【doc】舒心丸治疗胸痹气阴两虚兼血瘀证的临床研究
舒心丸治疗胸痹气阴两虚兼血瘀证的临床
研究
中医药通报?临床研究
摘要目的:观察舒心丸治疗胸痹气阴两虚兼血瘀证的临床疗效及对血浆ET,TXB,水平的影
响.方法:入选病例口服舒心丸6克/次,每日两次,治疗四周.治疗前一周及治疗期间停服其它活
血化瘀药及抗心绞痛药,胸痛发作时允许含服硝酸甘油片.治疗前后进行中医症状评分,心绞痛发作
情况及硝酸甘油片消耗记录,心电图检查及血浆ET,TXB水平测定.结果:胸痹中医症状改善总有
效率82.1%,中医症状积分治疗前后差异有显着性(P<0.01),心绞痛相关情况治疗前后有显着性
差异,心电图疗效总有效率54.3%,血浆ET,TXB水平治疗后显着下降.无毒副反应发生.结论:
舒心丸治疗胸痹气阴两虚兼血瘀证有明确疗效.
关键词舒心丸胸痹气阴两虚兼血瘀疗效
舒心丸是我院心血管内科研制的针对胸痹气阴两
虚兼血瘀证治疗的纯中药制剂,本研究旨在观察其临
床疗效及探讨其可能的作用机制.
l资料与方法
1.1诊断
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
与病例选择根据1993年卫生部"中
药新药治疗胸痹的临床研究指导原则",中医胸痹诊
断标准:(1)胸部闷痛,甚则胸痛彻背;轻则仅感胸
闷憋气,呼吸不畅;(2)心电图有缺血性改变或运动
试验阳性.中医证侯诊断标准:气阴两虚——胸闷隐
痛,时作时止,心悸气短,倦怠懒言,面色少华,头
晕目眩,遇劳则甚,舌红脉细弱或结代.心血瘀阻 ——
胸部刺痛或绞痛,痛处固定不移,入夜更甚,时 或心悸不宁,舌质紫暗,脉沉弦.西医诊断标准:符 合1979WHO/ISFCCHD诊断标准.
按上述标准入选并完成研究者共7O例,男36 例,占51,4%,女34例,占48.6%,年龄45,75 岁.按1979年9月全国中西医结合防治冠心病心绞 痛,心律失常研究座谈会修订的心绞痛分度分级标 准…,轻度34例,中度3O例,重度6例;中医辨证 分型均为气阴两虚兼血瘀证.
1.2治疗方法口服舒心丸6克/次,每日2次,治 疗四周,服药前一周及治疗期间停服其它活血化瘀药 及抗心绞痛药,胸痛发作时允许含服硝酸甘油片. 1.3观察项目(1)临床症状:记录心绞痛发作情
胸痛胸闷,心悸,气短, 况,硝酸甘油片日消耗量,
TraditionalChineseMedicineJournM51
中医药通报2006年4月第5卷第2期
倦怠,头晕及舌脉.(2)心电图检查:所有病例治疗 前静息心电图有心肌缺血
表
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现或运动试验阳性,治疗 后复查静息心电图或作运动试验.(3)治疗前,后均 作浆ET,TXB水平测定.同时化验血常规,尿常 规,BUN,Cr,UA,ALT,AST(4)中医症状记分 法:根据《症状分级量化表》对胸痛胸闷,气短, 心悸,倦怠,头晕等症状按轻,中,重记1,3分, 无症状记0分.
1.4疗效判定标准(1)巾医证侯疗效(舌脉不列 入记分),以治疗前后积分差和治疗前积分比,显效
>1/2,有效1/2,1/3,_尤效<1/3.(2)胸痹症状 疗效按1979年9月全国中西医结合防治冠心病心绞 痛,心律失常研究座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗 效评定标准》:?显效:症状消失或基本消失或由较 重度减到轻度;?改善:疼痛发作次数,程度及持续 时问有明显减轻,或症状进一步减轻;?基本无效: 症状与治疗前基本相同;?加重:疼痛发作次数,程 度及持续时问有所加重.(3)心电图疗效评定标准: ?显效:心电图恢复至大致正常或正常范围或正常心 电图;?改善:sT段降低在治疗后回升0.05mV以 上,但未达到正常水平,在主要导联倒置T波变浅达 25%以上或T波由平坦变为直立,房室或室内传导阻 滞改善;?无改变:心电图与治疗前基本相同;?加 重:sT段较治疗前降低0.05mV以上,在主要导联倒 置T波加深25%以上或直立T波变平坦,平坦T波变 倒置,以及出现异位心律,房室或室内传导阻滞. 1.5统计学方法所有观察数据均以均数?标准差 (士s)表示,治疗前后均数比较用配对t检验. 2结果
表1中医症状疗效(n?%)
注:中医症状积分(?s)治疗前10.29?2.65,治疗后6.13 ?0.81,经自身配对f检验P<0.01,有显着性差异 52TraditionalChineseMedjeineJourn~
表2心绞痛疗效(?s)
发作次数/日持续时间(分/次)发作程度(级)硝酸甘油/日 注:与治疗前比较,P<0.O1,有显着性差异 表3心电图疗效(n?%)
表4治疗前后血浆ET,TXB水平变化(士s) 注:与治疗前比较,P<0.01,有显着性差异
3讨论
中医胸痹(冠心病心绞痛)病位在心,主要病机 为本虚标实,虚为气血阴阳亏虚,实为血瘀,气滞, 痰阻,寒凝.临床上气阴两虚兼血瘀证较为多见.我 院心血管内科研制的舒心丸主要针对这一证型,以党 参,白术,白芍,三七,丹参,砂仁为主制成,其中 党参,白术,白芍有益气养阴,健脾化源之功,三 七,丹参,砂仁有理气开郁,活血化瘀之用.舒心丸 具有益气养阴,活血通脉的功效,标本兼治,对胸痹 证属气阴两虚兼血瘀者有明确疗效.能明显改善I临床 症状,中医症状总有效率达82.1%,中医症状积分治 疗前后差异有显着性(P<0.01),心绞痛相关情况治 疗前后有显着性差异,心电图疗效总有效率达 54.3%,血浆ET,TXB水平治疗后显着下降.治疗 前后血尿常规及肝肾功能检查无明显变化,无毒副反
舒心丸的疗效机制可能与血浆 应发生.本研究提示,
ET,TXB:水平下降反应的对血管内皮细胞的保护, 调节血管舒缩功能及抗血小板聚集,防止血栓形成, 抗动脉粥样硬化有关,尚须进一步探讨.
参考文献
[1]胡大一,马K主编.心脏病学[M].北京:人民卫生出版社 2003.665—678.
[2]关筱照主编.中药新药临床研究指导原则(试行)[s].北京 中围医药科技出版礼,2002.68—73.
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