知识的重要性6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识7.3意识6.2.2能力、培训和意识7.4沟通5.5.3内部沟通沟通作为一个支持性的过程条款,EHS体系早就是这样了，顺畅和及时的沟通是质量管理必不可少的。7.5成文信息4.2文件要求7.5.1总则4.2.1总则删除了2008版一些重复的地方；不再对质量手册有要求；不再有文件化程序的要求！质量管理体系的有效性重要！4.2.3文件控制4.2.4记录控制4.2.3文件控制4.2.4记录控制8运作7产品实现8.1运作策划和控制7.1产品实现的策划部分内容来自于08版的7.1。在运行策划时就要考虑变更管理和外包管理！8.2产品和服务的要求7.2与顾客有关的过程08版没有此条款的明确要求。8.2.1顾客沟通7.2.3顾客沟通明确了顾客要求获得的方法以及组织应考虑潜在的顾客！8.2.2产品和服务要求的确定7.2.1与产品有关的要求的确定微小的变化。附加要求明确了。8.2.3产品和服务要求的评审7.2.2与产品有关的要求的评审微小的变化。8.2.4产品和服务要求的更改7.2.2与产品有关的要求的评审顾客财产：08版本7.5.4强调顾客沟通的策划，调整/修订了顾客财产的沟通；增加了关于应急措施的特殊要求的沟通内容；---反映了服务行业的要求！8.3产品和服务的设计和开发7.3设计和开发8.3.1总则7.3.1设计和开发策划8.3.2设计和开发策划7.3.1设计和开发策划7.2能力7.5.2创建和更新7.5.3成文信息的控制产品和服务实现策划时要考虑风险！1.监视和测量装置本来就是一种资源！标准条款由产品实现的环节调整到支持过程；2.将监视和测量装置的管理内容调整到备注中，弱化了制造行业的测量仪器的校准/验证管理；3.应对服务行业实施质量管理的需要，条款拆分，对人的能力和意识强化,培训虽然不见了，但包含在能力和意识条款中。细化了文件化信息的具体要求，实用！文件化信息管控出现了较大的变化：合并了文件和记录,二者不作区分；对文件化信息的管控不再有文件化的程序要求；强调适用性和实用性；明确了08版未提及的文件化信息的保护保密内容；8.3.3设计和开发输入7.3.2设计和开发输入开发过程的要求更多7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认8.3.5设计和开发输出7.3.3设计和开发输出增加了设计输出的条件，标准更重视接口管理8.3.6设计和开发更改7.3.7设计和开发更改的控制细微变化8.4外部提供过程、产品和服务的控7.4.1采购过程4.1总要求7.4.1采购过程7.4.1采购过程7.4.3采购产品的验证7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证8.5生产和服务提供7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2产品和服务提供过程的确认8.5.2标识和可追溯性7.5.3标识和可追溯性产品修订为过程输出，对过程输出作出了明确的定义；明确提出了内部客户的要求！8.5.3顾客或外部供方财产7.5.4顾客财产客户财产管理扩大到外部提供方的财产；不仅仅是客户财产要控制，供应商和服务承包方等相关方的财产也要控制，更好的体现与供方互利的伙伴关系这一管理原则！将机密信息也列为财产的一部分；供应商的信息也要保护！8.5.4防护7.5.5产品防护基本无变化，更加强调全过程的产品防护。强调服务的物理过程输出也需防护8.5.5交付后活动7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1f）+7.2.1备注部分新版更加重视售后服务！服务行业更须重视。8.5.6变更控制7.3.7设计和开发变更的控制新版标准重视对风险管理和变更管理，有变更就有风险！7.4.3采购产品的验证8.2.4产品的监视和测量8.3.4设计和开发控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部供方的信息8.5.1生产和服务提供的控制8.6产品和服务的放行设计开发过程的管控，改版后有很大的改变：取消/合并08版本设计开发过程输入，输出，评审，验证，确认，促使标准更具有灵活性，更有通用性，也更容易为服务业所采纳。对设计开发诸多内容也实施了调整，更具有实际指导性。将产品的检验放到了产品实现阶段，强调了产品实现和产品验证密不可分，尤其是对服务行业！条款拆分，逻辑更严谨；将产品和服务的外部提供方取代了08版本的外包方和供应商，并明确采用统一的要素实施控制。体现了对外包管理的重视！2008版标准4.1备注关于外包管控制部分。风险管理贯穿整个体系，包括对采购的控制。将组织内采购产品的验证调整到其它章节（8.7产品验证，避免重复）；外部提供方的表现统计 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 的要求调整到此项内容中。将7.4.3的部分内容合并到f条款中；增加了外部提供方财产处理的内容。生产和服务过程控制的方法更加清楚，即依赖于5M的良好控制；增加了预防人为错误的要求；强调结果的有效性；合并了需要进行过程确认的过程管控要求。8.7不合格输出的控制8.3不合格品控制将不合格品控制放到了产品实现阶段，强调了在产品实现过程应随时关注不合格品，尤其是对服务行业，并及时采取措施。不合格品控制的具体方法明确了。9绩效评价8测量、分析和改进9.1监视、测量、分析和评价8测量、分析和改进8.1总则8.2.3过程的监视和测量9.1.2顾客满意8.2.1顾客满意明确了获取顾客满意的内涵是听取顾客的声音，并非满意度调查，强调听取顾客声音的目的是要增强顾客满意。9.1.3分析和评价8.4数据分析含8.2.3过程的监视和测量突出了数据分析应关注体系的有效性，最高管理层应重视数据分析和评价。9.2内部审核8.2.2内部审核基本无变化！9.3管理评审5.6管理评审9.3.1总则5.6.1总则9.3.2管理评审输入5.6.2评审输入9.3.3管理评审输出5.6.3评审输出10改进8.5改进10.1总则8.5.1持续改进8.3不合格品控制8.5.2纠正措施8.5.1持续改进8.5.3预防措施10.3持续改进9.1.1总则10.2不合格和纠正措施风险管理在监视和测量中也应考虑；监视测量的目的/方法/内容更加清楚。管理评审本身就是一种监视和测量的手段，与EHS体系一致！管理评审非常关注内部/外部变化！更多的质量管理体系绩效信息对不符合采取的纠正行动更加明确。强调质量管理体系应不断吸收纠正措施引起的更改。强调QMS体系改进时应关注风险，确定优先顺序！