来氟米特在血液、肝和呼吸系统中的不良反应
本报讯 加拿大卫生部Stiver等最近在《加拿大药物不良反应通讯》上,发
表
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了抗类风湿药来氟米特引起血液、肝和呼吸系统不良反应
报告
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的汇总报告。
目前,治疗类风湿关节炎倾向于早期采用缓解病情的抗风湿药(DMARDS)强化治疗。一种新的免疫调节剂来氟米特(leflunomide,商品名arava)被用于治疗成人活动期类风湿关节炎。
因为来氟米特的活性代谢产物有较长的半衰期(大约2周),因此,即使在停止服用来氟米特后,也可出现严重的药物不良反应(肝脏、血液毒性和过敏反应)。这些不良反应的消除时间也较长。
欧洲药物评估机构已经关注该药的安全问
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
,特别是其肝毒性、全血细胞减少和严重的皮肤反应等。在加拿大的该药生产商也发布了有关该药不顾重肝毒性的警告。(canadian Adverse Reaction Newsletter,2002Mv12:4)
来氟米特于2000年3月在加拿大上市。截止到2002年5月31日,加拿大卫生部门共收到99份怀疑与来氟米特有关的不良反应报告,其中79例反应严重,致死4例。3例死亡病例与呼吸系统疾病有关,其中1例报告与甲氨喋呤伍用,第4例死亡与心血管系统疾病有关。
甲氨喋呤和来氟米特联合应用可增加毒性,因此,在加拿大禁忌两药配伍。尽管如此,在收到的不良反应报告中仍有许多是两药联合应用的(见表)
来氟米特引起的血液、肝和呼吸系统不良反应报告情况
系 统
报告总数
与MTX合用报告数
血液系统:白细胞减少(5)血小板减少(5)贫血(4)、粒细胞减少(4)全血细胞减少(3)、白细胞增多(2)、再障(1)、溶血性贫血(1)、直接Coomb’s实验阳性(1)、嗜酸性细胞增多(1)、鼻衄(1)、淋巴细胞减少症(1)、骨髓抑制(1)、凝血酶原时间延长(1)、紫癜(1)
20
8
肝胆系统:丙氨酸转氨酶增高(8)、天冬氨酸转氨酶增高(7)、肝功异常(3)碱性磷酸酶升高(2)、y谷酰基转移酶升高(2)、肝酶升高(1)、病毒性肝炎(1)
11
1
呼吸系统:呼吸困难(5)、肺浸润(4)、支气管炎(2)、咳嗽(2)、低氧症(2)、肺炎(1)、大叶性肺炎(1)、肺炎(1)、肺纤维化(1)、呼吸系统病症(1)、呼吸功能不全(1)、上呼吸道感染(1)
11
6
来氟米特与DMARDS联合应用,也可增加肝脏和骨髓的毒性。应该对所有服用来氟米特的患者监测肝和骨髓功能,特别是在联合应用其他可引起肝与血液系统不良反应的药物时,更应密切监视其不良反应的发生。
加拿大卫生部门推荐
检测
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的指标包括:1、在治疗前和治疗的头6个月中,每月或更短间隔时间测定1次丙氨酸转氨酶和天冬氨酶转氨酶水平,其后每8周检测1次;2、治疗前和治疗后6个月,每2周测定1次全血细胞计数,包括白细胞、血小板计数,其后每8周检测1次。 (曙光)
摘自《中国医学论坛报》2003年1月16日29卷3期