医院药库冰箱温度验证试验
报告
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-1号
确认目的 为了验证冰箱内温度分布是否在需求范围内,符合日常使用要求。
验证对象 冰箱温度显示器
验认方法 使用经过确认合格的电子温湿度计,验证冰箱温度显示的温度与实际温度是否一致。验证温度分布测量点分3个,冰箱上层(表1)、中层(表2)、下层(表3)各1个。将表1-3的显示数值在不同的时间段(0分钟、20分钟、40分钟、60分钟)与表0(冰箱温度显示器)对比数值。
合格
标准
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20分钟、40分钟、60分钟三个时间段3个表数值的平均值与表0对比,平均值不得超过1度,并不得有单个表的温度大于3度,超过2度小于三度的不得超过两个表。
记录 1、 验证日期:2014-4-16地点:药库 2、 验证操作人:xxx 确认人:xxx
3、 温湿度表的相关信息
表号
表1
表2
表3
计量编号
Yao-01
Yao-02
Yao-03
检验合格时间
2014-1-18
2014-1-18
2014-1-18
是否在有效期内
是
是
是
4、 冰箱型号 海尔 HYC-326A
5、 温度记录:开始时间:2014年4月16日16时15分
表号
表1
表2
表3
表0
表1-3平均值
0分钟
19.8
19.5
19.8
5.7
19.7
20分钟
6.3
6.1
5.2
5.6
5.9
40分钟
5.4
5.4
5.4
6.4
5.4
60分钟
5.4
5.4
5.4
6.1
5.4
结论 根据
方案
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中合格标准判定:合格
分析
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人:xxx 时间:2014年4月16日17时20分
审核人:xxx 时间:2014年4月16日17时30分
医院药库冰箱温度验证试验报告-2号
确认目的 为了验证冰箱内温度分布是否在需求范围内,符合药品冷藏需要。
验证对象 冰箱温度调控器
验认方法 使用经过确认合格的电子温湿度计,验证不同冰箱温度调控器指示“数”与实际温度之间的关系,选择最佳冰箱温度调控器指示“数”。验证温度分布测量点分2个,冰箱上层(表1)、冰箱下层(表2)各1个。记录不同的时间段(0分钟、20分钟、40分钟)表1、表2的显示数值。
选择标准 20分钟、40分钟两个时间段2个表数值的平均值最接近药品冷藏温度标准的中位数,此时冰箱温度调控器指示“数”为最佳。两个表显示的温度相差不得超过1摄氏度。
记录 1、 验证日期:2014-4-17地点:药库 2、 验证操作人:xxx 确认人:xxx
3、 温湿度表的相关信息
表号
表1
表2
计量编号
Yao-01
Yao-02
检验合格时间
2014-1-18
2014-1-18
是否在有效期内
是
是
4、 冰箱型号 伯乐145B
5、 温度记录:开始时间:2014年4月17日8时10分
调控器指示“数”
5
4
3
2
1
表号
表1
表2
表1
表2
表1
表2
表1
表2
表1
表2
0分钟
19.5
19.5
19.5
19.5
19.5
19.5
19.5
19.5
19.5
19.5
20分钟
1.3
1.3
4.2
4.2
6.6
6.6
7.9
7.9
8.6
8.6
40分钟
1.3
1.3
4.2
4.2
6.6
6.6
7.9
7.9
8.6
8.6
结论 根据选择标准,冰箱温度调控器指示“数”3为最佳
分析人:xxx 时间:2014年4月17日11时15分
审核人:xxx 时间:2014年4月17日11时20分