文件编号QA-WI-010一次性医用口罩成品检验操作规程版本01修改次数0编制/日期郭彩萍2020-02-01生效日期2020年02月01日审核/日期王湘江2020-02-01页码第1页，共4页批准/日期王湘江2020-02-01受控状态受控更改历史版本号文件更改号更改概要修改人批准人01首发行///发放范围文件编号:QA-WI-010版本01一次性医用口罩成品检验操作规程生效日期2020年02月01日页码第2页，共4页1目的为加强质量控制，规范指导检验过程，制定本规程。2适用范围适用于一次性医用口罩成品的质量检验，评价其质量水平。3职责质量部4要求4.1外观和包装标识口罩外观应整洁，形状完好，
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
面不得有破损、污渍。包装应印刷产品批号，生产日期。包装标识应清晰完整。4.2结构与尺寸口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
的尺寸，最大偏差应不超过±5%。4.3鼻夹4.3.1口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性
材料
关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料
制成。4.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm。4.4口罩带口罩带应戴取方便。每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。4.5细菌过滤效率（BFE）口罩的细菌过滤效率应不小于95%。4.6通气阻力口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2。4.7微生物限度细菌菌落总数≤100cfu/g；真菌，大肠群菌，绿脓杆菌，金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出。5检验方法文件编号:QA-WI-010版本01一次性医用口罩成品检验操作规程生效日期2020年02月01日页码第3页，共4页5.1外观和包装标识目视检查，应符合要求。5.2结构与尺寸实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合要求。5.3鼻夹5.3.1随机抽取3个样品进行试验。检查鼻夹材质并手试弯折，均应符合要求。5.3.2随机抽取3个样品进行试验，取出鼻夹，以通用或专用量具测量，应符合要求。5.4口罩带随机抽取3个样品进行试验，通过佩戴检查其调节情况，应符合要求。以10N的静拉力进行测量，持续5s，观察口罩带与口罩体连接处，应符合要求。5.5细菌过滤效率（BFE）按照YY0469-2011中细菌过滤效率测试方式进行试验，结果应符合要求。5.6通气阻力按照YY/T0969-2013中5.6的方法进行试验，结果应符合要求。5.7微生物限度按照GB15979-2002中附录B规定进行试验，应符合要求。6检验类型和抽样水平6.1检验分为型式检验和出厂检验。6.2型式检验所有项目均应检验，必要时，根据YY/T0693-2013中规定有关生物学评价要求进行生物学试验。6.3出厂检验项目为4.1、4.4、4.7。6.4抽样水平6.4.1型式检验选择一次性抽样，判别水平为I，4.1/4.2/4.3RQL为20,4.4/4.5/4.6RQL为6.5,4.7必须全部合格。6.4.2入厂检验选择一次性抽样，抽样水平为I,4.1AQL为6.5，4.4AQL为1.0，4.7必须全部合格。
浙公网安备 33021202002483