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原文地址:康缘药业获得参乌益肾片新药证书作者:永恒的孤寂历经十余年的潜心研究，日前，康缘药业在肾病领域的重点品种--参乌益肾片获得新药证书和注册批件。
参乌益肾片由中药何首乌、熟大黄、茯苓、枸杞子等中药组成，其组方是全国著名中医肾病学家邹云翔教授治疗慢性肾功能衰竭(CRF)40余年的临床经验方。该项目1996年正式列为江苏省科委"九五攻关"项目，进行新药开发研究。康缘药业的科研人员严格按照新药研究的技术要求，规范进行了药学、药理、急毒、长毒、临床等试验研究，最终通过国家食品药品监督管理局的审评审批，获得新药证书。
慢性肾衰是各种原发或继发性肾脏疾病以进行性的肾单位毁损所致肾脏排泄功能、内环境稳定和内分泌功能等障碍为特征的临床疑难重症，是影响人类健康和导致人群死亡的常见病症之一。据北美、西欧和澳大利亚的统计，每百万人口中，每年有100~150人发生慢性肾衰，进入尿毒症期的病人有逐渐上升趋势。我国的有关流行病学资料
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明，慢性肾衰的年死亡率为每百万人口67.6人，占人群死亡率的10%。虽有长期透析和肾移植等治疗手段，但不能解决本病早、中期的防治问
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，且费用昂贵，对国家和患者均是沉重的经济负担。我国能进行透析的病人仅占终末期肾病患者的10%，能进行肾移植的病人则更少。所以研究治疗慢性肾衰的非透析药物已成为肾脏病治疗学的重要研究课题。
参乌益肾片对于慢性肾功能衰竭气阴两虚兼湿浊证有较好的治疗作用，能明显改善患者的临床症状，降低血肌酐、尿素氮水平，减少尿蛋白丢失，提高内生肌酐清除率，在一定程度上纠正患者的贫血状态。而且对肝功能、心电图、血常规、大便常规等指标无不良影响，患者无明显不良反应。使用安全、有效，无明显毒副作用。
参乌益肾片的临床应用将会显著降低慢性肾衰患者的死亡率，提高存活患者生活质量.
将产生较大的经济效益和社会效益.
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