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新药公告栏 资讯 新药公告栏 Aricept关键词:改善严重阿尔茨海默症 多奈哌齐(donepezi1,商品名 Aricept,安理申)系日本卫材制药 公司开发的胆碱酯酶抑制剂类药 物.美国神经科学院在2007年7月31 日出版的eurology))中发 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 的一 项研究报道证实:多奈哌齐改善严 重阿尔茨海默症 患者的记忆和总 体功能. 这项为期6 个月的研究有分 布在美国,加拿 ,英国和 大,法国 澳大利亚的343 名严重阿尔茨海 默症患者参与. 该研究发现63%接受多奈哌齐治疗 的患者认知功能稳定或改善,服用 安慰剂的患者中仅为39%.与安慰剂 组相比,接受多奈哌齐者记忆,语 言,注意力,辨别姓名诸方面都有所 改善,在社会互动,完成智力拼图, Mircera关键词:抗贫血新药 罗氏公司治疗贫血的新药 Mircera继5月份获得欧洲人用药委 员会的认同之后,近日获欧盟委员会 批准用于慢性肾病患者.至此,这种 药物可以在欧盟27个成员国上市. Mircera是一种疗效发挥时间 较长的红细胞生成素受体促进剂, 可以有效地促进红血球的生成,并 且其过程更贴近于人体本身产生红 血球的生理过程.该药此次获准的 Maraviroc关键词:抗艾新药 美国辉瑞公司研发的抗艾新药 Maraviroc(商品名Selzentry)日前 已经获得FDA的批准,并将于下月上 市.这次批准,是基于该药双盲试验 和安慰剂对照试验结果的安全性和 有效性数据.试验挑选了1076例血 液中存在HIV一1型病毒的临床试验 者(包括使用和未曾使用HIV药物的 病人),对他们做了CCR5tropiC HIV一1血液试验,来判断是否合适用 Maraviroc治疗. 语句排列等方面 所需技能较少产 生减退. 多奈哌齐最 常见的副作用为 轻度至中度腹泻, 失眠,恶心,感染 和膀胱问题,与此 类其它药物副作 用一致. 依据是一项目前为止最大型的抗贫 血药临床试验,以慢性.肾病患者为 受试者.特别值得指出的是,之前未 经治疗的患者可每隔两周用药一 次,而曾经采用同类药物治疗的患 者每月仅需用药一次.近期的实践 已表明,与其他用药频率较高的产 品相比较,患者转而使用Mircera之 后,每年花在治疗贫血的时间减少 了一半. Maraviroc通过阻断HIV病毒进 入白细胞的主要通路而起作用,是 自2003年以来研发成功的首个抗艾 新药.其标签上明确指明,该药可造 成肝功能损害,有潜在的心血管病 发病危险,并可能出现其他感染或 罹患癌症的风险增加等.因此,FDA 要求辉瑞对Maraviroc的副作用情 况进行后续研究,并强调其仅适用 于对其他抗艾药已产生耐药性的患 者,而不适用于刚确诊的患者. Sativex 关键词:治疗晚期癌痛 日前,德国拜耳公司与Gw 制药公司联合推广的癌痛治疗 药物Sativex在加拿大获准上 市,从而将帮助那些已经经历 了最高阿片受体剂量仍无法改 善的晚期癌症成人患者解决其 持续性的中至重度疼痛症状. 目前,Sativex是全球唯一采用 大麻植物提取物的止痛药,并 以口内喷雾方式给药.在此之 前的2005年,Sativex曾经在加 拿大被批准用于多发性硬化症 患者的神经痛症状. Sativex的成份主要包括 四氢大麻酚与大麻二酚,它主 要通过激活大麻受体而减轻病 人的疼痛感知.临床研究发现, 它能在改善晚期癌症病人的疼 痛方面扮演一个关键角色,毕 竟目前加拿大的晚期癌症病人 依然缺乏足够的强效镇痛药, 而且Sativex在控制晚期癌症 病人神经痛方面还更胜一筹. 疼痛是晚期癌症的常见症状, 一 般而言,加拿大的晚期癌症 患者中约有60%~I]90%的病人存 在中至重度的疼痛问题. (黄东临) 口喷剂 2007.8No65中国处方药15 资讯 新药公告栏 ??佐米关键词:MCL治疗新选择 注射用硼替佐米 近日,Janssen—Cilag公司的生 物制药部门宣布,硼替佐米(万珂) 成为目前唯一获美国食品药品监督 管理局批准,用于治疗复发或难治 性套细胞淋巴瘤(MCL)的药物.这一 新批准为以前没有 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 治疗方 案的MCL患者提供了迫切需要的治 疗选择. MCL是一种主要侵犯淋巴组织 的恶性肿瘤,患者的中位生存期为3 年,是生存期最短的淋巴瘤亚型之 一 .应用硼替佐米治疗MCL的总缓解 率为33%,完全缓解率为8%. MVA85A关键词:南非首个肺结核新型疫苗 8O年来,南非首个肺结核新型 疫苗MVA85A,目前正在南~Western Cape省进行II期临床试验.肺结核 在南非为常见多发病,虽然大多数 当地人都接种了肺结核疫苗,但仍 有1%的婴幼儿患病,因此迫切需要 一 种效果更好的疫苗. 该种新疫苗由牛津大学研究人 员研发,在接种了卡介疫苗之后使 用,可以增加卡介疫苗的效果.之前 的临床试验结果已显示,它可以产 生很高的免疫应答,更重要的是确 实可以有效地预防疾病.若试验成 功,该种新疫苗有望在8年内问世. Increlex关键词:治疗青少年发育障碍新药 近日,法国Ipsen公司治疗青少 年发育障碍的新药Increlex已经通 过欧盟委员会的批准,获准用于原 发性胰岛素样生长因子一1缺乏症 (IGFD)儿童和青少年的长期治疗. 作为重组人胰岛素样生长因子一1进 行替代疗法,Increlex为IGFD患儿 的治疗开辟了一个新的领域. 2006年5月,Increlex获得了欧 GSK一923295关键词:抗癌新药 抗癌新药GSK一923295是一种 动点马达蛋白E(cENP—E)小分子抑 制剂,目前进入I期临床试验,受试 者为实体肿瘤患者.临床前实验模 型包括结肠癌,乳腺癌,卵巢癌,肺 癌和其它癌症,实验结果显示,该 洲人用医疗产品委员会的认可,被 欧盟定为罕见病药,拥有治疗原发 性IGFDIO年的市场专卖权.去年年 初,Tercica公司在美国已推出了这 种药品,Ipsen公司从Tercica获得 了Increlex在欧洲的销售权,在该 药受欧洲获准后,将向Increlex 支付一笔1500万欧元的阶段性权 利金. 药对人体肿瘤裸鼠皮下移植瘤具 有抑制作用.此次I期临床为开放 标签,非随机及剂量测定试验,主 要从安全性,耐受性,药代动力 学和药效学等方面对该药进行研 究. BHT一3OO9 关键词:治疗多发性硬化症 的DNA疫苗 加拿大蒙特利尔神经学院神 经免疫学的专家用一种名叫 BHT一3009的DNA疫苗对3O名多发 性硬化症患者进行了为期两年的 治疗.该疫苗注入患者体内后,能 保护大脑等处神经细胞的髓鞘碱 性蛋白质,促成对病人有利的抗 原免疫变化.初步研究结果表明, BHT--3009的DNA疫苗对病人无 害,接受疫苗注射的多发性硬化 症患者在治疗期间复发几率减 少,脑部损伤也比对照组患者小 得多.这种疫苗由美国加州一家 生物科技公司生产,加拿大研究 人员目前正在扩大试验规模, 为290名多发性硬化症患者注射 这种疫苗,以进一步了解疫苗的 效果. l=}0ta ‘ , 蔓 Rotarix 关键词:轮状病毒疫苗 近日,FDA已同意审批GSK公 司新型疫苗Rotarix的生物制剂 许可 申请 关于撤销行政处分的申请关于工程延期监理费的申请报告关于减免管理费的申请关于减租申请书的范文关于解除警告处分的申请 .Rotarix为人轮状病毒 RIX4414株的单价减毒活疫苗,用 于预防幼儿轮状病毒肠胃炎.该 疫苗最早在墨西哥上市,去年获 得了欧盟上市批准. GSK此次申请是基于一项受 试者达75000人的大型临床试验 所获取的数据,该试验分别在美 国,欧洲,亚洲和非洲等地区不同 种族中进行.临床试验结果己表 明,此疫苗具有优秀的效果并且 耐受性良好. 16中国处方药20078No65