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倍他米松.doc倍他米松.doc 倍他米松 Beitamisong Betamethasone 书页号：2005年版二部－620 [删去] 【性状】熔点本品的熔点（附录? C）为236 ～244?，熔融时同时分解。 [修订] 【检查】有关物质取本品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约...

倍他米松.doc 倍他米松 Beitamisong Betamethasone 书页号：2005年版二部－620 [删去] 【性状】熔点本品的熔点（附录? C）为236 ～244?，熔融时同时分解。 [修订] 【检查】有关物质取本品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，最大单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰可忽略不计）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录? D）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(25:75)为流动相；检测波长为240nm。称取地塞米松对照品适量，用有关物质项下供试品溶液稀释制成每 1ml中含倍他米松与地塞米松各40μg的溶液，量取20μl，注入液相色谱仪，倍他米松峰与地塞米松峰的分离度应大于1.9。测定法取本品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取倍他米松对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

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