磺胺间甲氧嘧啶钠质量
标准
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磺胺间甲氧嘧啶
Huang’an jianjiayangmidingna
Sulfamonomethoxine
CHNOS 280.30 111243
-(6-甲氧基-4-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算,含本品为N
CHNOS不得少于99.0%。 111243
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,几乎无味;遇光色渐变暗。 本品在丙酮中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶;在稀盐酸或氢氧化钠试液中易溶。
熔点 本品的熔点(附录51页)为204,206?。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3m1,振摇使溶解,滤过,取滤液,加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀(与磺胺对甲氧嘧啶的区别)。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录22页)。
【检查】 酸度 取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振摇加热10分钟,立即放冷,滤过,分取滤液25m1,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)0.20ml,应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加氢氧化钠试液5ml与水20ml使溶解,溶液应澄清无色,如显色,与黄色3号标准比色液(附录91页,第一法)比较,不得更深。
氯化物 取酸度项下剩余的滤液25m1,依法检查(附录72页),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
干燥失重 取本品,在105?干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录78页)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录80页)。
重金属 取本品0.50g,依法检查(附录75页第三法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(附录52页),用亚硝酸钠滴定液(0.lmol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(0.lmol/L)相当于28.03mg的CHNOS。 111243
【类别】磺胺类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】磺胺间甲氧嘧啶片
【标准来源】《中国兽药典》2010年版一部387页