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(2011/12/02 00:34) 西方及东方化妆品法规条例
表
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1及表2概括了化妆品出口的各国法规条例以作参考。某些化妆品声称有治疗用途或含有西药作主要成分,这类产品分别受控于澳大利亚、美国和日本的相关体系,并列为非处方药品。如去头屑洗头水、防龋牙膏等在美国是视作非处方药品监管。
表1:西方国家化妆品条例
国家或地区
欧盟* 美国 加拿大 澳大利亚 俄罗斯
食品
及药
政物管治疗安全管理局俄罗斯联邦各国的标准委 欧洲联盟 加拿大健康委员会 府(TGA)员会 理局
(FD
A)
US F
DA C
FR Tit
le 21 Directive 76/7化美国68/EEC & sub妆食品sequent amenLaw of 品及药 dments Cosmetic RegulatiThe Ruissian Federation 条物管76/768/EEC指on of the Food andon the Certification of Pro例理局Therapeutic Goo令及其修改指 Drug Act; C.R.C.,cducts and Services- GOS* 的美d Act 1989** 令 .869 T R System of Certificati国联治疗安全法例食品和药物法令中on 邦法1989** 的化妆品条例;俄罗斯联邦关于产品认证例第C.R.C.,c869 和服务GOST R系统认证21章 的法例 产US FArticle7 of Dire品DA 21ctive 76/768/E安 CFR EC 全740.176/768/EEC指条0 令第7条 例 美国
食品
及药
物管
理局
的美
国联
邦法
例第
21章
741.1
0条 US F
DA 21
CFR7
化3,74,Annexes学84 ?, ?, ?,成美国The National Ind? ? of DirectiSection 15 of Cos分食品ustrial Chemicalsve 76/768/EEmetic Regulation of或 Notification and 及药C& subsequen the Food and Dru化物管Assessment Sch t amendments g Act; C.R.C.,c.869 妆eme(NICNAS) 理局指令食品和药物法令中品的美加拿大国家工业76/768/EEC附的化妆品条例第15成国联化学通告及评估表?, ?, ?,节;C.R.C.,c869 分邦法
方案
气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载
? ?及其修改条例第指令 例 21章
73、74及82条
US F
DA 21
CFR Section 17-24 of CArticle6 of Dire701&7osmetic Regulationctive 76/768/E40 of the Food and D标EC& subsequ美国The Trade PractiThe Antitrust Law of the rug Act; C.R.C.,c.8签ent amendme食品ces Act 1974 Russian 69 要nts 及药贸易惯例法令Federation 食品和药物法令中求76/768/EEC 指物管1974 俄罗斯联邦反垄断法例 的化妆品条例第17令第6条及其理局至24节;修改指令 的美C.R.C.,c869 国联
邦法
例第
21章
701及
740条
备注:
* 含有化妆品的玩具应符合EN71-玩具安全标准和化妆品条例76/768/ECC指令及其修改指令之规定 ** 只限于声称作治疗用途之化妆品。
表2:东方国家化妆品条例
国家或地区
中华人民共和 台湾 东盟 日本 韩国 国
韩国食品政及药物管 卫生部 台湾卫生部 东南亚国家联盟 厚生劳动省 府 理局
(KFDA) 化Standards of 妆ASEAN Cosmetic Cosmetics 20
品Directive东盟化妆01 条品指令 化妆品标准例 2001 产Article 3 of ASEA品PharmaceuticN Cosmetic Directi安al Affairs Law ve 全(PAL) 东盟化妆品指令第条药物法令 3条 Cosmetic例 Statute for Control of Co化妆品卫生标 Law smetic Hygiene 化准 化妆品法化妆品卫生控制条例 学规 成
分Annexes?, ?, ?,Standards of 或? ? of ASEAN CCosmetic 200化 osmetic Directive 1 妆东盟化妆品附表化妆品标准品?, ?, ?,? ? 2001 成
分
条
例
标GB5296.3for CArticle6 of Statute for CoArticle 6 of ASEAPharmaceuticCosmetic 签osmetic Labelintrol of Cosmetic HygienN Cosmetic Directial Affairs Law Law ,Ch
要ng化妆品标签e ve (PAL)Ch 7 4 求要求 GB 5296.3 化妆品卫生控制条例第6东盟化妆品指令第药物法令第7化妆品法
条 6条 章 规第4章 欧盟化妆品法规解读
一般情况下,化妆品条例在欧洲是非常严厉的。
2008年3月7日,欧盟发出欧洲议会和理事会关于化妆品法规提案的G/TBT/N/EEC/186通报,拟将欧盟“化妆品指令”76/768/EEC及其55个修订编成法典。规定化妆品的禁限用物质大幅增加,限量要求更加严格。提案的附录?化妆品禁用物质清单自2005年修订案以来,由原来442种(1999年),1211种(2005年)增加至1328种;附录?化妆品中限制使用物质由原来64项增加到158项,其中第65-102为新增限制使用物质,第105-158为限时限制使用物质(2009年12月31日后禁止使用)。
按照欧盟指令76/768/EEC第六次修改版93/35/EEC的要求,制造商或进口商应提供化妆品的技术文档。当中应至少包括以下内容:
1、成分证明
性质和数量描述、各成分的理化性能和微生物性能描述、原料的
材料
关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料
安全资料表、香精检验证明书、疯牛病检验证明书;
2、制成品的描述
制成品的稳定性、理化性能描述及微生物性能描述等
3、制成品的安全评估表
成分的毒性风险评估,并由符合资格的评估员对制成品的安全做评估
4、制成品安全和功效的证明
5、符合良好生产规范(GMP)的生产方式描述
我国化妆品检测相关标准信息:
我国2007年7月1日实施的《化妆品卫生规范(2007年版)》明显提高了对化学物质的使用标准。新规定中增加了790种禁用化学物质,从而使禁用化学物质达到1286种。除了禁用物质外,新规定对于限用化学物质等原料也进行了规范