复方鲜竹沥口服液
目 录
1、中药提取浓缩记录单 共 / 页 2、中药饮片检验
报告
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单 共 / 页 3、醇沉淀、回收记录单 共 / 页 4、中间品报告单 共 1 页 5、配制前处理记录单 共 1 页 6、配制、包装记录单 共 2 页 7、消毒记录单 共 1 页 8、成品检验报告单 共 1 页 9、成品入库单 共 1 页 10、制剂审核发放单 共 1 页 11、其他资料 共 页
中药制剂提取，浓缩记录单
日期 批号 编号
99kg 品名 咽炎合剂 投料量 剂型 合剂 处 金银花:15kg 连翘:15kg 麦冬:18kg
生地黄: 15kg 玄参:18kg 桔梗:9kg 方 甘草:9kg
称量人 复核人
ml 提 溶媒名称 自来水 溶媒总用量
提取次数 提取(煮沸)时间 放液时间 药液量 蒸馏液
1 ml 取 ml 2 ml
Mpa ml 夹层压力 提取液总量 设备运转 正常
投料者 操作者 复核者 浓 方法 温度 真空度 浓 缩 时 间 浓缩液总量
Mpa 减压
缩 / 常压
操作者 复核者 设备运转 正常 日 期 清场记录
清场时间 水电汽 是 否正常 原辅料 有 无 设备清洗 是 否清洗 地面墙面 是 否卫生 杂物 有 无
设备状况 是 否正常 执行人 验收人
中药制剂配制、灌封记录单
日期 批号 编号
品名 复方鲜竹沥口服液 配制液总量 13 万 ml 原辅料名称 单位 数量 来 源
ml 78000 祛痰灵合剂 自制
ml 52000 鲜竹沥原液 杭州康润公司
ml 87 薄荷油 上海龙虎公司
配制 外 观 PH值
成品 比 重 过滤方式 多层过滤器
设备运转 是否正常 操作者 复核者 日期 灌封:
20ml 装量规格 理论产量 13万ml 设备名称 自动灌封机 投药瓶量 只 最终产量 瓶 设备运转 正常
灌装者 封口者 日期
清场记录:
清场时间 水 电 是 否安全 原辅料 有 无 设备清洗 是 否清洗 设备状况 是 否正常 杂物 有 无
地面墙面 是 否卫生 执行人 验收人
中药制剂醇沉淀、醇回收记录单
日期 批号 编号
沉 溶媒名称 溶媒浓度 母液总量 含醇浓度 沉淀日期 静置时间
淀 操作 复核 设备运转 日期
ml 溶上清液总量 回收溶媒名称
媒 Mpa 真空度 罐内温度 ? 回
Mpa 夹层压力 回收时间
收
ml % 回收溶媒量 回收溶媒浓度 浓
ml 浓缩液量 外观性状 缩
操作者 复核者 设备运转 清场记录
清场时间 水电汽 是 否安全 原辅料 有 无 设备清洗 是 否清洗 地面墙面 是 否卫生 杂物 有 无
设备状况 是 否正常 执行人 验收人
制剂产品批记录
制剂名称 :复方鲜竹沥口服液
批 号:
规 格:6支×20ml/盒
制剂负责人:
填表日期:
丽 水 市 人 民 医 院
配 制 前 操 作 场 所 处 理
工 序 复方鲜竹沥口服液 时 间
清理项目 执行情况 执行人 备注
门 窗清洁
工作台面清洁
生产设备清洁
墙 顶 地面清洁
灯的清洁
台面 空间消毒
物料摆放整洁
进入物料外包装处理
非生产用品控制情况
非生产活动控制情况
上次遗留物
检查人:
丽水市人民医院制剂室
工艺卫生检查记录
工 序 复方鲜竹沥口服液 时 间 检查项目 执行情况 备 注
着 装
个人卫生
工作秩序
门 窗
墙 顶 地面
生产设备
物料摆放
进入物料外包装处理
非生产用品控制情况
非生产活动控制情况
其 他
检查人
丽水市人民医院制剂室
内包装材料处理操作记录 日期 9月1日 批号040902 编号 内包装材料名称 20ml易拉瓶
用 途 用于复方鲜竹沥口服液 处理过程记录
项目 处理情况 操作人 验收人 备注
瓶、盒挑选 已挑选
瓶、盒数量
冲瓶水压 正常
饮用水冲洗次数
纯化水冲洗次数
盖、塞处理 已处理
消毒处理
制剂包装工序
日期:9月3日 批号:040902 编号
6支× 品名 复方鲜竹沥口服液 规格 包装数量 盒 20ml/盒
项目 批 号 贴标签 外包装 备注
操作者
复核者
本批入库数 盒 验收人
包品 名 领用数 耗用数 报废数 退回数 经手人 材 20ml易拉瓶
料
盒子
领
标签
用
检封
情
况
负责人 复核人 日 期 9月3日
清清场时间 杂 物 有 无 场地面墙面 是 否卫生 台 面 是 否清洁 记水 电 是 否安全 包装材料 有 无 录 执行人 验收人
丽水市人民医院制剂审核发放单
制剂名称 复方鲜竹沥口服液
规 格 6支×20ml/盒 批 号
审 核 内 容 审 核 结 果
配 制 记 录
质 控 记 录
审核结论
审核人
备注
年 月 日
浙公网安备 33021202002483