对乙酰氨基酚口服溶液说明书

对乙酰氨基酚口服溶液说明书对乙酰氨基酚口服溶液说明书【药品名称】通用名：对乙酰氨基酚口服溶液曾用名：对乙酰氨基酚溶液英文名：Paracetamol Oral Solution 汉语拼音：Duiyixian’anjifen Koufu Rongye 本品主要成分为对乙酰氨基酚，化学名称为：N-（4-羟基苯基）乙酰胺。其结构式为： HO O N CH 3H 分子式：CHNO 892 分子量：151.16 【性状】本品为玫瑰红色的澄清液体；气芳香，味甜而微苦。【药理毒理】本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过...

对乙酰氨基酚口服溶液说明书【药品名称】通用名：对乙酰氨基酚口服溶液曾用名：对乙酰氨基酚溶液英文名：Paracetamol Oral Solution 汉语拼音：Duiyixian’anjifen Koufu Rongye 本品主要成分为对乙酰氨基酚，化学名称为：N-（4-羟基苯基）乙酰胺。其结构式为： HO O N CH 3H 分子式：CHNO 892 分子量：151.16 【性状】本品为玫瑰红色的澄清液体；气芳香，味甜而微苦。【药理毒理】本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。【药代动力学】本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀。口服后0.5～1小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率为25%～50%。本品90%～95%在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3% 以原形随尿排出。其血浆半衰期为1~3小时，肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。能通过乳汁分泌。【适应症】用于感冒引起的发热、头痛及缓解轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、偏头痛、痛经等。【用法用量】口服。成人：一日4次，一次10～25ml。日剂量不宜超过80ml（2g）。退热治疗一般不超过3天，镇痛给药不应超过10天。儿童：按体重一次10～25ml/kg，一日3～4次；12岁以下儿童一日不超过5次剂量，疗程不超过5天。【不良反应】偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。【禁忌】 1．对本品过敏者禁用。 2．严重肝肾功能不全患者禁用。【注意事项】 1．对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。 2．酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应慎用。 3．肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。 4．因疼痛服用此药时，不得连续使用5天以上，退热治疗不得超过3天，除非另有医嘱。 5．服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。 6．将此药放在儿童不易触及之处，万一发生过量服药现象，应立即就医。 7．本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。 8．对诊断的干扰：血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值，而用已糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA），用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响；肝功能试验，大剂量或长期使用时，凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清氨基转移酶均可增高。【孕妇及哺乳妇女用药】本品可透过胆盘和乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。不推荐使用。【儿童用药】 3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全，应避免使用。【老年患者用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。【药物相互作用】 1．在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，长期或大量服用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。 2．本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。 3．与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。 4．长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危险。 5．本品与抗病毒药齐多夫定（Zidovudine）合用时，可增加其毒性，应避免同时应用。【药物过量】本品服用过量时，可很快出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内可出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大或黄疸。第4～6天可出现明显的肝功能衰竭力以及凝血障碍、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或肾小管坏死。曾有报道一次服用815g可致严重肝坏死，并于数日内死亡。解救应及时洗胃或催吐，给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸（开始时按体重给予140mg/kg口服，然后70mg/kg每4小时1次，共17次；病情严重时可静脉给药，将药物溶于5%葡萄糖溶液200ml中静滴）或口服甲硫氨酸，对肝脏有保护作用。不得给活性炭，因它可影响解救药的吸收。拮抗剂家尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差。同时还应给予其他疗法，如血液透析等。【规格】（1）100ml:2.4g （2）100ml:3.2g 【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。【包装】玻璃瓶 10支/盒【有效期】暂定2年【批准文号】国药准字H36022068 【生产企业】企业名称：江西天施康中药股份有限公司生产地址：贵溪市工业原工业南大道邮政编码：335400 电话号码：07 传真号码：网址：

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