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NEWS DAILY
1-2月医药业产值2342.7亿 增长21.4%
3月31日,国家发改委发布1-2月份医药产业运行情况数据。前2个月,医药产业实现产值2342.7亿元,同比增长21.4%,增幅较去年全年下降7.1个百分点,但仍维持较高水平。其中,化学药品原药430.4亿元,同比增长10.8%;化学药品制剂680.3亿元,同比增长20.9%;中药饮片129.8亿元,同比增长33.3%;中成药546.7亿元,同比增长30.0%;生物生化药品216.0亿元,同比增长15.2%;医疗器械194.9亿元,同比增长22.9%。(米内网)
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地奥心血康获准在荷上市 中成药首获欧盟通行证
随着地奥心血康胶囊以治疗性药品通过荷兰药品注册,来自中国的中成药终于实现欧盟注册“零”的突破。
科技部3月31日官网消息显示,近日,由成都地奥制药集团有限公司研制生产的“地奥心血康胶囊”成功以治疗性药品身份,通过荷兰健康保护检查局的注册,获准在荷兰上市,并成为我国第一个以治疗性药品身份进入欧盟医药市场的中成药品种。
成都地奥制药公司总裁办透露,“地奥心血康胶囊”2011年年销售收入达5.6亿元。预计进入欧盟市场后,今年产品销售额将有重大突破。
中国医药保健品进出口商会(下称“医保商会”)统计数据显示,《指令》对我国中成药出口欧盟已产生直接的影响。2011年我国对欧盟中药出口为4.16亿美元,同比增长66.26%。但受到《指令》生效的影响,去年中成药对欧盟的出口量同比下滑13.5%,出口额同比仅增6.4%,为1332万美元。
国内中成药欲通过欧盟上市许可,必须同时满足两个条件:具体品种产品注册资料通过欧盟药管局或欧盟成员国药管局的评估,该品种在符合欧盟cGMP的条件下生产。
成都地奥心血康欧盟注册历时十年,最近在关键的cGMP认证上获得通过,才真正拿到了通往欧盟市场的“入场券”。
市场人士指出,欧盟市场在全球中成药市场举足轻重,国内中成药厂家如成功通过欧盟植物药注册,对其品牌影响力、国际市场空间等必定大有好处。而且,在原材料价格波动较大、产品终端价格趋低的行业背景下,对海外市场的开拓显得更有必要。
目前,包括同仁堂、天士力、以岭药业等药企正在积极准备欧盟注册事宜,同时也有更多的中药企业在关注。(第一财经日报)
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GE医疗加大在华生物医药投入
GE中国医疗集团近日宣布,生命科学研发
培训
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中心Fast Trak (中国)在上海正式完成扩建。未来GE医疗将通过加大在药物研发平台、应用开发平台以及人才培养等方面的投入,助推中国生物制药企业和科研机构实现“产、学、研”一体化综合跨越。
据了解,扩建后的Fast Trak(中国)开设了针对生物制药核心技术和药品法规方面的培训课程,并遵循Fast Trak全球统一的培训内容和培训质量进行培训,为国内生物制药企业培养更多精英人才。
此外,Fast Trak(中国)还针对全国多所知名大学的在读本科生和研究生,开展了“生物医药未来之星”培训项目, 旨在结合目前新药研发最新技术,为在读学生“量身打造”技术培训课程,帮助他们了解生物制药技术,以尽快成为未来中国医药研发中的新生力量。
(中国科学报)
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FDA加强儿童药物临床监管 促进儿童药研发
根据美国医学院(IOM)一份新报告称,美国监管机构已对儿童药物的临床试验方法实施监管,FDA能更有利地促进制药公司开展儿童药物的长期安全性试验。
应FDA要求,这份报告强调了研究儿童药物安全性和药物对儿童影响的重要性,儿童药物的开发系统与成人有所不同。自从美国通过两项法律,激励制药公司进行儿童药物的研究起,美国在研究儿童药物安全性上取得了很大进展。
然而,美国医学院认为,涉及儿童的研究仍然是有限的,尤其是某些领域,如新生儿药物的使用和儿童长期使用药物的安全性和有效性。该机构已建议美国国会和FDA给制药公司一定的压力,开展可能存在安全风险的长期儿童药物的研究。它还建议给予FDA权利,对无故推迟的研究适当采取制裁政策。(丁香园)
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肥胖的最新治疗方法:介入放射治疗
美国疾病控制和预防中心数据显示,约一亿两千七百万(65%)美国人超重、肥胖或病态肥胖,其中病态肥胖的人口比例显著增加。
在加利福尼亚旧金山举行的第37届介入放射学协会年会上,科学家们报告了一些研究的初步结果,如微创治疗从根本上治疗饥饿,X线下可视的栓塞珠阻断胃动脉抑制饥饿。
微创栓塞术(又称为肥胖动脉栓塞术)中,介入放射医生通过一细导管将微粒注入供应部分胃(治疗区)的动脉阻塞微血管从而阻断该治疗区的血供。该治疗方法的首席研究员、医学博士Charles Y. Kim(北卡罗纳州达勒姆杜克大学医学中心放射学的助理教授)表示目前临床上可行的3种治疗肥胖的手术都是侵入性的,需要广泛的胃/肠重建或外源性设备,并且有严重的外科并发症。而微创介入放射治疗能够精确的靶向定位患者的部分胃,从而减少生长激素释放激素生成(一种引起饥饿的激素)。将来该治疗有望帮助那些不能通过饮食和锻炼减肥的患者。
另一研究员Kim表示介入放射科医生安全且有效地在其它多种疾病中应用栓塞术已有数十年,并且在动物实验已证实该方法能特定地阻断部分胃的血供,从而显著降低生长激素释放激素的水平。他还表示将来肥胖动脉栓塞术可能通过显著抑制肥胖患者食欲而减轻患者体重。
研究者称他们相信肥胖动脉栓塞术很快就能在美国进行临床试验并且他们会继续研究如何减少和根除该治疗的并发症如胃溃疡。(电子资讯)
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日本研究人员正开发抑郁症诊断新法
日本一项新研究发现,分析血液中两种蛋白质的结合程度,就可以诊断是否患上抑郁症。这一发现有望促进开发出用于诊断抑郁症的试剂等,改善抑郁症诊断缺少客观指标,只能采用问诊的局面。
神经突触之间的神经传导物质血清素不足被认为是抑郁症的一个原因。此前研究发现,血清素被过多清除与一种载体蛋白质不分解有关,而这种载体蛋白质必须与一种泛素蛋白质结合才能分解。
名城大学研究人员在美国新一期《神经科学杂志》上报告说,他们在研究中注意到,在血液中的淋巴细胞和血小板内,能够检测出血清素的载体蛋白质。研究人员分别从健康人、轻度抑郁症患者、重度抑郁症患者各6人体内采集了血样,对分离出的淋巴细胞进行分析研究。结果发现,轻度抑郁症患者这两种蛋白质的结合度与健康人相比要低约20%,而重度抑郁症患者则低约40%。
利用这种分析淋巴细胞的方法,得出结果需要两三天时间。为更快得出结果,研究人员目前正在研究对血清素载体蛋白质含量更高的血小板进行检测和分析的方法。研究人员表示今后准备与制药公司合作,开发出相关试剂。(新华网)
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青光眼与基因变异有关
日本京都府立大学一个研究小组日前表示,他们发现了与视神经衰弱所引发青光眼有关的基因变异。这一成果发表在美国《公共科学图书馆·综合》上。
青光眼是一种主要与病理性眼压升高有关的常见眼病。当眼压超过了眼球内组织,尤其是视网膜视神经所能承受的限度时,就会引起视神经萎缩和视野缺损,导致青光眼。
据研究人员介绍,他们对1244名青光眼患者(平均年龄64岁)和975名正常人(平均年龄60岁)的基因进行比较后,发现大部分患者的某个特定基因都出现了5种变异。
研究小组认为,出现这些基因变异后,人体就无法正常调节维持神经细胞的蛋白质总量,导致视神经衰弱,随之引发青光眼。研究小组带头人、京都府立大学教授田代启说,有望在3年后利用这一成果,开发出通过血液检查来早期发现青光眼的方法。(中国医药报)
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2012年4月5日
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