利咽口服液的制备工艺及临床疗效观察
曾纪斌
(深圳市宝安区中医院 ,深圳 518133)
摘要 目的 观察纯中药制剂利咽口服液的制备工艺及临
床疗效。
方法
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用水蒸气蒸馏法提出含挥发油的中药饮片
挥发性部分 ,观察用其治疗 30 例咽痛患者的疗效 ,并以江中
牌草珊瑚含片作为对照组。结果 制得每 1 ml 含生药 015
~1 g 的半透明状黄褐色液体 ,治疗后治疗组总有效率达
91167 % ,经 Radit 检验 ,治疗组与对照组总疗效比较差异有
显著性 ( P < 0105) 。结论 将汤药改制成口服液 ,临床使用
方便、安全且具有显著的疗效。
利咽口服液是在本人多年使用的民间汤药验方
的基础上 ,依据祖国的医药学理论 ,科学组方 ,精制
而成的纯中药制剂。对治疗急、慢性咽炎、扁桃体
炎、喉炎、咽喉异物感及感冒发热引起的咽喉肿痛等
疾病及症状疗效显著 ,现报道如下。
1 处方及制备工艺
111 处方由金银花、连翘、郁金、麦冬、桔梗、女贞子
等 11 味中药组成。
112 配制 ①取含挥发油的中药饮片 ,抢水洗净 ,
冷浸 3 h ,用水蒸气蒸馏法〔1〕提出其挥发性部分 ,制
成Ⅰ液。②将剩余的中药饮片 ,洗净 ,冷浸 4~6 h ,
再与 Ⅰ液药渣和冷浸液合并 ,用水煎煮法共煎 2 次。
将 2 次煎煮液合并 —过滤 —浓缩 —加适量 95 %乙
醇〔2〕。静置 48 h —过滤回收乙醇 —制成 Ⅱ液。③
取敷料趁热加入 Ⅱ液 ,待溶解后与 Ⅰ液合并加入蒸
馏水至足量 ,混合均匀 ,加入香精 —过滤 ,罐装 ,灭菌
即得。
2 质量控制
211 性味 本品为黄褐色液体 ,呈半透明状 ,味微
苦 ,芳香。
212 pH值 Ⅰ液 p H 值应为 415~515 ,成品 p H
值应为 413~610。
213 装量 装量差异 < + 5 %。
214
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
卫生检查标准应符合有关规定。
215 浓度 每 1 ml 药液含生药 015~1 g。
3 临床观察
临床观察 60 例患者 ,其中男性 33 例 ,女性 27
例 ,年龄 14~64 岁 ,病程最短者 1 d ,最长者 15 d。
以利咽口服液作为治疗组 ,以江中牌草珊瑚含片作
为对照组 ,两组各观察 30 例。
4 治疗法与结果
411 用法与用量 治疗组服用利咽口服液 ,tid ,每
次 20~30 ml ,6~8 d 为 1 疗程 ;对照组服江中牌草
珊瑚含片 ,bid 每次 4~6 片。
412 疗效判断标准 治愈 :症状及体征完全消失 ;
好转 :疼痛缓和、减轻 ,部分体征仍存在 ;无效 :症状
未改善。
413 结果 见
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
1。治疗组总有效率达 91167 % ,
经 Radit 检验 ,治疗组与对照组总疗效比较差异有
显著性 ( P < 0105) ;说明利咽口服液对改善患者症
状疗效显著。
5 讨论
中医理论认为 ,咽喉是诸经出入之要冲 ,与脏腑
有关 ,尤其与肺、脾、胃、肾关系密切。咽喉诸症 ,皆
属于火。本品以清热解毒、养阴生津、去内热、理气
为
原则
组织架构调整原则组织架构设计原则组织架构设置原则财政预算编制原则问卷调查设计原则
。选用银花、连翘、玄参等以清热解毒、消肿
止痛。肺为燥脏、主气 ,久病耗阴 ,劳损过度则肺阴
多伤 ,虚热内生而上犯咽喉 ,症见咽红、痒痛、气短、
咳嗽等 ,故用麦冬、桔梗以清热养阴 ,润肺止咳、祛
痰。肾为精气所在 ,肾水不足 ,肾阴亏损 ,则水火失
济 ,虚火上炎而致咽喉红肿、声嘶、有异物感等 ,故方
中配以女贞子补益肝肾 ,滋阴清热。
在剂型方面 ,将原来的汤药改制成口服液 ,临床
使用方便、安全。
参考文献
1 张三平. 苦参不同炮制品质量的研究. 中成药 , 1997 ;19 (9) :17
~8
2 王智芳 ,乔文建. 健胃消食口服液的临床研究. 中成药 , 2000 ;22
(3) :205~7
表 1 两组患者临床疗效对照表
治疗组
n 治愈 好转 无效 有效率 ( %)
对照组
n 治愈 好转 无效 有效率 ( %)
慢性咽炎 12 7 4 1 91. 67 10 2 5 3 70. 00
急性咽炎 9 5 4 0 100. 00 5 1 4 0 100. 00
扁桃体炎 6 2 3 0 83. 33 8 4 3 1 87. 50
咽异感症 3 2 1 0 100. 00 7 3 2 1 71. 14
2001202202 收稿
·111·安 徽 医 药 A nhui Medical and Pharm aceutical Journal 2001 J un ;5 (2)