CNAS现场评审不符合项案例集

CNAS微信平台首次全文发布《现场评审不符合项案例集》2016-02-25中国认可为提升认可服务质量，不断提高实验室管理水平，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。该案例集收录了2674个不符合项，均为实验室现场评审常见的典型案例。为方便大家日常查阅，帮助实验室提高管理和技术水平，查找和 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 存在的问题，“中国认可”微信平台首次将案例集全部内容，以微信客户端的形式予以呈现。按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面，按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。另外，针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状，案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。阅读具体内容，请点击以下链接：（注：凡带下划横线的文字均可点击查看相关链接）对不符合项案例集的说明2016-02-25中国认可一、建立本案例集的目的建立本案例集的目的为让实验室了解认可评审中经常发现的问题，分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题，不断提高实验室的管理水平，确保检测或校准结果的准确性和可靠性。二、不符合项的来源CNAS秘书处汇总了从2014年7月至9月接收到的745份评审报告中的2674个不符合项，从中甄选出比较典型的，在认可评审中经常发现的不符合项。虽然本案例集只选取了三个月内的部分评审案例，但是因为样本数量较大，因此基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题，尤其是对于校准、机械和电器检测领域，以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。三、不符合项的分布从2674个不符合项来看，基本上覆盖了CNAS-CL01(ISO/IEC17025)的每个条款，其中以设备校准不符合项最为常见。按不符合项出现的概率看，排在前十位的依次涉及设备校准和准确度（5.6.1/）、技术记录（）、方法验证和方法确认（）、实验室的作业指导书（）、服务和供应品的符合性检查（）、质量控制（）、设施环境（）、内审（）、供应商的 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 （）。下图是排在前十位的不符合案例条款发生概率图。图1前十位不符合案例条款发生概率图本案例集中的不符合项按以下要素分类：1.组织；2.人员：人员职责、人员资格、人员能力、监督和培训；3.设备：设备配置、设备维护、设备标识及设备档案、 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 物质的管理；4.计量溯源性：设备校准、校准结果的确认、设备的期间核查和校准产生的修正因子的应用；5.设施和环境条件：环境设施、监控、相邻区域的不相容、安全防护和隔离；6.检测/校准方法：标准和作业指导书、方法确认和方法验证、测量不确定度评定；7.样品：样品接收和处置、样品标识和样品存储；8.合同评审：合同评审和分包；9.质量控制：质控计划、质控的实施；10.文件及文件控制：文件架构、文件管理和文件标识；11.服务和供应品采购：供应品的采购、存储和验收以及供应商评价；12.记录：记录的管理、记录信息不全和电子记录的管理；13.检测/校准报告：检测报告和校准证书中的信息不全和不够准确。14.内审：内审和不符合项；15.管理评审：管理评审、纠正措施和预防措施、服务客户和投诉处理；16.不符合规则文件的要求：与认可标识相关的、与能力验证相关的、与变更相关的。这些不符合案例中，有些不符合项可能会影响实验室的认可资格或部分认可能力，包括大量超范围使用认可标识、实验室参加的能力验证项目不能按CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》的要求覆盖申请或认可的领域和频次、人员能力不足以承担申请认可的检测/校准活动、实验室没有配备关键设备或标准物质或者实验室环境设施不满足试验要求。四、本案例集的使用本案例集主要是分析认可评审中发现的主要问题，CNAS也将根据实际需要不断完善和补充本案例集。但也应注意到，从评审的角度来看，有些不符合项提供的信息还不是很完整，不符合项不具有可追溯性，这些不符合项也将作为评审员持续培训的素材。五、本案例集的更新本案例集将不定期地予以更新。CNAS将以版本号（V+数字）和发布日期来标识案例的版本。1不符合认可规则类文件的要求序号不符合描述不符合条款号备注编号为A的检测报告使用了ILAC-MRA/CNAS联合标识章，CNAS-R01:20151但检测项目3（含水量）依据的标准QB/T1649-1992未经认5.3.4超范围可，在检测报告中没有标明。使用认加盖认可标识的编号为A的校准证书，校准的仪器为***公CNAS-R01:2015可标识2司2100N型浊度计，实验室已获认可的校准能力范围未包5.3.3括浊度计。编号为A的检测报告，检测依据为ETSI300019-2-2，该报CNAS-R01:20153告的检测对象为通信电源模块，不是肖**的授权签字领域，5.3.2但由肖**签发并加盖了ILAC-MRA/CNAS联合标识章。误用认可标识编号为A、B、C、D的检测报告，使用的不是ILAC-MRA/CNASCNAS-R01:20154联合标识章，而是ILAC-MRA/CNAS联合徽标。23体系文件及控制体系文件及架构2016-02-25中国认可序号不符合描述不符合条款号说明实验室质量管理体系文件尚未明确涵盖CNAS-CL13：12011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》中第5.5.2条款和第条款的相关要求。实验室建立管理体系的依据缺少与其活动范围相关的应2用说明CNAS-CL18:2013。文件内容未CNAS-CL01：质量体系的建立未依据CNAS-CL13：2011《检测和校准覆盖所有要20064.2.13实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说素明》的相关要求。实验室已建立了文件化的管理体系，但其中缺少“数据保4护”、“标准物质管理”、“报告管理”等程序，没有达到确保检测结果质量所需的程度。5实验室提供不出对标准物质控制管理的文件。查2014年4月1日实施的体系文件，其中（1）质量手册“引用标准”章节中缺少CNAS-RL01：2011《实验室认可规则》、CNAS-RL02：2010《能力验证规则》、CNAS-R01：2010《认可标识和认可状态声明管理规则》等；（2）《检6定校准检测报告管理程序》中5.5.3规定不符合R01：2010的有关要求；（3）《确保检定校准检测结果的质量程序》中缺少满足RL02及AL07要求的规定；（4）质量手册“管理体系”章节中缺少RL01：2011的有关要求。实验室提供的《量值溯源程序》(编号A)中缺少满足CNAS-CL01：20065.6.3.4中对“标准物质的处置、贮存、使用”要求的规定；《结果报告的管理程序》中缺少满足7CNAS-R01：2006对认可标识使用要求的规定；《不确定度评定程序》（编号A）未包括“对校准和测量能力（CMC）的要求”描述；《检测校准结果质量的保证程序》（编号B）文件中缺对质控数据的合理评价方法。程序文件中“检验报告编制与管理程序”中缺少满足R01：2010（标志使用）、CL10：2012（检出限的报出）的内容；“实验室之间比对和能力验证程序”中缺少满足RL02：2010的内容；“人员培训考核管理程序”中缺少满足CL10：20128及EL01（人员资格）的内容；“检测结果质量保证程序”缺少满足CL10：2012（内部质量控制）；“样品管理程序”中缺少金属材料大样和化学分析小样保管条件和保留时间的规定。质量管理手册及其体系文件存在下列欠缺：a)质量方针缺CNAS-CL01：9少持续改进管理体系有效性的承诺；b)未能明确总体目标。20064.2.2近几年，中国合格评定国家认可委员会发布了CNAS-EL-01：2012、CNAS-RL02：2010和CNAS-AL07：CNAS-CL01:2102011等文件。实验室没有将这些文件列为管理体系有关文0064.2.7件的依据作出相应的执行规定。实验室的体系文件采用CNAS-CL01:2006认可准则，删减CNAS-CL01:211了分包、抽样条款，但未在体系文件中说明。0064.2.54合同评审合同评审2016-02-25中国认可不符合条款序号不符合描述备注号实验室在进行合同评审时未按编号A《要求、标书和合同评审1程序》的规定，由实验室管理负责人签署意见并最终确认。CNAS-CL01:合同评审职未将实际由实验员进行合同评审的流程明确在程序文件（编号20064.4.1责的规定2A《合同评审程序》）中。实验室于2014年3月31日受理的编号为“A”的一组样品的检测。从与生产部的年度检测协议书和所对应由母体公司发布本3年度的产品质量指标的文件看，对所采用有关检测项目的ISO标准没有注明版本年号。查实验室《化学测试申请表》（编号A），申请测试标准为4ASTMF963，无标准年号信息。5查编号A《合同评审记录表》无包括所用方法的信息。实验室在对“编号A”的业务委托所做的合同评审中，未列入对6所采用的检测方法的评审。7查编号为A委托检测协议书,缺少检验依据（标准方法）。8内部客户样品检测时未明示所采用的检测标准方法。9编号A合同评审中撕破强力检测项目未注明具体方法。10校准委托 通知 关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知 单中缺少依据的标准、校准项目等信息。CNAS-CL01:合同评审记实验室没有编制检验委托单，以履行常规合同评审，只有样品1120064.4.1录信息不全接受单，仅填写有关样品信息。校准项目委托书《量具收发单》缺少委托单位、样品状态描述、12样品编号、接收人、检定／校准方法等信息。核查编号A产品试验申请表，发现该申请单试验说明中填写13了产品型号B，而没有写检测项目，而对应的检测记录只记录了所依据标准要求的部分项目。14综合测试委托书格式中缺少检验依据、样品状态等信息内容。查实验室2013年1月1日、2014年1月1日的《检查委托单》各1份，客户为内部客户（实验室的母体组织）,包括了所用15方法（采样、制样、化验），但对应的2份《合同评审记录》均无对有关采样、制样能力的评审内容。与《内部检测委托书》（2013年4月16日）相应的文件编号16为A的《合同评审表》缺少“设施及环境条件”、“检测物品的处置”的能力、资源评审信息。17编号为A～B的委托协议书没有委托代理人和受理人的签字。抽查编号为A检测原始记录，无纸质合同记录，实验室提供18了电子文档保存的客户申请单，但没有对其评审的相关记录和双方确认的签章。合同评审记编号为A《***公司实验室委托协议书》中无委托人员签字确CNAS-CL01:19录无委托人20064.4.1认。确认信息实验室合同《试验申请表》相关试验条件等信息未经客户签名20确认即投入了试验。编号A的委托检验工作任务单缺少和接受方的签名也缺少样21品状态的信息。实验室提供不出2014年2月26日“***公司车桥分公司委托检22验合同评审”对方法标准进行评审记录。CNAS-CL01:无合同评审查编号为A及编号为B的《检测委托单》，实验室不能出示20064.4.2记录23编号C《要求、标书、和合同评审程序》条款规定的相关《合同评审单》。实验室未提供2014年铝型材公司关于《铝型材公司产品质量24检验计划》委托检验项目评审记录。25实验室无对其内部客户（母体组织）要求的合同评审记录。编号为A的检测报告中振动试验依据的标准为GB/，但原始CNAS-CL01:26记录中的检测依据为GB/，与委托书中要求的检测依据GB/20064.4.1c与检测原始记录依据不一致。)偏离合同编号为A的报告实际完成的检测项目数量与委托合同要求的CNAS-CL01:27按照QC/T657-2000《汽车空调制冷设备试验方法》项目数量20064.4.4不符合。CNAS-CL01:修改合同的28《合同评审程序》中缺少对合同修改及重新评审的相关要求。20064.4.5要求5供应商评价供应商评价2016-02-25中国认可不符合条款序号不符合描述说明号该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该校准服务商认可能力范围进行评价，未保存该供应CNAS-CL01:20供应商评价1商认可范围的文件；记录上注明该供应商无法满足实验室064.6.4问题要求，但却认可该服务商为合格供应商验室。没有提供出进行检定/校准服务（***院等）的合格供应商CNAS-CL11:202名录和评价记录。063未提供主要溯源服务商***院等的评价记录。4实验室不能提供主要溯源服务机构-***院的评价记录。***计量测试所对实验室提供校准服务，但实验室提供不出5对其进行评价的记录，也缺少供应商名单。实验室不能提供溯源服务提供者（***计量有限公司）及测6量审核提供者（***研究院）的合格供应商评价记录。实验室没有提供出本次扩项涉及的溯源服务方校准技术能无校准方评7力的评价记录和获批准的名录。CNAS-CL01:20价记录实验室未能提供校准服务供应商***计量有限公司的评价064.6.48记录。实验室未对采样机检定服务商的资质进行评价，且无资质9文件证明。不能提供服务方***研究院和***质量技术监督检验测试中10心的评价记录。在送EMFTester仪（出厂编号：A、型号规格：B）校准11时，对所使用***测试中心***研究院资质未做评价和规定。实验室对校准服务方：***计量检测股份有限公司进行了合格供应商评审确认，但没有针对委托其校准的参数进行确12认，也没有收集该供应商是否具备相应参数和校准规程资质的证据。实验室提供不出对测量溯源服务方（***计量检测股份有限13公司）技术能力评价的证实材料。对提供计量服务（***）的供应商评价中，未有：计量检定14的仪器设备是否在其计量检定范围之内的确认记录。实验室提供不出对测量溯源服务方（***计量中心）技术能15力进行评价的证实材料。16实验室未对提供校准服务的***有限公司进行评价。保存了合格供应商名录以及评价记录。但缺少对提供校准17服务的***院的评价记录。18缺少***研究院服务供应商的评价记录。实验室提供不出校准服务商***研究院和***测试中心的评19价记录。无法提供对计量校准服务的供应商***计量院、***检定站20和***有限公司的技术能力评价记录。实验室未对为其提供校准服务的***中心（***院）进行评21价，且没有列入合格供方一览表。缺少校准机构(***测试中心和***院)，服务方或供应商评价22记录。在实验室提供的合格供应商一览表及供应商评价记录中，23没有为实验室提供校准服务的***所的相关记录。实验室不能提供为其载荷测力仪检定服务的***院作为合24格服务方的支撑材料。检测中心对***院等供应商进行了评价，但未获取选择和评25价的依据。实验室提供的校准服务供应商A公司的评价记录中，缺少26A公司具备依据JJF1101-2003进行校准的能力的证据。实验室有合格供应商的清单，但清单中的合格供应商,如27***院只有能力范围等资质,缺少对这些资质的评价。CNAS-CL01:20校准方评价查实验室2012年12月19日对校准服务商“***研究院”的064.6.4不够供应方评价记录（表CHG-ETC-JL-07-3），缺少检定或校28准仪器设备的名称和其是否在供应商获认可或计量授权范围内的评价内容。实验室未对同时纳入合格服务商的8个校准服务机构的技29术能力范围进行较明确的界定，均定为“计量检定、计量校准”；且未对此收集证明机构校准能力范围的相关资料。30供应商“***计量质量检测所”的计量授权证书过期。提供已确认合格校准服务商:***检测中心的资质证明材料31CNAS-CL01:20保存的校准已经过期(有效期到2008年09月07日)。064.6.4方资格过期该实验室选择的***计量监督检测中心和***计量测试中心32的校准服务方评价材料（项目表）已经过期（有效期至2011年），没有按照程序文件要求每年定期复核服务方能力。33实验室未保存供应商***、***、***2013年的评价记录。34《合格供方名录》（编号A）没有确认批准。CNAS-CL01:20供应商名录064.6.4问题35实验室未能提供合格供方目录。提供不出对盐雾试验检测质量有影响的消耗材料氯化钠及36标准硬度块的供方评价记录，且在获批准的合格供应商名单中亦无此两类采购名的供应商。实验室2014年合格供应方评价缺少对ISO灰卡、ISO摩擦37布、偶氮和重金属标准品供方的评价。38在供应商目录中缺少棉花颜色级实物标样供应商的内容。实验室未保存标准物质供应商-***的证明性文件及评价资缺标物和耗39CNAS-CL01:20料。材供应商评064.6.440实验室未保留提供甲醛标品合格供应商的评价记录。价记录食品检测室使用的对检测结果有影响的化学品“乙酸铵”由41***有限公司生产（编号为A），但不能提供其作为供应商进行评价的证据。实验室不能提供盐雾试验用消耗品氯化钠供方的评价记42录。43实验室未提供盐雾试验配置试剂NaCl的供应商评价记录。6记录电子记录管理2016-02-25中国认可序号不符合描述不符合条款号备注没有文件规定如何控制以电子形式存储的检测数据和1检测报告等记录。CNAS-CL01:20064.13.1.42实验室未对自动采集的数据的备份、保存进行规定。电子记录管实验室制定的相关程序文件中没有对计算机设备的数3理未规定据转移进行检查的规定。CNAS-CL01：现场评审发现，整车检验室采用自动数据采集设备20065.4.7.14（VBOX）进行整车性能试验的数据采集，但对采集的原始数据处理、管理、保护等没有制定流程。电子记录管《记录控制程序》中对电子方式的检测记录管理规定与CNAS-CL01:20065理实施与文实际采用的控制方式不相符。4.13.1.1件规定不符#91标准灯使用时间记录的电子版记录与纸质版记录不CNAS-CL01:2006电子记录格6一致。4.13.2.3式核查实验室检测过程中使用了***公司开发的A版“实时煤质数据分析管理网络系统”来采集、计算、处理、7报告煤质检测结果，实验室提供不出有关对该软件适用性进行了适当验证的记录。用于平板检测的坡度仪为自动采样和数据处理系统，但CNAS-CL01：8软件的验证未对其适用性进行验证。20065.4.7.1查标准表法空气流量标准装置软件评估确认表发现：缺9少对检测数据采集、处理和存储的适应性验证记录。燃气表计量检测站不能提供燃气表检定管理系统的验10证记录。在进行胶管脉冲试验时，发现型号为STMC-64的脉冲CNAS-CL01:2006电子记录无11实验台之前生成的电子数据记录以企业名称作为记录4.13.2.1法有效识别名，未见任务编号及试验时间信息，无法有效识别。7内部审核内审不符合项2016-02-25中国认可序号不符合描述不符合条款号备注“不符合检测和校准工作的控制管理程序”（编号A）中，对1不符合工作范围识别、管理的责任和权力没有规定。《管理体系手册》4.8.2f）规定试验中心经理、试验台架主CNAS-CL01：职责为管、试验工程主管、质量主管、监督员有批准暂停和恢复工20064.9.1a)规定2作的权利，但对不同严重性不符合的暂停和恢复的职责权限未进行规定.未对不符合工作发生后，必要时是否停止该工作进行文件规CNAS-CL01：评价可3定20064.9.1a)接受性程序文件《不符合试验控制程序》中缺少对不符合工作的可CNAS-CL01：的文件4接受性做出决定的内容。20064.9.1c)规定不符合工作处理单中没有有效评价不符合工作对检测结果的5影响程度，没有对其可接受性做出判断。纠正措施报告（编号A）对不符合内容“原始记录编号（编号B）中做条款试验时未按标准要求进行条款的试验”采取的纠6CNAS-CL01：正措施中未对可能存在的不符合检测工作进行严重性与可接20064.9.1b)、c）未评价受性分析。可接受对客户投诉（）“检测结果与***实验室检测结果有差异”由于性/严重7测试方法错误，所采取的纠正措施中未对可能存在的不符合性检测工作进行严重性与可接受性分析。8对内审发现的不符合项的严重性缺少评价记录。CNAS-CL01：在《不符合工作处理报告》记录表格中，未查到能体现对不20064.9.1b)9符合工作严重性的评价。8管理评审服务客户和投诉2016-02-25中国认可序号不符合描述不符合条款号说明实验室没有具体规定如何收集和分析客户对检验工作的意无寻求反馈1见反馈。的文件规定2自2013年以来未向客户寻求反馈意见。未寻求反馈查《客户满意度调查表》（2013年6份，2014年5份），实验室不能出示对上述调查结果“使用和分析这些意见并3应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务”的相关证据。2013年7月实验室回收的39份“客户满意度调查问卷”中有11份没有部门或签名；“客户满意度调查结果分析表”4只有一行数据，结果为，也未分析该结果并应用于改进管理体系、检测活动及对客户的服务。CNAS-CL01:25提供不出对2013年客户满意度的调查分析报告。调查结果未0064.7.2分析6不能提供2013年客户满意度分析评价记录。该实验室提供2013年度客户满意度调查表反馈意见统计7表，但未能提供使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测活动及对客户的服务。实验室没有对收集到的客户满意度调查反馈意见进行统计8分析，并提出改进管理体系，提高工作质量的措施。实验室没有使用和分析编号为A客户满意度调查表中客户9提出的建议和意见。2011年11月22日客户满意度调查表，有不满意结果，且10客户不满意原因中涉及对相关人员的投诉，但未见实验室投诉未处理对该情况的后续处理措施。CNAS-CL01:2投诉记录未11实验室保存的投诉记录中没有保存投诉原始记录。006保留9人员培训2016-02-25中国认可序号不符合描述不符合条款号备注2014年1月新版管理体系文件实施后，未进行宣贯培训1和考核。实验室于2014年5月12日发布了C版质量手册，但CNAS-CL01：管理体系培2未提供宣贯记录。20064.2.1训不足体系文件于2013年12月30日改版发布实施后未向全体3员工进行培训宣贯。不能提供炭素制样人员胡某对制样标准、制样作业指导4书及加工技能培训证据。实验室不能提供制样人员柯**和韩**的相关培训证明材5料。CNAS-CL01：监督检测所未能对岩相分析检验人员进行相关的技术培20065.2.16训。实验室提供不出检测员严**对变更标准7AATCC20-2013《纤维分析：定性》的培训和考核记录。2014年人员培训计划中没有安排全员对8CNAS-CL10:2012版的培训和宣贯。实验室未能提供JJG117-2013《平板检定规程》和9JJF1411-2013《测量内尺寸千分尺校准规范》变更后的校准人员接受培训的证据。JJG646-1990《定量可调移液器检定规程》变更为CNAS-CL01：10JJG646-2006《移液器检定规程》，实验室未能提供对校20065.2.2准人员进行培训的证据。抽取空气滤清器试验人员荀**的培训记录，没有对相关11产品试验方法标准ISO5011的培训内容。122014年的培训计划中缺少技术能力方面的培训内容。技术培训项查看从事贵金属化学检测人员的培训记录，缺少GBTCNAS-CL01:200目不全139288-2006火试金法的培训内容。65.2.5实验室不能提供微生物实验人员生物检测安全操作和消CNAS-CL09:20114毒知识的培训记录。35.2.1e15实验室未提供HPLC操作人员的设备使用培训记录。16实验室未提供化学领域质量控制方法的培训计划。实验室不能提供现场操作液相色谱检测人员曹某的仪器17操作培训记录。a)不能提供从事化学检测领域人员CNAS-CL10:2012的CNAS-CL10：18培训证据；b)不能提供从事直读发射光谱分析人员李**20125.2.2接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面的培训记录。实验室2013年和2014年培训计划中未包括ISO334:2013《固体矿物燃料—全硫的测定—艾氏卡法》、19ISO11722:2013《一般分析煤样水分的测定—通氮干燥法》检测方法的内容。查检测人员李某的人员技术档案，无法提供对其承担20GB中安全检测项目能力进行培训记录。5.2.1/CNAS-CL19:201021实验室不能提供取样和制样人员孙**的培训证明材料。22实验室提供不出制样人员的培训记录。(1)实验室未能提供食品接触材料感官分析DIN10955：2004人员培训、考核、授权及持续维持能力的证明资料。(2)有机室新进人员谢**未接受化学安全和防护、救护知5.2.1.1/CNAS-CL23识培训。(3)不能提供检测员胡**2012年7月份上岗后专25:2006业技术能力持续培训的记录。(4)黄**、习**个人人员档案中检测项目授权不明确。实验室缺少对检测人员安全操作知识进行培训的计划和24记录。2014年培训计划中未包含质量控制方法及安全防护知识25的培训。实验室缺少化学安全和防护、救护知识的培训计划及实26施记录。查阅实验室2013和2014年度培训计划，均未包括有关缺化学安全27化学安全和防护、救护知识的培训内容。CNAS-CL10：和防护、救实验室培训计划未包括有关化学安全和防护、救护知识20125.2.2护知识的培28等内容的培训。训实验室2013年和2014年培训计划中均无有关化学安全29和防护、救护知识的培训内容。实验室2013、2014年人员培训计划未包括质量控制方法30以及有关化学安全和防护、救护知识的培训。查2013年7月的新进人员张某某，缺少化学安全和防护、31救护知识的培训记录。查新进人员王**（进）档案，其中缺人员培训、有效性CNAS-CL01：培训记录、32评价信息及上岗考核资料；档案记录确认上岗为“食品化20065.2.1评价记录学室”，但未明确具体技能项目岗位。实验室未能提供新扩项标准ASNZS4020-2005水生微33生物的生长、细胞毒性项目检测人员培训及评价的记录。实验室不能提供对实验室相关人员进行34CNAS-CL10:2012版文件的培训记录。CNAS-CL01：实验室未对2014年4月份实验室资质认定/认可内审员20065.2.235培训进行记录。煤的发热量实验人员没有发热量检测相关知识培训的记36录。37实验室人员的档案中未记录2013年以后的培训情况。缺培训记录检测员奚*的人员档案中只填写2002年最初学历，而未38将2007年入职本实验室后的上岗前培训和专项培训经历记录在档案中。CNAS-CL01:200现场高压试验人员戴*、刘**有高压上岗证，但不能提供3965.2.5高压上岗培训记录。40棉花检测员吴**的技术档案中缺少培训的相关记录。查2013年4月入职员工张**的人员档案，未见其无机化41学检测授权岗位的培训记录。查关键检测人员冯瑛（1）2012年参加了金相检验和2013年的内审员外部培训，培训合格，并获培训证书，（2）CNAS-CL01:200422014年任命为实验室的质量负责人，查该人员技术档案，65.2.4均无培训证书及任质量负责人的工作描述。实验室不能提供对员工进行质量管理体系培训的计划和43记录。44实验室未制订关于实验室人员的教育、培训和技能目标。45实验室没有提供2014年的人员培训计划。CNAS-CL01：缺培训计划2013年人员培训计划没能制订关于实验室人员的教育、20065.2.246培训和技能目标。实验室对新进入人员完成预期任务所需的培训内容不明47确。2013年进行了、标准方法培训，未能提供人员能力的考48核和效果评价记录。实验室在新开展燃气采暖热水炉产品检验工作时，对检49CNAS-CL01：未评价培训验人员进行了相关培训，但未对人员能力进行考核确认。20065.2.2有效性查实验室员工刘**等三人的内部培训、考核记录，缺少50《皮革-皮革鉴别显微镜法》（ISO17131:2012）标准培训的结果考核和有效性评价记录。10环境与设施环境监控2016-02-25中国认可序号不符合描述不符合条款号备注三坐标测量实验室未配备连续温度记录仪，无法有效监控环境1温度变化对零件尺寸检测的影响。化学分析实验室编号为A的冰箱无有效的温度监控设施，且2检测样品与化学试剂混合放置。实验室不能提供试验用假人在试验前放置期间的温度符合规3CNAS-CL01:定的证据。20065.3.1实验室对温湿度进行了监控，但是未对大气压进行监控，而已4获能力范围内的SJ11394-2009和SJ11399-2009对试验时的大环境条件气压有明确规定。监控不到不能提供人造板干燥器法甲醛释放量测定中温度的连续监控位5记录。塑料材料试验前预处理的环境温湿度每天上下午各记录一次，6不能证明其符合要求。实验室未能提供灯具耐久性试验房现场试验环境温度监控记CNAS-CL01:7录。20065.3.28X射线测试仪（型号DCX-100N）要求检测间相对湿度≤55%，该设备所在的X光房没有关于湿度的监测记录。不能提供干燥器法甲醛释放量测定中吸收温度的连续监控记9录。设备编号为A的天平的使用记录中未对温度、湿度等环境条10件进行记录。11提供不出放置直读光谱仪房间的温湿度监控记录。12包装箱拉压试验无环境温、湿度记录。在进行托辊辊子动旋转阻力试验时，检测员未按13GB/T10595-2009的要求对环境温度进行测量及记录。未能对用于辐射抗扰度测试的3m电波暗室的场分布均匀性、14以及进行传导骚扰电压和骚扰功率测试的屏蔽室的屏蔽效能进行确认。实验室进行光通量测试时,未监控环境温度,以确保试验环境满15足测试方法的要求。实验室未能提供灯具光分布试验现场温湿度和空气流速等环16境监控记录。17不能提供纸和纸板恒温测试的温湿度连续监控记录。抽查2013年5月7日物理检测室（1）的环境监控纪录，温度18为19.8℃，相对湿度为%，不符合GB/T2918-1998中温度（23±2）℃，相对湿度（50±10）%的要求。电池检测实验室（1）、（2）没有对检测环境温度进行记录，19而相关标准规定检测环境温度应为23±2℃。实验室提供不出橡胶和塑料试样状态调节室温度和湿度环境20条件的连续监测记录。参考太阳电池组件计量的实验室没有对实验室进行温湿度监21测及记录。实验室未保存恒温恒湿室不同位置的温度和湿度定期核查记22录。在纸品和塑料包装检验所用恒温恒湿室中，实验室提供不出对23检验环境条件的监测记录。24ICP-AES仪器室内无温湿度监控仪。光源寿命试验室在自镇流LED灯寿命试验中没有控制和监测实验室的环境温度。实验室采用光谱光度法测量自镇流LED25灯的光电色参数时，灯在积分球中燃点处的环境温度没有实施监测。在涂料制板养护的恒温恒湿房中，未对温湿度进行监控并记26录。GB/T19778-2005要求铅溶出量检测样品在22℃±2℃浸泡2724小时。但实验室未能提供报告编号SF100120玻璃瓶的检测样品24小时温度控制记录。检测中心恒温恒湿实验室面积200㎡，仅有2台环境监控记28录仪，不符合GB/T6529-2008标准规定的要求（监控点在50m3不少于1个），不能提供环境的温湿度校准报告。29该实验室物理检测1室有测试环境温湿度要求，但无连续的温湿度监控记录。恒温恒湿室温湿度记录每天只记录一次瞬时数值，不能反映实30验全过程的环境条件。不能提供按照JJG313-2010、JJG314-2010要求对电源谐波及31频率进行监测的记录。32实验室不能提供无菌（净化）实验室洁净度监测记录CNAS-CL09:33微生物室不能提供无菌室沉降菌中霉菌菌落数的监控记录。20065.3.2实验室不能提供恒温恒湿室不同位置的温度和湿度定期核查34记录。①实验室不能提供对恒温恒湿室不同位置的温度和湿度核查证据。35②恒温恒湿室温湿度传感器在对湿度大于40%，小于70%时湿度的误差不满足GB/T6529-2008《纺织品调湿和试验用标准大气》标准要求。CNAS-CL18:实验室未对用于样品调温调湿的环境箱进行温湿度的定期核20135.3.236查。现场检查实验室恒温恒湿室，发现用于记录环境温湿度的37SK-L200DⅡ数字温湿度计显示温度为20.5℃，湿度为％。不符合纺织品检测标准的要求。纺织品恒温恒湿室内未使用温湿度记录仪连续监控实验室的38温湿度情况，不同位置的温度和湿度未定期进行核查。39恒温恒湿室配备的温湿度自动记录仪精度不符合标准要求。纺织品恒温恒湿试验室温湿度监控记录仪的分辨率不满足温湿度监40GB/T6529-2008《纺织品调湿和试验用标准大气》的规定。CNAS-CL18:控设备精恒温恒湿室的温湿度监控装置分辨率不符合GB/T6529-200820135.3.2度不满足41《纺织品调湿和试验用标准大气》规定，并缺少定期不同位要求置的温湿度核查的记录。11检测/校准方法标准及作业指导书2016-02-25中国认可序号不符合事实描述条款号备注查煤炭检验研究部使用的ASTMD5373-08和ASTM1D4239-12为非现行有效版本，现行有效版本为ASTMD5373-14和ASTMD4239-14。CNAS-CL01：标准未更实验室采用的JJF1091-2002《测量内尺寸千分尺校准规范》220065.4.2新为非最新版本标准。查A号温度变送器校准证书的校准依据为JJG829－1993。3（现行有效依据应为JJF1183-2007温度变送器校准规范）。查实验室2014年1月24日出具的编号为A的检验报告，4使用了已于2012年6月1日作废的标准NY525-2002，也无相关说明。实验室仍在使用已作废标准ISO2471:1998、ISO5287:1985、ISO534:1988和已更新标准ISO1974:1990。实验室依据的规程号为：JJG-825-1993已作废；现行有效6的检定规程为：JJG-825-2013，实验室没有及时更新。校准LCR测量仪所依据的方法JJG441-2008《交流电桥检CNAS-CL01:2007定规程》中明确规定其不适用于LCR阻抗测量仪。65.4.1报告编号A的空气净化器氨的去除效果试验报告中使用的8检测所用检测方法与《空气净化器》标准中的规定方法不一致。CNAS-CL01：标准不对校准腕带测试仪(静电测试仪)所参照的JJG690-2003高绝缘20065.4.29电阻测量仪(高阻计)检定规程不能全部适用于其开展工作的内容。挖掘机质心位置现场试验时检测人员未按GB8499-87要10求进行轮胎气压检测。现场发现，实验室人员制备过湿煤样时，未按GB/T标准1110.2.2条款规定进行空气干燥。查编号为A的干手器LVD报告，发现实验室在进行发热试12验时，未按标准要求进行风机绕组的温升测量。编号为A的太阳镜检测原始记录，发现镜片间透射比均匀性计算公式为：镜片间透射比均匀性=∣τv(左边基准点)-τv(右边边基准点)∣/min[τv(左边基准点),τv(右边边基13准点)],同标准5.3.1条款要求的“镜片间透射比均匀性=∣τv(左边基准点)-τv(右边边基准点)∣/max[τv(左边基准点),τv(右边边基准点)]不相符。”编号A的检验报告中给出收到基低温发热量检验结果，但14未按标准规定进行H值校正。恒定湿热现场目击试验时，检测员设置的试验程序中试验CNAS-CL01:200未按标准15开始时即同时施加温度、湿度应力，不符合GB/T标准的65.4.1检测要求。该实验室在进行热水器能效试验时，其确定温度布点位置采用了未经校准或确认的木条和塑料直尺进行位置划定，划定位置时未考虑内胆和外壳的形状差异和尺寸差异；确16定内胆侧面圆心以及与中心线垂直的弦线均依靠检验员的直觉。其选定四分之一直径点是在外壳上用塑料直尺弯曲后标记，将直径与周长混淆。现场进行自镇流灯（样品编号：A）绝缘电阻和介电强度试17验，未按要求在潮湿箱内进行。现场目击试验时发现1.电快速瞬变脉冲群抗扰度试验时未按试验标准要求核查干扰信号发生器的输出；2.交变湿热18试验程序在温度为25℃、40℃时，湿度控制点分别设置为下偏差95%RH、90%RH，不符合GB/T11606-2007（95%RH以上和93%RH±3%RH）的要求。实验室的检测人员对GB/T标准理解不够，在没有明确被测样品的额定阻抗和额定功率时就进行测试，从而不能正19确确定测试条件，如对总谐波失真测试时施加的电压条件不正确。MST11可接触性试验时测试人员未按照IEC6《光伏组件20安全认证第二部分：试验要求》10.2.3c)条款的要求进行操作。编号为功检字第2013002号的检验报告中显示，实验开始21大鼠体重范围100-150g,明显小于《减肥功能检验方法》（国食药监保化[2012]107号）规定的180-220g。实验室在纺织品洗涤试验中所用水硬度与ISO6330：201222《纺织品织物测试用家庭洗涤和干燥程序》要求水的硬度不超过L不符。实验室在检测耐次氯酸盐漂白色牢度时所用的次氯酸盐工23作液不符合GB/T7069-1997要求。实验室在测试羽毛羽绒残值率时，未能保证样品能全部浸24没在乙醚抽提液中，没有符合索氏抽提法的要求。蒸发残渣（正己烷）现场试验时，实验员使用了100mL的25浸泡液在水浴上蒸干，而不是按照标准要求的使用200mL浸泡液进行试验。1)电池检测室在做过充电检测时，未将电池放置在防爆箱中；2）在做重锤冲击时，使用了10.1kg的重锤（标准要求26重锤质量为9.1kg。实验室现有9.1kg重锤偏心，无法进行准确检测。）。查来样编号为A的《理化检测分析报告》中《原材料加热减量（挥发份）原始记录》，样品量与《GB/TT24131-2009生橡胶挥发份含量的测定》要求的样品量不一致。编号为27B的钢丝帘线报告中破断力的检验值为1786N，不符合GB/T11181-2003《钢丝帘线》“破断力大于1000N的，精确到5N”的要求。进行密度的现场试验时，实验员未按标准要求测定浸渍液28的密度。在纤维板密度检测和强化地板甲醛释放量检测中，未对试29件厚度测点位置的选择及甲醛检测容器材质选择与标准规定所发生的偏离进行有效控制。现场测定耐化学性能（液体介质）时，浸泡的三片试样片30与片重叠在液体表面上。但标准规定“试样距容器内壁不少于5mm，距容器底部和液体表面不少于10mm”等。实验室进行美标频率1GHz以上辐射测试，未按照标准调31整天线倾斜角以使天线对准被测样品，查作业指导书也没有相关规定。静电放电、脉冲群/浪涌测试区域过载，被测设备距离其32他导体距离小于标准规定的距离。CNAS-CL01：实验室使用2m积分球测量自镇流LED灯时未做自吸收修20065.4.233正。实验室在开展美国玩具标准ASTMF963-11条款8.9.1拼34缝拉力测试时，未按标准要求使用正确的拼缝拉力钳。检测报告（编号A）原始记录中总活性物、甲醛只测了一CNAS-CL01:20035个样，而执行标准GB9955《手洗餐具用洗涤剂》中要求65.10.1测两个样，不符合标准要求。在进行绝缘材料球压试验时，发现操作人员未对球压装置36中压痕仪温度进行监控及相应的记录,缺少球压试验作业指导书。在大型试验站操控室，现场操作人员未能获得三相异步电37动机试验作业指导书。实验室缺少采购的VOC标准溶液技术性验收方法及器皿清38洗、储存和隔离规范作业指导书。查扶手耐久试验机（编号：A）贴有确认合格标识，但实验39室没有制订对该设备如何确认的作业指导书。作业指导书编号A没有明确离子溅射仪喷金真空压力，编号B没有说明喷金间隔时间，编号C中长度单位mm和inch40不统一等等，对影响试验的关键因素未按要求编制作业指导书。实验室未能提供高锰酸盐在线自动监测仪标准溶液配置的41作业指导书。《客压机压缩机组及供气系统节能监测》缺少相应的作业42指导书。GB/T29667-2013标准中“鉴定参数”要求与“标准红外图谱43一致”但实验室不能提供如何判断“与标准红外图谱一致”的方法。CNAS-CL01:200缺作业指实验室不能提供机械性能试样和金相试样制备的作业指导65.4.1导书44书。45提供不出脱碳试验试样制备的指导书。不能提供X射线光谱法测量金属镀层厚度测量点位置的文46件及规定。实验室使用英文版的IEC61373：2010《铁路应用—铁道47车辆设备冲击和振动试验》，检测员承认无法完全看懂，但未编制中文版的作业指导书。QB/T4143-2010家用和类似用途超滤净水机总进水量测48试方法不够明确，缺对应的作业指导书。(1)实验室按QB/进行皮鞋帮底剥离强度试验，该标准对检验结果有显著影响的“初开胶”述语未作出明确说明，实验49室未制定相应作业指导书予以明确；(2)按QB/T2725-2005标准对皮革进行气味项目的检验，实验室未制定相应作业指导书，明确对检验环境、检验人员和人数等方面要求。实验室没有对焊接试件的冲击性能验收和检测制定作业指50导书。51文件编号为：SWPB-TC/QM/3-J-027-2013静力测试作业指导书没有规定设备操作参数设定内容，试验人员无法保证试验的一致性。温升试验现场无热电偶布设的作业指导书。EMC实验室也52未能提供能指导传导骚扰电压测试、骚扰功率测试的作业指导书。实验室进行包装的振动试验和电子电工产品的振动试验53时，标准对样品和传感器的安装方式要求不同，实验室未编制相应的指导书。实验室缺少“拼接互染程度”试验项目作业指导书，操作不54够规范统一。外文标准ASTMD2261-2013《用舌形(单裂口)法（恒速拉CNAS-CL10：55伸试验机）测定织物抗撕裂强度的试验方法》、《纺织品耐20125.4.1光照色牢度:氙弧》没有中文版本，也没有编制作业指导书。5.4.1/CNAS-CL156实验室管理体系文件中未能覆盖取样和制样的质量活动。8:201357实验室缺少断裂韧性试样制备的作业指导书。58中心未制定金属焊接拉伸试验样品制备的工作指导书。CNAS-CL19:20105.4.159实验室不能提供力学试样制备的作业指导书60实验室缺少用于“机械性能检测试样制备”的作业指导书。5.4.1/CNAS-CL261实验室未能提供茶叶和酒类感观检验方法的作业指导书。6:2007实验室未制定详细的作业指导书以确保正确执行GBT21928-2008《食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测62定方法》；无机检测室使用的BSEN1811外文标准没有中文版本或相应作业指导书，检测人员不能完全理解掌握。CNAS-CL10:201ROHS项目样品拆分环节SJT11365标准中未能详述，没25.4.2b)63有编制作业指导书作为标准方法的补充。实验室未能提供GB/T17592-2011、GB/T23344-2009检测64作业指导书。编号A《电子拉力机试验作业指导书》中，没有标准要求65的织带应在取出后5分钟之内完成测量的规定。编号A《塑料拉伸测试作业指导书》中未包含测定拉伸弹66性模量所用试样类型、测试速度以及操作计算程序等规定。实验室编制的《疲劳测试作业指导书》编号A未包含台架67作业指导安装、结果评判等关键内容。CNAS-CL01:200书内容问在观察ASTMF963-11现场实验时，发现其作业指导书（编65.4.1题68号A）没有写入关键的25ml锥形瓶和当样品重量小于100mg时前处理要求等内容。实验室制定的方向型固态照明灯具能源之星项目检测程69序，没有规定如何使用实验室的检测设备、设施和人员开展检测。《作业指导书-万能材料试验机》缺少室温拉伸试验的试样70尺寸的测量、试验速率的选择等内容；《作业指导书-盐雾试验》缺少氯化钠溶液密度测定的内容。编号为A《端子骚扰电压的检测规程》检测作业指导书未71对测量环境要求、所用测量设备、试验布置和EUT的工况要求等作出说明和规定。制定的编号A《流量特性装置 操作规程 操作规程下载怎么下载操作规程眼科护理技术滚筒筛操作规程中医护理技术操作规程 》缺试验步骤的描72述实验室提供编号A《光强分布系统的光色电参数测试》作73业指导书，缺少GB/T9468-2008条款中对气流进行监控有相关规定。实验室编制的编号A<包装试验指导书>检测方法引用国家74标准，且无方法内容，无法指导检测活动。电池单体针刺和挤压试验的作业指导书未对针刺速度、挤75压力做出明确规定。现场试验时，使用的编号A“电阻试验作业指导书”中，未规76定样品去漆、电阻温度系数取值方法等导致检验员取值缺少依据。实验室提供的文件号为：编号A版本号02的《材料透光率测试作业指导书》，没有明确区分不同材料测试程序，只77提供仪器设备操作过程，不能有效指导检验人员开展检验工作。实验室对日常检测的5根拉伸试样采取从来样的不同方向78裁切制取，但在作业指导书上没有对此内容作出规定。实验室未对金属材料力学性能检测项目，制定检测数据偏79离情况下后处理相关内容。CNAS-CL19:201查阅：编号A《贵金属无损检测》作业指导书未包括检测05.4.180结果的误差分析和控制；检测报告格式（未修改）与实际使用的格式不一致。查实验室体系文件，有钻石货品检验流程文件(编号A)，但CNAS-CL24:20081文件对钻石分级无具体描述。65.4.1编号A的接触电流检测规范有提及使用隔离电源（可选），82但在规范中的测试连接图中未说明隔离电源的位置和如何使用。编号为A的《耐汗渍色牢度作业指导书》规定的恒温箱温83度为38±2℃，与AATCC15标准规定的38±1℃的要求不符。CNAS-CL01：查编号A《高压电源线磁场抗扰试验》实施细则中无磁场20065.4.2标定操作内容；实验室在进行“整车滑行内阻测量”使用的84《试验室整车基础滑行试验》实施细则（文件编号：B第5.3.1条试验过程）中的车速间隔加速度、加速间隔、车速范围与标准GMW15006-2010要求不一致。检测方法GBT17692-1999《汽车用发动机经功率测试方85法》的作业指导书（编号A）未明确转速测定点如何选取。实验室所使用的文件控制编号为A的表面温度计作业指导86书没有依据新发布实施的JJF1409-2013《表面温度计校准规范》及时进行修订。该实验室现场存放失效文件<不确定度评定（编号A）>(二OO九年一月发布，已被新文件替代)；提供的作业文件(编87号B)压力表测量不确定度报告中测量依据文件属过期失效规程：JJG52-1999《弹簧管式一般压力表》。校准测量电压互感器的方法变更为JJG314-2010,在实验现CNAS-CL01:20088场使用的测量不确定度评定作业指导书依据的方法仍是失65.4.1作业指导效标准。书未更新查在洛氏硬度计操作规范中，引用的标准GB/T不是现行89有效的版本测评室现场使用的此检测作业指导书依据GB/标准(已作90废)编写。《短波站电磁环境测试规程（编号A）》未按照有效版本91的国家标准GB13614-2012进行修订。大量程百分表检定规程已更新为JJG379-2009，但其操作作CNAS-CL01:20092业指导书（编号A）的编写依据是JJG379-1995。64.3.2.2b)实验人员在检验现场不能提供申报项目所依据的标准93（MT/T592-1996、MT625-2007、JB/T6749-1993。）CNAS-CL01:200标准不便操作人员在进行硫化橡胶回弹性试验时，现场没有GB/T65.4.1取阅941681—2009《硫化橡胶回弹性的测定》标准。95化验室危险化学药品未进行合理的分类存放。化学分析室未能将用于Ag/Cu合金常量分析的器皿与用于96纯银中铜含量痕量分析的器皿进行隔离。用于食品痕量分析的实验室玻璃器皿与其他分析实验共97用。98未制订玻璃器皿等清洗、储存和隔离的文件。实验室未制定对不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和99隔离的程序文件。实验室没有对检测炭黑吸碘值、橡胶含氮量等所用不同的100玻璃器皿的清洗、储存和隔离程序形成文件。实验室缺少对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存化学器皿101C