某药品公司质量管理体系内部审核制度

某药品公司质量管理体系内部审核制度某药品公司质量管理体系内部审核制度 (1)为了保证公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，特制定本制度。 (2)公司质量管理体系的审核范围主要包括构成公司质量管理体系的质量方针目标、组织机构、质量管理文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态。 (3)质量管理领导小组负责组织质量管理体系的审核。质检科负责牵头实施质量管理体系审核的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。 (4)各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审资料。...

某药品公司质量管理体系内部审核制度 (1)为了保证公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，特制定本制度。 (2)公司质量管理体系的审核范围主要包括构成公司质量管理体系的质量方针目标、组织机构、质量管理文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态。 (3)质量管理领导小组负责组织质量管理体系的审核。质检科负责牵头实施质量管理体系审核的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。 (4)各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审资料。 (5)审核工作按年度进行，于每年的12月份或企业有需要时组织实施。 (6)质量管理体系审核的内容: ?质量方针目标; ?质量管理体系文件; ?组织机构的设置; ?人力资源的配置; ?硬件设施、设备; ?质量活动过程控制; ?客户服务及外部环境评价。 (7)纠正与预防措施的实施与跟踪: ?质量管理体系审核应对存在的缺陷提出纠正与预防措施; ?各部门根据评审结果落实改进措施; ?质量管理部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查。 (8)质量管理体系的审核应按照规范的格式记录，记录由质量管理部负责归档。 (9)质量管理体系审核的具体操作按质量管理体系内部审核程序的规定执行。 (10)质量管理制度执行情况应每半年进行一次检查。 (11)质量管理执行情况检查工作由质量部牵头，组织相关人员实施检查工作，执行情况检查结果将通报公司，并做出奖罚处理。

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