促胃肠动力药在胶囊内镜检查中的作用研究

促胃肠动力药在胶囊内镜检查中的作用研究 促胃肠动力药在胶囊内镜检查中的作用研 究 华消化内镜杂忐2006年1O月第23卷第5期ChinJDigEndose,October2006,Vol23,No.5 促胃肠动力药在胶囊内镜检查中的作用研究 卫炜戈之铮高云杰顾静莉胡运彪萧树东 【摘要】目的探讨胶囊内镜检查前1:3服促胃肠动力药对胶囊内镜检查中胃肠转运时间,检查 完成率及诊断率的影响.方法将2004年9月至2005年9月间因疑似小肠疾病的患者60例纳入本 研究,随机分为2组,每组30例.服药组胶囊内镜检查前口服促胃肠动力药莫沙比利10mg,对照组 则不服药物.记录胶囊内镜检查中的胃肠转运时间,比较两组全小肠检查完成率及诊断阳性率.结 果服药组平均胃排空时间为29min(2,133min),短于对照组的54min(2,275min)(P=0.035); 两组小肠通过时间(248minVS.281min)差异无统计学意义(P=0.3492);服药组完成全小肠检查率 (93.3%)高于对照组(66.7%)(P=0.021);服药组胶囊内镜诊断率(73.3%)与对照组(50%)相比 差异无统计学意义(P=0.11).结论胶囊内镜检查前口服促胃肠动力药能缩短胃排空时间,提高 全小肠检查完成率. 【关键词】胶囊内镜;促动力药;枸橼酸莫沙比利 Effectofprokineticagentoncapsuleendoscopy艇,Wei,GEZhi—zheng,GAOYun-fie,GUring?li, HUYun—biao,X1AOShu— do,.DepartmentofGastroenterology,RenjiHospital,ShanghaiInstituteofDiges— tiveDisease,ShanghaiJiaotongUniversityMedicalCollege,Shanghai200001,China Correspondingauthor:GEZhi—zheng,Email:zhizhengge@yahoo.corn.cn 【Abstract】 ObjectiveToapproachtheeffectoforalprokineticagentpriortocapsuleendoscopyon gastrointestinaltransittimeandthediagnosticyield.MethodsSixtypatientsreferredforcapsuleendoscopy during2004Septto2005Septwereprospectivelyrandomizedto10mgmosapridecitrate(n=30)ornoIIlO— sapridecitrate(controls,n=30).Gastrointestinaltransittime,thenumberofcapsuleendoscopyreaching thececum,andthediagnoseyieldwerecalculatedforeachgroup.ResultsGastricemptyingtimewassig7 nificantlyshorterinmosapridecitrategroupthaninthecontrolgroup(29minVS.54min,P:0.035).There wasnosignificantdifferencebetweenthesmall— boweltransittimeofthetwogroups(248minVS.281min,P =0.3492).Comparedwiththecontrolgroup,thecompletionofsmallbowelexaminationwassignificantly higherinthemosapridecitrategroup(93.3%VS.66.7%,P=0.021).Thediagnosticyielddidnotdiffer significantlybetweenthetwogroups(73.3%50%,P=0.11).ConclusionProkineticagentdecreases thegastricemptyingtimeandimprovedthecompletionrateofthetotalsmall— bowelexaminationinpatients undergoingcapsuleendoscopy. 【Keywords】Capsuleendoscopy;Prokineticagent;Mosapridecitrate 胶囊内镜自2001年问世以来使无创,直接观察 小肠黏膜病变成为可能,并被广泛应用于疑似小肠 疾病的检查中.由于受到胶囊电池仅提供8h左右 电量的限制,胶囊在胃肠道运行过程中如发生延迟 或短期滞留将可能导致其无法完成全小肠检查.据 统计,在不加干预的情况下胶囊内镜完成全小肠检 基金项目:上海市重点学科建设资助项目(Y0205) 作者单位:200001上海,上海交通大学医学院附属仁济医院 消化内科 通信作者:戈之铮,Email:zhizhengge@yahoo.cOrn.cn ? 论着? 查率仅在60%,70%1-2],小肠疾病的诊断率约 66%.对没有完成全小肠检查的患者,极有可能 在检查过程中遗漏病变,从而降低了该技术的诊断 价值.为此我们设计了如下前瞻,随机,对照研究以 阐明口服促胃肠动力药对胶囊内镜检查过程中胃肠 转运时问,检查完成率及诊断率可能产生的影响. 对象与方法 一 ,研究对象 2004年9月至2005年9月问因疑似小肠疾病 中华消化内镜杂志2006年l0月第23卷第5期 ChinJDigEndosc,October2006,Vol23,No.5 而选择我院做胶囊内镜检查者60例入选本研究. 入选指征包括反复不明原因消化道出血,反复不明 原因腹痛,腹泻等胃肠道症状,大多经胃镜,结肠镜, x线钡餐,小肠钡灌,血管造影等检查而未发现异常 者.排除标准为:已知或怀疑存在肠道梗阻,狭窄及 瘘管者,孕妇,糖尿病,甲状腺疾病患者等. 二,仪器设备 选用以色列Given影像有限公司出品的胶囊内 镜诊断系统. 三,研究方法 按入选和排除标准共60例进入本研究,其中男 32例,女28例,平均年龄49.2岁(8,83岁),运用 随机数字表法,患者随机进入服药组或对照组,每组 30例.所有患者检查前均禁食12h,检查前3d禁 用任何促胃肠动力药和刺激性饮食.服药组胶囊内 镜检查前1h口服促胃肠动力药枸橼酸莫沙比利 (加斯清,大日本制药株式会社)10mg,对照组检查 前不服用任何药物.吞服胶囊内镜后2h可进水,4 h可进无刺激性饮食.胶囊内镜所获得的视频图像 由2位消化科医师不知分组情况下进行独立分析 (每秒15帧),当判定获得相同结果时为最终结果, 如2位医师诊断不同则重新读片并获得最终结果. 同时记录患者口服促胃肠动力药后的不适反应. 四,研究目的 1.评价使用促胃肠动力药对消化道转运时间 及小肠检查完成率的影响.记录所有患者的胃排空 时间和小肠通过时间,并统计每组患者完成全小肠 检查率情况.胃排空时间定义为胶囊进入胃内至通 过幽门的时间,胃内排空延迟定义为胃内通过时间 大于90min.对完成全小肠检查的患者小肠通过时 间定义为由第1幅十二指肠图像至胶囊抵达回盲瓣 或结肠的第1幅图像的时间;对未完成全小肠检查 者则不列入小肠通过H~lhl的统计.胶囊短期滞留定 义为胶囊在消化道运行过程中停留于病变处至电池 耗竭时,但胶囊最终自行排出. 2.评价使用促胃肠动力药对胶囊内镜检查结果 的影响.参考Costamagna提出的分级标准,将每例 检查结果分为阳性,可疑阳性和阴性.阳性结果定义 为检查结果可解释患者临床症状,并指导下一步治 疗,或被其他检查所证实;可疑阳性定义为胶囊内镜 阳性发现不能完全解释症状,尚需做进一步检查予以 证实;阴性结果定义为胶囊内镜检查未发现异常病 变.根据阳性结果数统计胶囊内镜诊断率. 五,统计分析 采用SAS6.12统计软件进行数据分析处理. 所有计量资料数据均用均数?标准差表示,计量资 料两组间的均数比较运用t检验;计数资料用率表 示,计数资料两组间比较运用Fisher确切检验. 结果 1.共60例进入本研究,服药组与对照组各30 例.其中32例因不明原因消化道出血入选,其余为 反复不明原因腹痛,腹泻,腹部不适,疑诊小肠克罗 恩病等,两组一般情况差异无统计学意义(P> 0.05),见表1.所有患者均获完整资料,服药组口 服促动力药后无一例发生不良反应. 表1两组患者临床基本特征及人选胶囊内镜指征 服药组30131752.97?14.0l179130 对照组30191145.53?16.89158142 2.服药组平均胃排空H~I司为(29?34)rain(2, 133rain),对照组为(54?65)rain(2,275rain),两 组相比差异有统计学意义(P=0.035).对两组中 完成全小肠检查者的小肠通过时间进行统计,结果 显示服药组平均为(248?117)min,对照组平均为 (281?115)rain,两组相比差异无统计学意义(P= 0.3492).两组共7例发生胶囊短期滞留,而此前该 7例患者临床均无肠梗阻表现.服药组中2例滞 留,滞留率为6.67%,其余均完成全小肠检查,滞留 者中1例诊断为炎症性肠病,另1例为回肠黏膜下 肿瘤并对胶囊内镜产生机械性阻挡;对照组共10例 未完成全小肠检查,5例发生滞留,滞留率16.67%, 与服药组相比差异无统计学意义(P=0.424),其中 3例滞留于肠道病变致轻度狭窄处,1例滞留于肠道 黏膜隆起处,另1例滞留于空肠憩室处.所有7例 胶囊短期滞留者胶囊均在72,120h之间自行排出 体外,未发生严重腹痛,肠梗阻等并发症.对照组未 完成全小肠检查者中另5例至胶囊检查结束时仅抵 达回肠远端.服药组完成全小肠检查率(93.3) 高于对照组(66.7%)(P=0.021). 3.服药组最终有22例获得阳性结果,能解释患 者出血,腹痛或腹泻原因,诊断率为73.3%,对照组 15例获得阳性结果,诊断率为50%,两组胶囊内镜 志2006年1O月第23卷第5期ChinJDigEndosc,October2006.Vo123.No.5 诊断率差异无统计学意义(P=0.110).服药组2 例胶囊发生滞留,其中1例为炎症性肠病,另1例为 回肠黏膜下肿瘤均获阳性结果,对照组5例发生滞 留者4例获阳性结果,另5例运行延迟者2例因发 现小肠炎症性病变而获阳性结果. 讨论 胶囊内镜检查技术自问世以来,在小肠疾病的 诊断中已显示出其独特的优势.如何提高胶囊内镜 检查的完成率是亟需解决的一个临床问题.新近有 文献报道将各类促动力药应用于胶囊内镜检查中, 其结果不一.红霉素因其作用于胃动素受体,对胃 和十二指肠平滑肌产生促动力作用而被作为促胃肠 动力药,该药应用于胶囊内镜检查中的研究较多. Fireman等报道胶囊内镜检查前1h口服红霉素 200mg组较对照组和口服泻药组胃排空时问有所 缩短,但差异无统计学意义.Soussan等发现对住 院行胶囊内镜检查的患者检查前静脉给药红霉素 250mg能缩短胃排空时问和避免胶囊发生胃内滞 留,但Caddy等开展的一项随机对照研究结果却 提示检查前El服红霉素250mg对胃排空时问,小肠 通过时间及胶囊内镜的检查完成率均无影响.另有 报道将胃复安作为促动力药用于胶囊内镜检查以缩 短胃肠转运时间,提高全小肠检查完成率,但该 研究非随机对照,结果有待进一步证实.其他动力 药,如多潘立酮和替加色罗等应用于胶囊内镜 中的研究均仅以摘要形式发表且结果不一.纵观上 述研究,极少数为随机对照试验,且何类动力药及何 种剂量为最佳胶囊内镜检查前准备尚无定论,为此 我们设计了本项前瞻,随机,对照研究以探讨5一羟 色胺(5一HT)受体激动剂类促胃肠动力药莫沙比利 在胶囊内镜检查中对胃肠转运时间,检查完成率以 及对提高小肠疾病诊断率可能产生的影响. 我们的研究结果显示患者口服药物后无胃肠道 不适,过敏等症状发生,依从性良好.对照组胃排空 时间平均为54min,而服药组则明显缩短为平均29 min(P=0.035),提示莫沙比利对缩短胃排空时间有 明显的作用;同时结果显示服药组小肠通过时间(248 min)虽短于对照组(281min),但差异无统计学意义 (P=0.3492);统计两组检查完成率结果显示,服药组 完成全小肠检查率(93.3%)高于对照组(66.7%)(P = 0.021).莫沙比利虽为全胃肠动力药,在本研究结 果中对小肠转运时间却未见明显影响,这可能与5一 HT4受体在消化道壁内分布不均有关?. 一 项多中心研究?曾就733例胶囊内镜检查 过程进行分析,结果提示未完成全小肠检查者中约 1/3存在胃内时间延迟.在我们的研究中,对照组 未完成全小肠检查者中有1/5(2例)存在胃内延 迟,而服药组2例未完成检查者胃内排空则无延迟. 对胶囊内镜检查技术而言,目前电池有限的电量,较 为昂贵的检查费用和主要适用于小肠疾病检查等特 点决定了小肠是其检查的主要靶位,尽可能缩短胃 内通过时间无疑将相对增加小肠内可供检查的时 间,从而将可能增加胶囊完成全小肠的检查率,并有 望提高胶囊内镜的诊断率. 胶囊内镜在各种小肠疾病中的诊断率报道不 一 ,对不明原因消化道出血的诊断率在45%, 68%_】'J ,对小肠克罗恩病的诊断率在71%左 右?,这与各研究可能采用的诊断标准不同以及胶 囊内镜未完成全小肠检查以及肠道内残留物影响图 像观察等因素有关.理论上,如果全小肠检查完 成率提高,则可增加发现病变的机会,从而有助于诊 断阳性率的提高.在本研究中,根据Costamagna提 出的分级标准,我们将胶囊内镜检查结果结合患者 病史分为阳性,可疑阳性和阴性,结果显示虽然服药 组诊断阳性率高达73.3%,对照组诊断阳性率仅 50%,但两者相比差异无统计学意义,可能与样本数 过少有关.对两组患者胶囊滞留情况进行分析:尽 管我们随机分组,入选胶囊的指征两组均衡分布,但 服药组胶囊发生滞留仅2例,滞留率6.6%,对照组 有5例,滞留率高达16.7%.胶囊内镜检查中胶囊 发生滞留处常高度提示为病变的所在?,我们的结 果亦显示服药组2例发生胶囊内镜短期滞留,获阳 性结果;对照组5例发生胶囊短期滞留的病例中4 例获阳性结果.由于对照组胶囊滞留数的增加,同 步亦增加了阳性结果数,导致在本研究结果中服药 组虽然完成全小肠检查率较对照组增加,但两组阳 性结果率却相似.全小肠检查完成率的增加是否同 诊断阳性率上升呈正相关尚需进一步扩大样本才能 定论.但是对于小肠克罗恩病,家族性息肉病等患 者而言,胶囊内镜未完成全小肠检查时,虽也可获阳 性结果,却不利于对疾病范围的判断,因此提高胶囊 内镜对小肠检查的完成率有助于观察全小肠黏膜以 防止病变的遗漏从而使这部分患者获益将是不争的 事实.总之,我们的研究结果表明胶囊内镜检查前 口服促胃肠动力药莫沙比利能缩短胃排空时间,提 .—— 350?——2006年1O月第23卷第5期ChinJDigEndos—cO— cto— ber2006,Vol23,No.5 高胶囊内镜完成全小肠检查率,从而有望提高胶囊 内镜的诊断率. 2 4 6 7 9 参考文献 ChongAK,TaylorAC,MillerAM.eta1.Initialexperiencewithcap. suleendoscopyatamajorreferralhospita1.MedJAust,2003,178: 537-540. 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