风湿止痛药酒工艺规程

风湿止痛药酒工艺规程 目录： 1、 产品名称及剂型 2、 产品概述 3、 处方和依据 4、 生产工艺流程图 5、 原料药材的整理炮制 6、 制剂操作过程和工艺条件 7、 质量监控 8、 原辅料质量 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 和检查方法及复检前最长储存期 9、 半成品质量标准、成品法定标准、企业内控质量标准及依据 10、包装材料质量标准及内包材复检前的最长储存时间 11、工艺卫生要求 12、关键设备的准备工作 13、各设备标准操作程序 14、技术安全及劳动保护 15、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期 16、原辅料消耗定额 17、包装材料消耗定额 18、物料平衡 19、综合利用和环境保护 20、附页 1、 产品名称及剂型 1.1产品名称：风湿止痛药酒 1.2汉语拼音：Fengshi Zhitong yaojiu 1.3 剂型：酒剂 1.4批准文号：国药准字Z22024751 2、产品概述 2.1性状：本品为棕黄色的澄清液体；气香，味辛、微甘、苦。 2.2功能主治：祛风除湿。用于腰腿疼痛，肢体麻木，手足拘挛，关节疼痛。 2.3用法用量：口服，一次10~15ml，一日2~3次。 2.4规格：10ml/支 2.5注意：孕妇忌服。 2.6贮藏：密封，置阴凉处。 2.7有效期：3年 3、处方和依据 3.1工艺处方（g）制成20000ml=2000支 威灵仙 500 马钱子（制） 100 防 己 500 穿山龙 500 羌 活 500 茜 草 500 槲寄生 500 麻 黄 100 独 活 500 白 酒（40%）25000 蔗 糖 1000 制成 20000ml 3.2生产处方（kg）300L＝30000支 威灵仙 7.5 马钱子（制） 1.5 防 己 7.5 穿山龙 7.5 羌 活 7.5 茜 草 7.5 槲寄生 7.5 麻 黄 7.5 独 活 7.5 白 酒（40%）375 蔗 糖 15 制成 300L 其中马钱子为毒性药材 3.3处方依据：《中华人民共和国卫生部药品标准》（中药）第九册。 4、生产工艺流程图： 5、原料药材的事整理炮制： 序号 品名 炮制过程 炮制依据 1 威灵仙 除去杂质，洗净，润透，切段，80℃以下干燥 《中国药典》二000年版一部 2 马钱子 取沙子置锅内，用武火炒热后，加入净马钱子，不断翻动，烫至鼓起并显棕褐色或深棕色，取出，筛去沙子，放凉。 《中国药典》二000年版一部 3 防己 除去杂质，稍浸，洗净，润透，切2~4mm厚片，80℃以下干燥。 《中国药典》二000年版一部 4 穿山龙 除去杂质，洗净，润透，切段，80℃以下干燥。 中国药典》二000年版一部 5 羌 活 除去杂质，洗净，润透，切2~4mm厚片60℃以下干燥。 中国药典》二000年版一部 6 茜 草 除去杂质，洗净，润透，切2~4mm厚片80℃以下干燥。 中国药典》二000年版一部 7 槲寄生 除去杂质，略洗，润透，切2~4mm厚片80℃以下干燥。 中国药典》二000年版一部 8 麻 黄 除去木质茎，残根及杂质，切段。 中国药典》二000年版一部 9 独 活 除去杂质，洗净，润透，切2~4mm厚片60℃以下干燥。 中国药典》二000年版一部 6、制剂操作过程和工艺条件： 6.1制法：工艺处方中九味，酌予碎断。装入布袋，置容器内，加入白酒25000g，密闭浸泡30~40天，每天搅拌一次，取出布袋压榨，榨出液澄清后与浸液合并，加入蔗糖1000g，搅拌使溶解，密闭。静置15天以上，滤过，即得。 6.2操作过程和工艺条件： 6.2.1称量：领料称量人员按生产指令和生产处方领取所需物料。按领发料标准操作程序操作，核对物料品种、品名、计量仪器是否在校验周期内，按物料称量岗位SOP操作，特殊物料特殊称量，物料领回放指定地点，并注明品名、数量、件数，领料称量人，并及时填写领料记录，本处方中马钱子应按毒性药材称量。 6.2.2炮制：取处方量药材马钱子，核对数量，品名，检验单后，按本规程第5项“原料药材的整理炮制”项下规定，进行炮制，炮制时严格控制火候和炮制程度，炮制后放入洁净的不锈钢桶内，并标明品名，数量，炮制人，其它药材按各自规定进行净选和切制。 6.2.3浸渍：取炮制后药材马钱子，和净制后药材威灵仙，防己，穿山龙，羌活，茜草，槲寄生，麻黄、独活，并仔细核对数量，批号，品名，件数，与生产处方、生产指令单，是否相符。核对无误后将药材装入布袋内，投入洁净的不锈钢浸渍罐内，加入处方量的白酒（40%），密封罐体，浸渍35天，并做好记录，浸渍时应填写好配料记录，由复核人和操作人双人签字。浸渍罐外应标明品名，批号，数量，浸渍起止日期。 6.2.4过滤：取浸渍液，与布袋压榨液合并，按真空抽滤标准操作程序进行过滤，滤后药液应澄明。 6.2.5混合：将滤后的药液抽入配液罐搅拌加入处方量的白砂糖，使其全部溶解，如温度较低白砂糖不易溶解时，可控制加温40℃以下使其溶解。 6.2.6静置：将配制后的药酒，密封，静置15天，并注明品名，规格，批号，静置起止时间。 6.2.7过滤：取6.2.6项静置后的药酒核对品名，数量，批号，静置起止时间无误后，按板框过滤岗位标准操作程序进行过滤，滤后药酒标明品名，批号，操作者，并由化验室按取样标准取样，对药酒进行乙醇含量、甲醇含量、性状等项 检测 工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训 合格后，用输液泵将药液输至高位贮罐。标明品名、数量、批号、生产日期、操作人。药液须在24h内灌封完毕。 6.2.8理瓶：按生产指令，领取并核对C型瓶的数量、规格、检验 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 单，核对无误后，将瓶整齐摆放于铝盘中，并挑出坏瓶，由传递窗送至洗瓶岗位。 6.2.9洗瓶灭菌：将理好的C型瓶，置于直线式洗瓶机上，按洗烘罐联动机组标准操作程序操作。 开启洗瓶机，经过滤水、纯化水喷淋洗涤、净压缩空气吹淋后，取出，送入遂道式灭菌烘箱设置灭菌温度350℃，有效灭菌时间12分钟，经排湿、烘干、杀菌，冷却后，经链条传动至灌封室。 6.2.10铝盖清洗：取需要量的C型瓶铝盖，用洁净溶器由加料斗加入铝盖清洗机中，按铝盖清洗机标准操作程序操作，设置洗涤时间20min/次，烘干时间40～50min/次，水温控制40～50℃，烘干温度80～85℃，每次清洗量2万～4万只，经粗洗、漂洗、精洗、烘干，经取水样合格后，出塞灌封。 6.2.11灌封：取检验合格的药液，核对品名、批号、数量。按灌封机标准操作程序操作，将设备清洁后，手动吸入药液，开机试运转，调整装量为10.1－10.2ml，合格后，启动电磁振荡加盖，启动封盖，调整至压盖圆整，严密，合格后，可以正常连续工作。在灌封过程中应经常检查装量，封口和设备运转清况，发现异常情况应及时停机处理。灌封合格的药品应装入周转盘中，并标明品名、规格、批号、日期、操作者、并由传递窗送至灯检岗位。 6.2.12灯检：取终灭合格的药品置于灯检机上按灯检机标准操作规程进行操作，挑出杂质，玻璃屑、混浊等不合格品，放于周转铝盘中，摆放指定地点，标明品名、批号、药量、件数、操作人。不合格品由专人收集处理。 6.2.13包装：领料人员按包装指令、领发料标准操作程序领取所需包装物，并核对品名与数量、批号，核对无误后进行打印产品批号，生产日期，有效期，打印应清晰准确。按自动贴标机标准操作程序进行贴标，并及时挑出不合格品，然后将“风湿止痛药酒”朝上放于盒托内，在盒托指定位置放入吸管和折好的说明书，加盖板正装于套盒内，谨防少支，倒装。在套盒两侧封口处各1枚封签。每60盒装入1箱，加装箱单，垫板，用胶带封箱，置半自动打包机上按“井”字形打包，松紧适宜，位置适中。同时化验室按取样标准进行取样对成品作性状、装量、甲醇、乙醇含量、微生物限度的检验。 6.2.14入库：将包装合格的药品登记批号、数量、品名后，缴入仓库，放于指定地点，不同品种不同批号之间应有明显界限，不得混放。 7、质量监控： 工序 监控点 监控内容 监控频次 监控标准 备料 原药材 真伪、优劣、检验单 每次 SOP-02-07-00-001 辅料 数量、规格、检验单 每次 SOP-02-07-00-001 称量 衡器、量器、数量、核对 每次 SOP-02-07-00-031 制水 纯化水 电导率 1次／2小时 TEC-01-08-00-123 浸渍 浸渍罐 洁净度、密封性 每次 密封严整 原料酒 数量、浓度、检验合格证 每批 TEC-01-08-00-234 浸渍 时间、出液量、标志 每次 标示静置起止时间 过滤 设备 状态 每次 SOP-02-07-00-037 滤液 数量、澄明度 每批 SOP-02-07-00-037 静置 贮酒 密封性，贮存时间 每批 静置时间15天 过滤 设备 状态 每次 SOP-02-07-00-037 洗瓶 滤液 澄明度、甲醇含量、乙醇含量 每次 SOP-02-07-00-187 包装瓶子 合格证、规格、清洁度、瓶口质量 每批 TEC-01-08-00-129 洗瓶用水 水温、水压、清洁度 2次／班 SOP-02-07-00-061 洗净瓶盖 清洁度 随时／班 SOP-02-07-00-047 烘干、灭菌 温度、时间、干燥度 随时／班 SOP-02-07-00-061 瓶盖、灭菌、烘干 浸泡时间，烘干温度 每次 SOP-02-07-00-061 灌装 药液 化验单、数量、件数 每批 SOP-02-07-00-063 管道、针头 清洁度 随时／班 SOP-02-07-00-063 轧口 松紧度、外观 随时／班 SOP-02-07-00-063 灌装半成品 装量、澄明度、数量、标志 随时／班 TEC-01-08-00-187 灯检 灯检品 澄明度、封口质量、漏检率 随时／班 SOP-02-07-00-041 包装 待包装品 品名、批号、数量、检验单 每批 TEC-01-08-00-191 包材 品名、数量、清洁度、检验单 每批 SOP-02-07-00-033 印字 字迹、内容、位置 随时／班 SOP-02-07-00-033 贴签 位置、倾斜度、摆放 随时／班 SOP-02-07-00-042 装盒 数量、说明书、吸管、方向 随时／班 SOP-02-07-00-033 装箱 数量、装箱单、批号、封箱 随时／班 SOP-02-07-00-033 入库 成品 整洁、货位卡、状态、标志 每批 SOP-02-07-00-033 8、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期： 序号 品 名 执行标准 检验方法号 复检前最长储存期 1 威灵仙 TEC-01-08-00-200 SOP-01-08-00-259 1年 2 马钱子 TEC-01-08-00-201 SOP-01-08-00-260 1年 3 防 己 TEC-01-08-00-202 SOP-01-08-00-261 1年 4 穿山龙 TEC-01-08-00-203 SOP-01-08-00-262 1年 5 羌 活 TEC-01-08-00-204 SOP-01-08-00-263 1年 6 茜 草 TEC-01-08-00-205 SOP-01-08-00-264 1年 7 槲寄生 TEC-01-08-00-206 SOP-01-08-00-265 1年 8 麻 黄 TEC-01-08-00-207 SOP-01-08-00-266 1年 9 独 活 TEC-01-08-00-208 SOP-01-08-00-267 1年 10 白 酒 TEC-01-08-00-234 SOP-01-08-00-296 6个月 11 白砂糖 TEC-01-08-00-077 SOP-01-08-00-077 1年 9、 成品质量标准、成品法定标准内控企业标准及检验方法 9.1半成品质量标准和检验方法： 检验项目 检验标准 检验方法 性状 本品为棕黄色的澄清液体；气香，味辛、微甘、苦。 SOP－01－08－00－249 乙醇量 39－41％ SOP－01－08－00－246 甲醇量 每IL供试液含甲醇量不得超过0.4g SOP－01－08－00－245 9.2成品法定标准、内控标准及检验方法： 检验项目 法定标准 内控标准 检验方法 性状 本品为澄黄色的澄清液体；气香，味辛、微甘、苦。 同法定标准 SOP-01-08-00-249 乙醇量 38－42％ 同法定标准 SOP-01-08-00-246 甲醇量 不得超过0.4g/L 同法定标准 SOP-01-08-00-245 装量 应符合规定 同法定标准 SOP-01-08-00-249 微 生 物 限 度 细菌总数 500个／ml 480个／ml SOP-01-08-00-239 霉菌、酵母菌总数 100个／ml 80个／ml SOP-01-08-00-239 大肠杆菌、 活螨 不得检出 不得检出 SOP-01-08-00-239 10、包装材料和包装材料质量标准及内包材包装前的最长储存时间及检验方法： 序号 包装材料 质量标准代码 复检前最长储存期 检验方法号 1 C型瓶 TEC-01-08-00-129 12个月 SOP-01-08-00-129 2 瓶盖 TEC-01-08-00-119、120 12个月 SOP-01-08-00-120 3 塑料盒托 TEC-01-08-00-216 1.5年 SOP-01-08-00-277 4 说明书 TEC-01-08-00-219 1.5年 SOP-01-08-00-280 5 标签 TEC-01-08-00-217 1.5年 SOP-01-08-00-278 6 套盒 TEC-01-08-00-218 1.5年 SOP-01-08-00-279 7 大箱 TEC-01-08-00-220 1.5年 SOP-01-08-00-281 8 封箱胶带 TEC-01-08-00-126 1.5年 SOP-01-08-00-126 9 打包带 TEC-01-08-00-116 1.5年 SOP-01-08-00-116 10 封签 TEC-01-08-00-125 1.5年 SOP-01-08-00-125 11、工艺卫生要求： 11.1执行的管理规程编号： 序号 执行的管理规程 编号 1 一般生产区环境卫生管理规程 SMP-00-05-00-002 2 一般生产区个人卫生管理标准规程 SMP-00-05-00-003 3 一般生产区工艺卫生管理标准规程 SMP-00-05-00-004 4 十（三十）万级洁净区卫生标准管理规程 SMP-00-05-00-006 5 卫生标准管理规程 SMP-00-05-00-008 6 工作服标准管理规程 SMP-00-05-00-009 7 清洁工具、清洁剂标准管理规程 SMP-00-05-00-010 8 卫生状态标准管理规程 SMP-00-05-00-011 9 特殊清洁标准管理规程 SMP-00-05-00-012 10 洁净区空气消毒管理规程 SMP-00-05-00-014 11 洁净区更衣标准管理规程 SMP-00-05-00-015 12 地漏清洁卫生管理规程 SMP-00-05-00-016 13 区域卫生管理规程 SMP-00-05-00-017 14 洁净区工作服清洗、灭菌、发放管理规程 SMP-00-05-00-018 15 中间站清洁规程 SMP-00-05-00-019 16 缓冲间清洁规程 SMP-00-05-00-020 17 卫生间清洁规程 SMP-00-05-00-021 18 更衣室清洁规程 SMP-00-05-00-022 19 洁净区个人卫生管理规程 SMP-00-05-00-023 20 洁净区工艺卫生管理规程 SMP-00-05-00-024 11.2清洁规程编号： 序号 执行清洁标准操作程序 编号 1 一般生产区区域清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-001 2 十（三十）万级区区域清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-002 3 十（三十）万级区洁净容器清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-004 4 更衣室清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-005 5 清洁工具清洁及管理标准规程 SOP-02-05-00-006 6 人员进出洁净区标准操作程序 SOP-02-05-00-007 7 手腕部清洗消毒标准操作程序 SOP-02-05-00-008 8 人员进出一般生产区标准操作程序 SOP-02-05-00-174 9 万级（三十万级）区更衣标准操作程序 SOP-02-05-00-010 10 洁净服的回收标准操作程序 SOP-02-05-00-011 11 洁净服使用清洗标准操作程序 SOP-02-05-00-012 12 洁净区工作鞋清洗标准操作程序 SOP-02-05-00-013 13 物料进入洁净区标准操作程序 SOP-02-05-00-014 14 工作服消毒液配制使用标准操作程序 SOP-02-05-00-015 15 日常设施消毒液配制使用标准操作程序 SOP-02-05-00-016 16 乙醇消毒液配制使用标准操作程序 SOP-02-05-00-017 17 洁净区熏蒸消毒液配制使用标准操作程序 SOP-02-05-00-018 18 更衣（鞋）柜清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-019 19 万级区洁净容器清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-020 20 物料管道、储罐清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-021 21 纯化水管道、储罐清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-022 22 洁净区操作台、工艺用车清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-023 23 尼龙筛网清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-024 28 （LD1000-5G）多效蒸馏水机清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-094 29 700L真空刮板浓缩器清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-071 30 XLF-2100立式胶体磨清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-070 31 过滤器清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-073 32 600L配液罐清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-074 33 600L贮液罐清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-076 34 0.4m2板框式过滤器清洁标准操作规程 SOP-02-05-00-075 35 口服液洗烘灌联动机组清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-078 36 KPMQ-1.2双口服液检漏灭菌器清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-079 37 灯检机清洁标准操作规程 SOP-02-05-00-080 38 喷码机清洁标准操作规程 SOP-02-05-00-096 39 SK-IA半自动捆扎机清洁标准操作规程 SOP-02-05-00-053 40 蜂蜜处理岗位清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-155 41 JTB-10不干胶贴标机清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-081 42 LGQX-IIPLC铝盖清洗机清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-082 43 MZX-0.6m脉动真空蒸汽消毒器清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-083 44 蜂王浆研磨岗位清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-157 45 原辅料溶解岗位清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-158 46 口服液配液岗位清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-159 47 口服液板框过滤岗位清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-162 48 口服液理瓶岗位清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-160 49 遂道烘箱岗位清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-141 50 口服液灌装岗位清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-134 51 口服液灯检岗位清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-165 52 传递窗的使用和清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-172 53 口服液包装岗位清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-166 54 人员进出一般生产区标准操作程序 SOP-02-05-00-174 55 包装岗位清洁清场标准操作程序 SOP-02-05-00-170 12、关健设备的准备工作： 设备名称 准备内容 执行的标准操作规程编号 真空刮板浓缩器 清洁 SOP-02-05-00-071 两级胶体磨 清洁 SOP-02-05-00-070 过滤器 清洁 SOP-02-05-00-073 搅拌罐（配液罐） 清洁 SOP-02-05-00-074 600L储液罐 清洁 SOP-02-05-00-076 板框过滤器 清洁 SOP-02-05-00-075 洗烘灌取动机组 清洁 SOP-02-05-00-078 检漏灭菌器 清洁 SOP-02-05-00-079 全自动灌装机 清洁 SOP-02-05-00-078 喷码机 清洁 SOP-02-05-00-096 半自动捆扎机 清洁 SOP-02-05-00-053 13、各设备标准操作程序 设备名称 规格 产地 执行标准操作程序编号 真空刮板浓缩器 ILE 常熟 SOP-02-04-00-046 两级胶体磨 XLF-2100 温州 SOP-02-04-00-045 口服液配液系统 600L 吉林 SOP-02-04-00-047 口服液洗烘罐联动机组 KGF 海门 SOP-02-04-00-048 检漏灭菌器 KPMQ-1.2 连云港 SOP-02-04-00-049 灯检机 KDZ-10 海门 SOP-02-04-00-050 全自动不干胶贴标机 JTB 海门 SOP-02-04-00-051 铝盖清洗机 LGQX-ⅡPLC 哈尔滨 SOP-02-04-00-052 喷码机 430Si 沈阳 SOP-02-04-00-061 半自动捆扎机 KZS 长春 SOP-02-04-00-028 14、技术安全及劳动保护 14.1技术安全 14.1.1各班组工作岗位严禁吸烟，禁止使用明火。 14.1.2各种电器下班后须切断电源。 14.1.3车间内重要岗位须放置灭火器。（放置位置见车间定位图） 14.1.4操作者必须严格按设备操作规程进行操作，新上岗工人不得单独操作机器，凡接触滚动设备，必须穿紧袖衣，并不得留长发，也不得用手搅拌物料。 14.1.5各工序应严格执行岗位责任制，交班制，文明生产 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 和清场制度。 14.1.6真空抽料时应随时观察液面情况，谨防跑料。 14.2劳动保护 14.2.1各工序均应配全工作服、鞋、帽、口罩、手套等，特殊岗位的劳保用品要按国家及吉林省的有关规定配发，并按规定更新。 14.2.2洁净区生产人员要采取有效的防暑降温措施，以改善工人的劳动条件。 14.3异常情况的防护措施与注意事项。 14.3.1人身伤亡的防护措施与注意事项。 14.3.2设备故障的防护措施与注意事项。 14.3.3火灾事故的防护措施与注意事项。 14.3.4其它异常情况的防护措施与注意事项。 15、劳动组织岗位定员，工时定额，产品生产周期。 15.1劳动组织 中药前处理车间：领料班、净制、炮制班、提取班 口服液车间：配料班、理瓶洗瓶灭菌班，灌装灯检班、包装班、领料入库班。 15.2工序工时定额： 计算公式： 劳动时间 工序工时定额= 合格产品数量 15.3岗位定员、工时定额、产品生产周期（3万支） 序号 劳动组织 工作内容 定员 工时定额（h） 1 领料班 领原辅料、包装物 2 16 2 净制炮制班 净制药材、炮制药材 3 24 3 提取班 配料、浸渍 2 16 4 配制班 混合、过滤、制水 3 24 5 理瓶、洗瓶灭菌班 C型瓶及瓶盖的整理，粗洗，精洗及灭菌 5 40 6 灌装灯检班 药液分装，灯检 8 64 7 包装班 核对、打批号，贴签，装说明书，吸管，装套盒，装大箱，打包，入库 10 80 8 管理组 各 职责 岗位职责下载项目部各岗位职责下载项目部各岗位职责下载建筑公司岗位职责下载社工督导职责.docx 范围内的管理 2 16 生产周期：48天 16、原辅料消耗定额：300L（30000支） 品名 定额（单位kg） 品名 定额（单位kg） 威灵仙 7.5 马钱子（制） 1.5 防己 7.5 穿山龙 7.5 羌活 7.5 茜草 7.5 槲寄生 7.5 麻黄 1.5 独活 7.5 白酒40% 375 蔗糖 15 17、包装材料消耗定额：30000支 包装物名称 单位 理论用量 消耗率 消耗定额 C型瓶盖 个 30000 103% 300900 C型瓶 个 30000 103% 30900 塑料盒托 个 3000 100.1% 3003 吸管 袋（10支） 3000 100% 3000 瓶签 张 30000 101% 30300 说明书 张 3000 101% 3030 装箱单 张 50 100% 50 大箱 个 50 100% 50 套盒 个 3000 100% 3000 封签 张 6000 105% 6300 打包带 Kg 25 104% 26 胶带 卷 6 100％ 6 18、动力消耗定额： 18.1用水量消耗定额： 生产用水+动力用水+车间内卫生用水 计算公式：用水量消耗定额= 合格产品数量 消耗定额为： 18.2用电消耗定额： 动力电+照明电 计算公式：用电量消耗定额= 合格品数量 消耗定额： 18.3燃料消耗定额： 用煤量 计算公式：燃料消耗量= 合格产量数 消耗定额为： 19、物料平衡： 19.1捡选工序： 实出量+废料量 计算公式： ×100% 物料领用总量 要求限度：98%≤限度≤102% 19.1.1烘干工序 实出量 计算公式： ×100% 烘干前重量 要求限度：92%≤限度≤100% 19.1.2浸渍工序： 计算公式： 实得药液总量 ×100% 理论产量 19.2混合工序： 计算公式： 实得药液总量+取样量 ×100% 理论产量 要求限度 98%≤限度≤100% 19.3过滤工序 计算公式： 滤后药液总量+取样量 ×100% 理论产量 要求限度：99%≤限度≤100% 19.4灌装工序： 19.4.1计算公式： 合格品数量+退回药液数 ×100% 理论产量 要求限度：98％≤限度≤100％ 19.4.2灯检工序 计算公式： 灯检合格品数（支） ×100% 领用数量（支） 要求限度：97%≤限度≤100% 19.5包装工序 计算公式： 包装合格数 ×100% 理论产量 要求限度：99.5%≤限度≤100% 19.6包装物料平衡： 实际使用数+取样量 计算公式： ×100% 理论使用数 要求限度： C型 瓶盖 C型瓶 塑料 盒托 吸管 套盒 说明书 装箱单 封签 瓶签 大箱 ≤103% ≤103% ≤100.1% ≤100% ≤100% ≤101% ≤100% 105% 101% ≤100% 19.7总成品率： 计算公式： 合格品数量+取样量 ×100% 理论产量数 要求限度：95%≤限度≤100% 20、综合利用和环境保护： 20.1综合利用 20.1.1各工序不合格品应回收药液，经过滤灭菌处理后转入下批使用。 20.1.2灯检不合格品的C型瓶应回收重新清洗灭菌后使用。 20.1.3生产余气接至总回气管道，返回锅炉房重新利用，或余热取暖。 20.2环境保护 20.2.1生产中产生的废水进入本厂总废水管道，经处理后排放。 20.2.2碎瓶应倾倒指定地点并掩埋。 20.2.3废弃包装物应按销毁程序集中销毁。 白酒40% 浸渍 制 威灵仙、马钱子（制）、防己、穿山龙、羌活、茜草、槲寄生、麻黄、独活 过滤 净制 烘干 碎断 溶解 蔗 糖 称量 静 置 过 滤 去离 子水 纯水 检 验 粗洗 灭菌 精洗 瓶盖 灭菌 灌装 10ml C型 瓶 检验 洗涤 灯检终灭 十万级洁净区 外包材 检验 核 对 印批号 包装 三十万级洁净区 检验 入 库