茵黄利湿颗粒的制备及临床应用_9107
茵黄利湿颗粒的制备及临床应用
【关键词】 茵黄利湿颗粒 制备
茵黄利湿颗粒是本院生产的医院制剂,是以祖国传统中医理论为立
方依据,临床应用研究取得良好效果为前期工作基础,精选药物,科学
组方,经本院2005年2月至2006年4月临床实践,疗效确切。现将其制备
工艺
钢结构制作工艺流程车尿素生产工艺流程自动玻璃钢生产工艺2工艺纪律检查制度q345焊接工艺规程
及临床应用报道如下。
1 处方与制备
1.1 处方
土茯苓800g,茵陈、薏苡仁、生地黄各500g,金银花、白鲜皮各400g,黄芩300g,栀子、玄参各200g。
1.2 制法
取处方中中药加水浸泡2h,再煎煮2次,第1次2h,第2次1h,
合并煎液,滤过。滤液浓缩至相对密度为1.14~1.20(70?),用2倍
量乙醇,边加入边搅拌,静置24h,取上清液,回收乙醇至无醇味,浓
缩至相对密度为1.22~1.28(80?)的清膏。加蔗糖粉及糊精适量,制成颗粒,烘干,分装。
2 质量控制
2.1 性状
本品为棕黄色至黄棕色的颗粒;味甜、微苦。
2.2 黄芩薄层鉴别
取本品5g,研细,加热水20ml溶解,冷却,用稀盐酸调pH值至1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,15ml/次,合并提取液,蒸干,残渣
加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成
每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法[1]试验,吸
取上述供试品溶液2μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-冰醋酸-水(10:7:5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.3 黄芩含量测定
按高效液相色谱法[1]测定。精密称取真空干燥24h黄芩苷对照品40mg,用50%的甲醇溶解并定容为100ml,摇匀,即得黄芩苷
0.4mg/ml的溶液,作为对照品溶液。精密称取本品4g,至50ml量瓶中,加50%甲醇20ml,超声提取30min,冷却,定容,摇匀。取上清液
1ml用0.45μm微孔滤膜滤过,获供试品溶液。分别精密吸取对照品溶
液与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,以甲醇-磷酸(0.025mol/L)(6:4)为流动相,检测波长为277nm,测定,按黄芩苷峰面积计算,本品含黄芩苷>0.04%。
2.4 检查
应符合中国药典颗粒剂项下有关的各项规定[1]。
3 临床资料
3.1 一般资料
本组600例中男276例,女324例;年龄15~48岁,平均32岁。
随机分为观察组、对照组各300例。以上病例均符合急性、亚急性湿疹
的诊断
标准
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[2]:临床上瘙痒显著,有渗出倾向,易复发,皮损以水
疱、红斑、丘疹、丘疱疹、糜烂为主的诊断为急性湿疹;以小丘疹、鳞
屑、结痂为主,仅有少数丘疱疹,亦有轻度浸润、自觉仍有剧烈瘙痒者
为亚急性湿疹。
3.2 治疗方法
对照组予口服氯雷他定片10mg,1次/d;丁酸氢化可的松软膏外涂,2次/d,共治疗7d。观察组除上述治疗,再予茵黄利湿颗粒口服,
每包15g,1包/次,3次/d。
3.3 疗效标准
痊愈:皮损完全消退,自觉痒感等症状消失;显效:皮损消退>
70%,丘疹及痒感等症状明显改善或症状消失;有效:皮损消退>30%,
丘疹及痒感等症状明显减轻;无效:皮损消退<30%,原有症状无改善或加重。
3.4 治疗结果
见
表
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1。表1 观察组与对照组治疗结果比较(略)注:据χ2检
验,两组比较,α=0.05,P<0.05
4 讨论
茵黄利湿颗粒由土茯苓、茵陈、薏苡仁、黄芩、栀子、金银花、生
地黄、玄参、白鲜皮等中药制备而成,制备工艺科学、简便、制剂性能
稳定,薄层图谱斑点清晰,分离度好,易于区别,质量易控制,服用方
便。因土茯苓甘淡平、茵陈苦微寒,均有清热利湿之功,故方中重用,
为君药;薏苡仁甘淡微寒,健脾,利水渗湿,黄芩、栀子、金银花清热
利湿、解毒,为臣药;生地、玄参清热凉血为佐药;白鲜皮苦寒清热燥
湿,祛风止痒,祛肌肤之湿热为使药。全方具有清热利湿,祛风止痒,
主治泛发性湿疹、脂溢性皮炎、传染性湿疹样皮炎。尤其对湿疹的治
疗,总有效率为95.33%,与对照组比较有显著性差异,疗效确切,在
临床使用过程中未发现任何不良反应,适宜于医院配制及临床使用,值
得推广。
【参考文献】
1 国家药典委员会. 中国药典. 北京:化学工业出版社,2000.37~38.
2 赵辩.临床皮肤病学.第2版.南京:江苏科技出版社,2000.604~
605.
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