可口可乐(中国)有限公司质量安全管理手册

可口可乐(中国)有限公司食品 安全管理 企业安全管理考核细则加油站安全管理机构环境和安全管理程序安全管理考核细则外来器械及植入物管理 手册(依据IS022000：2005 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 )编号：版本：受控状态：受控分发号：编制：审核：批准：发布日期：二00六年四月一日实施日期：二00六年四月一日 食品安全管理手册 编号 一 版本号/修改状态 A/0 第0.0章目录 页码 1/1 序号 章节号 内容 页数 1 0．0 目录 2 0．1 颁布令 3 0．2 公司简介 4 0．3 食品安全方针和目标发布令 5 0．4 食品安全小组组长任命 6 0．5 组织机构图 7 1 范围 8 2 相关法律、法规及标准 9 3 术语和定义 10 4 食品安全管理体系 11 5 管理职责 12 6 资源管理 13 7 安全产品的策划和实现 14 8 食品安全管理体系的验证、确认和改进 15 9．1 文件控制程序 16 9．2 记录控制程序 17 9．3 信息沟通程序 18 9．4 应急准备和响应控制程序 19 9．5 管理评审程序 20 9．6 人力资源控制程序 21 9．7 设施和工作环境控制程序 22 9．8 产品标识、追溯和回收程序 23 9．9 不合格控制程序 24 9．10 监视和测量装置控制程序 25 9．11 内部审核控制程序 26 9．12 纠正、预防和改进措施控制程序 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第0.1章颁布令 页码 1/1为实施食品安全管理体系，提高公司产品质量和市场占有率，树立公司的“绿源清泉山”品牌，根据ISO22000：2005《食品安全管理体系-对食品链中任何组织的要求》，结合本公司实际情况，特制定本《食品安全管理手册》。本组织的《食品安全管理手册》阐述了绿源清泉矿泉水有限公司的食品安全方针、食品安全目标及食品安全管理体系的建立、实施和保持的法规性文件，是公司食品安全管理体系运行中应遵循的法规和准则，对外是公司食品安全保证能力的文字表述，以使客户和第三方确信公司产品品牌的食品安全保证能力。现予批准颁布，自批准之日起开始实施，请公司全体同仁务必认真学习，坚决贯彻执行。总经理：2006年3月25日 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第0.2章公司简介 页码 1/1食品安全方针：全员品管安全优质持续改进客户放心作为本公司的食品安全方针，公司的各级人员必须理解方针的内涵，并以实际的行动认真贯彻执行。基本内涵：1、公司上下齐心协力，人人参与质量、卫生管理、确保产品质量安全、卫生可靠。在生产、经营活动之前必须充分理解和符合顾客的需求和期望；对顾客的任何不满意必须采取有效的措施加以改进，确保持续地满足顾客的需求和期望。2、全员参与技术创新和管理方法创新，持续地改进公司的管理机制，降低产品的成本，持续地改进质量管理体系，实现过程优化，确保质量，使顾客满意、放心。3、公司将以产量服从质量，生产条件服从质量需要，生产组织服从质量检验，追求产品安全卫生最优指标。食品安全目标：本公司依据食品安全方针框架的要求制定了与之相适应的目标。1、顾客投拆：产品质量投拆每年不超过一次；2、顾客满意度85％，并逐年提高1％；3、建立并保持符合GB5749-1985《生活饮用水水质卫生规范》。食品安全承诺：我们向顾客作出以下郑重承诺：1、持续保持食品安全管理体系，并不断改进其有效性；2、公司保证交付经检验合格的产品，为客户提供符合要求的产品和客户满意的售后服务。 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第0.3章食品安全方针目标发布令 页码 1/1根据本公司食品安全管理体系建立、实施、保持和发展的需要，特任命同志为食品安全管理体系食品安全小组组长。其主要职责和权限如下：A）确保按照ISO22000：2005标准的要求建立、实施、保持和更新食品安全管理体系；B）直接向组织的总经理报告食品安全管理体系的有效性和适宜性，参与制定食品安全方针和目标，并具体决定实施方法和进行评审，作为体系改进的基础；C）为食品安全小组成员安排相关的培训和教育，理解本企业的产品、过程、设备和食品安全危害，以及与体系相关的管理要求，确保在整个组织内提高食品安全的意识；D）配合总经理配置、调度体系建立和运行所需的资源和人员，掌握各部门职责和重要的接口方式；E）熟悉食品安全管理体系基本情况，掌握本企业质量卫生安全体系的工作状况，组织实施公司食品安全管理体系内部审核，任命内审组长；F）对内负责各部门之间体系运作的协调，对外负责食品安全管理体系有关事宜的联络。总经理：年月日 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第0.4章食品安全小组组长任命 页码 1/1 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第0.5章组织机构 页码 1/1 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第1章范围 页码 1/1本食品安全管理手册规定了本企业作为饮用矿泉水加工企业的环境、设施/设备和加工、贮存运输过程中的品质、卫生等管理需达到的要求。本食品安全管理手册规定适用于本加工企业，生产矿泉水类产品的原材料采购、产品的加工、储存运输等方面在安全的条件下进行，以获取符合产品品质规格和安全卫生要求的高质量饮用矿泉水。 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第2章相关法律、法规及标准 页码 1/12．1相关法律、法规和规章《中华人民共和国食品卫生法》《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国商检法》《中华人民共和国动植物检疫法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定》《认证机构实施基于HACCP的食品安全管理体系认证的认可基本要求》《以HACCP为基础的食品安全体系认证机构认可实施指南》2．2相关标准ISO22000：2005《食品安全管理体系》GBl4881-1994《食品企业通用卫生规范》GB5749-1985《生活饮用水水质卫生规范》GB2760-1996《食品添加剂使用卫生标准》GB9683-1988《复合食品包装袋卫生标准》GBl4930．2-1994《食品工具、设备用消毒剂卫生标准》GBl4930．1-1994《食品工具、设备用洗涤剂卫生标准》GB9687-88PETCB13113-91GB8537-1995 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第3章术语和定义 页码 1/2本文件采用ISO22000：2005《食品安全管理体系求—对食品链中任何组织的要求》中的术语和定义。3.1流程图：生产或制造某特定食品所用步骤或操作顺序的系统表述。3.2食品安全：对食品在按照预期用途被加工和（或）食用时不会伤害消费者的保证。3.3安全支持性措施（SSM）：除关键控制点外，为满足食品安全要求所实施的预防、消除或降低危害发生可能性的特定活动。3.4SSM方案：控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。3.5卫生标准操作程序SSOP：为达到食品卫生要求而规定的活动及其顺序。3.6危害分析：对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程，以确定出食品安全的显著危害。3.7HACCP审核：针对HACCP管理体系，为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、完整的并形成文件的过程。3.8基于HACCP的食品安全管理体系，HACCP管理体系：识别、评估以及控制危害的体系，包括三个主要部分：管理、HACCP体系和SSM方案。3.9HACCP计划：根据HACCP原理制定的，确保在HACCP管理体系中对显著危害进行控制的文件。3.10HACCP体系：通过关键控制点控制相应食品安全危害的体系。3.11控制：遵循正确程序且满足标准的状态。3.12确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定，包括HACCP计划中要素的科学性、有效性的证据。3.13验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，包括方法、程序、试验和其他评估的应用，以及为确定符合HACCP计划的监视。3.14关键限值：区分可接收或不可接收的判定值。3.15关键控制点：能够施加控制，并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。3.16监视：为确定关键控制点是否处于控制或SSM方案是否得以遵循，而对控制参数策划的一系列观察或测量。 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第3章术语和定义 页码 2/23.17潜在危害：理论上可能发生的危害。3.18显著危害：由危害分析所确定的，需通过HACCP体系的关键控制点予以控制的潜在危害。3.19危害：食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。3.20原料：产品的构成材料，如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料以及影响食品安全的类似材料。3.21控制措施：为防止或消除危害或将危害降低到可接受的水平所需的活动。 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第4章食品安全管理体系 页码 1/14．1总要求本组织食品安全小组(又称HACCP小组)人员和各部门按照《食品安全管理体系要求》要求建立体系，并形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。本企业确保：a)识别评价合理预期的、可能发生的食品安全危害，并进行控制。b)企业内部及整个食品链的沟通，使相关信息在各个环节上准确、有效的传递，确保食品的安全卫生。c)定期对食品安全危害体现进行评价，需要时进行更新调整，保证体系的有效性实施。4．2文件要求4．2．1总则本组织建立的食品安全管理体系文件将包括：a)形成文件的食品安全方针和目标，具体见本手册第0．3章；b)本准则要求的形成文件的程序和记录；c)组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件，包括记录。4．2．2文件控制程序见本组织制定的《文件控制程序》。4．2．3记录控制程序见本组织制定的《记录控制程序》。4．3相关文件《文件控制程序》《记录控制程序》 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第5章管理职责 页码 1/35．1管理承诺最高负责人承诺建立和实施食品安全管理体系并提供证据，本组织制定的经营目标符合支持食品安全管理的要求。承诺的证据包括：a)正式签署的文件，如管理承诺或经营目标；b)体系运行的记录，如与食品安全管理体系建立与实施有关的会议及措施培训课程的签到记录、票据和计划。5．2食品安全方针本组织的食品安全方针和食品安全目标，是由本组织最高负责人提出，主要内容如下：5．2．1食品安全方针组织建立食品安全方针的目的是为了：牢固树立品质第一的观念，严格遵照工艺要求和操作规程，严格执行各岗位卫生要求和标准，最大限度地保持良好的作业环境，严格执行产品质量标准，降低不良品的产生率。食品安全方针的内容具体见本手册第0.3章。5．2．2食品安全目标为确保食品安全方针的实现，组织制定了相应的食品安全目标，以使每位员工都珍惜创业以来树立起来的良好产品信誉，并不断巩固和提高。5．3食品安全管理体系策划5．3．1食品安全管理体系策划的时机为保证目标的顺利完成，需进行相应的食品安全管理体系策划。总经理负责对食品安全管理体系进行整体策划，在下列情况下需进行食品安全管理体系的策划：a)按照食品安全管理标准建立、实施和改进食品安全管理体系；b)组织的食品安全方针、食品安全目标、组织机构发生重大变化；c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化；d)现有食品安全管理体系文件不能涵盖的特殊事项。5．3．2食品安全管理体系策划的内容a)企业需达到的食品安全目标及相应的食品安全管理过程及过程间的接口关系；b)识别为实现食品安全目标所需建立过程的资源配置； 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第5章管理职责 页码 2/3c)对食品安全目标的实施进行定期评审；d)根据评审结果寻找与食品安全目标的差距，确保持续改进，提高食品安全管理体系的有效性；e)策划的结果形成文件，如《卫生标准操作程序》、《XXX食品安全大纲》等。5．3．3食品安全管理体系策划的原则由最高负责人提出：a)对食品安全管理体系进行策划满足总要求以及支持食品安全的企业目标的要求；b)在对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时，保持体系的完整性。5．4职责和权限5．4．1组织根据职能分配建立相应的管理机构，具体见本手册第0.5章。5．4．2员工总体要求：a)全面理解和掌握本企业食品安全方针安全目标和对顾客的承诺，并坚持贯彻执行；b)遵照企业《良好操作规范》等管理与技术文件的规定要求，以工作质量保证产品质量；c)遵守劳动纪律和工作纪律，开展岗位自主管理，认真完成本职工作；d)自觉遵守企业规定，努力维护企业利益及形象，爱岗敬业，严格自律，积极上进，勤学苦练，努力提高自身素质和业务水平，成为一名技能丰富的人员；e)职责和权限的内容进行相互沟通。所有员工有责任汇报与食品安全管理体系有关的问题，根据各部门的作业指导书，发生问题时应向上级主管报告，相关责任人在接到汇报后，应在规定的职责和权限内采取适当措施，并记录结果；f)积极合作，互相帮助，充分发扬团队精神，更好的完成各项工作；g)其他岗位和有关细则执行组织各部门岗位职责和要求。5．5食品安全小组组长本公司的食品安全小组组长的任命及职责见本手册第0.4章。5．6沟通见本组织制定的《信息沟通程序》。5．7突发事件准备和响应 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第5章管理职责 页码 3/3见本组织制定的《应急准备和响应程序》。5．8管理评审见本组织制定的《管理评审程序》。5．9相关文件《卫生标准操作程序》《良好操作规范》《信息沟通程序》《应急准备和响应程序》《管理评审程序》 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第6章资源管理 页码 1/16．1资源提供本企业确保提供所需的资源，以：a)实施、保持食品安全管理体系并持续改进，保证其有效性；b)通过满足客户要求，增加客户满意度。6．2人力资源公司建立并实施《人力资源控制程序》,识别从事食品安全管理活动的人员所需具备的能力。通过培训和考核,提高人员素质，促进食品安全管理体系有效、持续地运行，确保实现公司食品安全方针和目标。6．3基础设施公司建立并实施《设施与工作环境控制程序》、《监视和测量装置控制程序》,对所有基础设施和监视和测量装置进行控制和管理,以提供并维护为达到和持续符合食品安全管理体系要求所需的基础设施。6．4工作环境公司建立并实施《设施与工作环境控制程序》、《良好操作规范》,创造一个良好的符合食品安全管理的工作环境，确保组织效率上、制度上、品质上、安全上、库存品保存等各方面能进行合理化管理。6．5相关文件《良好操作规范》《人力资源控制程序》《设施与工作环境控制程序》《监视和测量装置控制程序》 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第7章安全产品的策划和实现 页码 1/57．1总则本组织策划和开发安全产品实现所需的过程，通过有效开发、实施和监视所策划的活动，保持和验证食品加工和加工环境的控制措施，当出现不符合时采取适宜措施予以控制，最终实现食品安全管理。7．2前提方案本组织建立、实施和保持包括《良好操作规范》(GMP)、《卫生标准操作程序》(SSOP)两个前提方案，以及《设施与工作环境控制程序》、《监视和测量装置控制程序》，以确保实现以下目标：a)控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；b)控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；c)控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。7．3实施危害分析的预备步骤7．3．1总则本组织将以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息，并保持相关的记录，以提供有效证据。7．3．2食品安全小组本组织将成立食品安全小组，小组成员应具备多学科的专业知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。食品安全管理小组负责编写《食品安全管理手册》及相关体系文件，同时负责协调食品安全管理体系实行过程中出现的问题，并对食品安全管理体系进行验证。食品安全小组的成员及其分工职责见组织制定的《HACCP计划》。7．3．3产品特性本组织建立、实施、保持并及时更新《良好操作规范》和相关的原辅材料验收准则，对原材料、辅料和与产品接触的材料予以规定，以识别和评定食品安全危害；对终产品特性，本组织将通过制定《HACCP计划》予以规定，并确保运用《HACCP计划》进行危害分析，同时及时更新《HACCP计划》。7．3．4预期用途本组织建立产品的预期用途和合理的预期用途，并在《HACCP计划》中的终产品特性 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第7章安全产品的策划和实现 页码 2/5中予以描述，同进保持更新。以确定各种产品和（或）过程类型的使用者和消费者，考虑消费群体中确定的食品安全危害的易感人群，识别非预期但可能会出现的产品的误处理和误用。7．3．5流程图、过程步骤和控制措施本组织制定《HACCP计划》，绘制食品安全管理体系覆盖的产品或过程类型的流程图，以提供食品安全危害可能出现、增加或引入的信息，并及时更新，食品安全小组对流程图的准确性进行验证。同时，食品安全小组在《HACCP计划》中制定对影响食品安全的控制措施，以进行危害分析和表明相关加工参数和（或）所采用的严格程度，并及时更新。7．4危害分析本组织通过制定《HACCP计划》，由食品安全小组针对每类产品和(或)过程可能预期发生的食品安全危害进行危害分析。当出现变更、各验证结果的评价结果、确认的结果和体系更新的结果有要求时，食品安全小组将重新进行危害分析。危害分析包括危害识别和可接受水平的确定、危害评价、控制措施的识别和评价。7．5操作性前提方案的设计和再设计本组织建立的操作性前提方案，即《卫生标准操作程序》(SSOP)，属于受控文件，其内容至少包括以下几个方面：a)确定所要控制的食品安全危害；b)确定所要控制的食品安全危害所需的控制措施；c)确定能够证实操作性前提方案运行有效所需的相关监视程序；d)如果监视显示控制措施不符合，采取的纠正和纠正措施；e)明确每个操作性前提方案所涉及的具体职责和权限；f)用以证实监视结果所需的记录。7．6HACCP计划的设计和再设计本组织建立、实施、保持和控制《HACCP计划》，以确保以下几个方面的内容：a)根据确定的控制措施识别关键控制点；b)依据每个关键控制点设立的监视参数确定参数的关键限值；c)对每个关键控制点建立包括相关程序、指导书和表格所构成的监视系统，并对所有 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第7章安全产品的策划和实现 页码 3/5策划的有关关键限值进行测量或观察，以证明关键控制点处于受控状态；d)当监视结果偏离关键限值时，应有规定的纠正和纠正措施确保查明原因、关键控制点的控制参数恢复受控，并防止再次发生偏离；7．7预备信息、规定前提方案文件和HACCP计划的更新本组织为确保食品安全管理体系有效运行，在每次设计或重新设计后，在危害分析前，对产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施等规定的信息进行更新。必要时，本组织还将对《HACCP计划》、《卫生标准操作程序》和相关指导书进行修改，这些修改包括程序的运行方式、符合性的监视、不符合所采取的措施、基础设施和维护方案，任何更改都要有记录。7．8验证策划本组织在《HACCP计划》中制定验证程序，以规定验证活动的方法、频率、相关职责、必要的记录，并明确验证策划的目的。验证活动应就以下几个方面予以确认：a)持续更新危害分析的输入；b)实施《HACCP计划》和《卫生标准操作程序》中的要素，并且确保其有效性；c)实施了基础设施和维护方案；d)危害水平低于确定的可接受水平；e)组织所需的其他程序正在实施并且有效；7．9可追溯性系统本组织制定《产品标识、追溯和回收程序》，以确保能够识别产品批次及其与原料批次、加工和分销记录的关系，能够识别从直接供方的进料和最终产品分销直至直接分销方的情况，能够对潜在不安全产品进行处理和可能发生的召回。7．10不合格品控制7．10．1纠正本组织在制定的《HACCP计划》中，根据最终产品的用途和交付要求，识别和控制影响最终产品的不符合关键控制点或不符合的卫生标准操作程序。7．10．2纠正措施为对产品实现过程中的不合格和HACCP体系的关键控制点关键限值已发生的偏离，包 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第7章安全产品的策划和实现 页码 4/5括对偏离期间的产品和偏离产生的原因进行分析识别，从而制定出应采取的措施进行纠正，使发生偏离的参数重新控制。在关键限值范围内，预防潜在不合格，以防止这种偏离和不合格品的再次发生。达到杜绝因偏离导致有碍健康的产品进入流通领域的目的。对关键控制点关键限值的纠偏恢复控制包括：识别、评审控制记录提供的偏离数据信息；确定消除偏离，制定重新受控和防止再发生的措施；完成关键控制点纠正措施过程记录。具体按以下内容执行：a)为了防止偏离的再次发生，对该关键控制点制定实施纠正措施；b)当关键限值再次发生偏离时，应调整加工工艺或重新评估食品安全管理体系。重新评估的结果是可能导致作出修改HACCP计划的决定。必要时，要采取有效措施以清除或最大限度地降低发生偏离的原因；c)识别潜在的不合格，并采取纠正措施，以清除潜在不合格的原因，防止不合格发生。所采取的纠正措施应与潜在问题的程度相适应；d)及时了解体系运营的有效性、过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望。日常对食品安全管理体系运行的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息，包括：——供方供货统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意程度调查等；——以往的内审报告，管理评审报告；——纠正、预防、改进措施执行记录等。e)发现有潜在的不合格事实时，根据潜在的问题影响程度确定轻重缓急，由食品安全小组召集相关部门讨论原因，定出纠正措施和责任部门；品管部跟踪验证实施效果，食品安全小组负责对有效性进行评审；f)为了对纠正措施进行有效监控，积累纠偏经验保留证据，防止再发生，因此规定对偏离和偏离期产品的处置过程实行全部记录，并保存档案。记录内容包括：受控品名、描述偏离、纠正措施(包括对受影响产品的最终处理)采取纠正措施的负责人的姓名、必要时要有结果的评审。其余未尽事宜详见《纠正、预防和改进控制程序》7．10．3潜在不安全产品的处理本组织制定《不合格品控制程序》，对潜在不安全产品的评估和处理予以规定，以防 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第7章安全产品的策划和实现 页码 5/5止不合格产品进入食品链。7．10．4召回本组织制定《产品标识、追溯和回收程序》，以确保被确定为不安全批次的最终产品在交付后，能够完全、及时地召回。7．11相关文件《良好操作规范》《卫生标准操作程序》《设施与工作环境控制程序》《监视和测量装置控制程序》《HACCP计划》《纠正、预防和改进控制程序》《不合格品控制程序》《产品标识、追溯和回收程序》 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第8章体系的验证、确认和改进 页码 1/48．1总则食品安全小组对验证、确认和更新食品安全管理体系所需的过程进行策划和实施，以获取以下的结果：a)证明本组织建立的食品安全管理体系符合标准及本组织食品安全目标的要求；b)确保在需要时对食品安全管理体系进行更新；c)确定所使用的方法，包括统计技术的应用。8．2控制措施组合的确认食品安全危害通过控制措施的组合来控制，控制措施是通过操作性前提方案和HACCP计划来管理。为确保控制措施组合的有效性，对产品危害控制内容进行确认。确认的目的可包括以下内容：a)确定各控制措施或控制措施的有限组合对危害的影响；b)确定控制措施的整体结合使最终产品满足已确定的可接受危害水平的能力；c)参考他人已完成的确认或历史知识；d)用试验模拟过程条件；e)收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据；f)统计学设计的调查；g)数学模型；h)附加控制措施、新技术或设备的实施；i)增加所选控制措施的强度(或严格程度)；j)需本组织控制的其他危害的识别(如出现以前未识别的危害或关注点，或以前已缺点但评价为不需加以控制的危害)；k)危害的发生或其水平的变化(如在配料或食品链其他部分中)；1)危害对于控制措施发生的变化(如微生物适应性)；m)食品安全管理体系不明原因的失效，包括如大批量不合格品的产生。确认证实控制措施组合的设计不适当，且考虑重新设计表明修改控制措施是不可行的时，当考虑通过适当的信息或标签将信息充分的提供给消费者。8．3监视和测量 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第8章体系的验证、确认和改进 页码 2/4本组织制定《监视和测量装置控制程序》，以确定监视和测量的控制方法，确保所监测结果的有效性。8．4食品安全管理体系的验证8．4．1内部审核本组织制定《内部审核控制程序》，以评价所建立、实施和保持的食品安全管理体系的符合性、适宜性和有效性。8．4．2验证结果的评价本组织规定的验证活动发生的不符合可以是硬件设备方面，也可以是管理系统方面。验证活动可由部门进行，但结果应向食品安全小组报告，由食品安全小组进行分析。当通过监测终产品来进行验证时，若发现不符合，将所有相关批次产品作为潜在不安全产品处理。验证表明不符合时，考虑的措施还包括对监视程序的评审，决定是否对其进行调整(如采用不同参数或增加频率)，以及对确认记录的评审。当验证表明不符合时，考虑的措施包括但不限于以下几项：a)对监视程序进行评审；b)对危害分析进行评审，必要时重新分析；c)对食品安全管理体系或危害分析的设想进行重新确认；d)对更新程序进行评审，包括沟通；e)对包括培训活动在内的资源管理进行评审。8．4．3验证结果分析验证结果分析为食品安全小组的职责，此项活动是对食品安全管理体系的全面分析，为更新体系提供输入(包括为内审的策划和管理评审提供输入)，而且对不安全产品的风险发生趋势要进行分析。在使产品满足已确认可接收危害水平的整体绩效方面。该分析为食品安全管理提供了评价方法，其结果将成为与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。整体食品安全管理体系的确认可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊时间引发的确认。 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第8章体系的验证、确认和改进 页码 3/4运用科学研究和(或)专家建议、厂内观察和测量(包括体系的历史业绩)，对食品安全管理体系进行初始确认以确保：a)所有潜在危害得到确认；b)HACCP计划从技术和科学角度方面都是可靠的；c)前提方案从技术和科学角度都是可靠的。为确保食品安全管理体系的充分性，可按所制定的周期进行重新确认，确认可包括：c)对危害分析的技术评价；d)对HACCP计划的技术评价；e)对前提方案的技术评价；f)对流程图的技术评价；g)对记录的现场评审。其他可导致重新确认活动的情况包括食品安全管理体系不明原因的失误，如大批量不合格产品的产生，过程、产品或包装发生的重大变化，以及确认的新危害。8．5改进8．5．1本组织通过满足安全食品策划和实现的要求，持续改进食品安全管理体系。最高负责人要求组织采用沟通、管理评审、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认和食品安全管理体系更新，以持续改进食品安全管理体系的有效性。8．5．2最高负责人要求食品安全管理体系及时得到更新，以确保食品安全。食品安全小组定期评价和评估顾客反馈，包括有关食品安全的抱怨，审核报告和验证活动分析结果；继而考虑对危害分析、操作性前提方案和HACCP计划的设计进行评审的必要性。更新评价和评估活动的输入包括：a)内部和外部的沟通；b)有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的其他信息；c)验证活动结果分析的输出；d)管理评审的输出。记录体系更新活动，并以适当的形式报告，作为管理评审的输入。 编号 — 版本号/修改状态 A/0 第8章体系的验证、确认和改进 页码 4/48．6相关文件《良好操作规范》《卫生标准操作程序》《内部审核控制程序》《监视和测量装置控制程序》《HACCP计划》《纠正、预防和改进控制程序》《不合格品控制程序》《产品标识、追溯和回收程序》 编号 FSMP-01 版本号/修改状态 A/0 第9.1章文件控制程序 页码 1/41目的对与组织食品安全管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2范围适用于与食品安全管理体系有关的文件控制。3职责3．1总经理负责批准发布食品安全管理手册。3．2办公室负责相关文件的编制、使用和保管。3．3办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。3．4办公室负责有关的文件的收集、整理和归档等。4程序4．1文件分类及保管4．1．1食品安全管理手册(包含了所有过程控制的程序文件)，由办公室保存。4．1．2公司第二级食品安全管理体系文件分为两类：a)部门工作手册，作为各部门运行食品安全管理体系的常用 实施细则 工程地质勘察监理实施细则公司办公室6S管理实施细则国家GSP实施细则房屋建筑工程监理实施细则大体积混凝土实施细则 ：包括管理标准(部门 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 等)；工作标准(岗位责任和任职要求等)；技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等)；部门食品安全管理记录文件等，由各相关部门自行保存。b)其他食品安全管理文件：是针对特定产品、产品或 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 编制的食品安全管理计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式，由各相应的部门保存、使用。4．1．3公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与食品安全管理体系有关的政策，法规文件等，由办公室保存。4．2文件的编号4．2．1食品安全管理体系文件的编号a)食品安全管理手册：公司名称代号—食品安全管理手册代号—编制年份—版本号YCJY-FSMM-2006-01，表示公司食品安全管理手册2006年第l版文件。b)程序文件编号：食品安全管理程序文件代号-顺序号FSMP-×× 编号 FSMP-01 版本号/修改状态 A/0 第9.1章文件控制程序 页码 2/4c)食品安全管理记录：食品安全管理记录代号—部门代号—记录编号FSR-××-××d)GMP文件编号：食品安全管理体系—良好操作规范代号—编制年份—版本号；FSMS-GMP-2006-01e)SSOP文件编号：食品安全管理体系—卫生标准操作程序代号—编制年份—版本号；FSMS-SSOP-2006-01相关程序文件编号：食品安全管理体系—卫生标准操作程序代号—顺序号；FSMS-SSOP-××f)HACCP计划编号：食品安全管理体系—危害分析与关键控制点计划代号—编制年份—版本号；FSMS-HACCP-2006-01g)各部门其他食品安全管理文件：部门代号一文件顺序号一年号；4．2．2各部门代号规定如下：业务部：YW，品管部：PG，办公室：BG，生产部：SC，采购部：CG，财务部：CW4．3文件的编写、审核、批准、发放4．3．1食品安全管理手册（含相关程序及GMP文件、SSOP文件、HACCP计划）由办公室负责组织编写，食品安全小组组长审核，总经理审批，办公室负责登记、发放。4．3．2各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，食品安全小组长审批，办公室负责登记、发放。4．3．3文件发布前应得到批准，以确保文件的适宜性。应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。 编号 FSMP-01 版本号/修改状态 A/0 第9.1章文件控制程序 页码 3/44．4文件的受控状况本组织食品安全管理体系文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与食品安全管理体系运行紧密相关的文件为受控，受控文件必须加盖表明受控状态的印章，并注明分发号。4．5文件的更改与换版4．5．1更改文件由该文件产生部门填写《文件更改申请单》说明更改理由，必要时还应附文件更改的依据，以原文件审批人审批，由该部门实施更改，并到文件存档部门备案。4．5．2更改文件应注明更改标记和更改时间，按原发放范围发放，同时收回作废旧文件。4．5．3文件少量更改可采取划改或换页的方式，文件经多次更改或文件进行了大幅修改应换版，原版文件作废，换发新版本。4．6文件的发放4．6．1各部门文件管理人员按签发范围发放文件，文件领用人须在《文件发放、回收记录》上签名。4．6．2公司范围内发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章，并形成《受控文件清单》；向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。4．6．3当文件破损严重影响使用时，文件使用人应到原文件管理部门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。破损文件由原文件管理人员负责销毁。4．6．4文件丢失，文件使用人须重新办理文件领用手续，并予以说明。原文件管理人员补发文件应重新编分发号，注明丢失文件分发号作废。4．7文件的保存、作废与销毁4．7．1文件的保存a)办公室统一保管所有文件的原稿及其《文件发放、回收记录》，并分类存放在干燥通风，安全的地方；b)各部门文件由本部门资料员保管，办公室不定时检查文件保管情况；c)任何人不得在受控文件上乱涂画改，不私自外借，确保文件清晰、易于识别和检索。 编号 FSMP-01 版本号/修改状态 A/0 第9.1章文件控制程序 页码 4/44．7．2文件的作废与销毁a)所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；b)为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；c)对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请》，经总经理批准后，由办公室统一销毁或授权相关部门销毁。4．7．3文件的借阅、复制借阅、复制与食品安全管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。4．8外来文件的控制4．8．1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4．8．2办公室负责收集相关国家、行业标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。4．9每年由办公室组织对现有食品安全管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4．5条款规定。4．10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4．11为食品安全管理提供证据的记录应执行《记录控制程序》。5相关文件《记录控制程序》6相关记录《文件发放、回收记录》《文件借阅、复制记录》《受控文件清单》《文件更改申请》《文件销毁申请》1目的对食品安全管理体系记录的标识、贮存、检查、保护和处置进行控制，为证明产品、过程和安全符合要求及管理体系有效运行提供证据，同时也为提高产品的可追溯性及制订纠正预防措施以及保持和改进管理体系提供信息。2适用范围本程序适用于产品实现过程和食品安全管理体系运行中记录的控制。3职责3．1办公室负责制订、修改《记录控制程序》并组织实施。3．2各程序制订部门负责规范该程序记录的表式，并负责本部门记录的管理。3．3记录的填写人对记录的真实、准确、清晰和完整性负责。4程序4．1记录的范围和编号4．1．1凡是食品安全管理体系运行中的记录、报告均属记录范围。4．1．2记录的编号由各部门按《文件控制程序》的规定执行。4．2记录的要求4．2．1各职能部门对管理体系和活动中需记录的工作都要设立记录人员。4．2．2记录人员须做到字迹清楚，内容真实、准确、完整、具有可追溯性，体系运行记录应与体系运作同步。记录内容必须及时、真实、准确、全面、字迹工整、清晰，重要记录需经核对、审核、批准。4．2．3记录上的签名要写全名，且能辨认；不得用铅笔填写，无特殊要求不得用红笔填写；不得随意更改，确需更改时，采取划改，并在更改处签名；4．2．4各部门对职责范围内的记录进行整理、分类、编码和标识工作，必要时办理受控手续，并组卷、装订和保管。重要的记录应办理交接验收手续后交档案室存档。4．2．5记录以书面和表格形式为主，也可采用电子媒体作为载体。4．3记录空白表的管理4．3．1各种记录的空白表格由各主管部门设计发放，办公室备案，保证各有关工作场所都能收到相应的空白表格。 食品安全管理手册 编号 FSMP-02 版本号/修改状态 A/0 第9.2章记录控制程序 页码 1/2 编号 FSMP-02 版本号/修改状态 A/0 第9.2章记录控制程序 页码 2/24．3．2办公室负责汇总各部门所需记录，形成《记录清单》，清单应标明以下内容：记录名称、编号、使用部门、保存期限等，同时附有空白记录表格式。4．4记录的保管和贮存要求4．4．1各部门应指定专人负责本部门各类记录的汇总，便于存取和检查。4．4．2记录的储存环境要通风、防潮、防火、防虫蛀、鼠害等。4．5记录的保管期限一般分1年、3年、5年和长期，具体按《记录清单》的规定。4．6记录的借阅4．6．1需借阅记录时，应填写《文件借阅、复制记录》，应做好登记手续并规定归还日期；对于过期未还的资料员应及时追回。4．6．2借阅的记录不得更改、遗失、损坏和拆页。4．7记录的处理凡超过规定保存期限的记录，由保存部门填写申请注销记录清单，经部门负责人审批后报主管领导批准，指定专人销毁。申请注销记录清单应予保存。5相关文件《文件控制程序》6相关记录《记录清单》《文件借阅、复制记录》《文件销毁申请》 编号 FSMP-03 版本号/修改状态 A/0 第9.3章信息沟通程序 页码 1/21目的本公司建立适当的沟通过程，促使各职能部门、各层次间、公司内部与外部间的信息交流、加强理解，从而有利确保食品安全管理体系有效运行。2范围适用于本公司各部门之间和公司与外部之间的信息沟通和管理。3职责3.1办公室负责内部和外部信息的收集和处理。3.2各部门负责提供有关信息。4程序4.1公司确保在各部门之间、不同层次的人员之间，通过以下过程和方法进行有效沟通：a)文件沟通：将食品安全管理体系文件分发给各部门，以便各部门相互了解；b)会议沟通：通过管理评审会议、内部审核会议、讨论会等各种会议，讨论、研究当前的形势和工作的开展情况，以利于评价食品安全管理体系及其过程的有效性；c)员工建议：通过员工日常的信息反馈，以便了解员工的情况和建议；d)记录沟通：可反映本公司所提供的产品、服务情况；e)培训沟通：如通过上岗培训，提高员工的生产操作技能、质量意识；通过食品卫生法培训，提高员工卫生意识；通过劳动法培训，使员工了解公司与个人关系、责任等等；f)电子媒体沟通，本公司各级人员通过电话、传真、网站等，传递本公司的食品安全管理体系信息，从而进行有效沟通；g)影响食品安全岗位员工间的沟通；h)其它沟通，如通过宣传栏等方式进行沟通；也可通过个别面谈、聚会等方式加强企业内部沟通，供方的信息沟通；确保信息畅通；与外部组织有关的食品安全信息；i)工作区域内，也可用《工作联络单》来传达彼此沟通信息。4.2内部沟通内容a)与食品安全有关的法律法规的要求，组织遵守的顾客、行业和其他要求；b)与产品、新产品、原料、辅料、服务等相关的信息；c)与生产场所、设备位置和能力、周围环境、生产系统等相关的信息；d)清洁、卫生计划、与食品安全危害和控制措施有关知识、影响食品安全的其他条件；e)来自外部相关方的质询、与产品有关的健康危害的抱怨；f)总经理及员工对食品安全管理体系策划、建议的沟通。4.3外部沟通食品安全小组组长负责有关食品安全信息的外部沟通，沟通至少包括以下几个方面：a)与供方或承包方的信息沟通；b)与顾客就产品信息（包括预期用途有关的说明、贮存要求、保质期等）、质询、合同或订单处理、信息反馈（包括顾客抱怨）的沟通；c)与卫生防疫部门、质量技术监督部门等食品主管部门的沟通；d)对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将被其影响的其他组织；e)特别是哪些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害；f)外部沟通获取的信息将作为体系更新和管理评审的输入。4.4沟通信息的处理a)有价值的信息，各部门或人员可直接提交到办公室或总经理，根据情况予以应用；b)不符合食品安全管理体系要求的信息，执行《纠正、预防措施控制程序》有关规定；c)以会议形式沟通的信息登记在《会议记录》，作为体系改进依据，并提交管理评审；d)必要时，沟通应提供记录以证实其有效性，并依据具体情况或要求做相应处理；e)确保负责沟通的人员具备必要的知识，以履行其在食品安全链中的相应职责，并确保只有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外部沟通。公司应建立程序确保HACCP小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化的沟通的信息。4.5公司沟通所形成的记录按《记录控制程序》执行。5相关文件《记录控制程序》《纠正、预防措施控制程序》 编号 FSMP-03 版本号/修改状态 A/0 第9.3章信息沟通程序 页码 2/26相关记录《工作联络单》《会议记录》 编号 FSMP-04 版本号/修改状态 A/0 第9.4章应急准备和响应程序 页码 1/31目的为了预防和减少紧急事故的发生，或在紧急事故发生时能得到及时处理，以减轻对食品安全、人员及公司财产的影响，特制定本程序。2范围适用于本公司生产及办公区域突发性食品安全事故的控制和管理。3职责3.1总经理：负责提供紧急事故应变必要的人力、物力、财力，总协调各部门在紧急事故应变中的协作。3.2食品安全小组组长：负责公司潜在紧急事故响应的统一指挥调度。3.3品管部：负责潜在紧急事故处理的监督和管理，及紧急应变计划的制订。3.4职能部门：对本部门潜在的食品安全紧急事故进行确定并控制；负责本部门应急准备与响应以及紧急事故的消除工作。4程序4.1凡是能导致公司财产损坏、损害和生产中断，对食品安全造成损害，以及造成不良社会影响的火灾、食品安全应急事件等，都应制定相应的应急计划而使其受控制。4.2紧急事故分类：a)食品中毒事件；b)火灾；c)洪水；d)锅炉爆炸e)重伤、死亡紧急事故等。4.3设备：a)个人防护用品：如手套、口罩、防护眼镜、雨鞋等；b)消防器材：如消防服、灭火器、消防栓等；c)防洪设施：如沙包等；d)急救物品：如急救药品等。4.4紧急应变机构4.4.1总经理：总协调紧急应变工作，为紧急应变提供必要资源，对重要事项作最后决定。4.4.2食品安全小组组长：现场指挥各部门进行紧急应变工作，及灾后的善后处理工作。4.4.3品管部：负责紧急应变其间安全事务处理。4.4.4办公室：负责紧急应变其间对外联络及向同事传达各项紧急通知工作。4.4.5生产部：负责紧急应变其间的财产抢救。4.5紧急应变计划拟定4.5.1公司内所有紧急应变计划由品管部负责编写、修订。针对本司紧急事故种类，品管部制定《火灾、爆炸应急预案》、《食品安全事故应急预案》等。紧急应变计划内容应包括：a)各类紧急状况重点部位；b)紧急应变期间组织架构及权责；c)紧急应变过程的操作步骤。4.5.2紧急应变过程中，办公室作为对外窗口，负责做好各项官方联系。4.5.3各部门应做好各项重要设施、设备及重要文件、资料的保护工作。 编号 FSMP-04 版本号/修改状态 A/0 第9.4章应急准备和响应程序 页码 2/34.6紧急事故的预防4.6.1加强消防器材的点检维护。4.6.2加强化学品的管理。4.6.3制定紧急状况应变计划。4.6.4成立“应急领导小组”，将各成员之职务、联络方式加以明确（办公室制作紧急联络电话张贴于公司内），并定期训练演习，以适应紧急情况需要。同时，品管部应经常性地加强员工的安全培训，如火警疏散、工伤事故处理、食品安全意外事故处理等。4.6.5品管部负责制定灾变产生时人员疏散计划，内容含：疏散路线、清场负责人、疏散后聚集地点等。4.7紧急事故处理及应变管制4.7.1灾变发生时，现场最高主管负责指挥人员处理，直至上一级主管赶赴现场。4.7.2灾变或危害发生时，应立即采取措施：a)立即通知品管部，如为火灾立即报警；b)立即进行初期处理，采取措施控制局势，避免紧急事故扩大。 编号 FSMP-04 版本号/修改状态 A/0 第9.4章应急准备和响应程序 页码 3/34.7.3参与紧急事故处理部门事先应调配人力、物力，依实际情况迅速处理，使紧急事故损失降到最低。4.8善后处理4.8.1对疏散人员进行清点，确保紧急事故现场人员已全部撤离。4.8.2对受伤人员立即进行救护，必要时立即送相关医院进行抢救。4.8.3对因紧急事故造成死亡的人员家属进行抚恤。4.8.4对紧急事故现场进行全面清查，确保紧急事故现场不再有紧急事故发生之可能性。4.8.5做好事发现场保护工作，直至紧急事故调查工作结束后，方可对事发现场进行清理。4.8.6责任部门将整个紧急事故始末、时间、发生原因、处理状况、处理结果等，以报告形式提出，呈报总经理批示。5相关文件《火灾、爆炸应急预方案》《食品安全事故应急预案》6相关记录《意外事故调查表》 编号 FSMP-05 版本号/修改状态 A/0 第9.5章管理评审程序 页码 1/41目的通过最高管理者对食品安全管理体系的适宜性、充分性、有效性的评审，不断改善食品安全管理体系及其运行效果，以达到食品安全方针和目标的要求。2范围适用于本公司食品安全管理体系的评审。3职责3．1总经理负责主持管理评审，审批《管理评审计划》和《管理评审报告》。3．2食品安全小组组长负责向总经理报告食品安全管理体系运行情况，并负责编制《管理评审计划》和《管理评审报告》，负责纠正和预防措施的跟踪验证。3．3相关职能部门提供管理评审输入所需要的信息资料，并对管理评审结果采取纠正和预防措施。3．4办公室负责做好管理评审记录和有关管理评审资料的归档、保存；负责由管理评审导致文件更改的修订。4程序4．1管理评审依据本公司管理评审依据是受益者的期望。特别是市场对产品的需求，有关法律法规、标准的要求，全公司员工的期望等，以满足顾客要求并实现公司声明的食品安全方针。4．2管理评审频次4．2．1管理评审以会议形式召开，由总经理亲自主持，每年至少进行一次（遇重大情况可适当增加频次）。主要评价食品安全管理体系的业绩、改进的机会和变更的需要（包括食品安全管理方针和食品安全管理目标），以确保食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。4．2．2当食品安全管理体系尚处于有效运行的初期，本公司根据食品安全管理体系运行的效果，必要时召开一次管理评审。4．2．3在下述情况下本公司应及时安排管理评审：a)最高管理层成员和组织结构发生重大变化时；b)外部环境条件发生变化：社会、法规、政策发生重大变化而对食品安全管理管理体系运行不适宜时； 编号 FSMP-05 版本号/修改状态 A/0 第9.5章管理评审程序 页码 2/4c)生产的产品不符合标准要求时；d)顾客投诉连续发生时；e)总经理根据需要认为有必要进行管理评审时。4．3评审的输入：a)本公司食品安全管理体系的外部审核和内部审核的结果；b)顾客提出的有关产品、服务食品安全管理的反馈，包括顾客满意度测量结果；c)本公司食品安全管理业绩；生产的产品与标准、法律法规和合同要求的符合性；d)纠正和预防措施的状况，如对顾客的满意程度具有重大影响的纠正和预防措施；e)以往管理评审决定采取的改进措施的实施情况和有效性；f)可能影响食品安全管理体系的变化。如内部组织结构发生重大变化；外部环境的变化；出现重大事故等；g)有关食品安全管理体系改进的建议。4．4管理评审的输出，写入食品安全小组组长编制的《管理评审报告》中，经总经理批准后作为文件下达。管理评审输出包括以下方面有关的任何决定和措施：a)管理评审的概述；b)