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转载 “腰椎病正脊复位治疗机” 项目研制与 转载 “腰椎病正脊复位治疗机” 项目研 制与 [转载]“腰椎病正脊复位治疗机” 项目研制与开发 总结 初级经济法重点总结下载党员个人总结TXt高中句型全总结.doc高中句型全总结.doc理论力学知识点总结pdf 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 2011年05月23日 “腰椎病正脊复位治疗机” 项目研制与开发总结报告 一、项目的提出 腰椎腰椎间盘突出症、腰扭伤、腰小关节紊乱综合症、腰肌劳损、腰椎退行性骨关节病、胸椎小关节紊乱及颈椎病等脊柱关节疾病，为临床常见病，绝大多数可采用非手术方法而获愈。 竖直脊梁行走是人类不同于动物的显著标志之一，通过长期的生物进化进程，人类组织器官的结构与功能，如S形的脊柱弯曲，自上而下逐渐加大的椎体形态，具有强大承压力的椎间盘，可联合进行多方向运动的椎体连接，灵活的上肢与粗大的下肢等，无不与脊柱的垂直状态相适应。 愈来愈多的现代研究资料证实，腰椎腰椎间盘突出症等脊柱疾病常与 脊柱不适当活动、受压致椎体间的位置紊乱、平衡失调有关。 采用“因势利导，欲合先离，离而复合，顺势牵引，摇摆抖动，回旋推挤”等方法是祖国医学传统整复关节错位的方法;而机械牵引则是现代治疗该类疾病的常用方法之一。将二者结合应用，更符合生物力学原理，为众多医学家所追求。三维多功能牵引床融机械牵引与成角旋转为一体，临床上得到较广泛的应用。 卧式牵引床由于受床体对空间的占用，除成角旋转外，与其他手法的配合较难。 采用坐式垂直牵引，更适合人类脊柱的结构与生理功能，且治疗时患者躯干四周有充分的空间，可以轻易的将牵引与摇摆抖动、前屈推弹、后伸扳 弹、侧弯扳弹及旋转捻压等更加符合生物力学原理的手法配合运用，从而提高临床疗效。 二、项目的研制开发过程 1995年，三门峡市离退休职工医院基于这一思路，因陋就简，大胆设计，反复实验，在中原黄金机械厂的配合下，于当年生产出了第一台手动加力的坐式快解式的垂直治疗设备。从1995年至2002年，经该院近2千例牵引 患者的临床应用，收到了操作简便快捷(全部操作过程可在2-5分钟内完成，通常不需住院)、患者痛苦小、安全系数高、临床疗效显著、复发率低、治疗周期短、医疗费用低的预期效果。 2002年，本项目由三门峡市离退休职工医院开始正式立项研究，同年4月纳入三门峡市2002年科技发展计划项目，并获得5000元的政府奖金扶持(项目名称为:“程控快解式脊柱治疗椅的研制”，计划编号:02180119)。 医院委托中原量仪股份有限公司给以协助设计、加工生产。 2002年8月，该设备中采用的基本原理申报了中华人民共和国实用新型发明专利，申报专利名称:“一种快解式脊柱治疗椅”。 同年12月，生产了具有程控电动加力功能的第一台样机。经临床应用，证明其基本符合临床治疗要求。 其后，该院又进行了气动及油压式的产品研究，但均因技术或成本原因而告失败。 2004年，在中科院自动化研究所工程技术人员的支持下，设计生产出了专门的计算机控制系统。同年生产了初步具有商业开发价值的新一代样机。 2005年5月，我公司成立，主要任务是完成本产品的生产改进、登记注册与生产销售工作。 2005年7月，在河南省食品药品监督管理局器械处的支持下，我们完成了生产标准的制定和注册、样机的改进制造工作。2005年8月，经河南省医疗器械检验所对样机进行全性能产品质量检验，证明该机质量符合注册标准。 之后，在河南省食品药品监督管理局、省卫生厅和河南省中医院、河南省中医研究院专家教授的支持下，制定了本医疗器械产品临床试验方案，并在两家三级医疗单位同时进行临床试验。同年11月，临床试验完成，证明: —?型腰椎病正脊复位治疗机’采用电动加力，坐式垂直，程序化“‘ZLD牵引控制，并具有快速解除牵引力和坐椅升降功能，有效解决了机械与旋转捻牵引压、摇摆抖动等中医正骨手法的结合应用问题。其设计合理，操作简便，性能可靠，治疗原理清楚，临床疗效满意，患者痛苦小，治疗时间短，医疗成本低，副作用小，具有推广应用价值。” 2006年该产品通过河南省食品药品监督管理局组织的专家组反复论证，审批注册，注册证号:豫食药监械(准)2006第2260164号。并将本项目产品正式定名为“腰椎病正脊复位治疗机”。 三、研制方法 本公司规模较小，技术人员相对也少，对于这样一个目前国内尚无先例的高科技的医疗设备项目的研制开发，从公司到医院，从上到下都非常重视，董事长亲自挂帅负责该项目的开发工作。公司拿出资金50万元，市离退休职工医院拨入专项研究经费50万元，从资金上给予保证。公司成立伊始，即将该项目作为主要任务进行落实，从而保证了计划的实施。 本项目为医疗设备，国内外尚未发现先例可借鉴，医务人员的医疗需求与专业工程技术人员的沟通有相当的难度。公司要求全体工作人员拓宽知识面，集医学与工程机械学等于一身，项目总负责人不但是经验丰富的医务工作者，又担负了产品的总体设计、部分机械和电子软硬件具体设计和注册标准的制定等工作，从而保证了项目的开展。 四、关键技术问题的解决 机械牵引与手法均是治疗腰椎间盘突出等脊柱疾病的重要方法，融二者为一体可以明显提高疗效是一个在理论上没有争议的常识，也是众多医学家所追求的目标。电脑三维牵引床解决了机械牵引与旋转手法的结合应用，取得了成功。但由于床体对空间的占用和重力作用，限制了牵引与摇摆抖动等有效手法的配合应用。采用垂直牵引可有效解决这些问题，但经市场调查尚未发现 可用于腰椎病治疗的垂直牵引设备。“腰椎病正脊复位治疗机”正是为了满足这一需求而产生的一种全新医疗设备。该产品的研制生产需要解决的关键技术问题有四个: 1、基本结构及技术原理设计:本项目采用本单位申请的中华人民共和国实用新型专利:“一种快解式脊柱治疗椅，专利号02247070.0”专利说明 书 关于书的成语关于读书的排比句社区图书漂流公约怎么写关于读书的小报汉书pdf 中阐明的基本结构与技术原理。 2、机电一体化、计算机程序化控制技术。我们委托中科院自动化研究 所某高级工程师专门设计了计算机主板。 3、牵引方向、速度和牵引力快速解除技术。采用专用蜗轮蜗杆减速电机和电磁离合器得以有效解决。 4、外观包装:委托大成空间(上海)医疗器械工业设计公司专门设计。 五、本产品主要技术指标 本产品为一种治疗辅助设备，主要适用于:腰椎腰椎间盘突出症、腰扭伤、腰小关节紊乱综合症、腰肌劳损、腰椎退行性骨关节病、胸椎小关节紊乱及颈椎病等脊柱关节病。 主要技术指标如下: 基本结构:主要由底座、坐椅、牵引臂、传动构件和控制箱组成。 额定输入功率:?100,,。 输入电源:单相交流 电压220V?22V，频率50 Hz?1Hz。 工作电路:?24V，直流。 牵引方向:垂直牵引。 牵引行程范围: 0,600mm; 牵引速度:?20mm/s; 最大牵引力:1000N; 牵引力方式:静态牵引或动态脉冲牵引; 操作程序及设置方式:微电脑程序化设置; 牵引力解除:缓慢:10,20mm /s，快速:0.5s内完全卸力; 坐椅高度调节范围:0,100mm。 受力部件机械强度:牵引挂架承拉力及坐椅承载力?2000N。 六、产品质量与临床实践检验 三门峡同成医疗设备有限公司生产的“ZLD-?型腰椎病正脊复位治疗机”通过河南省医疗器械检验所的全性能质量检验，2006年6月经河南省食品药品监督管理局注册并投放市场以来，得到了用户的充分肯定，用户一致认为“治疗原理清楚，治疗时间短，患者痛苦小，医疗成本低”、“设计新颖合理，操作简便，性能可靠”、“值得大力推广”等。用户的反馈意见有力证明该产品在研究、设计、制造和运行方面都取得了圆满成功。 七、主要功能及创新点 本产品为一种治疗辅助设备，主要适用于:腰椎腰椎间盘突出症、腰扭伤、腰小关节紊乱综合症、腰肌劳损、腰椎退行性骨关节病、胸椎小关节紊乱及颈椎病等脊柱关节病。 本产品的创新点在于: 1、首次采用腰椎坐式垂直电动牵引技术，牵引方向与人类脊柱正常活动时的状态及地球引力相一致，有利于椎体位置的调整和调整后的保持。 2、有效解决了机械牵引与旋转捻压、摇摆抖动等中医正骨手法的结合应用问题。 3、有效解决了颈椎牵引时的牵引角度固定和局部血液循环促进问题。 4、微电脑程序化设计，自动化程度高。外形新颖大方、占地面积小、移动方便。 5、一机多用，安全性高，操作简便，治疗原理清楚，治疗时间短，患者痛苦小，副作用小，医疗成本低，临床疗效好。 八、存在问题 通过我们的不懈努力，本产品得到了市场的认可，但仍存在着不少需要改进的地方，主有以下两点: 1、本产品引入的是一种全新的治疗理念和治疗方法，医务人员和患者都需要有一个逐步接受的过程，目前急需建立医疗器械销售网络和专业销售队伍以加强宣传推广力度。 2、本产品的生产销售成本偏高，应力求在进一步提高产品质量的同时降低成本。