案例1:
在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落,设备上落满尘土,旁边堆放着许多杂物。
审核员问:“这是做什么用的?”车间主任说:“这是我们过去的试验产品,放在这里快两年了,具体什么原因,我也不太清楚、你们可以去问技术科。”
在技术科,审核员继续查问关于三车间那两台设备的事。技术科长说:“去年上级下达任务让我们试制Q3型设备。当时由于时间较紧张,设备试制出来后一直工作不正常。我们开了好几次
分析
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会,会议一直没取得一致意见,有人认为可能是设计问题,也有人认为可能是所用的原材料不合适。后来由于我出国考察去了,上面没有催,我们一忙这事儿就拖了下来。我们打算最近再次讨论这个问题。”
8.5.2纠正措施
组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。
a)评审不合格(包括顾客抱怨);
b)确定不合格的原因;
c)评价确保不合格不再发生的措施的要求;
d)确定和实施所需的措施;
e)
记录
混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载
[21]所采取措施的结果;
f)评审所采取的纠正措施。
案例2:
在检验科审核时,审核员看到检验员一边检验,一边向另一人请教、检验科长介绍说,此人是负责该产品设计的高工老张,今天是新产品的第一个批量生产,成品检验规程还没来得及完成,所以特意请老张到现场指导,从检验的几个产品来看,老张很满意。
7.3.3设计和开发输出
设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准,输出应:
c.包含或引用产品接受准则;
案例3:
在试剂厂包装车间,许多工人正在往包装箱内放入装满液体的试剂瓶小包装盒,有些盒子正放,而有些盒子只能平着放。
审核员间;“为什么不能都正着放?”
包装工说:“箱于就这么大,如果都正着放,就没法放这么多了。”
审核员看到,在包装箱的外面已经标识着“不能倒置”的符号,于是问包装工:“这符号怎么理解?”
包装工说:”我们把瓶子拧得很紧,不会漏水的。”并且当场向审核员演示了倒置的情况。
7.3.5/7.5.5
7.3.5设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入要求,应依据所策划的安排,对设计和开发进行验证。
7.5.5产品防护
在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护
应包括标识、搬运、包装、储存和保护。防护也适用于产品的组成部分。
案例4:
在表面处理车间合金铬酸阳极化槽旁,墙上挂着的
工艺
钢结构制作工艺流程车尿素生产工艺流程自动玻璃钢生产工艺2工艺纪律检查制度q345焊接工艺规程
表明处理用液分析周期是半个月。
审核员在车间检验室查阅化验记录时,看到在合金铬酸阳极化工艺说明书中,规定了该槽液分析是10天一次,审核员让陪同人员看了一下这个规定,接着查阅到大多数化验单都是十天化验一次,可是12月只有一张化验单,三月份三张化验单化验日期是3月3日、3月5日、3月10日,而且三次都是结论不合格,涉及到处理的357件,审核员问:“这些不合格件的处置记录在哪里?”车间主任说:“在化验结果出来前,零件已转走,不过现在我们对这个槽子已经停用。”
4.2.3a)/8.2.4/8.3
4.2.3文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。
a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;
8.2.4产品的监视和测量
组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。
8.3不合格品控制
组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用和交付。
案例5:
在电机厂一车间工人正在对定子进行浸漆烘干。审核员问“对热态绝缘电阻是否测试?”
车间主任说:“我们对产品进行100%的热态绝缘电阻测试。”
审核员查看了检验记录,发现记录中绝缘电阻的测试值有的为5兆欧,有的为100兆欧,数值比较分散。审核员要求看检验规程,上面写着“动态绝缘电阻应72兆欧。”
审核员问车间主任“检验记录上的5兆欧的产品算合格吗?”
主任回答:“当然合格,因为动态绝缘电阻只要大于2兆欧都算合格。”
审核员间:“那么检验规程上怎么写72兆欧呢?”
车间主任看了一下说“大概是打字员把>2兆欧写成了72兆欧吧。’,边说边用圆珠笔随手把规程中的72兆改成了>2兆欧。
该检验规程的封面上有经总工程师批准的签字和批准日期,并盖有受控印章。
4.2.3文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。
a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;
b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
案例6:
审核员在生产车间查阅生产记录时,看到10月8日的记录中在“问题及处理意见栏”内填写有“原料Ca严重吸潮,板结厉害”,但是没有处理意见。
审核员问:“这批Ca怎么处理了?”
车间主任说:“由于我们原料供应紧张,只好用这批料了,我
请示
关于预备党员转正的请示关于招聘人员的请示增加职数的请示复产请示文档专项资金请示
了生产部长,他同意用这批料,好在制成产品后检测还是合格的。”
审核员问:“按照进货检验
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
,这批Ca算合格品吗?”
车间主任:“当然不是合格品。”但车间主任不能提供生产部长同意使用的证据。
8.3不合格品控制
组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用和交付。
组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品:
b)经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;
案例7:
某厂进货检验抽样规定;“进货物资10个单位以下进行100%检验,10个单位以上抽检10%,但最少检验数量不得少于10个。”
审核员问:“在抽检的数量中,最多允许有几个不合格,可以判断该批物资为合格批?”检验员回答“没有规定。”
审核员又问:“这样如何判断进货的批量物资是否合格呢?”检验员说:“不知道。不过我们进货一般都是合格的,没出现过您说的情况。”
8.1总则
组织应策划并实施以下监视、测量、分析和改进过程:
a)证实产品的符合性;
这应包括对统计技术在内的适宜方法及其应用程度的确定。
浙公网安备 33021202002483