用自动化微板法初筛RhD血型建立RhD阴性库

用自动化微板法初筛RhD血型建立RhD阴性库用自动化微板法初筛RhD血型建立RhD阴性库用自动化微板法初筛RhD血型建立RhD阴性库中国输血杂志2004年1o月第1王堂第5]~—]ChinJBloodTransfusion —,October,2004,Vo1.17,No.5 洗,包括管道输送系统,在生产中发现,用水清洗后,还必须再用乙醇循环冲洗,否则管道开始放出的乙醇对制品澄明度也有一定的影响. 总之,对乙醇的质量控制工作应该从过去的主要依靠入厂抽样质量检验的阶段向前迈进一步,进入全面质量控制阶段,实现QC模式向QA模式的转变,QA部门...

用自动化微板法初筛RhD血型建立RhD阴性库用自动化微板法初筛RhD血型建立RhD阴性库中国输血杂志2004年1o月第1王堂第5]~—]ChinJBloodTransfusion —,October,2004,Vo1.17,No.5 洗,包括管道输送系统,在生产中发现,用水清洗后,还必须再用乙醇循环冲洗,否则管道开始放出的乙醇对制品澄明度也有一定的影响. 总之,对乙醇的质量控制工作应该从过去的主要依靠入厂抽样质量检验的阶段向前迈进一步,进入全面质量控制阶段,实现QC模式向QA模式的转变,QA部门要对其整个过程进行质量控制和正确,有效地监督.同时,生产部门配合质量管理部门做好其验证工作,以确保制品的安全性,稳定性和有效性,降低生产企业成本,提高经济效益和维护人民的生命安全. 参考文献 ?391? iCohnEJeta1.Preparationandpropertiesofserumandplasma proteins.iv.Asystemfortheseparationntofractionsofthepro— teinandlipoproteincomponentsofbiologicaltissuesandfluids,J AmchemSoc.1946,68:459 2缪德骅主编.药品生产质量管理规范实施指南(2001年版).北京:中国化学制药工业协会,2001,46,53 (2003—07—28收稿,2004—05—28修回) 本文编辑:刘晓明用自动化微板法初筛RhD血型建立RhD阴性库王秀凤马振东王献芳(廊坊市中心血站,河北廊坊065000) 关键词:Rh血型微板法中图分类号:R457.11文献标识码:B文章编号:1004—549XI2004)05—0391—02 试管法筛查与鉴定RhD血型,存在操作步骤繁琐,人为因素影响较大,且结果只能当时凭肉眼判断,无法使结果数据化的不足[1].本血站于2003年1月建立了RhD血型大规模初筛的自动化操作方法,使RhD血型初筛纳入了献血者初筛的常规检测项目. 1 材料与方法 1.1标本本站献血者ACD抗凝新鲜标本8603份. 1.2试剂抗一D血清(IgM+IgG型)(Baso). 1.3仪器自动加样系统(RSPI50,瑞士TECAN)和HEI— DOLPH温育振荡器(TITRAMAXi000,德国);TL5.0型平板离心机(上海);微孑LU型板. 1.4方法将ACD抗凝血3500r/min离心7.5min后启动 RSP控制软件Logic,取0.9NaC1200tA待测RBC1Ol加至预稀释板,混匀,取稀释好的5RBC悬液30tA加至u型板中,再加入3Ol抗【)I1血清.25?温育振荡6min,频率为 500/min,平板离心机离心1000r/min,2min,振荡30s,频率 800/min,在波长620nm下,判读反应结果. 1.5判读启动计算机进入Platemateforwindows凝集模块读板程序后,酶标仪对待测微板96孑L同时沿最大孑L径进行4O点线性扫描,凝集孑L和非凝集孑L可获得两种不同的曲线,程序自动选择2O点连成的曲线与参考曲线进行拟和对照,从而判定待测微孔是否存在凝集. 2结果及分析经微板筛查,RhD阴性标本34份.采用了多克隆抗一D 血清(单克隆IgM和多克隆IgG,涵盖范围广泛,对D抗原和部分弱D抗原均可产生较好的凝集反应[2)排除假阴性.对所有微板RhD阴性标本均进行间接抗球蛋白试验,有效防止了D型的漏检.发现RhD33份,D1份,RhD阴性符合率为97.1%. 通过对RhD血型大规模的初筛,为固定的无偿献血者建立了ABO,RhD血型档案,保证了稀有血液的利用.也使检测过程程序化,判读标准化,结果数据化,有效地排除了人为干扰,处理96人份标本只需25min,大大提高了工作效率. 参考文献 1吕鹏主编.最新输血技术学.北京:人民卫生出版社,1994.395 , 397 2ZhiburtEB,AndreevaLS,Savel'evaLP.eta1.2-stagedetermi— nationofRhesusclassification.KlinLabDiagn.1996,(3):29 (2003—05—18收稿,2004—03一ii修回) 本文编辑:王良华

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