“十病十药”研发项目申报文本课题名称：课题担当单位：起止年限：2015年代日—年代日课题基本信息“中药新药研发”方向“医疗机构中药制剂“成药性研究”方向开发”方向申报方向临床研究临床前研究临床前研究-临床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期适应症品种根源名老中医经验方：院内制剂：高校院所：（单位、人）临床使用（单位）临床使用（单位、人）年年临床治疗病例例其余：合作单位/临床研究单位/拜托研究单位课题担当单位基本信息（申报单位含有公司的需填写）公司名称建即刻间注册资本中资公司外资公司公司性质（中资占股权比率：%）（外资占股权比率：%）（选项√）研发所在地生产地点主营业务法定代表人姓名E-mai座机手机联系人公司已上市要点（名称、适应症、销售状况等）产品经过GMP认证（新、旧生产线认证状况经过cGMP认证未经认证版）（选项√）年度销售额（万元）收益额（万元）研发投入（万元）2010经济运转状况20112012发明专利适用新式外观设计知识产权状况申报受权申报受权申报受权核心竞争力（公司核心要点技术的当先程度、本事域技术水平剖析等）家产化条件（当前产能、扩产规划等）近3年担当国家和地方科技
计划
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（项目名称、年限、经费额度等）项目状况研发团队（人数及学历构成）-4-一、课题目的及必需性二、课题有关领域国内外研究发显现状及申报单位在本事域工作基础1、国内外研究发显现状2、当前已上市同类品种状况，申报品种的优势（包含处方构成、剂型等方面）3、申报单位在本事域工作基础三、本课题先期研究基础1、处方构成及方解2、申报品种先期研究基础四、课题任务（即课题所有工作和成就的整体描绘）五、课题研究开发内容六、课题技术
方案
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-5-1、技术方案（课题详细的实行方案，应详尽说明）2、课题组织实行与管理举措（课题的组织管理和协调举措应能保障课题的正常实行；应能落实课题实行所需配套条件；课题负责人应能确实执行课题管理职责；应能落实课题任务所需的研究团队和配套仪器设施、经费、等条件，有完美科技
管理制度
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。）3、课题拜托任务（若有拜托研究的任务，应说明拜托研究的单位及内容；若有多家单位担当课题任务，说明课题的任务分工及相应的查核指标。）七、查核指标（查核指标应可查、可测、可看，拥有成就的依赖形式或载体。）八、课题各年度任务、查核指标年度研发内容查核指标年年年-6-九、课题经费估算1、课题经费根源：单位：万元根源年年年年年共计市财政科技经费课题担当单位自筹经费共计2、课题经费支出：单位：万元（1）、课题经费支出估算：科目经费根源年年年年年共计市财政科技经费设施费其余根源市财政科技经费资料费其余根源测试化验加市财政科技经费工费其余根源直市财政科技经费燃料动力费其余根源国际合作与市财政科技经费接沟通费其余根源市财政科技经费差旅费费其余根源市财政科技经费会议费其余根源用档案第一版、文市财政科技经费献信息流传、知识产权事其余根源务费市财政科技经费劳务费其余根源咨询费市财政科技经费-7-其余根源市财政科技经费其余花费其余根源科研条件市财政科技经费支撑费其余根源间市财政科技经费协调管理费其余根源接市财政科技经费监察检查费费其余根源科研人员激市财政科技经费励费其余根源用其余间接费市财政科技经费用其余根源合计市财政科技经费总共计其余根源总共计2）仪器设施购买花费明细：（单价在5万元以上，含5万元）名称型号数目金额经费根源购买时间主要用途共计3、课题研究所需的配套条件及根源（与课题研究有关的其余仪器设施等共享性资源、担当单位的保障举措，包含许诺的研发队伍、资金、研发设施和场所、课题管理等支撑条件。要充分考虑经济、技术等方面的可行性。）-8-十、课题实行的风险剖析及躲避方案（风险含市场风险、技术风险、政策风险、管理风险等，风险剖析需说明有可能存在的风险。）十一、知识产权归属与管理-9-十一、课题担当单位、参加单位、课题负责人、课题研究人员（可另加页）1、课题担当单位名称2、课题参加单位（只填写北京地域单位）单位名称主要任务分工3、课题负责人（课题负责人应从课题担当单位产生）姓名性别出生年代身份证号技术职称学历从事专业职务电话通信地点邮政编码传真电子信箱手机主要业绩4、课题研究人员姓名性别出生年代身份证号技术职称职务学历从事专业主要分工工作单位-10-十二、签订建议及许诺1、课题负责人建议：许诺：我将严格恪守《北京市科技计划项目（课题）管理方法》和《北京市科技项目经费管理方法》的各项规定，依据本课题实行方案，仔细组织课题实行，达成课题任务目标。课题负责人：（署名）年代日2、课题担当单位建议：许诺：我单位将仔细执行《北京市科技计划项目（课题）管理方法》和《北京市科技项目经费管理方法》的各项规定，对课题研究供给保障和支持，对课题经费使用进行监察，敦促课题组按计划达成预期目标。单位负责人（署名）（公章）年代日-11-十三、附件（依据申报内容可自行增减）1、估算明细（注：展开中药新药临床研究的课题，测试化验加工费只好支付给北京地域医疗机构）2、申报品种在北京落地转变的许诺函（内容自拟）3、先期研究数据资料4、已发布的
论文
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复印件5、专利申请受理
通知
关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知
书或受权书复印件6、合作协议（担当单位在2家以上的应供给）7、50例以上的临床疗效证明资料（已发布文章或治疗前后的总结报告）8、临床研究批件及临床研究方案（展开中药新药临床研究的课题提供）9、其余证明资料-12-
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