布洛芬泡腾颗粒剂
实验目的:
1、 掌握颗粒剂的制备方法
2、 掌握颗粒剂的检验内容和方法
3、 找出产品不合格时的问题所在
实验内容:
准备处方:
布洛芬 6g 羧甲基纤维素钠 0.3g 聚维酮异丙醇 1g 无水碳酸钠 1.5g 糖粉 35g 苹果酸 16.5g
橘型香料 0.7g
十二烷基硫酸钠 0.03g 【实验步骤】
1、 过筛:取布洛芬、羧甲基纤维素钠、苹果酸和糖粉分别过
16目筛。
2、 混合:置研钵内充分混合。
3、 混匀后与聚维酮异丙醇溶液混合制成合适的软材(握成团
轻压即散)
4、 制粒，干燥，过,,目筛。无水碳酸钠、十二烷基硫酸钠
和橘型香料过,,目筛。
5、 装成10袋:两者制成的混合物装于不透水的袋中，每袋含
布洛芬,,,,,
【质量检验】1、外观: 颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象
2、取单剂量包装颗粒剂5包或多剂量包装颗粒剂1包，称重，置药筛内轻轻筛动3min，不能通过1号筛和能通过4号筛的粉
末总和不得过8%
3、干燥失重 取供试品照药典方法测定，不得超过2.0% 4、溶化性 取供试颗粒10g，加热水200ml，搅拌5min，泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。 5、装量差异 单剂量包装的颗粒剂，其装量差异限度应符合药典的规定。
【作用与用途】有消炎、解热、镇痛作用。用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎及骨关节炎的治疗
【用法与用量】口服，应溶解或分散于水中后服用。一次一袋，一日三次
【药理毒理】非甾体类解热镇痛消炎药，作用机制是抑制前列腺素的合成，从而发挥解热、镇痛、消炎作用。 【药代动力学】临床药代动力学研究表明，口服布洛芬颗粒剂，给药后可被迅速吸收，约1.8小时后达血药浓度峰值，血浆消除半衰期 为4.5小时左右。服药后24小时，70%成为
代谢物从尿中排泄，其代谢物分别为异丁醇基-α-甲基苯乙酸及对-异丁基-α-甲基苯乙酸。
【不良反应】服药后有微汗、皮疹、头痛及偶见氨基转移酶升高，消化不良，也有引起胃肠道出血，加重溃疡的报道。
【禁忌】1.对该品过敏者禁用。2.活动期消化道溃疡者禁用。
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