UnicelDXI800化学发光仪SOP

UniCelDxI800Access全自动微粒子化学发光仪操作规程1目的此规程用于BeckmanCoulterUniCelDXI800全自动微粒子化学发光仪的操作与维护工作。2适用范围适用于BeckmanCoulterUniCelDXI800全自动微粒子化学发光仪。3方法与原理3.1以碱性磷酸酶标记抗原，抗体；3.2以磁性微粒子（d7）为载体；3.3发光底物为AMPPD（Dioxetane-phosphate）3.4免疫学反应模式：夹心法和竞争法4检测项目4.1生殖激素-HCG，Prolactin，FSH，LH，ProgesteroneEstradiol，UnconjugatedEstriol，AFP-ONTDTestosterone，DHEA-S4.2甲状腺激素T3，T4，TU，HYPERsnesitivehTSH，FT4，FT3Anti-TPO，Thyroglobulin，Anti-Thyroglobulin4.3贫血VitB12，Folate，RBCFolate，Ferritin4.4心血管系统CK-MB，Digoxin，Mylglobin，AccuTroponinI4.5肾上腺/垂体Cortisol，UrineCortisol，HumanGrowthHormonePTH，ACTH*4.6肿瘤标志物AFP，CEA，PSA，HybritechPSA，HybritechfreePSACA19-9，CA125，CA15-34.7感染性疾病ChlamydiaAg，UrineChlamydiaAg，ChlamydiaAgConfirmatoryToxoIgG，ToxoIgM，RubellaIgG，RubellaIgM，CMVIgG*，CMVIgM*4.8糖尿病UltraSensitiveInsulin4.9过敏性疾病TotalIgE4.10治疗药物监测Theophylline，Digoxin4.11骨代谢Ostase，Dpd*4.12血液病毒HIV½**，HBsAg，HBsAgConfirmatory，HBsAb，HCVAb**HAVIgM，HAVAb，HBcAb，HBcIgM，HBeAg*，HBeAb*4.13产前筛查AFP，-HCG,uE34.14表1化学发光免疫分析仪项目速查表表1ACCESS化学发光免疫分析仪项目速查表中文名称英文名称测试试剂/定标分析方法测试速度标本类型标本用报告范围出第一　　代码货号　(test/h)　量(ul)　结果时间总IgETotalIgE12335000/35005夹心法50血清/血浆100.25-3.000IU/ml75分钟维生素B12VitaminB1219033000/33005顺序竞争50血清/血浆4550-1500pg/ml35分钟叶酸Folate12433010/33015顺序竞争50血清/血浆550.5-20ng/ml35分钟铁蛋白Ferritin12533020/33025夹心法100血清/血浆100.2-1500ng/ml30分钟磷酸肌酸肌酉每CK-MB13033300/33305夹心法100血清/血浆200.3-300ng/ml15分钟肌红蛋白Myoglobin162973243/973244夹心法100血清/血浆201-4000ng/ml15分钟肌钙蛋白aTnI22033310/33315夹心法100血清/血浆400.03-100ng/ml12分钟胰岛素Insulin18233410/33415夹心法100血清/血浆200.03-300uIU/dl40分钟人绒毛膜促性腺激素总BHCG15133500/33505夹心法100血清250.5-1000mIU/ml15分钟人绒毛膜促性腺激素Dil-BHCG15233500/33505夹心法100血清101000-2000000mIU/ml15分钟促卵泡激素hFSHhFSH11533520/33525夹心法50血清250.2-200mIU/ml55分钟促黄体激素hLHhLH11633510/33515夹心法50血清550.2-250mIU/ml55分钟孕酮PROGProgesterone11433550/33555竞争法100血清200.08-40ng/ml30分钟催乳素PRLProlactin12833320/33325夹心法100血清250.25-200ng/ml30分钟雌二醇E2Estradiol24333540/33545竞争法50血清3520-4800pg/ml30分钟雌三醇E3Estriol12633570/33575竞争法100血清250.017-6.9ng/ml30分钟睾酮TestoTestosterone19533560/33565竞争法100血清200.1-16ng/ml15分钟骨胶原酶Ostase13237300/37305夹心法100血清/血浆250.1-120ug/ml30分钟皮质醇Cortisol11933600/33605竞争法100血清/血浆250.4-60ug/dl30分钟地高辛Digoxin11733710/33715竞争法100血清550.20-6.0ng/ml20分钟茶石碱Theophyline11833700/33705竞争法100血清110.5-40ug/ml20分钟游离T3FreeT318133850/33855顺序饱和50血清1250.3-30pg/ml45分钟游离T4FreeT417133840/33845顺序饱和50血清300.15-6.0ng/dl45分钟总T3TotalT316633830/33835竞争法100血清550.1-8.0ng/ml35分钟总T4TotalT413433800/33805竞争法100血清300.5-30.0ug/dl20分钟超灵敏TSHTSH18333820/33825夹心法100血清1100.003-100uIU/ml45分钟TgTg19733860/33865夹心法　50血清400.1-500ng/ml42分钟TgAbTgAb19833890/33895夹心法　50血清202.2-2500IU/ml74分钟甲状腺素摄取TUptake12033810/33815竞争法100血清15N.A.30分钟甲胎蛋白AFP18033210/33215夹心法100血清100.5-3000ng/ml15分钟癌胚抗原CEA17633200/33205夹心法100血清100.1-1000ng/ml15分钟前列腺癌抗原PSA17037200/37205夹心法100血清250.008-150ng/ml20分钟游离前列腺癌抗原FreePSA16937210/37215夹心法100血清250.005-20ng/ml20分钟5硬件结构介绍该UniCelDxI800系统由两个主要的分系统组成：仪器---可以执行所有的 样本 保单样本pdf木马病毒样本下载上虞风机样本下载直线导轨样本下载电脑病毒样本下载 处理功能，以及系统控制台---对仪器软件进行操作的人性化界面，由外部电脑(PC)、触摸屏显示器、键盘、鼠标、打印机和电脑条形码阅读器所组成。5.1TouchscreenMonitor触摸屏显示器–触摸屏显示器显示用户界面软件的屏幕和窗口。显示器对触摸敏感，您可以用手指尖或指甲触摸显示屏上的触摸区域进行操作选择。5.2Keyboard键盘–键盘用于在屏幕或窗口中的相应区域输入数据。键盘上同样带有功能键，可用来代替触摸屏进行系统导航。5.3Mouse鼠标-鼠标是一种选择装置，可以用作在触摸屏的触摸区域进行操作选择。您可以指引光标，并点击鼠标左键完成选择。5.4PCBarCodeReader电脑条形码阅读器–PC条形码阅读器用于在设置定标液时进行条形码扫描。5.5Printer打印机-激光打印机用于打印系统报告、屏幕、窗口，以及从帮助系统中打印帮助题目下的内容。5.6ExternalComputer(PC)外部计算机–外部计算机可以控制用户界面(UI)，并保存系统数据库。5.7StatusIndicatorLights状态指示灯–四个状态指示灯从很远的距离外就可以看到，提示您仪器的一般操作状态：Ready准备好，Running运行中，NotReady没有准备好，或SupplyWait供应等待。5.8ReagentLoad/UnloadArea试剂安装/卸载区域-试剂安装/卸载区域每一次最多可以同时接受4个试剂盒被安装在试剂冷藏储存舱中，或退出要卸载的试剂盒。试剂安装/卸载区域同时可以容纳储存4个发光底物瓶，用于平衡到操作温度状态。5.9SystemStatusPanel系统状态面板-系统状态面板使用图标显示当前的供应状态，当供应水平较低或供应用完了，废物容器已经装满，或者当系统控制台需要您加以注意时，面板上的图标会对您进行提示。5.10STAT/Routinebuttons急诊/常规键-急诊或常规键用于在仪器运行过程中对样本传送单位(SPU)中添加样本架。仪器完成从分样工作站里样本架中的吸样操作，然后开启SPU盖子。如果按下了STAT键，就可以在安装区域内的其他样本架前面添加放置一个新的样本架。如果选择了Routine常规键，可以在安装区域内的其他样本架后面添加一个样本架。5.11SubstrateBarCodeReader发光底物条形码阅读器–发光底物条形码阅读器用于在将发光底物瓶安装在仪器上后，对瓶子上的条形码标签进行扫描。5.12Lowerrightdoorandinstrumentpowerswitch右下方门和仪器电源开关-仪器的电源开关和空气过滤器位于右下方门的底下。5.13SubstrateLoadArea发光底物安装区域-发光底物安装区域可以容纳两瓶化学发光底物。在仪器使用其中一瓶发光底物继续进行样本处理时，您可以对另外一个已经用完了的空发光底物瓶进行更换。WashBufferSupplyDrawer冲洗缓冲液供应抽屉–冲洗缓冲液供应抽屉可以容纳两个散装冲洗缓冲液容器。在仪器使用其中一个冲洗缓冲液容器继续进行样本处理时，您可以对另外一个已经用完了的空缓冲液容器进行更换。5.14SolidWasteDoor固体废物门–从固体废物门中可以处理固体废物容器。在仪器继续处理进行中的测试时，您可以倒空固体废物容器。仪器会暂时推迟排出废物，并且不再开始处理新的测试，直到容器更换完毕。5.15LiquidWasteDrawer废液抽屉-废液抽屉可以容纳两个10升的可以重复使用的废液容器，用来盛放样本检测过程中产生的废液。在仪器使用其中一个容器继续进行样本处理时，您可以倒空另外一个已经装满了的散装废液容器。5.16SamplePresentationUnit样本传送单位–样本传送单位(SPU)可以接受操作者安装的样本架，并将它们从安装区域移动到分样工作站进行吸样操作处理。在仪器吸取了足够完成所有预定测试所需的样本量后，SPU会将样本架移动到卸载区域。5.17SideOffloadArea边侧卸载区域–边侧卸载区域接收从SPU传送过来的样本架，这样在仪器运行时也可以拿走这些样本架。5.18VesselHopper反应管舱-反应管舱（排位器）接收了操作者安装的反应管，然后自动将它们妥当地排列整齐，并传送给仪器内部的样本处理区域。5.19LeftandRightMainUpperCovers左侧和右侧主上盖-打开左、右两侧的主上盖可以接近仪器内的机械装置以进行预防性的保养。6运行条件6.1运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下使用。6.1.1灰尘少，换气良好的环境6.1.2避免阳光直接照射。6.1.3电源电压在220±10v之内6.1.4有保护性接地6.1.5室内温度保持在18-32℃，相对湿度保持在20-80%。6.1.6亮度：0-200呎烛光环境下，结果不受影响。6.1.7最大海拔高度：6500英尺6.1.8仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）6.1.9不能有身体可察觉的振动。6.2安全条款6.2.1在使用对人体有危险或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。6.2.2在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。6.2.3在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等，避免人身伤害。6.2.4仪器的操作、保养应按规定的程序进行。6.2.5在电源开关处于on状态下接触线路板有触电危险。6.2.6禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板。会损害线路板。6.2.7请勿用肉眼直视光源灯光。否则会伤害眼睛。7开关机程序7.1开机步骤7.1.1打开打印机电源，显示器电源。7.1.2打开仪器主电源。7.1.3打开操作系统电脑主机电源，进入操作系统。7.2关机7.2.1主屏幕选择F8Configure7.2.2选择F7PCAdmin→F8SystemAdmin7.2.3按F2ShutDownInstrument，输入密码（Access2Admin），执行关机程序7.2.4关闭仪器主电源7.2.5在屏幕上按F1ShutDownPC关闭操作系统，关闭打印机和显示屏。7.3初始化：当屏幕左上方变为红色，处于NOREADY状态，需要初始化7.3.1主屏幕选择F7Diagnostics7.3.2选择F1InitializeSystem选择需要初始化的部分，按OK即可。7.4本机为24小时待机设计，无特殊原因无需关机。7.5机器状态检查7.5.1加注系统探针是否沾有水滴、脏污，是否弯曲、堵塞；各清洗槽是否堵塞、脏污。7.5.2清洗液检查清洗液，不足时添加。7.5.3废液桶倒掉废液，清洗废液桶。7.5.4仪器台面确认仪器台面清洁、无杂物。7.6供电电源检查UPS开关应在on状态。8仪器设置8.1检测项目的打开\关闭8.1.1主菜单下按[F8]-系统设置；8.1.2按[F2]-项目；8.1.3在项目列表中找出所需设置项目；8.1.4在Enabled打上对勾选择打开，去掉对勾选择关闭。8.1.5按Back-主菜单注意：只有当检测项目打上对勾即打开状态时，才可进行该项目的试剂装载.8.2检测项目单位及有效位数设置8.2.1主菜单下按[F8]-系统设置；8.2.2按[F2]-项目；8.2.3将光标移到所需设置项目处；8.2.4按[F2]-单位选择；8.2.5将光标点到所需设置样本类型处，按下拉框后出现单位列表；8.2.6选择所需单位，按F1确认；8.2.7将光标右移到有效位数处，可输入“1”、“2”、“3”表示小数点后的位数；8.2.8按Back-主菜单注意：在仪器和中文电脑上选择的项目单位必须一致，才能保证结果准确8.3项目组合设置8.3.1主菜单下按[F8]-系统设置；8.3.2按F3-项目组合；8.3.3按F4-添加组合；8.3.4在组合名称处输入组合名字；8.3.5将所需选择项目从左侧添加至右侧组合处；8.3.6按F1保存：8.3.7在测试ID处输入序号，在Enabled处打对勾激活；8.3.7按Back-主菜单8.4设置上样试管和样本杯的类型8.4.1主菜单下按[F8]-系统设置；8.4.2选择F1系统设置8.4.3选择F8架子号设置8.4.4选择F2AddRacks8.4.5选择相应架子号和相应规格样品杯、试管。8.5启用效应程序8.5.1主屏幕下选择F6MaintainceReview8.5.2选择F6EnableUtilityRoutine启用9UniCelDXI800微粒子化学发光分析仪日常操作9.1装载反应试管打开反应管仓门，倒入反应管，轻轻和匀即可。9.2更换冲洗缓冲液WashBuffer：拉开仪器下方右边仓门，取下连接套管，换上新的WashBuffer液，连上套管即可。9.3更换基质液Substrate：向上提起基质装载区的盖，向里按一下放基质的托，使其弹出，取出空基质盒，放入新的基质盒，条码向外，将基质连同托一起推入后，盖门自动放下，用扫描仪扫描条码即可。9.4废液LiquidWaste：拉开仪器下方左边仓门，取下废液管，倒掉废液，再连上废液管即可。9.5固体废物袋SolidWaste：拉开仪器下方中间仓门，取出固体废物袋，倒掉后换上新袋，放回原位，按左下方绿色键确认复位。9.6装载试剂在主屏幕按F3Supplies，选择ReagentSupplies，查看试剂状态，若需装载新试剂盒，可直接打开仪器右边的试剂仓门，将试剂放入试剂槽，关闭仓门即可。最多可同时装载4盒试剂。用完的试剂盒会自动掉进废品袋。9.7删除试剂(已用完)9.7.1主菜单下选择[F3]Supplies；9.7.2选择[F2]ReagentSupplies9.7.3选择F8ReagentInventory9.7.4选中对应试剂，[F5]-删除试剂9.7.5选择“OK”9.7.6选择Back-主菜单注意：确认该批号试剂已经用完才能删除；如果一未用完试剂被删除后再重新装载，将被仪器当作全新试剂，导致吸量错误。9.8单个编程：9.8.1主菜单下按F1SampleManager9.8.2按F3NewRequest，按F1Patient/QCRequests9.8.3输入样本架号，样本号，选择要做的项目9.8.4检查样本所有项目都编好了，F3NewRequest→F1Patient/QCRequests编下一架。9.8.5选上要放入的样本架，放入样本加载区。9.9批量编程：9.9.1主菜单下按F1SampleManager9.9.2按F3NewRequest，选F1Patient/QCRequests9.9.3输入样本架号→输入第一个样本号以及选择检测项目9.9.4按F8出现选项9.9.5光标移到第一项TrunBatchRequestOn,回车9.9.6此时批量方式己打开只须输入样本号，回车,此时所输入的样本号都做同样的项目。9.9.7如果光标再移到F8中的第二项TurnAutoSampleIDOn，回车，样本号将自动生成。9.9.8编完后，检查样本所有项目都编好了，F3NewRequest→F1Patient/QCRequests编下一架。9.9.10编程完毕请按F1TurnBatchRequestOFF和F2TurnAutoSampleIDOFF关闭批量编程功能。9.11急诊、稀释、不同样本类型测试申请9.11.1主菜单下按F1SampleManager9.11.2按F3NewRequest，F1Patient/QCRequests9.11.3输入样本架号，样本号，选择要做的项目9.11.4选择“STAT”表示急诊；如有稀释，选择“Dilution”并输入稀释倍数;在“SampleType”修改样本类型；9.11.5样本申请完成后，F3NewRequest→F1Patient/QCRequests编下一架。9.12定标9.12.1新批号的定标液须先在系统设置中输入定标液信息：9.12.1.1在主菜单按F5定标9.12.1.2再按F5定标设置9.12.1.3按F1增加定标液9.12.1.4当出现对话框后，扫描定标液的条形码（或手工输字符）9.12.1.5按OK确认。9.12.2当系统配置中已有定标液信息后，实测定标：9.12.2.1主菜单下按F1SampleManager9.12.2.2选择F3NewRequest，选择F2Calibration，选择需要使用的定标液，OK9.12.2.3选择用于定标的定标架（任意）9.12.2.4返回上一屏，选择试剂批号。9.12.2.5将定标液吸入相应样品杯放入已设置的定标架，上机定标即可。9.12.3查看定标曲线：9.12.3.1主菜单下按F59.12.3.2选择查看的项目9.12.3.3按F2查看定标曲线9.12.3.4按F1看最后一次定标结果（F2看当前定标结果F3看前次定标结果）左上角出现StatusAccept表示定标通过9.13结果查询：9.13.1主菜单下按F29.13.2按F1选择结果筛选方式9.13.3选择OK，显示结果9.13.4选择结果9.13.5按F5把结果送到中文电脑（按F7打印结果）9.13.6选OK9.14保存数据至软磁盘9.14.1主菜单下按[F2]-结果浏览；9.14.2按[F1]-筛选，显示所需要数据；9.14.3选择所需要保存的数据(按CTRL键可多选)；9.14.4插入1张DOS格式(1.44MB)软磁盘到软磁盘驱动器内；9.14.5按[F6]-保存已选择结果；9.14.6确认；9.14.7当保存完毕后，输入文件名；9.14.8取出软磁盘；9.14.9按Back-主菜单。注意：保存至软磁盘的数据可以用MicrosoftExcel打开。10DXI800化学发光分析仪日常保养10．1每日保养10.1.1检查冲洗缓冲液、基质液、检测试剂的量是否足够主屏幕→F3查看耗材和试剂情况，进行相应更换补充10.1.2检查废液桶、固体废弃物桶是否清空10.1.3检查各部件温度，检查事件记录是否有异常报警提示主屏幕→MaintenanceReview→查看温度10.1.4执行灌注程序主屏幕→Diagnostics→PrimeFluidics→选择Prime的7个项目，按默认的次数执行灌注（StartPriming）10.1.5每日清洁程序10.1.5.1主菜单下选择[F1]-SampleManager10.1.5.2选择F3NewRequest→F3Maintenance10.1.5.3选择DailyCleanSystem→OK10.1.5.4输入用于保养的架子号（可容纳至少3ml溶液的试管）10.1.5.5按提示在第一根管注入3ml的Contrad70液体，在第二根管注入3ml的1:4稀释的Citrano溶液→运行保养10.1.6如果当日进行了VB12测定，则执行特殊清洁程序10.1.6.1主菜单下选择[F1]-SampleManager10.1.6.2选择F3NewRequest→F3Maintenance10.1.6.3选择SpecialCleanSystem→OK10.1.6.4输入用于保养的架子号（可容纳至少4ml溶液的试管）10.1.6.5按提示在第一根管注入3ml的Contrad70液体，在第二根管注入3ml的1:4稀释的Citrano溶液，在第三根管注入4ml的甲醇→运行保养10.2每月保养10.2.1查看测试总数记录10.2.1.1点击EventLog10.2.1.2光标保持在最上面的记录→Detail10.2.1.3查看当前测试总数，记录下来10.2.2更换清洗针的鸭嘴阀（测试数每5000个或者每一个月更换一次鸭嘴阀）10.2.2.1主屏幕→Diagnostics→DeviceDiagnostics→Mechanics→HomeAll→在Device处选择DispenseProbePlate→F1HomeDevice10.2.2.2打开右上门，取一样本架子垫在清洗臂下面中央10.2.2.3更换鸭嘴阀（注意各管道的连接处）10.2.2.4取走样本架子,盖上盖子，做系统初始化10.2.3系统检查仪器温度、液路系统各管道的连接是否正常10.2.3.1可选择在做更换清洗针的鸭嘴阀的同时，也打开左上盖，检查各系统的状态10.2.4清洁空气过滤网10.2.5系统检测10.2.5.1主菜单下选择[F1]-SampleManager10.2.5.2按F3NewRequest→F3Maintenance10.2.5.3选择SystemCheck，选择All，按OK，10.2.5.4输入用于保养的架子号（可容纳至少4ml溶液的试管）10.2.5.5按顺序分别加入4mL系统检测液，2mL清洗缓冲液，空试管1个，2mL1:501稀释的系统检测液10.2.5.6将架子放入样本装载区，开始运行系统检测11计算足够的样本量容器中装有的样本量必须足以处理完所有您请求运行的测试。请使用该等式计算在某个样本架上每一种容器中所需的样本量。+++=A样本检测量是指每一个请求测试所需的样本吸取量的总和。要找到每一个检测项目相应的样本吸取量，请察看产品插页中的说明。B反应管死液量是指在反应管中的不能被仪器使用的样本量。对于每500µL样本检测量，其反应管死液量是60µL。C样本主探针多吸量为20µL或者5%的检测样本量，哪一个数值较大就以哪一个进行计算。D样本容器死液量是指在容器中的不能被仪器分样吸取的样本量。要找到某种特定样本容器相应的死液量。举例：肌钙蛋白检测的样本吸取量是40µL，CK-MB检测的样本吸取量是55µL。以下举例说明如果您使用2mL样本杯对上述两个项目进行检测，应该如何计算总的所需样本量。A请求测试的总的样本吸取量(40µL+55µL)95µLB对A中数字，每500µL需要60µL60µLC20µL或5%的A中样本量数字(5.5µL)，使用较大的一个数字进行计算20µLD2mL样本杯的死液量150µL总的所需样本量325µL11异常结果标注和故障排除表2提供了对致命事件(没有进行结果计算)表3提供非致命事件的(计算出了结果，但该结果存在条件限制)检测结果标注的相应故障排除信息。请使用该信息以识别和纠正与检测相关的问题。当您从样本细节窗口中选择TroubleshootF2故障排除时，该信息也可以从在线进行查询。表2致命事件标注解释致命事件标注描述纠正操作AEX吸取的样本已经过期。从检测结果屏幕的结果栏目中检查检测状态。•对于带有以下检测状态的患者和QC样本：Requested被请求：1.当样本状态处于SupplyWait供应等待时，通常样本就已经过期了。在重新运行测试前，请确保已经安装了所需供应。2.安装足量的新鲜样本。该测试会自动运行。•对于带有Cancelled被取消检测状态的定标和保养样本：1.当样本状态处于SupplyWait供应等待时，通常样本就已经过期了。在重新运行测试前，请确保已经安装了所需供应。2.安装足量的新鲜样本。3.重新进行测试请求。CCR某个结果不能进行计算，因为：包含在推导结果公式中的一项测试没有产生结果，或者存在另外的错误阻止系统产生出一个结果1.对于某个推导结果，请回顾在推导结果公式中需要使用到的每一个检测结果的状况。•如果某个结果失败，根据该结果的标注提示进行故障排除。2.回顾事件日志上记录的与该事件相似日期和时间段发生的其他错误事件•如果发现有某个事件发生，请电话专业的技术服务人员。3.重新进行检测。对于推导结果，要对所有包含在推导结果公式中的检测项目重新进行检测。致命事件标注描述纠正操作CLT分样操作前在样本管中，或者检测过程中在反应管中探测到阻塞障碍在检测结果屏幕上的结果栏目中检查检测状态。•对于检测状态为Requested被请求的患者和QC样本：1.采取必要的步骤去掉或打散阻塞物，或使用足量的新鲜样本。2.安装该样本。测试会自动运行。•对于检测状态为Cancelled被取消的样本：1.采取必要的步骤去掉或打散阻塞物，或使用足量的新鲜样本。2.安装该样本。3.重新请求进行检测。IND•对于夹心法检测项目，该结果处于曲线的低浓度端。因为RLU读数或浓度过低，不能将该结果与可能的系统错误区别开来。•对于竞争法项目，该结果可以位于浓度曲线的高端或低端。因为RLU读数或者太高或者过低，不能将该结果与可能的系统错误区别开来。1.回顾事件日志上记录的与该事件相似日期和时间段发生的其他错误事件•如果发现有某个事件发生，请电话专业的技术服务人员。2.确认安装的样本是正确的。3.运行质控，然后重新进行检测。•如果质控结果不在预期范围内，进行故障排除。•如果您对结果有疑问，或者如果问题依然存在，请电话专业技术人员寻求帮助。NCR当系统处理患者或QC结果时，没有找到该试剂批号的定标数据。1.对该项目进行定标。2.重新进行检测。致命事件标注描述纠正操作QNS在检测过程中样本容器中或者反应管中的样本量不足。该样本不能再预定进行新的测试。但已经预定运行的测试会继续完成。在检测结果屏幕上的结果栏目中检查检测状态。•对于检测状态为Requested被请求的患者和QC样本：1.识别事件日志错误。如果在对事件日志错误进行故障排除时需要帮助，请联系专业的技术服务人员2.吸取足够量的样本加入样本容器中，请确保使用的样本架与该样本容器配套3.安装该样本。测试会自动运行。4.如果问题依然存在，请电话专业的技术服务人员。•对于检测状态为Cancelled被取消的样本：1.识别事件日志错误。如果在对事件日志错误进行故障排除时需要帮助，请联系专业的技术服务人员(见参考 手册 华为质量管理手册 下载焊接手册下载团建手册下载团建手册下载ld手册下载 中章节5.1)。2.吸取足够量的样本加入样本容器中，请确保使用的样本架与该样本容器配套。3.安装该样本。4.重新请求进行检测。5.如果问题依然存在，请电话专业的技术服务人员。QSB在检测过程中发光底物的分配发生错误。1.冲洗发光底物，冲洗四个循环。.2.重新进行检测。3.如果问题依然存在，请电话专业的技术服务人员。RLU相应的光量子值(RLUs)超出光量子测定器的可接受测量范围。1.回顾事件日志。如果在对事件日志错误进行故障排除时需要帮助，请联系专业的技术服务人员。2.重新进行检测。3.如果问题依然存在，请电话专业的技术服务人员。SYS在检测过程中发生某个设备错误。1.回顾事件日志。如果在对事件日志错误进行故障排除时需要帮助，请联系专业的技术服务人员。2.重新进行检测。3.如果问题依然存在，请电话专业的技术服务人员。致命事件标注描述纠正操作TRI在测试进行孵育时，孵育器的温度超出可接受限度范围。1.在保养回顾屏幕上检查孵育器的温度状况。如果温度超出可接受限度，请在屏幕上周期性地监控孵育器的温度，直到温度回到可接受限度内。•如果仪器重新启动，或者仪器盖子刚刚被打开过，可能需要等待10分钟左右才能使温度恢复到正常检测水平。•如果系统关机时间较长，可能需要等待1个小时才能使温度恢复到正常检测水平。2.当孵育器温度回到可接受限度内，重新进行检测。3.如果温度没有恢复到正常水平，或者问题依然存在，请电话专业的技术服务人员寻求帮助。TRS在系统分配发光底物时，发光底物的温度超出可接受的限度。1.在保养回顾屏幕上检查发光底物的温度状况。如果温度超出可接受限度，请在屏幕上周期性地监控发光底物的温度，直到其温度回到可接受限度内。•如果仪器重新启动，或者仪器盖子刚刚被打开过，可能需要等待10分钟左右才能使温度恢复到正常检测水平。•如果系统关机时间较长，可能需要等待1个小时才能使温度恢复到正常检测水平。2.当发光底物温度回到可接受限度内，重新进行检测。3.如果温度没有恢复到正常水平，或者问题依然存在，请电话专业的技术服务人员寻求帮助。表3非致命事件标注非致命事件标注描述纠正操作CEX定标曲线或决定值已经过期。1.重新进行项目定标。2.重新进行检测。CRH患者的检测结果超出临界范围的上限。这是一个有效的检测结果。不需要采取纠正操作程序。CRL患者检测结果超出临界范围的下限。这是一个有效的检测结果。不需要采取纠正操作程序。EXS发光底物已经过期。1.在散装供应屏幕上回顾有效期日期。2.如果需要，更换发光底物瓶。3.重新进行检测。GRY对定量检测项目，患者或QC值落在规定的灰区范围中。这是一个有效的检测结果。不需要采取纠正操作程序。LEX试剂批号已经过期。1.卸载掉所有批号已经过期的试剂盒，安装一个新批号的试剂盒。2.重新进行检测。LOW患者或QC结果低于在APF中定义好的项目最小可报告结果值。不需要采取纠正操作。LRH患者结果超出LIS范围的上限。说明：•如果Auto-SendtoLIS自动发送到LIS选项设置成Verify确认，系统就不会自动将带有该标注的结果发送到LIS。•该标注只用于定量项目，半定量项目和推导结果。1.回顾结果。2.采取以下一种步骤：•手工将结果发送到LIS。•删除该结果，重新进行检测。LRL患者结果低于LIS范围的上限。说明：•如果Auto-SendtoLIS自动发送到LIS选项设置成Verify确认，系统就不会自动将带有该标注的结果发送到LIS。•该标注只用于定量项目，半定量项目和推导结果。1.回顾结果。2.采取以下一种步骤：•手工将结果发送到LIS。•删除该结果，重新进行检测。ORH患者结果超出参考范围的上限。不需要采取纠正操作。ORL患者结果低于参考范围的下限。不需要采取纠正操作。OVR计算得到的浓度超过最高或最浓缩的定标液。该标注只用于定量和半定量检测项目。1.回顾事件日志上记录的与该事件相似日期和时间段发生的其他错误事件•如果发生某个事件，请进行故障排除。2.采取以下一种操作步骤：•如果发生某个事件，并且已经执行了故障排除程序，请运行质控，然后重新进行检测。-如果质控结果在规定范围内，并且检测结果报告为大于最高浓度定标液的值(>X)，您可以稀释该样本。要判断该项目是否可以进行稀释，请参考产品插页中说明。-如果质控结果不在规定范围内，请按照QC故障排除程序的说明进行操作•如果没有发生某个事件，请采取以下一种操作步骤：-如果结果报告为>X，您可以稀释该样本。要判断该项目是否可以进行稀释，请参考产品插页中的说明。如果允许稀释，请稀释该样本并重新进行检测。-如果不允许进行稀释，就不需要采取进一步的步骤了。3.如果您对该结果有疑问，或者如果问题依然存在，请电话专业的技术服务人员。PEX该试剂盒的开瓶稳定时间已经过期。当系统第一次穿刺过该试剂盒，就开始计算其开瓶稳定期。1.卸载过期的试剂盒并安装一个新试剂盒。•如果新试剂盒的批号不同于过期试剂盒，需要重新进行项目定标。2.重新进行检测。QCF质控结果违反了一个或多个QC规则。1.显示QC图和数据屏幕，回顾有哪一个指标没有符合要求。2.按照QC故障排除说明进行操作。QEX质控批号已经过期。1.添加一个新的、没有过期的质控批号。请确保根据实验室指导方针设定预期平均值和SDs。2.重新进行检测。RFX患者样本结果来自反射检测。如果只带有该标注，就不需要采取纠正操作。TRR当进行试剂吸液时，试剂储存舱中的温度超出可接受的限度。1.在保养回顾屏幕上检查试剂储存舱的温度。如果该温度超出了可接受限度，请定期地监控屏幕上显示的试剂储存舱温度，直到该温度落在可接受限度内。•如果仪器重新启动，或者仪器盖子刚刚被打开过，可能需要等待10分钟左右才能使温度恢复到正常检测水平。•如果系统关机时间较长，可能需要等待1个小时才能使温度恢复到正常检测水平。2.当试剂储存舱温度回到可接受限度内，请重新进行检测。3.如果温度没有恢复到正常水平，或者问题依然存在，请电话专业的技术服务人员寻求帮助。（注：文档可能无法思考全面，请浏览后下载，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注！）D样本容器死液量C样本主探针探针多吸量B反应管死液量A样本检测量总所需样本量