分光光度法测定复松乳膏中醋酸曲安奈德的含量
张秋红 刘素清 熊绍银 (南京军区总医院 南京 210002) 摘要:采用分光光度法测定，结果方法回收率为100(6,，RSD为0(50,，
说明
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该测定方法简单、快速、结果可靠，适用于医院制剂分析。
关键词:分光光度法;醋酸曲安奈德;含量测定
Determination of Triacinolone Acetonide Acetate in Fusong Cream by
Spectrophotometry
ZHANG Qiu-hong，LIU Su-qing XIONG Shao-yin(General Hospital of Nanjing
Command，PLA Nanjing 210002)
ABSTRACT:The determine triamcinolone acetonide acetate in fusong cream(by Spectrophotometry(The recovery was 100(6, with RSD of 0(50,(The method is simple，quick and accurate，it is suitable for analysis in the pharmacy( KEY WORDS:Sepctrophotometry;Triamcinolone acetonide acetate;Determination of content
醋酸曲安奈德(Triamcinolone Acetonide Acetate)是一种肾上腺皮质激素类药。其与乳剂基质制成的复松乳膏具有抗炎、抗过敏及止痒作用。据文献报道曲安奈德的含量测定采用HPLC法,1,，分光光度法未见有报道，参考药典2000版,2,，本文采用分光光度法测定其含量，方法简便、快速，适用于医院制剂的质量控制要求，现将实验结果报告如下。
1 仪器与试剂
7541型UV-VIS分光光度计(上海分析仪器厂);分析天平(梅特勒-托利多仪器有限公司，十万分之一);超声仪(昆山市超声波仪器厂);醋酸曲安奈德(中国药品生物制品检定所);无水乙醇、氯化三苯四氮唑、氢氧化四甲基铵均为分析纯，复松乳膏(本院自制，含量为0(5,)。
2 实验方法与结果
2(1 基质溶液的配制 取基质4 g，加无水乙醇70 ml，搅匀，超声10 min，放冷，滤过至100 ml容量瓶中，加无水乙醇定容至刻度。
2(2 对照品溶液的配制 取醋酸曲安奈德对照品用基质溶液溶解并稀释成每1 ml
,1含醋酸曲安奈德20 μg.ml的溶液。
2(3 显色试剂的配制 显色剂(1)氯化三苯四氮唑试液(药典1995版附录171页)，显色剂(2)氢氧化四甲基铵试液(药典1995版附录168页)。 2(4 测定条件的选择 取对照品溶液和基质溶液各10 ml，精密加入显色剂(1)1 ml，再精密加入显色剂(2)1 ml，密闭，摇匀，在25?暗处放置40 min，以基质溶液为空白，在400 nm,600 nm的波长内测吸光度，结果在485 nm处有最大吸收，故选此波长为测定波长(见图1)。
图1 醋酸曲安奈德吸收光谱图
2(5 线性考查 精密取105?干燥至恒重的醋酸曲安奈德适量，用无水乙醇溶解，取系列浓度溶液在水浴上蒸干，各加基质10 ml制成每1 ml中含醋酸曲安奈德10，15，20，25，30 μg的系列浓度的溶液，以基质溶液为空白，精密加显色剂(1)1 ml，再精密加入显色剂(2)1 ml，40 min后，在485 nm处测定吸收度，结果
表
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明，在上述浓度范围内符合beer-lamber定律，以A对醋酸曲安奈德浓度c进行线性回归，得回归方程:
A,0(02104c,0(0056;r,0(9999(
2(6 回收率实验 将醋酸曲安奈德加入2 G基质中，加无水乙醇35 ml，超声10 min，放冷，滤过并洗涤至50 ml容量瓶中，精取溶液各10 ml，另取对照品溶液10 ml作对照，基质溶液10 ml作空白，依2(5同法操作，测定吸收度，计算(结果(见表1)。
表1 回收率试验结果
加入量 测得量 回收率 平均回收率 RSD (mg) (mg) (,) (,) (,)
0(912 101(3
0.9 0(915 101(7 101(7 0(35
0(918 102(0
1(002 100(2
1.0 0(996 99(60 100(1 0(46
1(005 100(5
1(107 100(6
1.1 1(092 99(24 100(0 0(70
1(102 100(2 2(7 精密度试验 取醋酸曲安奈德溶液3组，每组4份，在水浴上蒸干，加入基质10 ml，振摇使溶解，以标准液为对照，依2(5同法操作，测定吸收度，计算，
结果(见表2)。
表2 精密度试验结果
加入量 测得量 平均值 RSD
(mg) (mg) (mg) (,)
0(9 0(9072 0(8956 0(8980 0(9126 0(9034 0(88
1(0 1(0290 1(0290 1(0270 1(0180 1(0260 0(51
1(1 1(1180 1(1060 1(0960 1(0910 1(1030 1(08 2(8 样品测定 取样品2 g(约相当于醋酸曲安奈德1 mg);依2(6同法操作和计算，本品含量应为标示量的85(0,,115(0,，结果(见表3)。
表3 样品含量测定结果(n,4)
样品批号 含量(,)
980714 95(93
990115 108(1
990423 94(43
990710 110(0
3 讨论
基质和样品用无水乙醇超声溶解后，为避免滤过液混浊，先用冰块降温，再放至室温，使基质絮状析出，则能滤得澄清溶液。复松乳膏中其他药物成分在485 nm处几乎无吸收。药典中测定醋酸曲安奈德注射液采用氯仿提取，但在乳膏中因乳化剂的存在，无法用氯仿提取，故采用基质作为空白对照，以消除干扰。 参考文献
,1,揭新明等:高效液相色谱法测定软膏中曲安奈德和水杨酸含量,中国医院药学杂志,1999,13(3):135.
,2,卫生部药典委员会编:中国药典二部，2000年版,1021,1022.
浙公网安备 33021202002483