葛根山药乌梅胶囊临床试实验研究 &nbsh1; 葛根山药乌梅胶囊临床试实验研究 Summary:本文探讨葛根山药乌梅胶囊的降血糖作用。方法:将106例Ⅱ型糖尿病患者随机分为两组,试食组53例,服用葛根山药乌梅胶囊;对照组53例,采用空白对照,试验期30天。观察空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白等以评定降糖疗效。结果:试食组自身比较空腹血糖平均下降(1.18±0.92)mmol/L(P<0.01);平均下降百分...
Summary:本文探讨葛根山药乌梅胶囊的降血糖作用。方法:将106例Ⅱ型糖尿病患者随机分为两组,试食组53例,服用葛根山药乌梅胶囊;对照组53例,采用空白对照,试验期30天。观察空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白等以评定降糖疗效。结果:试食组自身比较空腹血糖平均下降(1.18±0.92)mmol/L(P<0.01);平均下降百分率为15.22%;与对照组比较,空腹血糖下降(P<0.01);空腹血糖下降有效41例,有效率高达77.4%,高于对照组(P<0.01);试食组自身比较餐后2h血糖平均下降(1.15±3.04)mmol/L(P<0.001);平均下降百分率11.71%;与对照组比较,餐后2h血糖下降(P<0.01),餐后2h血糖下降有效42例,有效率79.2%,高于对照组(P<0.001);试食组总有效29例,总有效率为54.7%。结论: 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 明葛根山药乌梅胶囊降血糖疗效较好。
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文献记载山药是中医治疗消渴症的主要药物之一[1]。 近年来, 许多食源性物质的多糖成分被发现具有缓解及治疗糖尿病症状的作用。 人们现已把山药作为餐桌上美味健身食品, 本实验旨在按照国家食品药品监督管理局(国食药监保化[2012]107号)的辅助降血糖方法探讨实验性糖尿病大鼠在服用山药复方制剂后, 血糖水平的变化, 结果 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 如下。
1 材料与方法
1.1受试样品:葛根山药乌梅胶囊,0.3g/粒,人体推荐量为每天2次,每次3粒,口服。每粒含葛根提取物0.06g+苍术提取物0.06g+山药提取物0.05g+乌梅提取物0.03g(葛根经水提,提取率约为10%;苍术经65%醇提、提取率约为12%;山药经65%醇提、提取率约为15%;乌梅经60%醇提、提取率约为10%)。
1.2受试对象:18岁~65岁高血糖者,经饮食控制或口服降糖药治疗后病情较稳定,不需要更换药物品种及剂量,仅服用维持量的成年II型糖尿病患者,即空腹血糖≥7mmol/L(126mg/dl)或餐后2小时血糖≥11.1mmol/L (200mg/dl);也可选择空腹血糖5.6-7.0mmol/L(100-126mg/dl)或餐后2小时血糖7.8-11.1mmol/L(140-200mg/dl)的糖调节受损人群。
1.3实验 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 与分组:采用自身和组间两种对照设计。根据随机盲法的要求进行分组。按受试者的糖化血红蛋白及血糖水平随机分为试食组和对照组。尽可能考虑影响结果的主要因素如病程、服药种类(磺脲类、双胍类)等,进行均衡性检验,以保证组间的可比性。本研究试食组53例,对照组53例。试食组服用葛根山药乌梅胶囊,人体推荐剂量为1.8g/人/日,对照组采用空白对照。
1.4试验方法:试验前对每一位受试者按性别、年龄、不同劳动强度、理想体重参照原来生活习惯规定相应的饮食,试食期间坚持饮食控制,治疗糖尿病的药物种类和剂量不变。试食组按推荐服用方法及服用量每日服用受试样品,对照组采用空白对照,连续服用2个月。
1.5观察指标:
1.5.1 安全性指标
1.5.1.1 一般状况 精神、睡眠、饮食、大小便、血压等
1.5.1.2 血、尿、便常规检查
1.5.1.3 生化指标测定
1.5.1.4 胸透、心电图、腹部B超检查(仅试验前检查一次)
1.5.2功效指标
1.5.2.1症状观察
详细询问病史,了解患者饮食情况,用药情况,活动量,观察口渴多饮、多食易饥、倦怠乏力、多尿等主要临床症状,按症状轻重积分(重症3分、中症2分、轻症1分),于试食前后统计积分值,并就其主要症状改善(改善1分为有效),观察临床症状改善率。1.5.2.2空腹血糖
观察试食前后空腹血糖值、空腹血糖下降百分率、空腹血糖有效率。
1.5.2.3餐后2小时血糖
观察试食前后食用100g精粉馒头后2小时血糖值、餐后2小时血糖下降百分率、餐后2小时血糖有效率。
1.5.2.4糖化血红蛋白
观察试食前后糖化血红蛋白变化。
1.5.2.5血脂
观察试食前后血清总胆固醇、血清甘油三酯水平。
2 结果与分析
2.1一般资料
受试者106例,试食组53例、对照组53例。试验前除尿糖指标外,受试者的血、尿、便常规,肝肾功能、胸透、心电图、B超等检查结果均基本在正常范围,分组情况见表1,试食前两组受试者年龄、性别、血糖、糖化血红蛋白水平及用药情况均无明显差异(P>0.05),具有可比性。
表1 试食前一般资料比较
项目 |
试食组 |
对照组 |
例数 |
53 |
53 |
男/女 |
25/28 |
27/26 |
年龄(年) |
57.89±9.02 |
59.79±6.98 |
病程(年) |
6.04±2.91 |
5.56±3.24 |
空腹血糖(mmol/L) |
8.21±1.75 |
7.73±1.20 |
餐后2h血糖 |
10.82±3.64 |
9.92±3.82 |
糖化血红蛋白 |
6.43±1.32 |
6.05±0.91 |
未用药 |
5 |
3 |
磺脲类 |
14 |
11 |
双胍类 |
15 |
13 |
α-葡萄糖苷酶抑制剂 |
7 |
9 |
双胍类+α-葡萄糖苷酶抑制剂 |
4 |