医疗技术临床应用论证
管理制度
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为加强医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《医疗技术临床应用
管理办法
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》（国卫医令【2018】1号）、《国家卫生健康委员会办公厅关于做好医疗技术临床应用事中事后监管有关工作的通知》（国卫办医函【2018】933号）文件要求，制定我院医疗技木临床应用管理
制度
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。一、医疗技术分类根据《医疗技术临床应用管理办法》（国卫医令【201811号），医疗技术分为三类。（一）第一是禁止类技术：临床应用安全性、有效性不确切；存在重大伦理问题；该技术已经被临床淘汰；未经临床研究论证的医疗新技术。（二）第二是需要重点加强管理的医疗技术（以下简称限制类技术），分为国家类限制类技术和省级限制类技术：技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；需要消耗稀缺资源的；涉及重大伦理风险的存在不合理临床应用，需要重点管理的。（三）第三是除禁止类技术和限制类技术以外的技术。二、医疗技术的论证程序（一）自我评估拟开展的医疗技术属于本院首次应用的医疗技术；申请科室或负责人对拟开展的医疗技术所产生的社会效益和经济效益进行自我评估并写出自评
报告
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；填写《新技术、新项目审批表》，并报送至医教科。（二）
规范
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性审查医教科对申请资料进行规范性审查。（合格后启动论证，不合格则退回申请科室进行重新评估与填写审批表）（三）启动论证1.确定审核专家成员（包含医疗伦理管理委员会与医疗技术临床应用管理委员会），对拟开展的新医疗技术申请，进行医疗安全性与伦理安全性的讨论。（四）审核1.经专家组论证后，进行现场审核并提交审核意见，完成医疗技术临床应用审批结论；审核合格的，通知申报科室在临床应用相应的医疗技术，如该技术为限制类医疗技术的，还应准备完善的资料进行备案管理；审核不合格的，专家组提出整改意见，待申请科室整改后重新启动论证与审核评估。三、凡未经院医疗技术临床应用管理委员会及上级管理部门批准开展的项目，各科室不得自行开展，否则将追究科主任或科室负责人责任。
浙公网安备 33021202002483