PAGE\*MERGEFORMAT#/2研究进展报告项目名称本院伦理批件号项目类型□药品口医疗器械□本外诊断试剂科室:主要研究者:电话申办者:联系人:电话:CRO::联系人:电话:本院伦理首次批准日期跟踪审查次数:此次为第次持续审查频率□12个月口6个月口3个月匚其他(如无特别通知,则为首次批准函中注明的频率)本院研究进展□尚未开始招募受试者□目前持续招募受试者,但暂未招募到受试者□研究仍进行中,有受试者正在师选、治疗、随访□受试者均已出组,仅在进行
资料
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整理和数据分析□暂停研究,原因本院入组情况
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
入组:人目前已入组:人,其中首例入组日期为:目前最后一例入组日期为:注:如目前仍未有受试者入组,原因为:4.中途退出:人,请说明每例受试者退出原因:。本院目前为止不良事件情况严重不良事件例数:,其中判断与试验药物/器械相关例数。自上次跟踪审查后变更情况(如为首次跟踪审查,则填写首次批准后的变更)研究阶段研究尚未启动,□正在招募受试者(尚未入组),□正在实施研究,□受试者的试验干预已经完成,□后期数据处理阶段研究风险是否超过预期否,□是请说明是否存在与实验干预相关的、非预期的、严重不良事件□是□否研究中是否存在影响受试者权益的问题□无□有,请说明。是否存在影响研究进行的情况□无□有,请说明。是否存在影响研究风险与受益的任何新信息、新进展□无□有,请说明。伦理审批情况是否有修订/新的
方案
气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载
等文件进仃伦理审批?□否□是,请说明次数:次,批准日期分别为。主要研究者变更□无□有请说明。风险评估是否有新的科学文献发现参与试验的受试者风险会提咼:□否□是,请说明。合作研究中心变更□无□有请说明。新增利益冲突□无□有请说明。是否
申请
关于撤销行政处分的申请关于工程延期监理费的申请报告关于减免管理费的申请关于减租申请书的范文关于解除警告处分的申请
延长伦理审查批件的有效期□是□否附件(若有)若上述信息量太多,在
表格
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中填写不下,请做好附件主要研究者签名:日期: