正宫双清牌保健丸

正宫双清牌保健丸正宫双清牌保健丸 Q/XXX XXXXXXX有限公司企业标准 Q/ZBYK 001-2008 正宫双清牌妇爽保健丸 2008-01-12发布 2008-01-30实施 ——————————————————— XXXXXX有限公司发布前言本标准由XXXXXXXX有限公司提出并起草; 本标准主要起草人:XXXXX 本标准于2008年1月12日发布。正宫双清牌妇爽保健丸 1 范围本标准规定了正宫双清牌妇爽保健丸的技术要求、试验方法、检验规则、抽样、标志、标签、包装、运输和贮存等要...

正宫双清牌保健丸 Q/XXX XXXXXXX有限公司企业标准 Q/ZBYK 001-2008 正宫双清牌妇爽保健丸 2008-01-12发布 2008-01-30实施 ——————————————————— XXXXXX有限公司发布前言本标准由XXXXXXXX有限公司提出并起草; 本标准主要起草人:XXXXX 本标准于2008年1月12日发布。正宫双清牌妇爽保健丸 1 范围本标准规定了正宫双清牌妇爽保健丸的技术要求、试验方法、检验规则、抽样、标志、标签、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于以人工麝香、血竭、黄柏、黄连、苦参、紫草为原料，经清洗、粉碎、切段、提取、填充加工而成的正宫双清牌妇爽保健丸。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容 )或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2000 包装储运图示标志《中华人民共和国药典》二OO五年版一部、二部《化妆品卫生规范》卫生部2002年09月版《定量包装商品计量监督规定》国家技术监督局第43号令，1995年12月 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 本产品所用原料人工麝香、血竭、黄柏、黄连、苦参、紫草应符合《中华人民共和国药典》二OO五年版一部中有关规定和要求。 3.2 感官指标本品为淡棕色或棕褐色丸剂。 3.3 理化指标理化指标应符合表1的规定表1 项目指标要求砷(以As计)，mg/kg ? 5.0 汞(以Hg计)，mg/kg ? 1.0 铅(以PB计)，mg/kg ? 40 3.4 微生物指标微生物指标应符合表2的要求。表2 项目指标菌落总数 CFU/g ? 1000 粪大肠菌群不得检出绿脓杆菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出霉菌 CFU/g ? 100 3.5 安全性急性毒性试验、皮肤刺激试验等，应无毒、无害、无不良反应。 3.6 净含量应符合《定量包装商品计量监督规定》。 4 试验方法 4.1 感官指标取产品打开包装，在室内光亮处，用肉眼观察形态、色泽。 4.2 理化指标 4.2.1 铅按《化妆品卫生规范》规定的方法测定。 4.2.2 砷按《化妆品卫生规范》规定的方法测定。 4.2.2 汞按《化妆品卫生规范》规定的方法测定。 4.3 微生物指标 4.3.1 菌落总数的测定按《化妆品卫生规范》规定的方法测定 4.3.2 类大肠菌群的测定按《化妆品卫生规范》规定的方法测定 4.3.4 绿脓杆菌的测定按《化妆品卫生规范》规定的方法测定 4.3.5霉菌的测定按《化妆品卫生规范》规定的方法测定 4.4安全性按《化妆品卫生规范》规定的方法测定 5 检验规则 5.1 组批与抽样以一次投料、同一班次生产的同一规格的产品为一批，由企业质检部门从每批产品中随机抽取千分之三，按本标准进行检验，经检验合格后，签发合格后，方可出厂。 5.2检验 5.2.1出厂检验在原辅料、生产工艺、产品质量稳定情况下，感观要求、净含量为出厂必检项目。 5.2.2型式检验型式检验项目为本标准规定的所有指标，一般情况下每半年进行一次。有下列情况之一时，应进行型式检验; (1) 产品定型投产时; (2) 原料供应商、生产工艺发生变化时; (3) 停产3个月以上恢复生产时; (4) 国家质量检验机构提出要求时。 5(4判定当检验项目全部符合标准所规定时，则判定为合格产品。有一项不符合要求时，可自保留样品中或对同批产品再次随机抽取样品进行复检，若结果均符合要求时，则判定该产品为合格产品，若仍有一项不合格时，则判定为不合。 6、标志、标签、包装、运输贮藏 6.1 标志、标签产品标志、标签应符合GB/T191-2000包装储运图示标志的规定。销售包装的标签上应标明厂名、厂址、产品名称、生产日期、保质期、批号、规格数量及批准文号、产品说明、执行标准号;外包装应标明:厂名、厂址、产品名称、生产日期、保质期、批号、规格数量及批准文号及防晒、防淋等标志。 6.2包装产品采用无毒塑料瓶或玻璃瓶，外加纸箱包装。 6.3运输产品在运输过程中应避免日晒、雨淋;搬运时应心轻放。 6.4贮存产品应贮存于温度不高于通风干燥的库房内，切忌靠近水源，热源，堆放距地20cm，距墙20cm，按箭头堆放，中间留有通道。 6.5保质期在上述规定的条件下产品自生产之日起保质期为24个月

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