异丙托溴铵气雾剂
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【核准日期】xxxx年xx月xx日
异丙托溴铵气雾剂
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:异丙托溴铵气雾剂
英文名称:Ipratropium Bromide Aerosol
汉语拼音:Yibingtuoxiu’an Qiwuji
【成份】
本品的活性成份为异丙托溴铵。
活性成份的化学名称:溴化α-(羟甲基)-苯乙酸-8-甲基-8-异丙基-氮杂环[3,2,1]-3-辛酯
化学结构式:
分子式:CHBrNO 20303
分子量:412.36
【性状】
本品为无色或浅黄色澄明液体;有醇臭。
【适应症】
主要用于慢性阻塞性肺疾病的平喘治疗。
【规格】
每瓶14g,内含异丙托溴铵8.4mg
【用法用量】
喷雾吸入。一次40,80µg(1,2揿),一日2,4次。
使用时先除去罩壳帽,将瓶倒置,罩壳含在口内,对准咽喉,在吸气的同时揿压阀门上的喷头,吸入
喷出的药液,屏气片刻。必要时可再重复如上揿吸一次。 【不良反应】
主要有口干、苦味感,偶见干咳和喉部不适。 【禁忌】
1、青光眼、前列腺肥大、尿潴留患者禁用。
2、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
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雾化吸入时,避免药物进入眼内。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠早期慎用。
【儿童用药】
儿童患者的安全性及有效性尚不明确,故应慎用。
【老年用药】
65岁以上患者的临床资料尚不明确,老年患者应慎用。 【药物相互作用】
本品与β受体激动类平喘药合用可相互增强疗效。
【药物过量】
严重抗胆碱类药物中毒时,可应用胆碱酯酶抑制剂治疗。 【药理毒理】
本品为抗胆碱类药,具有较强的对支气管平滑肌的松弛作用,对慢性阻塞性肺部疾病有平喘作用,其作用较明显,起效快,持续时间较长。本品还具有控制黏液腺体的分泌及改善纤毛运动的作用,从而减少了痰液阻塞以改善通气,同时痰液的减少也减轻了对支气管的刺激所引起的支气管痉挛。与β-肾上腺素
能受体兴奋剂(如异丙基肾上腺素)相比,本品对心血管的副作用小,与β-受体兴奋剂(如舒喘灵)相2比,本品对痰量的调节作用较强。
【药代动力学】
本品吸入后起效时间为5,15分钟,持续4,6小时。吸入的药物几乎不吸收,检出到的血药浓度仅为0.06µg/ml。在肝内代谢作用持续时间约3,4小时,由粪便排泄。 【贮藏】
遮光,在阴凉处(不超过20?)保存。
【包装】
铝瓶,14g/瓶
【有效期】
暂定24个月
【执行
标准
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】
国家药品标准 化学药品地方标准上升国家标准第十五册 WS-10001-(HD-1459)-2003
【批准文号】
国药准字H11021802
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【生产企业】
企业名称:北京双鹤现代医药技术有限责任公司
生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号
邮政编码:100121
电话号码:(010)85393433
传真号码:(010)85393438
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