高唐16949质量手册

高唐16949质量手册 高唐鑫智轴承有限公司 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 质量管理体系文件 XZ/SC-2006 受控状态: 现行版本: A 受 控 号: 持 有 人: 编制: 审核: 批准: 2005-10-15发布 2005-11-01实施 高唐鑫智轴承有限公司发布 1 编号: 高唐鑫智轴承有限公司 XZ/SC-2006 质量体系文件 文件类型 文件页数 附件页数 版 次 修 订 说 明 持 有 人 员 质量手册 44 7 A 第0次修改 文件标 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 : 质 量 手 册 依据ISO/TS16949:2002编制 版 次 发布日期 实施日期 编 制 审 核 批 准 A 2005年10月15日 2005年11月1日 刘发杨 高唐鑫智轴承有限公司 2 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC -2006 实 施 令 页 码 1/1 质量手册实施令 为满足顾客要求～实现对顾客的承诺～依据ISO/TS16949:2002标准的要求～建立了质量管理体系～规定了公司的质量方针、组织机构、职责和各质量要素的控制要求～编制了本质量手册～现予以批准发布～并于2006年2月1日实施。 质量手册是公司质量管理体系法规性文件～是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司各级人员都应理解并贯彻实施手册的各项规定～为提高产品质量和公司的质量信誉努力工作。 公司全体员工必须坚持:“满足顾客要求、持续改进、提供零缺陷产品”的质量方针。坚持公司的质量目标、质量承诺～达到建立体系的目的～为公司的持续发展而努力: 用科学的管理方法，以顾客为关注焦点，不断提高产品质量、提供优质服务。 本质量手册对外亦可作为提供质量保证使用～或者提供第三方审核时使用。 为确保公司质量体系的有效运行～授权庄焕利为管理者代表～全面负责公司的质量体系运行管理。 总经理:刘发杨 2005年11月 1 日 3 质 量 手 册 版本/状态 A/0 XZ/SC-2006 授 权 书 页 码 1/1 授 权 书 为贯彻执行ISO/TS16949:2002《质量管理体系要求》，加强对质量管理体系运行，特授权: 综合部经理:李秀珍 生产部经理:庄焕利 供销部经理:刘先锋 技检部经理:杜 娟 公司质量管理体系内审员:庄焕利，李秀珍，杜娟 公司质量管理体系过程审核小组组长:庄焕利 公司质量管理体系过程审核内审员: 李秀珍 公司质量管理体系产品审核小组组长: 杜娟 公司的顾客代表:刘先锋 总经理:刘发杨 年11月1日 2005 4 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC -2006 目 录 页 码 1/1 1.1目 录 版修章 节 标 题 末次修改日期 次 改 — 质量手册实施令 A 0 — 授权书 网站备案授权书下载肖像授权书文档下载肖像授权书下载歌曲授权书模板下载销售授权书免费下载 A 0 — 目录 A 0 — 修订一览表 A 0 — 公司简介 A 0 — 质量手册及其管理 A 0 1 范围和适用领域 A 0 2 引用标准 A 0 3 术语和定义 A 0 4 质量管理体系 A 0 5 管理职责 A 0 6 资源管理 A 0 7 产品服务实现 A 0 8 测量、分析和改进 A 0 附录A 公司组织机构图 A 0 附录B 公司质量管理体系过程职责部门分配表 A 0 附录C 公司质量体系程序文件目录 A 0 附录D 要素和程序文件对照表 A 0 附录E 公司质量管理体系的九大过程 A 0 附录F 公司质量管理体系过程的章鱼图 A 0 5 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 修 订 一 览 表 页 码 1/1 1.2修订一览表 序页发布日期 修订内容?原因 拟 制 审 核 批 准 号 码 6 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 公 司 简 介 页 码 1/1 3.1公司简介 高唐鑫智轴承有限公司是从2003年始建厂，始终秉承“科技创造高品质”的企业根本理念 ，“观念创新、产品创新，诚信服务”的经营理念。凭借着日益精进的技术与强大的产研能力，率先发展集制造、销售为一体的现代化生产企业。 高唐鑫智轴承有限公司地处在高唐开发区内，占地10000多平方米，建筑面积2000多平方米。目前，公司拥有资产652万元，固定资产162万元。公司有完善的检测手段和严格的质量检验，使产品质量达到国标标准。 “鑫智” 牌系列产品，目前有四个品种，十多种规格，品种齐全的高标准系列产品，为时风，五征汽车等型号的配套产品，深受用户的好评。公司依靠科学化管理，先进的工艺，精良的生产设备、完善的检测手段，已成为我国生产汽车、工程机械上的轴承的重要基地。本公司具有生产轴承年生产能力120万件/年。公司本着以“科技创新”和“质量取胜”的精神，在新技术开发方面投入了大量的人力、物力和资金，引进了处理技术和设备，使产品的技术含量和配套范围向纵深方向发展，满足了汽车轴承等不同客户的需求。公司产品的“高质量、低成本、信誉供货”的特色，一直深受广大用户的青睐，产品销往全国各地。 公司员工全面贯彻“用科学的管理方法，以顾客为关注焦点，不断提高产品质量、提供优质服务”，力创“鑫智”优质名牌，在快速增强企业生产能力和技术素养的同时，不断完善质量管理体系和全面提高企业的质量能力，以“优质价廉、信守合同”为经营宗旨来满足广大客户的需求，公司的明天必将更加辉煌灿烂。 公司董事长:刘发杨 公司总经理:刘发杨 地 址:高唐开发区 邮 编:252800 电 话:0635- 3600828 传 真:0635- 3600606 网 址:www.gtxz.com 电子邮件:XZZC@163.com 7 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 质量方针 质量目标 页 码 1/1 质量方针 满足顾客要求～持续改进～提供零缺陷产品 总经理:刘发杨 批准日期:2005年5月1日 质量方针的解释: 满足顾客要求: 以顾客为中心，向客户提供完善周到的服务，满足顾客和社会要求。 持续改进: 公司坚持持续改进，使管理和产品制造、实施、销售和提供服务等过程不 断改善和创新; 提供零缺陷产品:提高全员的质量意识，改进工艺，提高设备的自动化程度，掌握生产 规律，减少人为因素，不断提供零缺陷产品; 8 聊城市人和轴承有限公司2006年质量目标 JL5.6-011 N: O 生考 综质产销核序指标类指标内容 单位 目标 合检技售期 号 别 部 部 术部 部 一 销售 1(产品销售总额 万元 ? 月 指标 二 2(产品销售收入 万元 ? 季 财务 3(产品销售成本 万元 ? ? 季 指标 4(利润总额 万元 ? ? 季 三 5(工业总产值 万元 ? ? 月 6(产品产值 万元 月 生产 其中:0系列轴承 台 ? ? 月 指标 7系列轴承 台 8系列轴承 台 ? 月 四 7(成品最终检验批次合格率 ? ? 月 % 100% 8(过程过程一次交验合格率 ? ? 月 % 95% 9(综合废品率 ? ? 月 % 3% 质量 10(交付产品不合格率 ? 季 % 600PPM 指标 11(销售收入与质量成本率 ? ? ? 季 % 12(不良质量成本与产品产值率 ? ? 季 % 13(原材料入库检验合格率 ? ? 季 % 100% 五 14(员工培训合格率 ? ? 季 % 95% 人员管15(员工满意率 ? ? 季 % 93% 理指标 16(员工岗位考核合格率 ? 季 % 95% 六 17(顾客反馈意见处理率 ? ? 季 % 100% 顾客满18(产品交付率 ? ? 季 % 100% 意指标 19(顾客满意率 ? 年 % 92% 七 安全 20(重大事故率 0(4% ? ? 年 % 指标 八 21(设备停机故障率 0(3% ? 月 设备 % 指标 22(重大设备事故率 0(08% ? 月 % 九 23(新产品产值率 ? ? 年 技术改% 20% 造与创24(新产品开发计划完成率 ? ? 年 % 100% 新指标 25(技术改造项目完成率 ? ? 年 % 100% 十 其他 26(持续改进项目完成率 ? 年 % 100% 编制: 审核: 批准: ? 主要责任 ? 相关责任 9 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 质 量 手 册 及 其 管 理 页 码 1/1 3.4质量手册及其管理 1、《质量手册》是依据ISO/TS16949:2002质量管理体系要求而编制的，是本公司的质 量管理体系的最高层次的文件，用以统一和协调全公司的质量管理和质量保证活动。 2、本手册由技检部编制，管理者代表审核，经总经理批准发布后自实施日起生效。 3、本手册由综合部负责发放和控制。发放名单由公司管理者代表确定，或者对外发放时 经公司管理者代表批准同意。技检部负责统一编号、登记，按发放名单或管理者代表 同意的范围进行发放，并保存发放记录。发放分“受控”发放和“非受控”发放，其 中“受控”发放时应在封面上盖上“受控”章，登记内容应至少包括手册持有者姓名、 手册编号及发放日期、签收等。“非受控”发放时应在封面上盖上“非受控”章，登 记内容中则不对手册进行编号。 手册持有者应妥善保管，严禁私自外传、外借和赠送他人。未经总经理或管理者 代表同意，任何部门或员工不得对其进行全部或部分复制。公司保留对违反者追究法 律责任的权利。持有“受控”质量手册的人员，当工作发生变化不应持有手册或调离 公司时，应将该手册归还技检部，并注销登记。 4、本手册修改时，应经管理者代表核准、总经理审批后方为有效。若需其他人员审核批 准，则应确保其得到相应的背景资料，否则视为无效。 本手册的修改以整页修改的形式出现，由综合部从所有“受控”手册中收回已作 废的文件页销毁，保留一份底稿，盖上“作废”明显标识。零星个别文字的修改，则 由技检部在“受控”手册相关处修改，并盖上确认标识。凡作修改的手册，必须由技 检部在“修订一览表”中给予明细记载。但对“非受控”手册，不予跟踪修改。 5、本公司必须遵循的法规有重大更改或质量体系发生较大变化时，本手册应改版。新版 本颁发时，旧版本即行废止，并由综合部收回“受控”手册销毁。 6、本手册的解释权归管理者代表。 质 量 手 册 版本/状态 A/0 XZ/SC-2006 1(范围和适用领域 页 码 1/1 1、范围和适用领域 本手册根据ISO/TS16949:2002技术规范，规定了实施质量管理活动对质量体系的要求，在合同环境下作为质量管理大纲，并向顾客和第三方提供证实;在非合同环境下，是质量必须达到的基本准则。 1( 本手册适用于高唐鑫智轴承有限公司进行各种轴承产品的制造、销售、服务以及质 量管理体系建立、实施、保持和改进等相关活动。 2(本公司的产品均按主机厂的企业标准及主机厂的设计和图纸生产(公司自己尚无产品设计能力)，故删除7.3产品设计和开发条款，但是其工艺过程设计仍按原计划7.3条款的要求进行。对7.3条款中产品设计和开发的删除,并不影响公司满足法律法规和顾客要求。 11 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 2(引用标准 页 码 1/1 2、引用标准 本手册引用下述标准: 引用标准: ISO/TS16949:2002 《质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织 应用GB/T19001-2000的特别要求》 参考手册: APQP(第三版) 产品质量先期策划和控制计划 PPAP(第三版) 生产件批准程序 FMEA(第三版) 潜在失效模式和后果分析 SPC(第三版) 统计过程控制 MSA(第三版) 测量系统分析 VDA6.3(第三版) 过程审核 VDA6.5(第三版) 产品审核 工业产品售后服务规定 ISO10012-1 ISO10012-2 12 质 量 手 册 版本/状态 A/0 XZ/SC-2006 3(术语和定义 页 码 1/1 3、术语和定义 术语: 本手册采用ISO 9000:2000《质量管理体系 基础和术语》和ISO/TS16949:2002 《质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织 应用GB/T19001-2000的特别要求》 13 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 4、 质 量 管 理 体 系 页 码 1/3 4、质量管理体系 目的和范围: 说明对公司建立、实施和保持有效质量管理体系的总体要求以及对质量管理体系文件编写控制的总要求。适用于对公司质量管理体系实施和文件的控制。 4(1质量管理体系总要求 4.1.1公司按照ISO/TS16949:2002技术规范要求建立质量管理体系，形成文件，加以保 持和实施，并予以持续改进。为此应达到下述要求: 4.1.2公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件。这些过程可以 是从识别顾客需求到顾客评价的三大过程: 一、 顾客导向过程(5个):如销售分析过程、工艺设计过程、产品实现过程、测量分 析过程和顾客满意和售后服务过程，具体见附录E图;也可以是具体的质量活动的 子过程，如培训过程、采购过程、数据分析过程等。 二、 支持过程(4个):采购过程、人力资源管理过程、设备和工作环境控制过程计 量过程 三、 管理过程(2个):管理承诺过程、内审和管理评审改进过程 图 基于过程的质量管理体系 4.1.3明确过程控制的方法及过程之间的相互作用、顺序和接口关系，见附录F质量管理体 系各过程之间相互关系的章鱼图。通过反映每个过程内部和过程分析图(乌龟图)识 别、确定、监控、测量分析等对过程进行控制和管理; 4.1.4确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法; 4.1.5确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视; 4.1.6对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和目标; 4.1.7对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果并进行持续 改进。 4.1.8公司外购过程。外购则按《采购控制程序》和《过程和产品的监视和测量控制程序》 以及《供方评价与选择控制程序》的规定进行控制。 4.1.9公司控制外购过程但不能免除公司对符合所有顾客要求的职责。 14 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 4、 质 量 管 理 体 系 页 码 2/3 4.2.1总则 4.2.1.1按照ISO/TS16949:2002技术规范的要求及公司的实际情况编制适宜的文件以使质 量管理体系有效运行; 4.2.1.2公司质量管理体系文件应适合于公司特有的活动方式。文件规定应与实际动作保持 一致。 4.2.1.3随着质量管理体系的变化及质量方针目标的变化，应及时修订质量管理体系文件， 并定期进行评审以确保其有效性、充分性和适宜性，具体应执行《文件和资料控制程 序》的有关规定; 4.2.1.4文件的详略程度应取决于本公司规模、服务类型，各过程的复杂程度、员工能力素 质等，应切合实际，便于理解应用; 4.2.1.5本公司的质量管理体系文件分为五个层次结构，即:A、质量方针和质量目标;B、 质量手册;C、质量体系程序文件;D、各类作业指导书、工艺规程及规范、标准等; E、各类记录。另外，针对特定产品应用质量管理体系，采用质量计划。详见《文件和 资料控制程序》; 4.2.1.6文件可以呈现合适的媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片等，无论采用何种形式， 均应按照《文件和资料控制程序》管理。 4.2.2质量手册管理 公司质量手册依据ISO,TS16949:2002技术规范编制、建立。由于本公司无产品设计责任，故对7.3 设计开发章节中产品的设计开发部分作了删减，对实现产品工艺过程的设计与开发部分未做删减。由于我公司产品完全按主机厂图纸和国家标准进行生产，而所使用的工艺流程是成熟的，完全可以保证产品质量的。所以这种删减，并不影响公司对顾客和国家法律法规要求的满足。因此质量手册的管理应满足: 4.2.2.1质量手册是公司所有部门和过程活动的行为准则和纲领性文件; 4.2.2.2涉及的程序文件和作业指导书(工艺规程)都必须与质量手册要求相一致，并保持相 互间的接口; 4.2.2.3公司质量手册由总经理授权管理者代表组织编写并审核，总经理批准; 4.2.2.4公司质量手册由综合部统一编号、登记、发放和存档; 4.2.2.5公司质量手册分受控和非受控两种形式。受控版本供公司内部使用，由管理者代表确定 发放范围;非受控版本作为提供给顾客或第三方论证时使用。非受控版本不作更改追溯。 4.2.3文件和资料控制 公司建立并执行《文件和资料控制程序》，以有效地控制公司内所有相关文件，并确保使用最新的版本。 4.2.3.1公司的文件分管理文件、技术文件、外来文件(包括顾客提供的标准/规范)。 4.2.3.2文件和资料的审核、批准、发布和保管 文件和资料由授权人审核批准，发放时由综合部办理发放登记手续。各部门应确保: — 所有场所使用文件都必须是有效版本; — 及时从发放的部门、场所收回失效版本; — 顾客提供的图样、标准/规范必须及时识别、评审、发放和控制; 15 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 4、 质 量 管 理 体 系 页 码 3/3 — 文件控制范围包括公司内部和外部的所有与质量体系相关的文件和资料 — 应确保文件保持清晰，易于识别和检索; — 文件和资料的编号、登记、发放和存档由综合部统一负责; — 作为质量记录的文件也应予以有效控制。 4.2.3.3文件和资料的更改 必要时综合部每年应组织相关部门对使用的文件进行有效性评审，必要时进行更 改。更改后的文件必须重新批准，且文件的更改和现行修订状态应确保得到识别。 4.2.3.4文件标识 所有文件，无论有效和作废文件，都应进行适当标识。 4.2.3.5顾客提供的工程规范: , 技检部保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/技术规范以及更改的程序文 件， , 保存每项更改在生产中实施日期的记录，实施应包括对所有适用文件的更新。 , 评审应越快越好，不应超过两周 , 标准/规范的更改，将要求更新顾客生产件批准的记录(PPAP)。 4.2.4记录控制 4.2.4.1技检部按要求编制《质量记录控制程序》，并组织实施: 4.2.4.1.1质量记录应包括质量体系运行和生产服务形成的全过程的证明记录; 4.2.4.1.2质量记录实行归口管理原则， 4.2.4.1.3质量记录要求: — 字迹清晰、整洁、不得随意涂改空栏目; — 填写要完整、准确; — 在合适的环境中贮存、保管，防止变质、损坏和丢失; — 质量记录保存期限和销毁批准按《质量记录控制程序》规定实施; — 当合同有规定时，质量记录可供顾客评价时查阅。 4.2.4.1.4建立并保持质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录 应保持清晰、易于识别和检索。 4.2.4.1.5技检部规定质量记录(包括顾客规定的记录)的标识、贮存、保护、检索、保存 期限和处置所需的控制。 4.2.4.2记录保存 明确与质量管理体系文件和记录的保存期限，至少满足法规和顾客的要求。 4.3相关文件 ——《文件和资料控制程序》 ——《质量记录控制程序》 16 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 5、 管 理 职 责 页 码 1/8 5、管理职责 目的和范围 规定公司总经理应承诺和实施的活动;适用于公司总经理为建立、实施、保持和改进质量管理体系的承诺提供证据。 5.1管理者承诺 5.1.1由总经理通过以下活动，收集信息并作出承诺: 5.1.1.1向公司及时传达满足顾客和相关的法律、法规要求的重要性，确保全体员工充分的 了解和理解; 5.1.1.2制定和发布质量方针和质量目标; 5.1.1.3定期进行管理评审; 5.1.1.4提供和确保必要的资源(人、设施和设备等)。 总经理承诺: 向员工承诺:用质量体系来提高管理水平，加强培训教育，提高效率、效益，保证质 量方针的实施，杜绝不合格产品流入客户手中; 广泛收集信息，发展壮大企业，提高员工福利，提高企业文化建设，赶超国际同行 业先进水平。 向客户的承诺:100%满足顾客的要求，在满足顾客要求的基础上持续改进。 5.1.1.5承诺内容更新由总经理决定。 5.1.2 过程有效性 总经理应用过程有效性评价表对产品实现过程、支持过程进行监控，以保证过程的有效性和效率。 5.2以顾客为焦点 5.2.1公司的发展取决于对顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望的理解和满足，为考 虑实施和超越这些需求和期望，应做到: 5.2.1.1通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来确定顾客的需求和期望; 5.2.1.2经过分析把顾客对服务、过程、管理体系方面的需求和期望转化为要求; 5.2.1.3为满足顾客的期望和需求、法律、法规及强制性国家和行业标准的要求，和随着这 些要求的不断变化，组织转化的要求及现有质量管理体系也要不断更新。 5.3质量方针: 17 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 5、 管 理 职 责 页 码 2/8 满足顾客要求: 以顾客为中心，向客户提供完善周到的服务，满足顾客和社会要求。 持续改进: 公司坚持持续改进，使管理和产品制造、实施、销售和提供服务等过程不 断改善和创新; 提供零缺陷产品:提高全员的质量意识，改进工艺，提高设备的自动化程度，掌握生产 规律，减少人为因素，不断提供零缺陷产品; 5.3.1质量方针的控制 5.3.1.1本质量方针是以坚持持续改进，实现顾客满意为宗旨，正确的定位顾客的需求和期 望，并转化为公司的生产和服务要求; 5.3.1.2本公司力求以最佳的质量和最高的效率保持企业的活力，以顾客为中心实现公司对 顾客的承诺; 5.3.1.3本方针与公司总体经营方针相适应、协调，是公司经营方针的重要组成部分，充分 体现了满足要求和持续改进的承诺; 5.3.1.4本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司各相关部门应在此基础上制定相应 的质量目标并进行监控; 5.3.1.5各级管理人员必须将质量方针传达至管理、执行、验证和作业等各层次，使全体员 工正确理解并执行; 5.3.1.6公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外 环境的变化; 5.3.1.7对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制，并按《文件和资料控制程序》 执行。 5.4策划 5.4.1 质量目标 5.4.1.1公司质量目标和质量分目标见附录F， 5.4.1.2公司最高管理者规定贯彻质量方针的质量目标的测量方法， 5.4.1.3质量目标应包括在经营计划中实施和评价。 5.4.2 质量管理体系策划 5.4.2.1总经理必须定期(每年至少一次)对质量目标、管理体系的持续适宜性方面进行评审， 并制订相应的纠正、预防措施; 5.4.2.2每年年底在管理评审会议讨论总结和汇总体系运转情况的基础上制订新年度的质量 目标。 18 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 5、 管 理 职 责 页 码 3/8 5.4.2.3综合部须利用标语、展示板等宣传媒介，向全公司员工宣传质量方针和质量目标，确 保全公司各层次上的职工都能达到沟通、理解和执行。 5.4.3质量策划 5.4.3.1为达到质量目标，总经理应组织相关部门对以下方面进行识别、策划，合适的质量策 划的时机如下: — 依照质量管理标准建立、改进质量管理体系; — 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时; — 确定按顾客在合同中的要求制订专门的质量计划，并定期进行评审; — 所需的资源配置，市场情况发生重大变化时; — 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 5.4.3.2策划应考虑和保证更改时的受控及质量管理体系运转的完整性。 5.5职责、权限与沟通 5.5.1职责和权限 公司内各主要管理岗位及部门的质量职责和权限: 5.5.1.1总经理 — 执行相关的政策、法规和法令，主持公司质量方针和目标的制定与实施，对质量体 系的建立、实施、保持和改进以及公司产品、销售和服务等的质量全面负责; — 任命管理者代表，并授权其负责公司质量体系的建立、实施和保持的全部组织领导 工作;以及对相关的职责部门、人员进行授权; — 批准和发布《质量手册》及质量体系程序文件; — 决定企业资源的投向与分配，提供质量活动所需的各种资源; — 主持管理评审，评价和建立完善的质量体系; — 测/评价顾客满意度(包括内部员工)。 — 负责对质量成本进行管理和控制; — 负责产品价格的管理(顾客询价和报价的控制)。 5.5.1.2管理者代表 — 负责按TS16949:2002标准建立、实施和保持质量体系; — 具体策划内部及外部质量审核，向总经理报告质量体系运行情况以及定期报告质 量管理体系的业绩和改进的需求; — 负责就质量体系有关事宜与外部联络; — 协调部门之间的联系 — 当产品或服务质量出现重大不合格事故时，有权决定停止生产或活动，并对责任 部门作出纠正指示。管理者代表有权对不合格作出最终否决; — —定期对质量管理体系运行有效性进行评价，推进持续改进计划和质量改进计 19 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 5、 管 理 职 责 页 码 4/8 划，确保在整个组织内形成满足顾客要求的意识。 5.5.1.3部门质量职责和权限 5.5.1.3.1技检部 a) 负责领导技检部日常工作; b)负责组织编制《质量手册》; c) 负责编制并组织实施《年度内审计划》; d)负责对公司监视和测量装置的管理; e) 负责对不合格品的识别、评审; f) 负责对公司各类记录的配备、使用、保存进行管理和监督; g)负责领导制定并实施《产品检验规程》; h)负责《质量手册》中规定的其他工作; i)组织产品质量的先期策划，制订控制计划、FMEA和作业指导书的。对产品的安全性进 行分析控制; j)负责顾客提供产品图样及标准的评审和协调转化，组织实施顾客要求的生产件批准; k)负责组织编制工艺文件，组织工艺验证，确保满足规定要求; l)负责新工艺、新技术、新材料、新设备的开发利用; m)负责组织关键和特殊工序的质量分析，确保过程处于受控状态; n)负责专用设备、工具工装的设计开发。 o)负责产品包装的工艺设计和开发。 p)负责组织公司内技术标准的制订; q)确定质量统计技术，并负责组织实施应用; r)负责确保技术文件处于受控状态 5.5.1.3.2综合部 a) 负责领导综合部的日常工作; b)负责对公司各类文件和资料的综合管理; c) 负责管理评审的前期准备和对管理评审决议落实情况看跟踪、验证; d)负责组织实施各种培训工作及员工的选聘; e) 负责对各部门工作计划落实情况的监督检查; f) 负责对各部门质量目标的实现情况进行监督、考核; 20 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 5、 管 理 职 责 页 码 5/8 g)负责统筹公司对内外相关数据的传递、分析与处理; h)负责对公司各项改进工作的策划及跟踪验证 i)负责对质量成本进行管理和控制; j)负责产品价格的管理 k)负责《质量手册》中规定的其他工作; 5.5.1.3.3供销部 a) 负责公司采购工作，确保采购产品符合规定质量要求; b) 负责主料采购计划的拟定和实施。 c) 负责组织实施对供方的调查、评价;质量评审及资料的管理。 d) 负责对库存物资进行管理; e)负责贯彻执行《合同法》; f)负责组织营销策划工作; g)负责识别顾客的需求和期望，组织有关部门对产品需求进行评审; h)负责公司对顾客的沟通 i)负责公司产品的发货、货运管理; j)负责组织对顾客满意程度的监督和测量; k)负责组织产品的交付及售后服务工作的实施; l)负责《质量手册》中规定的其他工作; 5.5.1.生产部 a) 负责生产准备、生产计划及制造过程的质量管理和调度工作，保证合同产品按期完成并 达到顾客满意; b) 负责组织生产及生产实施过程中的质量控制; c) 负责生产过程的产品标识和物流管理，对管理不善造成较大质量事故负责; d) 负责公司的生产现场的管理; e) 组织制造能力的可行性评价;制定应急计划。 f) 负责生产车间的日常工作; g) 负责组织对基础设施进行保养、检修等控制; h) 负责实施设备的管理; i) 设备的预防性维护，编制维修计划并监督实施，确保设备完好和能力满足规定要求; j) 负责《质量手册》中规定的其他工作; 21 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 5、 管 理 职 责 页 码 6/8 5.5.1.3.7其他人员及部门的职责和权限见: — 公司组织机构图，见附录A — 公司职责和权限汇总 — 公司质量管理体系过程职责部门分配表，见附录B 5.5.2内部沟通 公司总经理应确保在不同层次和职能之间就质量管理体系的过程，包括质量要求、 质量目标及完成情况以及实施的有效性等进行沟通，达到相互了解、相互信任、实现全 员参与的目的。具体可采取: — 会议通报、报告会; — 质量信息传递; — 展示板、厂报、宣传栏和标语。 5.6管理评审 5.6.1总则 管理评审由总经理主持，至少每年进行一次，特殊情况时由总经理确定增加评审频次。要求: — 管理评审参加人员由总经理确定; —评审内容按《管理评审控制程序》要求进行 —管理评审会议记录及后续工作都要形成书面文件。 5.6.1.1总经理对质量管理体系业绩的评价，在内部质量审核后适时进行管理评审: — 质量体系的所有要素 — 质量管理体系业绩和趋势的评审 — 持续改进过程 — 对质量目标进行监视 — 不良质量成本定期报告和评价 — 5.6.1.2上述的评价应予以记录，至少能证明已实现了以下各项: — 质量方针中规定的目标 — 经营计划中规定的目标和实际 — 顾客对所供产品的满意程度。 5.6.2管理评审输入 管理评审的输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会: 22 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 5、 管 理 职 责 页 码 7/8 — 审核结果; — 顾客反馈; — 过程的业绩和产品(服务)的符合性; — 预防和纠正措施的状况(有效性); — 以往管理评审的跟踪措施; — 可能影响质量管理体系的变更; — 改进的建议; — .对已发生的缺陷和潜在缺陷以及它们对质量、安全或环境造成的影响的分析; — 质量方针、目标实施情况; — 业务计划执行情况; — 工艺设计和开发特定的阶段分析、报告和总结的结果。 5.6.3管理评审的输出 管理评审输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施: — 质量管理体系及其过程有效性的改进 — 与顾客要求有关的产品(服务)的改进 — 资源要求 5.7相关文件 —《管理评审控制程序》 —《文件和资料控制程序》 —《质量记录控制程序》 —《统计技术和数据分析控制程序》 5.8附件 —高唐鑫智轴承有限公司组织机构图，见附录A —高唐鑫智轴承有限公司质量管理体系过程职责部门分配表，见附录B 23 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 6、 资 产 管 理 页 码 1/3 6、资源管理 目的和范围 本公司从顾客满意的角度出发考虑需配备的资源以实施和改进质量管理体系的过程。包括对涉及质量管理体系要求的所有的资源如人力资源、信息基础设施、工作环境。 6.1资源提供 6.1.1为了实施质量方针并达到质量目标和质量管理体系的持续改进，总经理保证提供必 要的资源，以达到顾客满意，包括:人力资源、设施、工作环境、财务资源等，执行 《人力资源管理程序》、《设施和工作环境控制程序》。 6.1.2基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任 的。 6.2人力资源及培训 6.2.1 总经理应配置具有适当专业技能的人力资源。 6.2.2 由综合部负责编制:对质量有影响的岗位,人员的岗位资历和技能规定。 6.2.3综合部对相应的管理,生产人员，按资历和技能规定，进行相应的培训。 6.2.4培训策划应: 6.2.4.1确定培训需求，如识别从事影响质量的活动的人员的能力需求; 6.2.4.2制订培训计划(包括外派培训); 6.2.4.3实施相关培训(包括总经理); 6.2.4.4对培训人员进行考核，对培训效果进行评价; 6.2.4.5制订激励机制，承认和奖励成就; 6.2.4.6展示目标值与现状，达到提高员工质量意识和积极性的作用; 6.2.4.7进行员工满意度调查、分析，持续评审员工需求; 6.2.5培训资料,记录应给于按规定的保存期进行保存、。 6.2.6 产品设计技能 6.2.6.1.公司应确保具有产品/过程设计责任的人员有达到设计要求的能力，并且能熟练运用 工具和技术。 6.2.6.2确定适用的工具和技术应包括(但不限于): CAD/CAE,计算机辅助设计 FMEA , 潜在的失效模式和后果分析 GD&T ,几何公差与配合 SPC , 统计过程控制 FMA ,失效分析 DOE , 试验设计 24 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 6、 资 源 管 理 页 码 2/3 QFD ,质量功能展开 数学模型,风险试验 6.2.7 培训 6.2.7.1培训对组织内所有层次的所有员工有针对的展开; 6.2.7.2所有从事对质量有影响的工作人员都必须进行培训; 6.2.7.3对从事特殊工作的人员应按所要求的教育、培训和/或经历进行资格考核; 6.2.7.4培训必须关注顾客的特殊要求(如数字型数学数据的应用)。 6.2.8 在岗培训 6.2.8.1综合部应对影响产品质量的新上岗或调整工作的人员提供在岗培训，包括合同工和代理工作人员， 6.2.8.2培训责任人必须将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的人员。 6.2.9 员工激励和参与 6.2.9.1总经理应制定一个激励员工规定，对下列活动优秀者给与激励: — 实现质量目标,分目标， — 开展持续改进 — 建立推行创新环境的过程， — 提高整个组织的质量和工艺意识,水平。 6.2.9.2综合部应有测量和监视的规定:使员工认识到所从事活动的相关性和重要性程度， 以及积极参与为实现质量目标和企业发展作出贡献。 6.3设施 6.3.1配置满足符合质量要求的生产产品所需的设施由技检部负责，生产部负责保持维护生产所需的设施和工作环境;并按《设施和工作环境控制程序》执行控制。控制这种配置应包括: 6.3.1.1适宜的工作场所和设施; 6.3.1.2生产设施、工艺装备、试验设施; 6.3.1.3维修设施; 6.3.1.4支持性服务(如运输或通讯)。 6.3.2为确保设施满足产品和服务的符合性，应由相关部门进行确认。包括: 6.3.2.1工作场所合理性的策划; 6.3.2.2过程的测试(包括特殊过程监控); 6.3.2.3依据验收标准和维修规定对设施予以认可和维护。 25 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 6、 资 源 管 理 页 码 3/3 6.3.3 工厂、设施和设备策划 6.3.3.1总经理应采用多方论证的方法来制定工厂、设施和设备的计划， 6.3.3.2工厂布局应优化材料转移、搬运和场地空间的增值使用，便于材料的同步流动;。 6.3.3.3技检部、生产部应制定和应用评价以及监控现有运作有效性的方法; 6.3.3.4上述要求应当关注精益求精原则，并且和质量管理体系有效性连接起来。 6.3.4 应急计划 生产部应制订应急计划，以保证在紧急情况如供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和安装现场产品退回能满足顾客要求。 6.4工作环境 由生产部负责，策划和提供达到符合生产、服务要求的工作环境，至少包括: 6.4.1整洁、有序、适宜的作业场所; 6.4.2清洁完好的设备; 6.4.3满足安全和健康法规/标准的防毒、有害气体; 6.4.4 体现对产品的安全性及最大程度降低对员工造成潜在风险的方法。 6.5相关文件 —《人力资源管理程序》 —《设施和工作环境控制程序》 26 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 7、 产 品 实 现 页 码 1/12 7、产品实现 目的和范围 —目的: 为了使组织的各过程能够得到增值，并确保过程的输入能消化顾客要求，过程 的输出能最终满足顾客目标。 —范围: 适用于公司的生产服务过程、子过程，并提出了过程控制的框架。 7.1产品实现的策划 为满足生产服务质量要求，公司建立并执行《与顾客有关的过程控制程序》、《供方评价与选择控制程序》、《采购控制程序》、《顾客财产控制程序》、《产品标识和可追溯性程序》、《生产和服务运作控制程序》、《监视和测量装置控制程序》、《搬运、贮存、包装、保护和交付控制程序》，对过程的活动做出规定，以保证各过程活动受控，符合质量管理体系的要求，从而使公司获得生产服务的增值。 7.1.1公司对下列活动进行策划: 7.1.1.1当产品服务或合同规定时，确定其质量目标，编制相应质量计划; 7.1.1.2确定配备必要的控制手段，如:方法、设备(包括检验和试验设备)、工艺装备和针对相应生产服务所需建立的过程文件以及所需提供的资源和设施; 7.1.1.3确保所有活动的文件的相容性和符合性; 7.1.1.4必要时，对质量控制、检验和试验技术进行更新; 7.1.1.5确定所有必须的检验和试验要求和接收标准; 7.1.1.6确定和提供过程活动符合性信息所必要的质量记录; 7.1.1.7确定所需的统计技术; 7.1.1.8确定交付及后续相关的活动。 7.1.2 顾客要求时,将采用项目管理或产品质量先期策划(APQP)作为产品实现的方法; 7.1.3 产品质量先期策划(APQP)着重于故障预防和持续改进，利用多方论证方法。 7.1.4顾客要求和引用的技术规范, 包含在产品实现策划中, 并作为质量计划的组成部分。 7.1.5 接收标准 技检部应确定接收准则，需要时由顾客批准; —计数数据抽样计划的接收准则应是零缺陷。 7.1.6 保密 各相关部门应确保顾客合同产品、正在开发的项目及有关产品信息的保密性。 7.1.7 更改控制 27 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 7、 产 品 实 现 页 码 2/12 7.1.7.1技检部应制定控制和反映更改(包括公司内部更改)，对产品实现的影响的规定 7.1.7.2任何更改的影响应进行评价; 7.1.7.3在实施之前，应对更改进行确定、验证和确认活动，以确保和顾客要求一致。 7.1.7.4对有专用权的设计,对成型、匹配、功能(包括性能和/或耐久性有影响的部分)，都应 与顾客共同进行评审，以保证所有的影响都得到适当的评价。 7.1.7.5当顾客要求时，应满足附加的验证及确认要求，如对引入新产品的附加要求。 7.1.7.6任何产品实现(生产和制造)过程的更改，影响顾客需求时要求通知顾客，并和顾客取得一致。 7.2与顾客有关的过程 7.2.1顾客要求的确定 7.2.1.1顾客要求的识别按《与顾客有关的过程控制程序》管理。顾客要求主要包括: —生产服务的技术要求; —设备的使用要求; —生产服务的交付能力及支持方面的要求; —售后服务; —顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; —与产品有关的法律法规要求(包括与服务有关的义务和适用的管理、安全和环境法规， 运用于材料的获取、储存、搬运、再利用、销毁或处理)。 7.2.1.2供销部应提供顾客对其服务的反馈信息，要定期进行市场调查，收集竞争者(同行业) 信息进行分析;并通过现状与目标相对比(必要时邀请顾客共同参与)，来确保满足顾 客所有要求。 7.2.1.3顾客的要求应形成文件。 7.2.2 产品售后服务(交付后活动)，作为顾客合同或订单的一部分要求。 7.2.3环境影响、产品和制造过程的特殊特性的识别作为顾客要求的一部分。 7.2.4顾客确定的特殊特性 公司应在特殊特性的确定、形成文件和控制方面满足顾客的所有要求。 7.2.5与产品有关的要求评审 供销部负责召集相关部门按《与顾客有关的过程控制程序》实施合同评审。 7.2.5.1合同评审必须在合同/订单签订之前完成，并确保: —生产服务要求得到规定; —顾客的各项要求都已明确规定，并形成文件或口头方式的合同/订单，在接受前应得 28 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 7、 产 品 实 现 页 码 3/12 到总经理同意和确认; —任何与以前表述不一致的合同/订单的要求都已得到解决(如投标或报价); —公司具有满足合同/订单规定的能力。 7.2.5.2评审记录和跟踪措施由供销部按《记录控制程序》规定进行记录标识、贮存和防护。 7.2.5.3合同发生变更时供销部应将变更信息及时传递到相关部门，并组织原相关部门进行评 审。 7.2.5.4如果顾客实行网上销售，则对有关产品信息如:产品目录、产品广告内容等进行评审。 7.2.5.5 若放弃上述正式评审，需要顾客的认可。 7.2.5.6在合同评审过程中，技检部应研究和确认提到的产品制造可行性并形成文件，包括风 险分析。 7.2.6顾客信息的沟通 总经理应对以下有关方面，确定并实施与顾客沟通的有效安排，便于公司及时掌握顾 客要求和期望，同时作为持续改进计划的来源。 7.2.6.1供销部应定期了解顾客对产品、服务、质量的评价和期望; 7.2.6.2合同/订单的处理(包括修改); 7.2.6.3顾客的反馈(包括抱怨); 7.2.6.4组织应有用顾客规定的语言和方式(例如:计算机辅助设计数据、电子数据交换)进行 所需的信息的沟通的能力，包括数据沟通。 7.3 工艺设计与开发 7.3.1工艺工艺设计和开发策划 公司技检部对产品的工艺设计和开发进行策划和控制。 a) 工艺设计和开发阶段; b) 工艺设计和开发的职责和权限。 c) 适合于每个工艺设计和开发阶段的评审、验证和确认活动; 管理者代表对参与工艺设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工随工艺设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予更新。 7.3.1.1多方论证方法 设计采用多方论证方法进行产品策划的准备工作，包括: - 特殊特性的开发/最终确定和监控 - FMEAS的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施 - 控制计划的开发和评审，典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生 产和其它合适的人员。 7.3.2设计与开发输入 29 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 7、 产 品 实 现 页 码 4/12 a) 技检部确定与产品要求有关的输入，并保持记录。这些输入应包括:功能和性能要求; b) 适用的法律、法规要求; c) 适用时，以前类似设计提供的信息; d) 工艺设计和开发所必需的其他要求。 项目小组对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且 不能自相矛盾。 7.3.2.1产品评审输入 .设计输出应以能根据产品设计输入的要求进行验证和确认的方式来表示， 产品设计输出应包括: -- 设计FMEA，可靠性结果 -- 产品特殊特性,规范 -- 适当时，产品防错 --- 产品定义包括图纸或数字化数据 --- 产品设计评审结果 --- 适用的诊断准则 7.3.2.2制造过程设计输入 技检部对过程设计输入要求进行确定，形成文件并进行评审，包括: - 产品设计输出数据 - 生产率、过程能力和成本的目标 - 顾客要求(若存在) - 以往的开发经验 7.3.2.3特殊特性 项目小组确定特殊特性 - 控制计划中包含所有的特殊特性 - 运用顾客特殊的定义和符号 - 识别过程控制文件，如图纸、FMEAS、控制计划和作业指导书，应用顾客的特 殊特性符号或组织的等效符号或说明来加以标识，以表明对特殊特性有影响的那些过 程步骤。 7.3.3.制造过程设计输出 制造过程设计输出以能根据制造过程输入的要求进行验证和确认的方式来表示，制造过程的包括: - 规范和图纸 - 制造过程流程图/布置图 - 制造过程FMEA - 控制计 (?) 30 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 7、 产 品 实 现 页 码 5/12 - 作业指导书 - 过程批准接受准则 - 质量，可靠性，维护性和可测量性的数据 - 适当时，防错活动的结果 - 产品/过程不合格的快速探测和反馈方法 7.3.4工艺设计和开发评审 在适宜的阶段，项目小组应依据所策划的安排对工艺设计和开发进行系统的评审，以便: a) 评价工艺设计和开发的结果满足要求的能力; b) 识别任何问题并提出必要的措施。 c) 评审的参加者应包括与所评审的工艺设计和开发阶段有关的职能的代表。 d) 评审结果及任何必要措施的记录应予保持。 7.3.4.1监视 技检部对工艺设计和开发特定的阶段的测量工作加以明确、分析和报告，总结的结果作为管理评审的输入。 7.3.5过程工艺设计和开发验证 为确保工艺设计和开发输出满足输入的要求，技检部依据所策划的安排对工艺设计和开发进行验证，验证结果及任何必要措施的记录应予保持。 7.3.6过程工艺设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，技检部组织其他部门依据所策划的安排对过程工艺设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持。工艺设计和开发验证应根据顾客的要求进行包括项目时间。 7.3.6.1样件计划 当顾客要求时，项目小组制定样件计划和控制计划，并尽可能使用与正式生产中相同的，工装和制造过程。应监视所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求，当这些服务被外包时，公司对分包服务负责，包括技术指导。 7.3.6.2产品批准过程 公司符合由顾客承认的和过程批准程序。 产品和制造过程批准程序也应适用于供方。 7.3.7过程工艺设计和开发更改的控制 技检部识别工艺设计和开发的更改，并保持记录。适当时，应对过程工艺设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。工艺设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 31 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 7、 产 品 实 现 页 码 6/12 更改的评审结果及任何措施的记录应予保持。 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.1.1供销部负责供方选择和评价，并严格按照《供方评价与选择控制程序》控制其采购过 程，以确保采购产品符合要求。 7.4.1.2控制的方式和程度应取决于采购的物料对随后的生产服务、过程及其输出的影响。 7.4.1.3公司应制定选择、评价和重新评价的准则，供方开发的优先顺序取决于:供方的质量 业绩和所提供产品、材料或服务的重要程度。 7.4.1.4采购物料的分类: —将外协件和采购物料视其对最终产品影响的程度分为A、B、C三类; —对提供A、B类物料的公司必须按《供方评价与选择控制程序》规定对其进行评价; —C类物料由公司保管员对其作验证确认。 7.4.1.5评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。 7.4.1.6采购的产品包括所有影响顾客要求的产品和服务，如分装、排序、分选、返工和校准 服务。 7.4.1.7 当发生与供方相关的兼并、收购或从属关系时，供销部应验证供方质量体系的持续 性和有效性。 7.4.1.8 用于产品生产所采购的所有产品和材料应满足适用的法规要求。 7.4.1.9供方质量体系开发 7.4.1.10组织的供方应有一定质量保证体系。(最好通过经认可的第三方机构对其 ISO9001:2000或ISO/TS16949:2000的认证) 7.4.1.11顾客可以提出选择性的要求。 7.4.1.12顾客批准的供方 若合同(如顾客工程图样、规范等)中有规定，公司综合部应从批准的供方采购产 品、材料和服务，包括量具/工装供方，但不能免除组织保证采购产品质量的责任。 7.4.2采购信息 7.4.2.1所有采购物料应按《过程和产品的监视与测量控制程序》规定由技检部进行验证: —公司或其顾客需在供方处对采购物料进行验证时，公司应在采购合同中对验证方法和方式作出规定(包括紧急放行产品); —顾客需在供方现场对采购物料进行验证时，公司有义务配合，但这并不减轻本公司保证采购产品的责任。 7.4.2.2进货产品质量 32 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 7、 产 品 实 现 页 码 7/12 技检部、综合部应用以下一种或多种方法，确保采购产品质量的过程。 — 组织接收统计数据，并对其进行评价。 — 进货检验和/或试验(如根据性能的抽样) — 结合可接受的质量性能记录时，对供方现场进行第二方或第三方评定或审核; — 由认可的实验室进行零件评价 — 顾客同意的其他方法 7.4.2.3供方监视 应通过下面所列的方面对供方业绩进行监控 — 供货产品质量业绩 — 顾客中断包括现场退货。 — 交货期业绩(包括附加额外运费) — 关于质量或交付问题异常情况的顾客通知 组织应促使供方对他们的制造过程业绩进行监控。 7.5生产和服务的运作控制 7.5.1生产和服务的运作控制 按《生产和服务控制程序》规定:技检部负责编制有关生产、服务过程控制的文件。生产、服务过程操作人员必须严格执行: 7.5.1.1确定所有生产服务特性，包括对顾客未提出的特性亦应做策划，并通过作业指导书、 检验指导书、质量计划、标识等方式显示，以保证受控; 7.5.1.2配置合适的生产设施和适宜的工作环境，制订和实施预防性维护计划; 7.5.1.3提供满足要求的测量和监控装置; 7.5.1.4对特殊工序实施连续监控和记录; 7.5.1.5对放行零部件、服务交付及交付后出现的服务需求、顾客抱怨处置均作出明确的职责 规定; 7.5.1.6当设施、材料、服务及过程发生变更时，必须对过程和设施进行重新认可 7.5.2控制计划: 7.5.2.1针对所提供的产品，包括散装材料和零件在系统、子系统 、部件和/或材料各层次上 由项目小组制定控制计划， 7.5.2.2在试生产和生产阶段都有控制计划，应充分考虑设计FMEA和过程FMEA输出 7.5.2.3控制计划应: — 列出制造过程控制用的控制方法 — 包括用于监控顾客和组织共同确定的特殊特性的控制方法 — 包括顾客要求的信息(若存在) 33 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 7、 产 品 实 现 页 码 8/12 — 当过程变得不稳定(Cpk<1.33)或没有统计能力时，采取反应计划的应急措施; — 当产品、制造过程、测量方法、采购、供方或FMEA发生任何变化时，应对控制计 划进行评审和修改。 — 控制计划评审或修改后，必要时由顾客批准。 7.5.3 作业指导书 7.5.3.1技检部应为所有负责过程操作的人员提供形成文件的作业指导书，这些作业指 导书应在工作岗位易于得到。 7.5.3.2作业指导书应有适当的来源，如质量计划、控制计划、产品实现过程。 7.5.4作业准备的验证 7.5.4.1作业的初次运行、材料的更换、作业更改、技检部均应进行作业准备验证。 7.5.4.2 作业准备人员应能得到作业指导书，适用时，组织应使用统计方法进行验证 7.5.4.3作业准备验证推荐使用末件比较的方法。 7.5.5预防性维护 7.5.5.1生产部确定关键过程设备，为机器/设备的维护提供资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护体系，这个体系至少应包括: — 机器/设备的维护计划和维护活动 — 为设备、工装和量具提供包装和防护 — 可得到关键生产设备的零配件 — 形成文件、评价并改进维护的目标(C)。 Mk 7.5.5.2生产部还应利用预见性维护方法，不断提高生产设备的有效性和效率。 7.5.6 生产工装管理 7.5.6.1总经理应为工装和量具的设计、制造和验证活动提供资源。 7.5.6.2生产部应建立和实施工装管理的系统，包括: — 维护和修理设施与人员 — 贮存和修复 — 工装准备 — 易损工具的更换计划 — 工装设计修改的文件，包括工程更改等级 — 工装的修改和文件的修订 — 明确诸如生产、修理或处理状态的工装标识 7.5.6.3如果任何一项工作(含车辆维修零件的工装)被外包，组织应实施监控这些活动的系统。 34 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 7、 产 品 实 现 页 码 9/12 7.5.7 生产计划 供销部和技检部应有满足顾客要求的生产计划，例如:有可以在过程的关键阶段，获得生产信息系统支持的、并满足滚动订单的“准时”计划。 7.5.8 服务信息的反馈 供销部应建立并保持有关服务问题信息与技检部、生产部、综合部沟通的过程。保证公司知道其外部发生的不合格情况。 7.5.9与顾客服务的协议 当与顾客达成服务协议时，公司应验证以下项目的有效性: — 公司的任何一个服务中心 — 专用工具或测量设备- — 服务人员的培训。 7.5.10生产和服务提供,特殊过程,过程确认 对本公司确定的特殊过程和顾客提出的特殊特性，生产部等负责按《生产和服务控制程序》进行评价和确认，并采取以下相应措施: 7.5.10.1技检部确定特殊过程; 7.5.10.2生产部确定工艺参数，并制定控制方法以及负责过程能力和设施能力，必要时进行 生产能力和过程能力测算; 7.5.10.3综合部负责进行对生产人员进行生产技术培训及资格确认; 7.5.10.4技检部制定特殊过程的作业、验证规定和作业指导书; 7.5.10.5技检部对特殊过程进行监控，并对结果记录进行确认。 7.5.10.6每年由技检部组织相关部门对所有特殊过程进行评价和确认。必须对所有的生产和服务提供过程进行确认。 7.5.11标识和可追溯性 生产件标识和可追溯性控制应按《产品标识和可追溯性控制程序》进行管理。 7.5.11.1零部件标识由生产部制定，并组织实施。可追溯标识应确保唯一性，标识的形式采用印章记号、标牌、(物料卡)检验记录。 7.5.11.2可追溯性标识及记录内容: —进货日期、批次、型号、生产号、规格、数量、合格证或质量保证书; —各过程记录、维保记录、检查和检验记录、操作者、检验员、生产日期等。 7.5.11.3状态标识及记录内容 —合格品标识; 35 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 7、 产 品 实 现 页 码 10/12 —不合格品标识，并记录返工/返修、偏离许可或降级; —待检品标识; —在检品标识。 7.5.11.4当合同和法律法规有要求时，对产品的每种材料和生产过程应能根据可追溯性唯一 标识从最终使用一直追溯到原材料供方和生产服务检验者(操作者)。 7.5.12顾客财产控制 顾客财产的控制按《顾客财产控制程序》执行。 7.5.12.1顾客提供的财产控制责任划分: —供销部负责与有关顾客签订涉及财产的标识、验证、维护协议; —技检部负责顾客提供材料产品的验证及标识; —生产部负责顾客提供的设施、工装的标识、使用、维护; —生产部负责顾客提供原材料/零部件的贮存和防护。 7.5.12.2顾客财产可包括知识产权和可重复使用的包装。 7.5.12.3 顾客所有的生产工装、制造、试验、检验工具和设备应予以永久性标记，以使每一 工装设备的权属关系清晰可见，并能被确定。 7.5.12.4当顾客财产发生丢失、损坏和不适用情况时，责任部门应及时报告总经理，由供销 部负责向顾客反馈，予以妥善处理。 7.5.13产品防护控制 产品防护控制由生产部按《产品防护控制程序》执行: 7.5.13.1搬运 — 材料、外购件在运输装卸过程中采用恰当的搬运方法，保证其不受损坏; — 生产过程中配置合适的工作器具，保证转运过程中物料完好。 7.5.13.2包装 — 由技检部针对产品和顾客要求制定包装规范或指导书，车间按照规定实施。必要时， 技检部组织对包装物品和规范的评价。 7.5.13.3防护 — 当物料受到公司控制时，采取有效防护和隔离工作。保证标识完好有效，物料不得 污染损坏，并对产品性能进行有效控制。 7.5.13.4交付 — 确保100,按时交付。对异常情况，由供销部给予记录的同时，并与顾客沟通; 36 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 7、 产 品 实 现 页 码 11/12 — 合同有要求时，交付应按顾客指定的方式办理交付手续。 7.6监视和测量装置的控制 7.6.1技检部组织按《监视和测量装置控制程序》确定公司所需精度和使用范围的检验和测 量设备，并编制使用、保存、发放、维护的规定以确保生产和服务符合规定要求。 7.6.1.1确保所有检验和测量设备，按规定的周期和对照国际或国家承认的基准，委托有关有资质的机构或用已知有效鉴定合格的设备进行校准，所有校准的检验和测量设备应贴上相应状态标识。 7.6.1.2技检部负责建立和保存校准、维修记录，并在送检前检查和记录送检前测量设备的状态。 7.6.1.3发现使用失准状态的检验和测量设备所检测的产品必须重新检验和测量，已交付的应 追回，检验和测量设备应封存并重新校准。 7.6.1.4检验和测量设备易地使用，搬运后都要进行重新校准。 7.6.1.5专职校验人员经考核并取得相应资格证书才允许上岗操作。 7.6.1.6长期不用或备用的检验测量设备由技检部负责保存在适宜的场所。 7.6.1.7用于测量和监控时规定要求的软件，在使用前应予以确认。 7.6.1.8公司所需校验的设备仪器全部外委进行校验。 7.6.2 测量系统分析 7.6.2.1为分析在各种测量和试验设备系统测量结果中呈现的变差，技检部应进行统计研究; 7.6.2.2此要求应用于在控制计划中提到的测量系统所用的分析方法及接受准则应与顾客关 于测量系统分析的参考手册相一致。 7.6.2.3没有顾客要求时，参考ISO10012-1和ISO10012-2 7.6.3 校准记录 对所有量具、测量和试验设备(包括员工自备的及顾客所有的量具)的校准活动记录应包括: — 设备标识，包括设备校准，测量标准 — 由工程更改所发生的修订 — 在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数 — 偏离规范状态影响的评价 — 在校准/验证后，有关符合规范的说明 — 在可疑材料或产品发运的情况下，给顾客的通知。 7.6.4实验室要求 7.6.4.1 内部实验室 37 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 7、 产 品 实 现 页 码 12/12 公司内部实验室设施应有一个明确的范围，包括执行需要的检验、试验和校准服务的能力，实验室范围应包含在质量管理体系文件中，实验室应符合技术要求，包括:适当的实验室程序 — 实验室从事试验人员的资格 — 日常的测试 — 正确执行试验的能力，相关过程标准的可追溯性 — 相关质量记录的评审。 7.6.4.2 外部实验室 公司用来检验、试验和标准服务的外部/商业/独立的实验室设施应有一个明确的实验 范围包括执行需要的检验、试验和校准的能力。 — 实验室应符合ISO/IEC17025或国家标准 — 应有证据表明外部实验室是顾客可接受和认可的 — 证据可以通过顾客的评价来证明，如通过顾客批准的第二方评价实验室满足 ISO/IEC17025或国家标准的要求 — 当一个有资格的实验室不能对给出的设备进行校准时，可由设备制造商进行。 7.7相关文件 ——《与顾客有关的过程控制程序》; ——《采购控制程序》; ——《供方评价与选择控制程序》; ——《生产和服务的运作控制程序》; ——《产品标识和可追溯性控制程序》; ——《顾客财产控制程序》; ——《产品防护控制程序》; ——《监视和测量装置控制程序》; 38 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 8、 测 量 分 析 和 改 进 页 码 1/8 8、测量分析和改进 目的和范围 —目的: 为确保生产服务质量体系管理质量和过程的符合性，以实现其不断的改进。 —范围: 对生产和服务过程中监控的数据进行测量和分析。 8.1测量、分析和改进策划 公司确定测量相关部门和测量人员的职责和权限、测量活动和方法，建立并实施《顾客满意度测量控制程序》、《内部质量审核控制程序》、《不合格品控制程序》、《统计技术和数据分析控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》、《持续改进控制程序》、《过程和产品的监视与测量控制程序》。 8.1.1策划,实施的范围: — 证实产品的符合性; — 确保质量管理体系的符合性 — 持续改进质量管理体系的有效性 策划,实施应包括对统计技术在内的适用方法、应用程度的确定。 8.1.2 统计工具的确定 在产品质量先期策划(APQP)中技检部应确定每一过程适用的统计工具，并应包括在 控制计划中。 8.1.3 基础统计概念知识 整个公司应了解统计技术的基本概念，如变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调 整，并加以应用。 8.2测量和监控 8.2.1顾客满意度测量和分析 供销部负责按《顾客满意程度测量控制程序》定期对顾客满意度进行评价\分析, 并将调查结果报告经理，并提交管理评审。 39 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 8、 测 量 分 析 和 改 进 页 码 2/8 8.2.1.1顾客满意度涉及的信息内容可以是: 外部:—供货产品质量业绩; —顾客中断包括现场退货; —交货期业绩(包括附加额外运费); —关于质量或交付问题的顾客通知。 内部:--- 企业发展,质量管理体系 --- 干群关系,内部沟通 --- 工资福利,激励措施 8.2.1.2技检部监控制造过程业绩，以证明满足顾客对产品质量和过程效率的要求。 8.2.1.3顾客满意度评价方法有: —调查表; —顾客抱怨; —市场信息了解。 8.2.2内部审核 管理者代表按《内部质量审核控制程序》每年一次组织对公司质量体系进行内部审核。 当出现重大质量事故、顾客警告等，考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核 的结果，应对审核方案进行策划。管理者代表可决定增加审核的频次。 8.2.2.1内部审核人员必须由经过培训，并取得资格证书。由总经理授权并与受审部门无直接 责任者实施。 8.2.2.2质量体系审核的目的: — 确保和验证质量管理体系符合标准; — 确保质量管理体系运转有效和持续改进。 8.2.2.3内审计划 — 内审应覆盖所有与质量管理有关的过程，活动和班次， — 应根据年度审核计划安排体系审核。 — 当发生内部/外部不合格或顾客抱怨时，审核频次应适当增加 8.2.2.4每一个审核要使用特定的检查表 40 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 8、 测 量 分 析 和 改 进 页 码 3/8 8.2.2.5不符合项应采取纠正措施并对纠正及有效性结果进行跟踪验证，形成报告 8.2.2.6制造过程审核 技检部组织相关部门应对每一个制造过程进行审核，以确定它的有效性。 8.2.2.7产品审核 质检部应以确定的频次在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如性能、包装、标签等。 8.2.2.8内审员资格 组织应有一个有资格的内审小组去审核本技术规范的要求。 8.2.3测量和监控过程 8.2.3.1 测量和监控的过程按《过程和产品的监视与测量控制程序》执行。 8.2.3.2组织应采用适当的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。 — 应证实过程实现所策划的结果的能力。 — 当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。 8.2.4制造过程的监视和测量 8.2.4.1技检部应对所有新的制造过程(包括组装和连续生产)进行过程研究，以验证其过程 能力;并为过程控制提供附加的输入。 8.2.4.2过程研究的结果应形成文件，包括适当的生产、测量和试验方法规范及维护指导书。文件应包括制造过程能力、可靠性、可维修性和可用性的目标，以及接收准则。 8.2.4.3公司应保持在零件批准过程中经顾客批准的过程能力或过程性能，为此公司应确保实 施控制计划和过程流程图包括符合规定的 — 测量技术 — 抽样计划 — 接收准则 — 当未满足接收准则时的反应计划 8.2.4.4在控制图上应注出重要的过程事件(如更换工装、修理机器等) 8.2.4.5根据控制计划已标识、且不稳定或能力不足的特性，实施适当的反应计划， 适当地 限制产品和100%检验，为确保过程变得稳定和有能力; 随后应编制明确进度和责任 8.2.4.6对施工过程中的关键工序用相关质量记录进行记录; 41 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 8、 测 量 分 析 和 改 进 页 码 3/8 42 质质 量量 手手 册册 修改码修改码 A/0A/0 XZXZ/SC/SC--20062006 88、、 测测 量量 分分 析析 和和 改改 进进 页页 码码 3/84/8 43 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 8、 测 量 分 析 和 改 进 页 码 4/8 8.2.4.7对设备和过程能力进行控制; 8.2.4.8对不合格产品和过程采用排列图、因果图进行分析控制。 8.2.4.9应保持过程更改生效日期的记录。 8.2.5产品的测量和监控: 由技检部对材料、外购件、外协件及进货过程进行测量和监控。检验试验按相关标准进行规定，并对完成的全过程进行测量监控。应包括: 8.2.5.1当选择产品参数监控、规定内部和外部的要求符合性，应明确产品特性的类型 — 测量的类型, — 合适的测量方法 — 需要的能力和技能 8.2.5.2进货检验和试验: —所有材料进入公司都必须经检验和试验合格才允许入库或使用; 8.2.5.3过程检验和试验 —未经检验和试验不合格的产品不得投入生产; —所有过程的生产服务都要实行自检、互检、专检或抽检; —对过程中检验出的不合格品必须标识和隔离; 8.2.5.4最终检验和试验 —当所有规定的检验和试验项目都已完成，且符合规定要求时，才能进行最终检验和试 验; —最终检验和试验必须依据规定的项目进行，且所有检验和试验结果都符合合同、行业 和国家标准要求; 8.2.5.5全尺寸检验和功能试验 技检部按控制计划中规定的频次、间隔，根据适用的顾客工程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸检验和功能验证，其结果可供顾客评审。 8.2.5.6 外观项目 若公司生产的零件被顾客指定为“外观项目”则组织应: — 在评价区有适当的资源包括照明; — 有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰(DOI)的标准样品; — 维护和控制外观标准样品及评价设备; 44 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 8、 测 量 分 析 和 改 进 页 码 5/8 — 对从事外观评价人员的资格进行验证; 8.2.6 所有完成检验的结果都要形成记录，由责任部门按《质量记录控制程序》进行保存， 确保可追溯性。 8.3不合格控制 8.3.1供销部、技检部、生产部、综合部执行《不合格品控制程序》进行对不合格产品或服 务的评审并提出处置意见。 8.3.2没有标识的产品或可疑状态的产品应视为不合格品 。 8.3.3所有被判定为不合格的材料和产品必须标识、隔离和报告。 8.3.4不合格品的处置 — 返工 --- 返修; — 筛选 — 让步接收 --- 报废 8.3.4.1返工产品的返工人员，应能得到并使用包括重新检验要求在内的返工指导书。 8.3.4.2对返工/返修的产品和服务要进行重新检验。 8.3.4.3让步接收时,事先要取得顾客书面同意，必要时应向相关部门报告，保持相关记录。 8.3.5对已交付的产品和服务发现不合格情况时，技检部、生产部、供销部应采取补救措施，相关部门要分析不合格原因，责任部门要采取纠正措施。 8.3.6顾客信息 当有不合格品被发运时，供销部应立即通知顾客。 8.3.7顾客授权 8.3.7.1只要产品或制造过程与当前批准的产品或过程不同，技检部就应在加工之前得到顾客 的承认或偏差许可。 8.3.7.2生产部应保存授权的有效期限或数量方面的记录; 8.3.7.3当授权期满时，生产部还应确保符合原有的或替代的规范要求， 8.3.7.4经授权的材料装运时，应在包装箱上作适当的标识; 8.3.7.5同样对于采购的产品，在提交顾客前，技检部应与供方提出的要求达成一致。 8.4数据分析 45 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 8、 测 量 分 析 和 改 进 页 码 6/8 由管理者代表和技检部按《统计技术和数据分析控制程序》定期收集相关数据和信息进行分析，评价质量体系的适宜性和有效性。 8.4.1数据的分析和使用时，质量趋势，运行业绩应与目标的进展进行比较，并采取措施以 支持: — 确定迅速解决顾客相关问题的优先顺序 — 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持现状评审、决策和长期策划 — 及时报告在使用中产生的产品信息的信息系统 8.4.2各相关部门应及时提供以下数据和信息: ― 顾客满意度(产品质量、交付质量和维修服务,); ― 同行业业绩对比(产值/利润和劳动效率); ― 生产服务质量趋势(过程生产服务、合格率;交付生产服务、合格率); ― 过程能力趋势(设备能力、质量能力和生产能力); ― 其它有关数据(员工素质、公司发展规则等)。 8.4.3. 综合部应该将这些数据与竞争对手和/或适用的基准进行比较. 8.4.4所有数据和信息必须真实可靠。 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.1.1由管理者代表应确定一个持续改进的制度，公司策划持续改进计划和项目和实施改 进。 8.5.1.2.持续改进策划和实施按《持续改进控制程序》执行。 8.5.1.3持续改进项目可以从以下活动中获取: ― 质量方针、目标落实完成状况; ― 管理评审和内部质量体系审核报告; ― 生产效率和质量趋势数据; ― 纠正和预防措施跟踪验证效果; 8.5.1.4综合部组织员工对持续改进采用的技术进行培训; 8.5.1.5制造过程的改进应体现在 ― 控制和降低产品特性和制造过程参数变差方面 ― 受控的特性应在控制计划中描述 ― 目标:制造过程变得有能力和稳定或产品特性可预测并能满足顾客要求.。 46 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 8、 测 量 分 析 和 改 进 页 码 7/8 8.5.1.6持续改进结果由管理者代表组织验证，并向总经理报告。 持续改进内容应不断更新; 8.5.2纠正措施 纠正措施控制按《纠正和预防措施控制程序》执行。 质量异常信息的来源: —不合格记录 —排列图、直方图 —投诉 —评审报告 8.5.2.1 解决问题 8.5.2.1.1公司应有一个有效的解决问题的方法，包括引起的原因识别和消除。 8.5.2.1.2技检部组织技检部、或生产班组对质量异常进行分析，查明原因，确定消除不合格 原因所需的纠正措施，评价采取纠正措施的需要，并确保纠正措施执行有效。 8.5.2.1.3如果顾客有指定的问题解决方式，相关部门应使用此方式。 8.5.2.2 防错 相关部门和人员在采取纠正措施过程中应使用防错技术。 8.5.2.3纠正措施的影响 相关部门和人员应将已采取的纠正措施和实施的控制应用于消除其他类似的过程和产品中存在的不合格原因。 8.5.2.4拒收产品的测试和分析 , 技检部、供销部应对顾客制造厂、工程部门以及经销商拒收的产品进行分析， , 应尽可能缩短该过程的周期，拒收产品分析的周期应该与确定原因、纠正措施和实 施有效性监视相一致。 , 应保存分析的记录，而且在要求时可以提供， , 应进行分析并实施纠正措施，以防止再发生。 8.5.3预防措施 预防措施控制按《纠正和预防措施控制程序》执行。 8.5.3.1管理者代表组织技检部、生产部、供销部及其他相关部门对潜在的不合格进行分析; 47 质 量 手 册 修改码 A/0 XZ/SC-2006 8、 测 量 分 析 和 改 进 页 码 8/8 8.5.3.2确定消除潜在不合格的原因所需的预防措施，评价采取预防措施的需要，并确保预防 措施有效; 8.5.3.3潜在不合格信息来源: —对生产服务缺陷风险分析 —不合格记录 —分析记录 —评审报告 8.5.3.4对实施后证明有效的预防措施，应对相应的文件进行更改予以体现; 8.5.3.5预防措施结果要提交管理评审。 8.6相关文件 ——《顾客满意程度测量控制程序》 ——《内部质量审核控制程序》 ——《过程和产品的监视与测量控制程序》 ——《不合格品控制程序》 ——《统计技术和数据分析控制程序》 ——《纠正和预防措施控制程序》 ——《持续改进控制程序》 48 质 量 手 册 版本/状态 A/0 XZ/SC-2006 附录A 公司组织机构图 页 码 1/1 附录A 高唐鑫智轴承有限公司组织机构图 总经理 管理者代表 技检部 综合部 供销部 生产部 后 工工销售过程 成 顾质质质检 仓 档 勤 COP1 市市售供供采 设 生艺艺人 本客量量量 场场后方方 备产设设力 满管管管验 库 案 基分开营服选管购 管制计计资 意 理理理 建 发 销 务 择 理 理 造 管管源 析 理理 附 录 F 过 质 量 手 册 版本/状态 A/0 XZ/SC-2006 附录B 质量管理体系过程职责部门分配表 页 码 1/1 附录B 质量管理体系过程职责部门分配表 职 能 部 门 章 总 技生供综节 过 程 内 容 检经 产销合部 部部部号 理 4.2.1 文件要求总则 ? ? ? ? ? ? ? 4.2.2 质量手册 ? ? ? ? ? ? 4.2.3 文件控制 ? ? ? ? 4.2.4 记录控制 ? ? ? ? ? 5.1 管理承诺 ? ? ? ? ? ? 5.2 以顾客为关注焦点 ? ? ? ? ? ? 5.3 质量方针 ? ? ? ? ? ? 5.4 管理策划 ? ? ? ? ? ? 5.5 职责、权限与沟通 ? ? ? ? ? ? 5.6 管理评审 ? ? ? ? ? ? ? 5.6.1.1 质量管理体系业绩 ? ? ? ? ? ? 6.1 资源提供 ? ? ? ? ? ? ? 6.2 人力资源 ? ? ? ? ? ? 6.3 基础设施 ? ? ? ? ? ? ? 6.4 工作环境 ? ? ? ? ? ? ? 7.1 产品实现的策划 ? ? ? ? ? ? ? 7.2 与顾客有关的过程 ? ? ? ? ? ? ? 7.3 工艺设计和开发 ? ? ? ? ? ? ? 7.4.1 采购过程 ? ? ? ? ? ? ? 7.4.2 采购信息 ? ? ? ? ? ? ? 7.4.3 采购产品的验证 ? ? ? ? 7.5.1 生产和服务提供的控制 ? ? ? ? ? ? ? 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 ? ? ? ? ? ? ? 7.5.3 标识和可追溯性 ? ? ? ? 7.5.4 顾客财产 ? ? ? ? ? ? 7.5.5 产品防护 ? ? ? ? ? 7.6 监视和测量装置的控制 ? ? ? ? 8.1 测量、分析和改进总则 ? ? ? ? ? 8.2.1 顾客满意 ? ? ? ? ? ? ? 8.2.2 内部审核 ? ? ? ? ? ? ? 8.2.3 过程的监视和测量 ? ? ? ? ? ? ? 8.2.4 产品的监视和测量 ? ? ? ? ? ? ? 8.3 不合格品控制 ? ? ? ? ? ? ? 8.4 数据分析 ? ? ? ? ? 8.5.1 持续改进 ? ? ? ? ? 8.5.2 纠正措施 ? ? ? ? ? 8.5.3 预防措施 ? ? ? ? ? 注:?主要职能部门; ?相关职能部门 附录C 公司质量管理体系程序文件目录 序文 件 名 文件编码 级 别 备 注 号 1 质量手册 XZ/SC-2006 A 2 文件和资料控制程序 XZ/CX4.2.3-01 A 3 记录控制程序 XZ/CX4.2.4-02 A 4 业务计划控制程序 XZ/CX5.4.1.1-03 B 5 质量成本控制程序 XZ/CX5.4.1.1-04 B 6 岗位职责职责管理控制程序 XZ/CX5.1.1-05 B 7 内部沟通管理控制程序 XZ/CX5.5.3-06 B 8 管理评审控制程序 XZ/CX4.2.3-07 B 9 人力资源管理程序 XZ/CX6.2.2-08 A 10 设施和工作环境控制程序 XZ/CX6.3/4-09 B 11 产品质量先期策划控制程序 XZ/CX7.1-10 B 12 与顾客有关的过程控制程序 XZ/CX7.2-11 B 13 产品安全性控制程序 XZ/CX7.3-12 B 14 特殊特性控制程序 XZ/CX7.3.2.3-13 B 15 生产件批准程序 XZ/CX4.2.3-14 B 16 供方评价与选择控制程序 XZ/CX7.4-15 B 17 采购控制程序 XZ/CX7.4.1/2/3-16 B 18 生产和服务运作控制程序 XZ/CX7.5-17 B 19 工装/模具管理控制程序 XZ/CX7.5.1.5-18 B 20 产品标识和可追溯性控制程序 XZ/CX7.5.3-19 B 21 顾客财产控制程序 XZ/CX7.5.4-20 B 22 搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序 XZ/CX7.5.5-21 B 23 监视和测量辅助装置控制程序 XZ/CX7.6-22 B 24 实验室管理控制程序 XZ/CX7.6.3-23 B 25 顾客满意度测量控制程序 XZ/CX8.2.1-24 B 26 内部质量审核控制程序 XZ/CX8.2.2-25 A 27 过程和产品的监视和测量控制程序 XZ/CX8.2.3/4-26 B 28 不合格品控制程序 XZ/CX8.3-27 A 29 统计技术和数据分析控制程序 XZ/CX8.4-28 B 30 持续改进控制程序 XZ/CX8.5.1-29 B 31 纠正和预防措施控制程序 XZ/CX5.5.2/3-30 A 附录D ISO/TS16949要素和程序文件对照表 要素号 要素名称 文件名称 文件编号 4.2.1 文件要求总则 质量手册 XZ/SC—2006 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 文件和资料控制程序 XZ/CX4.2.3-01 4.2.4 记录控制 质量记录控制程序 XZ/CX4.2.4-02 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 质量手册 XZ/CS-2006 5.3 质量方针 业务计划控制程序 XZ/CX5.4.1.1-03 5.4 管理策划 质量成本控制程序 XZ/CX-5.6.1-04 岗位职责标准管理控制程序 XZ/CX-5.5.1-05 5.5 职责、权限与沟通 内部沟通管理控制程序 XZ/CX5.5.3-06 质量成本控制程序 XZ/CX-5.6.1-04 5.6 管理评审 管理评审控制程序 XZ/CX-5.6-07 6.1 资源提供 设施和工作环境控制程序 XZ/CX-6.3/4-09 6.2 人力资源 人力资源管理程序 XZ/CX-6.2-08 6.3 基础设施 设施和工作环境控制程序 XZ/CX-6.3/4-09 6.4 工作环境 7.1 产品实现的策划 产品质量先期策划控制程序 XZ/CX-7.1-10 7.2 与顾客有关的过程 与顾客有关的过程控制程序 XZ/CX-7.2-11 产品质量先期策划控制程序 XZ/CX-7.1-10 产品安全性控制程序 XZ/CX-7.3-12 7(3 工艺设计和开发 特殊特性控制程序 XZ/CX-7.3.2.3-13 生产件批准程序 XZ/CX7.3.6.1-14 7.4.1 采购过程 供方评价与选择控制程序 XZ/CX7.4-15 7.4.2 采购信息 采购控制程序 XZ/CX7.4.1/2/3-16 7.4.3 采购产品的验证 7.5.1 生产和服务提供的控制 生产和服务运作控制程序 XZ/CX7.5-17 生产和服务提供过程的确工装/模具管理控制程序 XZ/CX7.5.1.5-18 7.5.2 认 7.5.3 标识和可追溯性 产品标识和可追溯性控制程序 XZ/CX7.5.3-19 7.5.4 顾客财产 顾客财产控制程序 XZ/CX7.5.4-20 7.5.5 产品防护 搬运,贮存和交付控制程序 XZ/CX7.5.5-21 监视和测量装置控制程序 XZ/CX7.6-22 7.6 监视和测量装置的控制 实验室控制程序 XZ/CX7.6.3-23 8.1 测量、分析和改进总则 统计技术和数据分析控制程序 XZ/CX8.4-28 8.2.1 顾客满意 顾客满意度测量控制程序 XZ/CX8.2.1-24 8.2.2 内部审核 内部质量审核控制程序 XZ/CX8.2.2-25 8.2.3 过程的监视和测量 过程和产品的监视和测量控制程序 XZ/CX8.2.3/4-26 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 不合格品控制程序 XZ/CX8.3-27 8.4 数据分析 统计技术和数据分析控制程序 XZ/CX8.4-28 8.5.1 持续改进 持续改进控制程序 XZ/CX8.5.1-29 8.5.2 纠正措施 纠正和预防措施控制程序 XZ/CX8.5.2/3-30 8.5.3 预防措施 质 量 手 册 版本/状态 A/0 XX/QMS/SC-2006 附录E 质量管理过程关系图 页 码 1/1 附录E:质量管理体系过程关系图 山 东 高 唐 鑫 智 轴 承 制 造 有 限 公 司 质 量 管 理 体 系 过 关 系 章 鱼 图 销售过程 COP1 顾客导 质量体系改进过程 向过程 MP2 基础设施与工作环境管理 过程SUP2 采购过程 SUP3 产品实现过程 COP3 过程 1 填写MP1 或过程名 称 管理承诺 过程分析 附录附录附录F F F 过程分析之过程分析之过程分析之111 附录附录附录F F F 过程分析之过程分析之过程分析之111 附录F 过程分析之1 管 理 承 诺 过 程 分 析 由谁进行,?(能力/技能/知识/培训)教材 ) 使用什么方式进行了 ? (材料/设备/装置 1、总经理 2、管理者代表 1、办公设施2、加工与检验设施以及工作环境等 3、各主管部门 4、多方论证小组 5、体系内部审核员 6、过程审核员 输入 ? (要求是什么) 7、产品审核员 8、各部门相关人员 过程 1 9、顾客代表 1、顾客要求(包括:顾客特殊要求、顾客指定的特殊特性、顾客指定的供 填写MP1方、顾客财产、标识、可追溯性、包装要求和运输要求) 或过程名输出 ? (将要交付的是什么) 2、适用的法律法规 称 1、质量方针 2、质量目标 3、信息输入利用(包括:、内部输入、供方反馈、市场数据) 管理承诺 3、质量手册 4、程序文件 4、 企业的现有能力(包括，生产率、过程能力、交付能力、成本承受能过程分析 5、质量管理作业文件(包括:各项 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 、规定、细则、 力、服务水平) 指导书等支持性文件) 6、相关记录 7、组织结构图 5、产品要求 8、职责分配与管理 9、资源配置与管理 6、信息输出利用(包括:以往的质量管理经验、先进质量管理模式) 如何做,? (作业指导书/方法/程序/技术) 使用的关键标准准则是什么,?(测量/评估) 1、文件和资料控制程序 2、质量记录控制程序 1.过程/部门条款落实率 3、管理职责 4、业务计划控制程序 2.产值 3.利润 5、信息沟通的管理 6、人力资源管理控制程序 7、与顾客有关的程序 8、多方认证的方法， 9、会议讨论的方法 附录F 过程分析之2 人 力 资 源 管 理 过 程 分 析 使用什么方式进行了 ? (材料/设备/装置) 由谁进行, ?(能力/技能/知识/培训)教材 电话、传真、办公场所/用品、电脑、招聘广告、培训1、 综合办各部门 2、相关人员及人员的质量目标 3、相关培训记录与证据 场地、培训教材 输入 ? (要求是什么) 输出 ? (将要交付的是什么 过程 2 1、 产品制造与管理对人员的需求、 1、培训申请 2、培训计划 填写SUP1或2、 具有资格的工人、技术员和干部岗位的需求 3、培训记录 4、员工能力素质考评记录 过程名称 3、 岗位职责与要求 5、员工满意度调查 6、上岗证、特殊作业资格证等 人力资源管理 7、员工培训履历表 8、员工岗位业绩 分析 如何做,? (作业指导书/方法/程序/技术) 使用的关键标准准则是什么,?(测量/评估) 1、人力资源管理控制程序 2、岗位工作人员任职资格要求 1、岗位职责考核合格率 3、各级各类人员岗位职责 4、各类作业指导书 2、培训计划完成率 5、员工满意度评价办法 6、规章制度 3、员工培训合格率 附录F 过程分析之3 设 施 和 工 作 环 境 控 制 过 程 分 析 使用什么方式进行了 ? (材料/设备/装备) 由谁进行,?(能力/技能/知识/培训)教材 量具、检具、仪器、仪表、工装模具、试验设施 1、生产技术人员 2、设备管理人员的职责 3、设备管理人员的质量目标 4、设备管理人员的培训记录与证据 输出 ?(将要交付的是什么) 输入 ? (要求是什么) 过程 3 1(工艺过程-基础设施与工作环境需求矩阵表 1(设备/工装模具验收报告单 2(设备/工装模具台账 填写 2(设备、基础设施新增、封存和报废申请表 3(设备/工艺装备周期检定记录 4(设备点检表 SUP2或 5(主要设备完好率检查记录 6(设备FMEA记录 3(工模装置测仪装置新增、封存和报废申请表 过程名 7(设备保养记录 8(设备能力指数测试记录 4(设备/工艺装备考察认证记录 称 9(设备能力指数cmk平衡表 10.设备加工生产能力评价一览表 5(设备/工艺装备验收技术协议 设施和 11.设备生产能力平衡表 12.设备/工装维修记录 6(设备/工艺装备购置合同 工作环 13.设备/工装配置 14.工装易损件最低备用清单 境分析15.设备/工装试用通知单 如何做,? (作业指导书/方法/程序/技术) 使用的关键标准准则是什么,?(测量/评估) 1(设备/工艺装备购置的多方 2(设备管理制度 1(设备故障率 论证工作 2(设备完好率 3(设备/工装定期保养计划 4(设备/工装定期检定计划 3(设备利用率 5(设备维护保养规程 6(设备/工装编号和标识办法 7(设备定员定岗配置表 8(工装管理制度 9(设备/工装维修计划 10(设备完好标准 附录F 过程分析之4 附录F 过程分析之销售(以顾客为中心)分 析 44 使用什么方式进行了 ? (材料/设备/装置) 由谁进行,?(能力/技能/知识/培训)教材 办公设施、仓储设施与环境、运输设备，产品防护装置 1(供销部门/人员的职责 2(供销部门/人员的质量目标 3(供销部门/人员的培训记录与证据 输出 ? (将要交付的是什么) 输入 ? (要求是什么) 过程 4 1(100%按质量、数量、交货期交付符合顾客与国家法律 1，市场调研报告 填写2(法规要求和产品; 2(顾客特殊要求一览表 COP1或3(产品交付记录; 3(产品广告或产品 说明书 房屋状态说明书下载罗氏说明书下载焊机说明书下载罗氏说明书下载GGD说明书下载 过程名称 4(合同完成统计记录; 4(产品要求评审表 销售(以5(销售过程质量指标目标完成情况统计表; 5(合同评审表 顾客为中 6(生产及供货的可行性报告;(含风险分析报告) 心)过程 7(顾客需求一览表 如何做,? (作业指导书/方法/程序/技术) 使用的关键标准准则是什么,?(测量/评估 1(顾客/国家标准对产品的技术要求 1(产品要求评审率 2(与顾客有关过程的控制程序 2(销售计划完成率 3(产品按时交付率 3(顾客特殊要求管理办 附录F 过程分析之4 附录F 过程分析之5 采 购 过 程 分 析 使用什么方式进行了 ? (材料/设备/装置) 由谁进行,?(能力/技能/知识/培训)教材 办公设施、仓储设施与环境、运输设备，产品防护装置 1(综合部门/人员的职责; 2(采购人员的任职资格要求 3(采购人员培训记录与证据 输入 ? (要求是什么) 输出 ? (将要交付的是什么) 1(采购产品的技术要求 过程 5 1(供方评价记录表员 2(初选合格供方名单 2(产品/工艺过程-采购物资需求矩阵表 填写SUP33(供方业绩评价记录表 4(合格供方名录 3(产品的技术、数量供货时间和交付要求 或过程名5(按质量、数量、交货期和交付符合要求的产品 4(采购物资清单(采购物资各级各类分类表) 称 采购 6(供应工作月(季、半年、年度)总结分析报告; 5(供方资质证明或调查资料 6(供方调查表 过程分析 7(供方进货检验记录 8(对供方的控制记录 7(供方开发计划外 9(供方的PPAP报告 如何做,? (作业指导书/方法/程序/技术) 使用的关键标准准则是什么,?(测量/评估 1(采购控制程序 1(进货产品一次验收合格率 2(采购物资的相关国家/行业/企业标准与相关法律法规 2(供方开发计划完成率 3(采购物资各级各类分类评价准则 3(潜在供方名单 4(各级各类采购物资的采购规范 5(供方挖掘程序 6(供方初选项评价准 7(供方调查 8(采购采购计划与质量目标介 9(采购过程质量计划 10(采购工作改进计划 11(对供方PPAP现场评审 附录F 过程分析之7 艺工设计过程分析 由谁进行,?(能力/技能/知识/培训)教材 1、技检部门过程设计员; 使用什么方式进行了 ? (材料/设备/装置) 2、过程设计部门/人员的职责; 1、计算机;2、计算机辅助设计(CAD)/计算机辅助工程(CAE);3、 3、过程设计部门/人员的质量目标; 试验设备;4、检验设备;5、机器设备;;6、交通运输工具;7、通讯4、过程设计部门/人员的培训记录与证据 /网络/电话/传真; 过程 6 输入 ? (要求是什么) 输出 ? (将要交付的是什么) 1、合格的原型样件 10、APQP开发计划 填写1.规范与图样 2.制造过程流程图和平面布置图 2、合格的产品品种目录 11、生产率目标 COP2或3.制造过程FMEA; 4.控制计划; 3、设计FMEA 12、过程能力目标 过程名5.作业指导书: 6.产品和过程的接收准则; 4、可靠性结果 13、成本目标 7.特殊过程可制造性研究报告; 8.检验设备清单 5、产品特殊特性和规范 14、顾客的要求 称 6、适当时,产品防错 15、以往开发的经验 9.可靠性结果; 10.材料清单; 工艺设7、产品定义, 包括图样或 16、防错技术 11.设备清单 12、工具工装设施清单 计过程 数学公式 13、有关质量可靠性可维护性及可测量性的数据和报告; 8、产品设计评审结果 14、适用的防错活动的结果; 9、适当时，诊断指南 15、产品制造过程不合格的快速探测和反馈记录 16. 图样更改记录 如何做,? (作业指导书/方法/程序/技术) 1、生产件批准程序(PPAP); 2、特殊特性控制程序 使用的关键标准准则是什么,?(测量/评估) 3、控制计划管理细则; 4、工装管理控制程序 1、质量目标完成率; 5、设施和工作环境控制程序; 6、生产和服务的控制程序; 2、过程能力指标(Ppk/Cpk/Cmk/PPM)完成率; 7、标识和可追溯性控制程序 8、不合格品控制程序 3(过程测量系统分析(MSA)指标完成率 9、过程和产品的监测与测量控制程序; 10、产品最终检验指导书; 4(生产效率指标完成 11、质量成本控制程序 12、纠正与预防措施控制程序; 13、相关作业指导书(包括外来文件等) 5(成本指标完成率 附录F 过程分析之6 产 品 实 现(制造) 过 程 分 析 工 作 表 附录F 过程分析之8 由谁进行,?(能力/技能/知识/培训)教材 使用什么方式进行了 ? (材料/设备/装置) 1、技检部门各工序相关操作人员;2、过程审核员;3、产品审核员;4、1、计算机;2、计算机辅助设计(CAD);3、试验设备;4、检验设备;5、机器设备;6、质量部门各相关过程检验员;6、实验室试验员;7、综合部门采购员;8、 产品制造可靠性报告;7、交通运输工具;8、通讯/网络/电话/传真; 仓库管理员;9、技检部门技术员; 10设备维护管理人员; 11质量成本 核算员;12、顾客代表。 输入 ? (要求是什么) 1、合格的原型样件; 2、PPAP资料; 3、APQP开发计划; 过程 7 输出 ? (将要交付的是什 4、项目管理开发计划; 5、过程能力研究(Ppk、Cpk、Cmk、PPM)结果资料 填写COP3么) 6、产品设计图纸; 7、产品特殊特性一览表; 8、材料清单 9、设备清单; 10、工具工装设施清单; 11、特殊过程可制造性研究报告; 1、合格的产品; 或过程名称 12、图样更改规范; 13、检验设备清单 14、适用的产品防错方法; 2、生产过程检验记录; 产品制造过程 15、工程规范和工程图(过程加工工艺卡); 16、制造过程流程图; 3、产品最终检验记录 (产品实现过 17、车间平面布置图; 18、PFMEA分析资料; 19、控制计划; 4、产品全尺寸全性能检验记录 程) 20、作业指导书; 21、包装规范 22、产品毛坯 5。产品鉴定报告 如何做,? (作业指导书/方法/程序/技术) 使用的关键标准准则是什么,?(测 1、文件控制管理程序; 2、记录控制管理程序; 3、PFMEA分析细则; 量/评估) 4、生产件批准程序(PPAP); 5、工装/模具管理控制程序; 6搬运储存包装防护和交付控制程序; 1、产品全尺寸全通用性检验符合率; 7、设施和工作环境控制程序; 8、生产和服务控制程序; 9、标识和可追溯性管理程序; 2、加工产品返工/返修率; 10、仓储管理细则; 11、测量系统分析细则(MSA); 12、实验室控制程序; 3、产品/过程一次性验收率 13、过程审核管理细则; 14、产品审核管理细则; 15、统计过程控制细则(SPC); 4、过程能力指标(Ppk/Cpk/Cmk/PPM)完成率 16、不合格品管理程序; 17、统计技术和数据分析控制程序程序; 18、质量成本控制程序; 19、持续改进控制程序; 20、纠正措施控制程序; 21、预防措施控制程序; 22、相关作业指导书 23、会议讨论/评审等 附录F 过程分析之8 产 品 和 过 程 测 量 分 析 和 改 进 过 程 分 析 工 作 表 由谁进行,?(能力/技能/知识/培训)教材 使用什么方式进行了 ? (材料/设备/装置) 1(检具、量具、仪器、仪表、试验设备与设施 1(技检部及检验员、产品/过程审核员 2(检验员、产品/过程审核的资质 3(检验员、产品/过程审核的职责 4(检验员、产品/过程审核的培训 输入 ? (要求是什么) 输出 ? (将要交付的是什么) 过程 8 1(产品/工艺过程-检验需求矩阵表 1、进货检验记录; 2、过程检验记录; 填写COP42(进货检验规程 3(过程检验规程 3、产品最终检验记录; 4、产品出厂检验记录 或过程名称 4(采购物资和外包加工件 5(产成品和半成品 5、产品检验记录; 6、全尺寸全性能检测记录; 产 品 和 6(产品测试规范 7、产品审核记录与报告;8、过程审核与报告 过 程 测 7(产品全尺寸全性能检测规范 量 分 析 和 改 进 过 程 使用的关键标准准则是什么,?(测量/如何做,?(作业指导书/方法/程序/技术) 评估) 1(产品最终检验规程 1、过程检验合格率; 2(过程产品监视和测量控制程序 2、产品出厂检验合格率; 3(监视和测量装置控制程序 3、全尺寸全性能检测合格率; 4(实验室控制程序 5(产品审核作业指导书 6(过程审核作业指导书 附录F 过程分析之顾客满意与改进过程分析 4 由谁进行,?(能力/技能/知识/培训)教材 使用什么方式进行了 ? (材料/设备/装置) 1(供销部门/人员的职责 2(供销部门/人员的质量目标 办公设施、仓储设施与环境、运输设备，产品防护装置 3(供销部门/人员的培训记录与证据 输入 ? (要求是什么) 输出 ? (将要交付的是什么) ; 过程 9 1、顾客需求调查表 2、顾客特殊要求管理办法 1(顾客退货统计分析记录， 2(售后技术服务汇总表; 填写3、顾客需求一览表 4、交付零件的质量性能 3(顾客投诉处理统计表 COP5或5、顾客生产中断，包括外部退货; 4(顾客退回产品质量分析报告; 过程名称 6、按计划交付的业绩(包括附加运费情况) 5(额外运费统计表; 销售满意7、关于质量或交付问题的顾客通知 6(顾客满意度统计; 与改进过8、对制造过程的业绩监视情况 7(顾客不满意部分统计分析报告， 程 9、顾客对产品质量和过程效率的符合性 8(销售工作改进计划 使用的关键标准准则是什么,?(测量/评估 如何做,? (作业指导书/方法/程序/技术) 1(顾客满意率 1(顾客退回产品处理办法 2(顾客退货率 3(额外运费在质量成本据点比例 2(失效分析管理规定 4(潜在顾客名单 3(顾客满意程度控制程序 附录F 过程分析之10 计 量 过 程 分 析 工 作 表 由谁进行,?(能力/技能/知识/培训)教材 使用什么方式进行了 ? (材料/设备/装置) 1(技检部的检验员、计量员 2(检验员，计量员的资质 计量器具、仪器仪表、试验设施 3(检验员，计量员的职责 4(检验员，计量员的培训 5(检验员，计量员的资源质 过程 10 输入 ? (要求是什么) 输出 ? (将要交付的是什么) 填写 1(产品/工艺过程-检验设施需求矩阵表 1(测量和监视装置台账 2(测量和监视装置配置表 SUP4或 2(产品与工艺过程的测量要求 3(测量和监视装置周期检定记录 4(测量和监视装置历史记录卡 过程名 3(检测设备申购单 5(内校记录 6(MSA相关记录 称 4(检测设备 7(设备保养记录 计量过5(相关的操作规程 8(测量和监视装置状态标识(合格与不合格标签) 程 如何做?(作业指导书/方法/程序/技术) 使用的关键标准准则是什么,?(测量/评估) 1，测量和监视装置稳定性 1(计量法 2(测量和监视装置控制程序 2，测量系统的偏倚 3(测量和监视装置周期检定表 4(内部检验规程 3，测量和监视装置的重复性和再现性(R&R%) 5(控制计划 6(测量系统分析(MSA)手册 4，测量和监视装置的线性 7(质量记录控制程序 附录F 过程分析之11 质量管理体系改进过程分析 使用什么方式进行了 ? (材料/设备/装置) 由谁进行,?(能力/技能/知识/培训)教材 1、总经理 2、管理者代表 1、办公设施2、加工与检验设施以及工作环境等 3、各主管部门 4、多方论证小组 5、体系内部审核员 6、过程审核员 输入 ? (要求是什么) 过程 11 7、产品审核员 8、各部门相关人员 9、顾客代表 1、内审检查表 2、质量目标完成情况 填写 3、不良成本定期考核报告 4、审核结果 MP2或 5、顾客反馈 6、过程的业绩和产品的符合性 过程名输出 ? (将要交付的是什么) 7、预防和纠正措施的状况 8、以往管理评审的跟踪措施 1、管理评审报告 2、内审报告 称 9、可能影响质量管理体系的变更 10、改进的建议 3、不符合项目整改记录 4、纠正/预防措施记录 管理承 5、质量管理体系及其过程有效性的改进 11、实际和潜在的外部失效及其及对质量，安全或环境的影响分析 诺过程6、与顾客要求有关的产品的改进 12、设计和开发开发阶段的测量加以规定、分析汇总情况报告 分析 7、资源需求 如何做,? (作业指导书/方法/程序/技术) 使用的关键标准准则是什么,?(测量/评估) 1、管理评审控制程序 2、内部质量审核控制程序 1(质量管理体系内审计划完成率 2(管理评审计划完成率、持续改进计划 3、不合格项的整改 4、统计技术和数据分析控制程序 3(纠正和预防措施及持续改进计划完成率 5、持续改进控制程序 6、纠正和预防控制程序 7、多方认证的方法， 8、会议讨论的方法 附录F ISO/TS16949标准条款要素和过程对照表 过程 设施与工产品与过管理承诺 人力资源 计量 销售 采购 工艺设计 产品实现 条款要素 作环境 程测量 过程类型 条款号 MP1 SUP1 SUP2 SUP3 COP1 COP2 COP3 COP4 COP5 条款要素名称 4.2.1 文件要求总则 × 4.2.2 质量手册 × 4.2.3 文件控制 × × × × × × × × × 4.2.4 记录控制 × × × × × × × × × 5.1 管理承诺 × 5.2 以顾客为关注焦点 × × 5.3 质量方针 × 5.4 管理策划 × 5.5 职责、权限与沟通 × × × × × × × × × 5.6 管理评审 × × × × × × × × × 6.1 资源提供 × 6.2 人力资源 × × × × × × × × × 6.3 基础设施 × 6.4 工作环境 × × 7.1 产品实现的策划 × × 7.2 与顾客有关的过程 × × 7(3 工艺设计和开发 × 7.4.1 采购过程 × 7.4.2 采购信息 × 7.4.3 采购产品的验证 × 7.5.1 生产和服务提供的控制 × × × 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 × × 7.5.3 标识和可追溯性 × × × × 7.5.4 顾客财产 × × 7.5.5 产品防护 × × 7.6 监视和测量装置的控制 × × 8.1 测量、分析和改进总则 × 8.2.1 顾客满意 × 8.2.2 内部审核 × 8.2.3 过程的监视和测量 × × × 8.2.4 产品的监视和测量 × × × 8.3 不合格品控制 × × × 8.4 数据分析 × × × × × × × × × 8.5.1 持续改进 × × × × × × × × × 8.5.2 纠正措施 × × × × × × × × × 8.5.3 预防措施 × × × × × × × × × 产 品 追 溯 流 程 图 操作者 顾客 设备编号 设备 产品标识 检具号 检具/试验设备 检验员号 检验员 过程/工序号 过程/工艺文件 生产厂 供方 炉号/进货批号 生产记录 检验单 生产部门 失效物资/原料 其他/工作条件 工作环境 我公司的产品失效追溯流程图如下: 说明:在填写生产/检验记录时，应充分考虑可追溯性，把表中项目尽量填全。 编制: 审核: 批准: 附质量目标责考核计算公式(一) 考核/考试合格员工总数 1(员工培训合格率 = ×100% 参加考核/考试员工总数 满意率达80%以上的员工总数 2(员工满意率= ×100% 参加满意调查的员工总数 考核/考试成绩达60分以上的员工总数 3(员工岗位考核合格率= ×100% 参加考核/考试的员工总数 4(产品销售成本=制造成本，销售成本 5(利润总额 = 销售收入,产品销售成本 入库检验合格的原料总数 6(原材料入库检验合格率= ×100% 入库原料总数 持续改进项目完成总数 持续改进项目完成总数 7(持续改进项目完成率= ×100% ×100% 计划持续改进项目总数 计划持续改进项目总数 产品不良质量成本总额 产品不良成本总额 ×100% 8(不良质量成本与产品产值率= ×100% 产品产值总额 产品产值总额 质量成本总额 9(销售收入与质量成本率= ×100% 销售收入总额 成品最终检验合格总数 ×100% 10(成品最终检验批次合格率 = 成品总数 半成品检验一次验收合格总数 11(过程检验一次验收合格率 = ×100% 过程检验送检半成品总数 废品总数 12(废品率= ×100% 产品总数 质量目标责考核计算公式(二) 13(工业总产值=产品产值，其他工业服务产值 14(产品产值=产品数量×产品单价 废品总数 15(重大事故率(折算每年每百人计算)= ×100% 产品总数 设备停机故障台时总数 16(设备停机故障率= ×100% 设备应工作制度台时总数 设备重大事故台时总数 ×100% 17(重大设备事故率(折算每百台.年计算)= 设备应工作制度台时总数 新产品产生产值总数 18(新产品产值率= ×100% 产品产值总数 新产品完成总数 ×100% 19(新产品开发计划完成率= 新产品开发计划总数 技术改选项目完成总数 ×100% 20(技术改造项目完成率= 技术改选项目计划总数 21(产品销售收入= 22(产品销售总额= 23(顾客满意率=0.8×顾客满意度调查得分，0.2×销售部业绩得分 24(顾客满意度调查得分 = 各项调查项得分之和(详见《顾客满意度调查表》) 25(销售部业绩得分 =各项业绩评价项得分之和(详见《销售部业绩评价表》) 产品按期交付总数 26(产品交付率= ×100% 产品计划交付总数 交付产品中不合格品总数 27(产品交付不合格品率 = ×100% 计划交付产品总数 顾客反馈意见按期处置总数 28(顾客反馈意见处理率 = ×100% 顾客反馈意见总数 下面为朱自清的散文欣赏，不需要的朋友可以下载后 编辑删除～～～谢谢～～～ 荷塘月色 作者: 朱自清 这几天心里颇不宁静。今晚在院子里坐着乘凉，忽然想起日日走过的荷塘，在这满月的光里，总该另有一番样子吧。月亮渐渐地升高了，墙外马路上孩子们的欢笑，已经听不见了;妻在屋里拍着闰儿，迷迷糊糊地哼着眠歌。我悄悄地披了大衫，带上门出去。 沿着荷塘，是一条曲折的小煤屑路。这是一条幽僻的 路;白天也少人走，夜晚更加寂寞。荷塘四面，长着许多树，蓊蓊郁郁的。路的一旁，是些杨柳，和一些不知道名字的树。没有月光的晚上，这路上阴森森的，有些怕人。今晚却很好，虽然月光也还是淡淡的。 路上只我一个人，背着手踱着。这一片天地好像是我的;我也像超出了平常的自己，到了另一世界里。我爱热闹，也爱冷静;爱群居，也爱独处。像今晚上，一个人在这苍茫的月下，什么都可以想，什么都可以不想，便觉是个自由的人。白天里一定要做的事，一定要说的话，现在都可不理。这是独处的妙处，我且受用这无边的荷香月色好了。 曲曲折折的荷塘上面，弥望的是田田的叶子。叶子出水很高，像亭亭的舞女的裙。层层的叶子中间，零星地点缀着些白花，有袅娜地开着的，有羞涩地打着朵儿的;正如一粒粒的明珠，又如碧天里的星星，又如刚出浴的美人。微风过处，送来缕缕清香，仿佛远处高楼上渺茫的歌声似的。这时候叶子与花也有一丝的颤动，像闪电般，霎时传过荷塘的那边去了。叶子本是肩并肩密密地挨着，这便宛然有了一道凝碧的波痕。叶子底下是脉脉的流水，遮住了，不能见一些颜色;而叶子却更见风致了。 月光如流水一般，静静地泻在这一片叶子和花上。薄薄的青雾浮起在荷塘里。叶子和花仿佛在牛乳中洗过一样;又像笼着轻纱的梦。虽然是满月，天上却有一层淡淡的云， 所以不能朗照;但我以为这恰是到了好处——酣眠固不可少，小睡也别有风味的。月光是隔了树照过来的，高处丛生的灌木，落下参差的斑驳的黑影，峭楞楞如鬼一般;弯弯的杨柳的稀疏的倩影，却又像是画在荷叶上。塘中的月色并不均匀;但光与影有着和谐的旋律，如梵婀玲上奏着的名曲。 荷塘的四面，远远近近，高高低低都是树，而杨柳最多。这些树将一片荷塘重重围住;只在小路一旁，漏着几段空隙，像是特为月光留下的。树色一例是阴阴的，乍看像一团烟雾;但杨柳的丰姿，便在烟雾里也辨得出。树梢上隐隐约约的是一带远山，只有些大意罢了。树缝里也漏着一两点路灯光，没精打采的，是渴睡人的眼。这时候最热闹的，要数树上的蝉声与水里的蛙声;但热闹是它们的，我什么也没有。 忽然想起采莲的事情来了。采莲是江南的旧俗，似乎很早就有，而六朝时为盛;从诗歌里可以约略知道。采莲的是少年的女子，她们是荡着小船，唱着艳歌去的。采莲人不用说很多，还有看采莲的人。那是一个热闹的季节，也是一个风流的季节。梁元帝《采莲赋》里说得好: 于是妖童媛女，荡舟心许;鷁首徐回，兼传羽杯;欋将移而藻挂，船欲动而萍开。尔其纤腰束素，迁延顾步;夏始春余，叶嫩花初，恐沾裳而浅笑，畏倾船而敛裾。 可见当时嬉游的光景了。这真是有趣的事，可惜我们 现在早已无福消受了。 于是又记起《西洲曲》里的句子: 采莲南塘秋，莲花过人头;低头弄莲子，莲子清如水。 今晚若有采莲人，这儿的莲花也算得“过人头”了;只不 见一些流水的影子，是不行的。这令我到底惦着江南了。 ——这样想着，猛一抬头，不觉已是自己的门前;轻轻地 推门进去，什么声息也没有，妻已睡熟好久了。 在北京住了两年多了，一切平平常常地过去。要说福气，这也是福气了。因为平平常常，正像“糊涂”一样“难得”，特别是在“这年头”。但不知怎的，总不时想着在那儿过了五六年转徙无常的生活的南方。转徙无常，诚然算不得好日子;但要说到人生味，怕倒比平平常常时候容易深切地感着。现在终日看见一样的脸板板的天，灰蓬蓬的地;大柳高槐，只是大柳高槐而已。于是木木然，心上什么也没有;有的只是自己，自己的家。我想着我的渺小，有些战栗起来;清福究竟也不容易享的。 这几天似乎有些异样。像一叶扁舟在无边的大海上，像一个猎人在无尽的森林里。走路，说话，都要费很大的力气;还不能如意。心里是一团乱麻，也可说是一团火。似乎在挣扎着，要明白些什么，但似乎什么也没有明白。“一部《十七史》，从何处说起，”正可借来作近日的我的注脚。昨天忽然有人提起《我的南方》的诗。这是两年前初到北京，在一 个村店里，喝了两杯“莲花白”以后，信笔涂出来的。于今想起那情景，似乎有些渺茫;至于诗中所说的，那更是遥遥乎远哉了，但是事情是这样凑巧:今天吃了午饭，偶然抽一本旧杂志来消遣，却翻着了三年前给S的一封信。信里说着台州，在上海，杭州，宁波之南的台。这真是“我的南方”了。我正苦于想不出，这却指引我一条路，虽然只是“一条”路而已。 ---------------朱自清《一封信》 燕子去了，有再来的时候;杨柳枯了，有再青的时候;桃花谢了，有再开的时候。但是，聪明的，你告诉我，我们的日子为什么一去不复返呢?——是有人偷了他们罢:那是谁?又藏在何处呢?是他们自己逃走了罢:现在又到了哪里呢? 我不知道他们给了我多少日子;但我的手确乎是渐渐空虚了。在默默里算着，八千多日子已经从我手中溜去;像针尖上一滴水滴在大海里，我的日子滴在时间的流里，没有声音，也没有影子。我不禁头涔涔而泪潸潸了。 --载自《匆匆》 这时我们都有了不足之感，而我的更其浓厚。我们却只不愿回去，于是只能由懊悔而怅惘了。船里便满载着怅惘了。直到利涉桥下，微微嘈杂的人声，才使我豁然一惊;那光景却又不同。右岸的河房里，都大开了窗户，里面亮着晃晃的电灯，电灯的光射到水上，蜿蜒曲折，闪闪不息，正如跳舞着的仙女的臂膊。我们的船已在她的臂膊里了;如睡在摇篮里一样，倦了的我们便又入梦了。那电灯下的人物，只觉像蚂蚁一般， 更不去萦念。这是最后的梦;可惜是最短的梦!黑暗重复落在我们面前，我们看见傍岸的空船上一星两星的，枯燥无力又摇摇不定的灯光。我们的梦醒了，我们知道就要上岸了;我们心里充满了幻灭的情思。 --载自《桨声灯影里的秦淮河》 近几年来，父亲和我都是东奔西走，家中光景是一日不如一日。他少年出外谋生，独力支持，做了许多大事。那知老境却如此颓唐!他触目伤怀，自然情不能自已。情郁于中，自然要发之于外;家庭琐屑便往往触他之怒。他待我渐渐不同往日。但最近两年的不见，他终于忘却我的不好，只是惦记着我，惦记着我的儿子。我北来后，他写了一信给我，信中说道，“我身体平安，惟膀子疼痛利害，举箸提笔，诸多不便，大约大去之期不远矣。”我读到此处，在晶莹的泪光中，又看见那肥胖的，青布棉袍，黑布马褂的背影。唉!我不知何时