β-内酰胺类药与高血小板减少风险有关
β-内酰胺类药与高血小板减少风险有关
送HER2/neu抗原,激发乳腺癌患者的 HER2特异免疫应答.该技术已应用于 BavarianNordick公司的HIV和天花疫苗 候选产品,已在早期临床开发中. 两项乳腺癌研究将选录60例患者,评 估(I)的HER2特异应答,安全性和耐受 性.也将
评价
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(I)对疾病进展和肿瘤生长 的影响.在欧洲,(I)已被试验用作转移性 乳腺癌的一线治疗药.,
临床前研究显示(I)既有预防作用又 有治疗作用.公司称,在高度侵犯性转移肺 癌中,(I)在14天评价点完全清除了肿 瘤.(I)可产生快速免疫应答.
Scrip2007(3223)23 (牛超群摘)
07086FDA推迟批准Voraxaze 英国制药商Protherics公司称,在呈 交Voraxaze(carboxypeptidaseG2,羧肽酶 G2)(I)的生物许可申请后,美国FDA已 经
要求
对教师党员的评价套管和固井爆破片与爆破装置仓库管理基本要求三甲医院都需要复审吗
公司补充(I)的药品生产数据. (I)用于治疗广泛使用的抗癌药物甲氨喋 呤(MTX)引起的毒性肾损伤.因此, Protherics公司撤回了(I)的生物许可申 请,一旦2007年获得了补充数据,公司将 重新提交申请.假定审批迅速,依据FDA 的确切要求,Protherics公司并不期望在
2007年下半年就获得批准,而是期望能在 2008年下半年获得美国批准.
在美国,Protherics公司将酌情考虑, 将(I)介人性用于由于应用高剂量MTX 而引起的严重或威胁生命的毒副作用的患 者,Protherics公司将继续提供(I)的研究 数据.(I)的上市申请已经于2005年6月 呈交给欧盟,目前,该申请正在审查中.基 于目前提出的问题,Protherics公司期望 2007年上半年能在欧盟获得批准. MktL2006.33(45)22 (罗娟摘)
药物安全性监察
07087使用telithromycin可引起眼部病 症
在药物警戒性国际学会年会上公布的 研究结果显示,与其它大环内酯类药物相 比,使用telithromycin(I)可能会增加眼 部病症的发生率.
研究人员分析了(I)和其它大环内酯 类药物的药物不良反应(ADR)报道.这些 报道是在2001年1月1日至2006年6月 15日间在意大利国家药物警戒性网站上 收集得到的.
总共收集了622份凝似由大环内酯类 药物引起的ADR报道,其中,88份与眼部 病症有关.在(I)的报道中,较高比例的 ADR与眼部病症有关(47%),而克拉霉素 和阿奇霉素弓f起眼部病症的发生率分别为
3和2.在所有与(I)相关的眼部病症 ?
40?
报道中,有86是视觉障碍,包括视力模 糊,复视,聚焦困难,视力敏锐度减退,近 视,失明和远视.其它报道的眼部病症包括 眼睑水肿,眼睑下垂,眼睑痉挛和瞳孔散 大.在所有的ADR中,有5%为严重 ADR,59为不严重的ADR,还有36的 病例的严重程度没有具体化.ADR开始的 平均时间是治疗开始后的0.75天,而且, 患者一般都能完全恢复.
Inpharma2006(1561)21 (罗娟摘)
07088f}-内酰胺类药与高血小板减少风 险有关
荷兰的研究者称,广泛人群现今使用 的p内酰胺类药物(plactam)(I)似乎与 血小板减少高风险有关.但他们并不能确 定研究的其它药物增加风险.
为了确定广泛人群使用这些药物与血 小板减少风险间的关系,研究者们回顾了 DutchPHARMO记录链接系统中的对照 病例研究,包括1990年1月1日,2002 年12月31日因血小板减少症住院的705 例患者和年龄,性别及地域相匹配的2658 例对照.PHARMO数据库中所有患者的
病史?180天,且没有被排除诊断为药物 相关粒细胞缺乏或血小板减少症.评估了 抗癫痫药,内酰胺类,金鸡纳碱,
DMARDs,利尿药,NSAIDS,磺胺类和抗 结核药,且分为现用药,近期用药,过去用 药和未用药几类.
与未用过的内酰胺类药相比,现用
内酰胺类药物与血小板减少风险增加相 关(OR7.4,95CIl'8,29.6).现用
DMARDS和磺胺异恶唑(trimethoprim/
sulfamethoxazole)也被发现可增加风险,但 无显着性.抗癫痫药,金鸡纳碱,利尿药, NSAIDS或抗结核药未观察到增加风险. Inpharma2006(1549)21 ,
(杨绍杰摘)
07089Arcoxia与NSAID有相同的CV 危险
美国Merck公司
报告
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了已经完成的 MEDAL研究的初期分析结果,显示确认 的血栓性心血管疾病事件(CV)在新一代 的选择性COX一2抑制剂Arcoxia (etiricoxib)(I)和双氯芬酸(diclofenac)
(?)中的发生率相似,(?)是传统的非甾 体类抗炎药物.研究的预设主要终点为确 认的血栓性CV的相对危险,在(I)和 (?)间为0.95(95CI:0.81,lI11),意向
分析两个药物间的CV相对危险为1.05 (95oACI:0.93,lI19).对研究资料的分析
仍在继续进行中,Merck公司计划全面剖 析MEDAL研究的结果.
这项关节炎研究为期四年,共纳入 34000多名患者,公司将公开MEDAL研 究的结果.Merck公司称,MEDAL研究是 第一个关注CV安全性,将其作为主要终 点的关节炎研究,是在关节炎患者中评估 COX一2和传统NSAID的最大规模的和为 期时间最长的对照临床研究.研究是前瞻 性
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
的临床研究,纳入了CV安全性资 料,涉及MEDAL,EDGE和EDGE?研 究.MEDAL研究是上述三个研究中为期 时间最长的研究,共纳入OA和RA患者 23000多名.
MEDAL研究发现,使用第二代COX一 2抑制剂,有更多的患者因高血压而停止 治疗,高血压可导致CV并发症增加.另 外,大剂量(I)使用者的停药率也高于 (?),因为前者液体潴留发生率较高. MktL2006,33(34)19 (王吉云摘)
07090FDA警告局部用麻醉剂的不良事 件
FDA警告说,在化妆品生产过程中使 用局部用麻醉剂将产生致命的副作用.这 些产品所含有的药物如:利多卡因,丁卡 因,苯佐卡因和丙胺卡因,有处方药,也有 非处方药.病人将大量的麻醉药品涂抹到 皮肤上,可能产生很高的血药浓度,导致心
跳不规则,癫痫发作,以及昏迷.FDA已经 知道有两例妇女在使用了含药物麻醉剂的 激光脱毛产品后死亡.麻醉剂的作用是减 轻疼痛.消费者应当使用经FDA批准的局 部用麻醉剂,含有可缓解疼痛的最低药量. 病人也应该接受医生关于产品使用的教 导.FDA警告说包裹或覆盖皮肤将增加皮 肤发生副反应的机会.
Scrip2007(3233)26 (金焱摘)
07091曲马多戒断反应
根据瑞典医药产品局公报上公布的信 息,曲马多(tramado1)(I)的戒断反应问 题比以前所认为的要严重.
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浙公网安备 33021202002483